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文档简介

1 ISO9001质量体系运行 2 质量体系运行培训题纲 ISO9001质量文件体系介绍 ISO9001文件实施要点 重要IT软件开发过程特点 运行时间注意事项 3 ISO基础知识介绍 什么是ISO 国际标准化组织 InternationalOrganizationforStandardization 简称ISO 成立于1947年2月23日 是世界上最大的非政府性国际标准化组织 ISO的宗旨是什么 宗旨 在全世界范围内促进标准化工作的发展 以便于产品和服务的国际交往 并扩大在知识 科学 技术和经济方面的合作 ISO TC176委员会 是ISO为适应质量认证制度的实施 于1979年9月成立了国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会 专门研究质量保证领域内标准化问题 并负责制定质量体系的国际标准 ISO9000族标准的发展史 1987年1994年2000年 4 一 质量管理体系标准的产生1 50年代未美国发布了MIL Q 9858A 质量大纲要求 70年代初美国标准化协会 ANSI 和美国机械工程师协会 ASME 分别发布了关于原子能发电和压力容器生产方面的质量保证标准 2 工业发达国家如英国 美国 法国和加拿大等国先后制订和发布了民品生产的质量管理和质量保证标准 3 1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会 TC176 4 1986年ISO发布了ISO8402 质量 术语 1987年发布了ISO9000 质量管理和质量保证标准 选择和使用指南 ISO9001 质量管理体系 设计开发 生产 安装和服务的质量保证模式 及ISO9002 ISO9003 ISO9004等6项标准统称ISO9000系列标准 5 标准得到世界关注和使用 等同采用150多个国家 50多个国家建立认证制度 5 二 质量管理体系标准的修订和发展1 1990年提出标准修订 发布 90年代国际质量标准的实施策略 即2000年展望a 有限修改 即1994版标准b 结构和技术内容全新修改 即2000版标准2 1994版标准 ISO9001 ISO9002 ISO9003ISO9000 1 ISO9004 1 2 3 4等 至1999年共发布22项标准和2项技术报告 3 2000版标准 吸纳国际先进管理理念 确定八项管理原则 确定四项核心标准 ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO19011支持性标准 ISO10012测量控制系统ISO TR10006质量管理 项目质量管理指南ISO TR10007质量管理 技术状态指南ISO TR10013质量管理体系文件指南ISO TR19014质量经济性管理指南ISO TR10015质量管理 培训指南 6 2008版ISO9000族的标准 ISO9000质量管理体系基础和术语ISO9001质量管理体系要求ISO9004质量管理体系业绩改进指南ISO19011质量管理和环境审核指南我公司认证的标准为 GB T19001 2008idtISO9001 2008 7 质量管理原则 本标准的每一条款都是基于下述八项质量管理原则 a 以顾客为关注焦点 组织依存于顾客 因此 组织应当识别顾客当前和未来的需求 满足顾客的要求并争取超越顾客期望 b 领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向 他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境 c 全员参与 各级人员是组织之本 只有他们的充分参与 才能使他们的才干为组织带来收益 d 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理 可以更高效地得到期望的结果 e 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别 理解和管理 有助于组织提高实现目标的有效性和效率 f 持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标 g 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上 h 与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的 互利的关系可增强双方创造价值的能力 8 一 以顾客为关注焦点组织依存于顾客 因此 组织应当识别顾客当前和未来的需求 满足顾客的要求并争取超越顾客期望 1 调查 识别并理解顾客的需求和期望2 确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合3 确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望4 测量顾客的满意程度并采取相应的活动和措施5 系统地管理好与顾客的关系二 领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向 他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境 1 考虑所有相关方的需求和期望2 描绘未来清晰的远景 确定挑战性的目标3 建立组织的价值共享 公平公正和道德伦理观念4 为员工提供所需资源和培训 赋予其职责自主权 9 三 全员参与各级人员是组织之本 只有他们的充分参与 才能使他们的才干为组织带来收益 1 让员工了解自身价值及组织中的作用角色2 建立以主人翁责任感解决问题3 使员工根据各自的目标评估其业绩状况4 增强员工的能力 知识和经验四 过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理 可以更高效地得到期望的结果 1 识别所有的活动过程2 明确管理活动的职责和权限3 分析和测量关键活动的能力4 识别组织职能之间与职能内部活动的接口5 注重改进组织活动的各种要素 如资源 方法 材料等 10 五 管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别 理解和管理 有助于组织提高实现目标的有效性和效率 1 建立一个体系 以最佳效果和最高效率实现组织的目标2 理解体系内各过程的相互依赖关系3 共同目标实现所需的作用和责任4 理解组织的能力 确定组织资源的局限性5 确定组织特殊活动的动作6 测量评估持续改进体系六 持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标 1 在整个组织范围内使用一致的方法持续改进组织业绩2 提供为员工有关持续改进的方法和手段的培训3 建立持续改进的组织员工目标4 建立目标以指导 测量和追踪持续改进 11 七 基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上 1 确保数据和信息的精确和可靠2 让数据 信息能及时传递3 使用正确的方法分析数据4 基于事实的决策 权衡经验与直觉八 与供方互利的关系组织与供方是相互依存的 互利的关系可增强双方创造价值的能力 1 短期利益和长期利益综合平衡 确立与供方的关系2 与供方或合作伙伴共享专门技术和资源3 识别和选择关键供方及沟通4 对供方技术成果进行评价并予以鼓励 12 过程方法 定义 为使组织有效运行 必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程 通常 一个过程的输出将直接成为下一过程的输入 系统地识别和管理组织内所应用的过程 特别是这些过程之间的相互作用 称为 过程方法 PDCA模式可简述如下 P 策划 根据顾客的要求和组织的方针 建立提供结果所必要的目标和过程 D 实施 实施过程 C 检查 根据方针 目标和产品要求 对过程和产品进行监视和测量 并报告结果 A 处理 采取措施 以持续改进过程业绩 13 基于过程的质量管理体系 注释增值活动信息流 14 QMS的过程方法的实施 15 过程网络模式 16 QMS应用过程方法中的要求 理解和满足要求 需要从增值的角度考虑过程 获得过程业绩和有效性的结果 基于客观的测量 持续改进过程 17 质量管理体系建立及实施过程 确定顾客和其他相关方的需求和期望建立组织的质量方针和质量目标确定实现质量目标必需的过程和职责确定和提供实现质量目标必需的资源规定测量每个过程的有效性和效率的方法应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率确定防止不合格并消除产生原因的措施建立和应用过程以持续改进质量管理体系 18 软件开发工作流程图 市场策划 顾客意向 初步需求分析 合同草签 合同评审 合同签定 立项登记 项目组成立 开发计划 正式需求分析 需求评审 配置管理计划 初步设计 初步设计评审 详细设计 详细设计评审 编程 测试计划 初步验收 系统 模块日报告

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