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临床医学工程的现状和展望 1 什么是临床医学工程 医学工程学 MedicalEngineering ME 临床工程学 临床医学工程 ClinicalEngineering CE 生物医学工程学科 BME 就是运用工程技术的理论和方法来研究和解决生物医学上有关实际问题的一个新兴边缘学科 它是一门集电子工程 微电子技术 计算机技术 材料科学 机械工程 声学 光学 原子科学 生命学科等交叉渗透 相互结合的综合性技术学科 研究范围包括医学仪器与传感器 医学成像 生物医学信号处理 生物电磁学 生理系统的仿真与建模和生物力学工程等 应用领域广泛 包括在生物 医学基础研究 生物材料研究 开发 临床诊断和治疗等多方面 一般把运用现代工程技术研究和解决基础医学及临床医学中问题的分支学科称为医学工程学 MedicalEngineering ME 运用工程技术理论 方法研究和解决临床医学实际问题的分支 称为临床工程学 ClinicalEngineering CE 或称为临床医学工程 2 一 学科名称 放射技术 Radiology 设备管理学 630 4050 物资管理学 630 4045 技术工程学 技术经济学 790 41 卫生经济学 330 71 技术评估学 630 6030 安全管理学 620 2060 项目管理 projectmanagement PM 是 管理科学与工程 学科的一个分支 是介于自然科学和社会科学之间的一门边缘学科 设备综合工程学 英国人丹 派克斯 DennisParkes 于1971年提出设备综合管理学 terotechnology 又称设备全面管理 英国工商部称之为设备综合工程学 3 二 组织名称 001医疗器械注册机构002医疗器械监督机构003医疗器械检测机构004器械不良事件监测机构005医疗器械评价机构006医学工程部 处 科007设备处 科008器械处 科009临床工程部 处 中心 研究室 研究中心等 4 三 职业名称 001临床工程师 CE 002生物医学技师 BMET 003医疗设备管理师004物理师005职业工程师 PE 006信息工程师007放射工程师008实验师009医疗设备管理师 或将二 三 四合并组织与人力资源术语 然后再细分 5 什么是临床医学工程 从纵向看 生物医学工程主要由医学工程和临床工程等学科组成 医学工程 ME 的研究内容主要集中在生物医学工程的研究和开发方面 其研究人员和工程师目前多集中在科研机构及产业部门从事理论研究 应用研究和开发设计医疗装置和系统 临床工程 CE 则是为了利用现代科学和工程技术知识 将医学工程的成果更好服务到临床医疗 而在医院中发展起来的以医疗设备的全程技术管理为主 解决医院装备现代化中技术 设备和经济管理方面的问题的一门学科 临床工程包含了医院中的设备工程和设备管理工程 6 什么是临床医学工程 医学工程 ME 同生物医学工程 BME 侧重于教学 科研与产业 临床工程 CE 则是侧重于工程技术服务 可兼职于教学与科研 临床工程 CE 医学工程 ME 同属生物医学工程 BME 范畴 而生物医学工程 BME 教育是医学工程 ME 临床工程 CE 人才的重要来源医学工程 ME 和临床工程 CE 既是生物医学工程发展中两个紧密相连的必要环节 又具有各自的发展规律 因此 既要重视前者的发展 也要重视后者的发展 在医院中更应将后者放在发展的首要地位 7 临床医学工程发展概况 国际开展临床医学工程的概况国际上最早开展临床医学工程学科的是美国 1920宾州大学就开始了临床医学工程的研究和人才培养日本于1962年成立了临床医学工程学会80年代后 各国纷纷成立了临床工程学会 临床工程部已成为技术先进的大型医院中必不可少的技术管理部门当今 临床医学工程步入了向规范化发展的正轨 临床医学工程师与医生 护士共同构成了现代医院的三大技术支柱 8 我国开展临床医学工程的概况上个世纪五六十年代 医院除放射科的X线机外 很少有其它大型医疗设备 当时多数医院的器械和药品同属于药局 后改为药械科 七十年代初开始 为适应日益增多的医学仪器设备保障的需要 医院开始设立独立器械科 1974年5月4日 南京军区总医院率先在医院中成立了临床实验科医学电子室 这是我国第一个临床医学工程实体 后相继整编为医学电子科 生物医学工程科和医学工程科 临床医学工程发展概况 9 我国开展临床医学工程的概况70年代末 我国的一些高校相继开始建立生物医学工程专业 进行生物医学工程研究和人才培养 1977年 浙江大学率先开设生物医学工程与仪器专业目前已有35所高校建立了生物医学工程相关专业 其中22所理工或综合大学 13所医科院校 临床医学工程发展概况 10 我国开展临床医学工程的概况改革开放后 先进的医学仪器设备陆续引进 同时国内医学工程产业也开始形成并逐步壮大 临床医学工程的发展也不断加快 许多高校成立了生物医学工程专业 一些大的医院也相继成立了临床工程部 大量理工科学生进入医院 许多医院逐渐将药械分开 成立了器械 器材 设备 仪器 科 专门负责医学仪器设备的采购 管理工作 并从不同渠道引进了一些能够从事仪器设备维修的人员 现多称医学工程技术人员 简称医工人员 负责医院医学仪器设备的维修工作 临床医学工程发展概况 11 我国开展临床医学工程的概况一些技术力量较强的医院 又将原器械科改名为医学工程科 部 处 中心 并吸收了一批生物医学工程及其它相关专业本科 硕士 博士生来充实医学工程技术力量 名称的更改 体现了人们对这一部门内涵及业务特性认识的提高 自然也推进了这一部门管理制度的变革 更名后的医学工程科 不仅为医院诊疗工作提供了强有力的工程技术保障 同时还根据临床需要 进行了大量医学工程研究工作 并结出了累累硕果 临床医学工程发展概况 12 我国开展临床医学工程的概况然而医学工程学科的发展 从全国范围看 发展极不平衡 就总体而言 我们还远远落后于发达国家 我国医院中临床医学工程师的数量 质量和对临床工程工作的实际重视程度 与设备引进的数量和速度相比 极不相称 许多医院负责工程技术的器械科不能客观评价所引进高科技设备的优劣 在人员培训 维护维修和科学管理等方面 显得力不从心 医院中多数中青年业务骨干的理工科知识局限 对现代科学技术知识了解较少 在一定程度上限制了现有设备的有效利用 临床医学工程发展概况 13 临床医学工程的发展方兴未艾工程与医学的结合逐渐成为现代临床医学的突出特点 临床医学工程已成为医院的一个重要的技术资源 促进了临床医学向深度与广度的拓展 临床医学工程已经与医疗 护理 临床药学并列为现代医院的四大支柱 是保障医院医疗质量和安全效率的必要技术 临床医学工程为临床医学研究 诊断和治疗提供最新最有效的服务 提供最先进的工具和方法 推动了医学技术的突飞猛进发展 反过来 医学技术的长足发展 对医学工程提出更多 更高要求 临床医学工程发展概况 14 临床医学工程的发展方兴未艾临床医学工程技术涉及医疗仪器设备的临床应用 科研开发 维修工程及医疗设备管理 质量控制等多方面的内容 当前高技术医疗器械层出不穷 为临床医学提供了强大的物质技术基础 一定程度上改变现行的医疗模式 对众多技术资源的全面有效管理和运用 是临床医学工程要不断研究的一个新课题 医疗设备的现代化 不仅是指设备的性能指标等硬件标准的现代化 更应该包括设备的管理 计划 使用 维修 专业培训等系统性技术管理的科学化 必须依靠技术性和专业性强的临床医学工程 临床医学工程发展概况 15 临床医学工程的九个主要发展方向医疗设备 器材全寿命周期管理医疗设备 器材经济 全成本 核算技术咨询 指导 交流设备 器材加工 改进特殊技术监督医学工程技术培训 教学 科学研究医疗设备 器材研制医疗设备 器材技术评估 临床医学工程展望 16 医疗设备 器材全寿命周期管理设备 器材相关前沿技术掌握 分析 评估与研究新型设备 器材及技术掌握 分析 评估与研究新型设备 器材及技术评价 分析与对比研究设备 器材技术质量评定 评估 标准分析与研究设备 器材引进全商务过程的规划与推进设备 器材引进全技术过程的规划与推进设备 器材有效寿命周期内的技术支持与保障维护保养与质量控制维修与预维修报废及相关处理 临床医学工程展望 17 医疗设备 器材经济 全成本 核算设备 器材成本折旧实施与方法研究设备 器材费效分析与全成本核算设备 器材动员与应急保障体系建立 临床医学工程展望 18 技术咨询 指导 交流设备 器材正确安全使用提供技术指导设备 器材功能拓展提供技术咨询与方案设备 器材紧急状况应急处理设备 器材操作人员技术培训设备 器材维护保养人员技术指导设备 器材管理人员技术经验交流医学科研人员医学工程技术支持与指导医学科研项目参与与合作 临床医学工程展望 19 设备 器材加工 改进设备 器材罕见关键配套附件的加工与改进特殊设备 器材的复制与订制设备 器材维修保养技术研究 临床医学工程展望 20 特殊技术监督放射源的安装 管理 拆除与处置管理放射性医疗设备环境保护监测与指导超常物质的管理与技术指导锅炉压力容器的管理与技术指导安全生产相关法规的贯彻与落实 临床医学工程展望 21 医学工程技术培训 教学 高等院校的常规教学工作开展专业研究生带教与相关研究项目开展从业人员自身继续教育与能力提升业内技术交流 临床医学工程展望 22 科学研究专业相关基础技术研究专业管理技术研究 临床医学工程展望 23 医疗设备 器材研制特色医疗设备 器材的研制产学研相结合的运作模式 临床医学工程展望 24 医疗设备 器材技术评估医疗设备 器材临床试验与检验医疗设备 器材性能测试与评估医疗设备 器材不良事件的监测与分析 临床医学工程展望 25 复合手术室HYBRID 26 复合手术室HYBRID 27 复合手术室的配合 神经外科 与MRI配合 骨科 创伤外科 与CT配合 心脏外科 血管外科 与DSA配合 28 复合手术室流程 29 悬吊板DSA主机 30 落地版DSA主机 31 双向平板血管机 32 整合的复合手术室 33 手术室安装调试 34 全球的样板医院 35 六 数字医学技术 004数字医学 digitalmedicine 概念引入到医学领域数字医学是以数字技术为核心 以信息技术 计算机技术 通信技术 电子技术 人工智能和虚拟现实等技术为基础 辅以激光技术 先进制造技术和新材料技术 全方位渗透到医学各个学科和专业 并辐射到医学科研教学 临床医疗 疾病控制 康复保健等诸领域 改变了原有的理论知识 技术方法 工作流程 业务模式和运行机制 许多具有数字化特征的新理论 新知识 新技术 新方法和新产品问世 构建了一系列以数字化技术为的信息系统和设备技术系统 005医学影像存档与通讯系统 picturearchivingandcommunicationsystem PACS 006临床检验信息系统 laboratoryinformationsystem LIS 007医院信息系统 hospitalinformationsystem HIS 36 六 数字医学技术 2 数字化医疗设备 001内科模拟人002外科模拟人003手术机器人004射频识别 radiofrequencyidentification RFID 3 医用软件001功能程序化软件002诊断图象处理软件003诊断数据处理软件004影像档案传输 处理系统软件005病理分析用软件006远程诊断软件 电子病历系统 electronicmedicinerecord 远程医学系统 telemedicine 神经外科手术导航系统 computerassistedstereotacticneurosurgerynavigationsystem 临床数据仓库 数据挖掘 datamining DM 37 数字化医院的概念 数字化医院是指把数字化医疗设备 计算机及网络平台和医院业务软件所组成的三位一体的综合信息系统广泛应用于医疗和管理业务的医院 以达到共享资源 优化流程 提高效率 改进服务 提升质量 降低成本的目的 数字化医院的实质就是医院的全面信息化 38 数字化医院的构成层次 三个层次 39 数字化医院是动态的和发展的 数字化医院是一个不断发展的概念 没有固定的边界信息技术在不断地发展变化管理模式在不断地发展变化外部环境在不断地发展变化数字化医院是一个长期的 渐进的过程数字化医院不等于数字化的医疗设备 不是可以简单买来的数字化医院是利用数字化技术持续地改造医院管理和工作流程数字化医院是医院的内涵式发展 是持续改进的过程在当前阶段 数字化医院有鲜明的发展趋势和标志性应用 40 现阶段目标 患者服务平台预约服务医疗记录查询网上咨询患者投诉呼叫中心 数字化医院 业务信息系统 门诊 住院 辅诊 收费 药品 设备耗材 后勤 医疗业务平台电子病历系统临床数据中心 管理工作平台医疗管理科研管理教学管理经济管理人员管理后勤管理 内部沟通平台院内网站电子邮件上传下达各类网上服务论坛博客 41 流程覆盖全程化 闭环式医嘱管理 42 临床应用专科化 43 电子病历集成化 信息集成 44 电子病历集成化 45 服务功能智能化 临床路径合理用药 46 医院管理信息化发展趋势 综合化 实时化 过程化 精细化 47 方便患者就诊 导医叫号 48 医学工程科是什么 医学工程学科是什么 专业的基本理论 基本知识 基本技术是什么 专业如何考核与评价 专业如何丰富与拓展 器械科 器材科 药械科 设备科均不能完全等于医学工程科 从质控看医学工程学科发展 几个问题的探讨 49 技术职能采购管理资产管理物流管理技术保障安装 验收 维修维护 淘汰报废计量 质控 应用安全 不良事件监测与医学相关