皮肤病外用药市场分析.doc

皮肤病外用药市场分析业快速发展的同时,全国各地严重的重复建设也造成青霉素市场供求关系经常失衡.以致于多年来几乎每隔45年就爆发一次青霉素价格大战.而每次大战的发生,都会使得生产厂家损失惨重,伤痕累累.引发大战的原因很简单,当青霉素原料药价格低迷时,大部分企业都减产甚至停产,导致市场供应不足,从而刺激价格上涨.而当价格从低谷开始回升,利润空间加大,激起了众多生产厂的积极性,各企业又盲目扩大产量,导致生产过剩,产品积压,价格下滑.如此周而复始,往往形成恶性循环.而以青霉素原料药生产6一APA,7-A1)一CA,7-ACA等高附加值的产品,技术含量高,利润空间大,市场需求多.不少产品我国目前紧缺,每年都花大量外汇从国外进口.现在一中_蔓售盘Q生堂筻塑些青霉素生产厂都在进行产晶结构调整,避免低水平竞争,占领高端市场阵地.如鲁抗医药股票重新获增发后的首要项目半合抗和中间体改造项目由于提前借款投人,目前已批量生产,且已开始盈利.据悉华北制药也将有大动作,拟改变原来的发展战略,不再做中国的青霉素老大,今后将对产品结构进行重大调整,重点扩大生产附加值高的半合抗产品.展望今后市场,中国青霉素仍将牢牢占据世界产量及出口量老大的地位.经过结构调整和市场整合,我国青霉素产业定会健康,持久地发展,前景看好.(张伦)皮肤病外用药市场分析目前,全国药品零售市场上可监测到的皮肤病外用药有近500个品种,其中化学药品种有近400种,占80%:中成药品种有100种左右,占20%.化学药的销售金额占零售市场总销售额的82%84%,在皮肤病外用药中居主要地位.皮肤病外用药的功效则主要集中于治疗感染性皮炎和过敏性皮炎的药品.特别是用于治疗真菌感染引起的皮肤病的药品尤其突出,占皮肤病外用药市场一半左右的份额.中成药以治疗烧(烫)伤,皮肤瘙痒症和蚊叮虫咬的药品为主,也有部分治疗白癜风,牛皮癣等慢性疾病的产品.皮肤病外用药常见的剂型为溶液剂,乳膏剂,霜剂和酊剂.单品销售方面,全国零售市场皮肤病外用药销售金额前十位品种年销售总额达到1O多亿元,占全国零售市场该类药品销售总额的50%左右.从功效方面看,皮肤病外用药零售市场具有多样性,前十名品种有治疗真菌性皮炎,过敏性皮炎,螨虫,头癣,粉刺痤疮和陈旧性疤痕等主要功效.用于治疗真菌感染的产品表现最为出色,有达克宁霜,派瑞松乳膏,采乐洗翔l,皮康王乳膏和孚琪乳膏五个品种进入销售金额的前十名.?32?主要品种分析:特比蔡芬本品于80年代由瑞士诺华制药研制成功,1991年首次在英国上市.商品名为兰美抒(1amisil),1996年被美国FDA批准为0Tc药品.同年在美国上市.目前,兰美抒在全球90多个国家销售.在我国,盐酸特比萘芬也于2000年进入了国家公布的第一批OTC目录该产品属于抗真菌类药,口服吸收好,并主要以高浓度分布于皮肤角质层,它对浅部真菌感染作用较强,外用或短期口服可以治愈绝大部分皮肤真菌病.日前国内口服制剂主要生产企业有北京诺华制药,山东齐鲁制药.中美史克和瑞上诺华已经达成协议,引进兰美抒软膏剂,意欲依靠OTC市场上多年成功的操作经验把这个产品打造成一个皮肤病OTC市场上的又一个康泰克神话.从竞争激烈的治疗脚气OTC药品市场分割一块大蛋糕.咪康唑咪康唑也属于广谱抗真菌药,对于真菌,念珠菌,酵母菌以及子囊菌,隐性球菌等具有很好的抑制和杀灭作用,主要用于由真菌,酵母菌等引起的皮肤感染的治疗.本品是西安杨森在国内药品市场的重磅炸弹,早在1989年就引进中国市场.商品名:达克宁中国制药信息2004年第2o卷第4(Daktarin).经过十余年的成功运作,凭借其确切的疗效以及西安杨森制药在国内庞大的分销网络和准确的市场定位,使达克宁霜在国内任何医院,药店都能够买到,到2001年已经累计销售了5亿支左右,达克宁霜已经垄断了90%以上的该类药品市场.国内其它企业主要有上海申光制药厂,上海通用药业股份有限公司有少量生产.莫米松本品为激素类皮肤病用药,主要用于对皮质类固醇治疗有效的皮肤病,如接触性皮炎,神经性皮炎以及银屑病等引起的皮肤炎症,皮肤瘙痒等.该产品由美国先灵公司研制,于1987年首先在美国上市,它是唯一在美国被批准用于儿童的糖皮质类固醇激素制剂.先灵葆雅公司1997年将该产品引入国内市场,商品名:艾洛松(ELOSON),目前已经成功的在国内进行推广,在临床上大量应用,并且已经进入畅销的皮肤病用药行列.国内企业主要有上海世康特制药开发了硝酸咪康唑癣药水,用量很小.益康唑皮肤病用抗生素类药,主要用于湿疹,由真菌或革兰氏阳性菌感染所致的细菌性皮肤病的治疗.日前应用最多的是由杨森一Cilag制药公司研制合成的一种外用复方制剂,商品名:派瑞松(pevisone).是西安杨森推出的又一主导产品,1997年才引进中国,经过短短的三年时间就以其良好的渗透功效一使杀菌成分能够深入到皮肤深层消灭病源,确定了在皮肤病用药市场的领先地位,也是西安杨森在皮肤病领域内又一核心产品之一.本品其它生产企业主要有上海永信药品有限公司,广东广州何济公制药厂,广东顺峰制药厂.氢化可的松本品是应用多年的皮质激素类药物,主要用于对非感染性皮肤病的治疗.目前国内市场应用最多的生产企业是天津药业,商品名为尤卓尔.其它生产企业主要有广东迈特兴华.由上述分析可以看出,作为全球着名的真菌药物生产企业,西安杨森顺理也成为国内皮肤病用药市场的龙头老大,在使用金额前十位的排行榜中,西安杨森就有达克宁(硝酸咪康唑),派瑞松(硝酸益康唑/曲安奈德),采乐(酮康唑洗剂)大品牌,并且占有了近11%的市场分额.药物已上市药物alefacept注册前阶段efalixumabIII期临床AGN一194310II期临床alicaforsenSodiumHuM一CD4IlodeeakinISIS一104838OnereeptPinlecolimusQRx一10lVX一148l/II期临床FontolizumabI期临床BimosiamoseFluasteronePH一10daivobetolopatadineHCLll/llI期临床etanerceptBA【一2299BNPOOIdoramapimtIC一747ISAtx一247MV一94llPVACsiplizumabTU一2100Z0reellAE-94ldoxercalcffer,lrhll8bDT487牛皮癣的治疗其依据是疾病的严重程度.目前的新治疗药研发多集中于维生素D类似物,维A酸类,T一细胞激活抑制剂,靶向细胞因子药物,靶向粘着分子药物,血管形成抑制剂,激酶抑制剂,IMPDH(腺苷一5一单磷酸脱氢酶)抑制剂,免疫调节剂,光动力治疗剂等类别.维生素D类似物:局部用维生素D类似物如骨化j醇(calcitriol,l,25一二羟基维生素D)一直角化细胞增生,因而成为临床利用维生素D受体激动剂治疗牛皮癣的依据.此外,VD类似物也有一定的免疫抑制作用.BAL一2299是一种口服VD同类物.临床前试验表?33?司I鲁公一州时唧一一一一一一一一一一一一一一一明,它的皮肤作用和不良高钙血作用分离明显比骨化三醇或其他VD,类似物好.目前,它在IIa期临床试验中,作为新的斑块型牛皮癣一线口服治疗药.QRX一101是一种新的VD类似物,2003年1月获FDA批准进入对轻到中度牛皮癣病人的临床试验.这项双盲,安慰剂对照研究旨在确定局部用配方的浓度一疗效趋势,比较赋形剂的安全性和可耐受性和选择合适浓度以进一步评价.此外,doxercalciferol用于牛皮癣的新适应证也在I期临床开发中.维A酸类:这类药物如tazarotene抑制影响角化细胞过度增生,异常分化,炎症和免疫细胞功能各种基因的表达.它是一种选择性相当好的维A酸受体(RAR)配体,已于1996年上市用于牛皮癣.现时,一种维A酸RAR激动剂bexarotene和一种维A酸RAR拮抗剂AGN一194310分别在II和III期临床试验中.T一绌胞激活抑制剂:已知T细胞在牛皮癣的发病机理中起关键作用,尽管对它诱导T细胞激活的性质还存在争论.上表包含了6个中国制药信息2004年第Q鲞箜塑这类化合物,其中的alefacept是今年第一个在美国问世用于中到重度成人牛皮癣的生物技术药物.它是一种全身性免疫抑制药,通过帮助引起牛皮癣的免疫系统内过度活动细胞重新平衡起作用.它是一种两部分组成的融合蛋白质,包含连接于人IgGllFc部分的人LFA一3细胞外CD2一结合部分.其余的如efalizumab是一种全人源化嵌合抗CD1la单克隆抗体,起靶向T细胞调节剂作用,能抑制与牛皮癣有关的事件级联中2个关键的炎症过程;denileukindifttox是一种重组DNA一衍生的细胞毒融合蛋白,将白喉毒素的酶和膜转位功能域与IL一2结合,把前者的杀细胞作用导向在它们的表面表达高亲和力II一2受体的细胞;Zorcel1TM是2中肽的合并体,由T细胞受体(Vp3,Vp13.1)在不完全弗氏佐剂(IFA)内衍生;HuMaxCD4是一种全人IgG1抗CD4单克隆抗体和siplizumab是一种人源化抗CD2单克隆抗体.(任吉民)生物工程技术和生物工程药品对未来的影响赵丽孙峰一,概述生物工程技术也称生物技术或者生物工艺,一般情况下,生物工程技术泛指以基因工程为基础的现代生物工程技术.该技术诞生于二十世纪70年代,形成时间虽然不长,可是它在医药,农业,环境,能源,采矿特别是生命科学领域却有着极大的应用价值和市场开发潜力,因此,世界各国纷纷投入巨资进行研究和开发,使该技术迅速得到了发展,尤其是在生物医药产品的开发和应用上,这种发展势头更为明显.生物工程技术在医药领域的迅速崛起还导致生物制药产业一跃成为二十一世纪最具发展前途的产业之一,发展前景被广泛看好.生物工程制药产业主要运用重组DNA技?34?术生产蛋白质一多肽类药品,它创立于二十世纪80年代,其特点是投人高,风险高,附加值高,故科技含量非常高.虽然,生物工程技术类药品从研制,临