03纠正和预防措施

质量管理运作体系文件 文件名称: 纠正和预防措施 文件编号: HTQP 03 起草部门: 质量体系工作组 审核人: 沈侃民 签发人: 韩申瑶 批准日期: 2006年2 月28日 版本标识: 2.02 上海华腾软件系统有限公司 内部保密文件 仅限内部使用 质量管理运作体系文件 上海华腾软件系统有限公司 修订控制页 章节编号 章节名称 修订内容简述 修订日期 修订前 版本号 拟稿/修改 建立 2000/06/06 2000版升级 2003/07/08 1.00 蔡林希 CMMI三级实施，仅修改版本标识 2004/09/01 2.00 徐亦书 质量体系改进，仅修改版本标识 2006/02/282.01-CMMI.00 李成华 纠正和预防措施 2 质量管理运作体系文件 上海华腾软件系统有限公司 目录 1 编制目的 .4 2 适用范围 .4 3 职责 .4 3.1 各部门 .4 3.2 管理者代表 .4 3.3 副总裁/ 事业部总经理 .4 3.4 公司质量主管 .5 4 工作程序 .5 4.1 质量问题分析 .5 4.2 整改通知发布 .5 4.3 纠正和预防措施的制定与实施 .6 4.4 纠正和预防措施的实施效果评价 .6 4.5 纠正及预防措施的验证 .6 4.6 纠正和预防措施的总结 .6 4.7 体系文件的修改 .7 5 相关文件 .7 5.1 HT-QP-04质量体系文件控制 .7 5.2 HT-QP-26质量记录管理 .7 6 质量记录 .7 6.1 HT-QR-03-01质量问题分析会议记录 .7 6.2 HT-QR-03-02纠正和预防措施整改通知单 .7 纠正和预防措施 3 质量管理运作体系文件 上海华腾软件系统有限公司 1 编制目的 本程序的目的是贯彻以预防为主的原则，对存在的或潜在的不合格原因进行调查分析，采取措施以防止问题再度发生或避免发生。改进质量活动中的薄弱环节，预防系统集成项目实施过程中或软件产品质量和服务质量问题的出现，实现持续质量改进。 2 适用范围 部门：质量体系涉及的所有部门 业务：发现、收集和分析现存的或潜在的不合格的事实、环节及其原因，确定相应的纠正或预防措施，进行控制以确保其有效执行并验证其效果。 3 职责 3.1 各部门 对本部门存在的或潜在的不合格项实施纠正和采取预防措施。 3.2 管理者代表 负责管理和监控各部门所采取的纠正和预防措施，以及对其采取的纠正和预防措施进行监督、验证。负责对用户重大投诉等问题组织制定纠正和预防措施并验证其实施效果。 3.3 副总裁/ 事业部总经理 负责召集其所属部门的质量问题分析会，深入分析质量问题原因，制定纠正和预防措施，并监控其实施。 纠正和预防措施 4 质量管理运作体系文件 上海华腾软件系统有限公司 3.4 公司质量主管 公司质量主管负责协调、管理公司各部门采取的纠正和预防措施。 4 工作程序 4.1 质量问题分析 1. 事业部总经理每月定期组织部门内进行与质量相关活动的信息汇总报公司管理层，报公司质量主管备案。 2. 各事业部例行的质量问题分析会每季度召开一次，由事业部总经理召集，深入分析质量问题原因，制定纠正和预防措施，会议纪要报公司管理层，报公司质量主管备案。 3. 出现重大质量问题或重大的客户投诉，及时召开有管理者代表和相关事业部总经理参加的质量问题分析会，分析质量问题原因，制定纠正和预防措施，会议纪要报公司管理层，报公司质量主管备案。 4. 公司鼓励任何员工针对质量体系以及业务运作过程中存在的问题向公司质量主管提出改进建议，质量主管将汇总这些质量改进的建议并提交质量分析会，以分析质量问题原因，制定纠正和预防措施。 4.2 整改通知发布 根据质量问题分析结果，确定不合格项及潜在不合格项的内容，不合格项及潜在的不合格项责任单位。由质量问题分析会召集人签发采取纠正措施的整改通知单和采取纠正和预防措施 5 质量管理运作体系文件 上海华腾软件系统有限公司 预防措施的整改通知单。内部质量审核报告、管理评审报告也作为纠正和预防措施的输入的一部分。整改通知单经责任部门认可后，在整改通知单上签字。整改通知单一式三份，一份下达给责任单位，一份给相关事业部，一份报公司质量主管备案。 4.3 纠正和预防措施的制定与实施 1. 责任部门接到整改通知单后，组织有关人员分析和研究，制定纠正措施方案及预防措施方案。纠正和预防措施方案由事业部总经理或主管副总裁批准后实施。 2. 在实施纠正措施及预防措施时，要落实到具体人，明确要求，确定具体负责人、记录人、监督人等。 4.4 纠正和预防措施的实施效果评价 责任部门在纠正措施及预防措施实施后，要进行效果评价。经评价达到了预期目的，纠正措施及预防措施有效。由责任单位起草完成纠正及预防措施实施报告，并将实施报告、实施记录送交相应事业部总经理/主管副总裁和公司质量主管。纠正及预防措施报告作为管理评审的输入之一。若纠正及预防措施实施过程中，需要修改文件时，要注明修改文件名称、编号、修改条款以及修改理由，并按体系有关规定执行。 4.5 纠正及预防措施的验证 公司质量主管根据责任单位提供的纠正及预防措施实施报告、实施记录，组织对责任部门采取的纠正和预防措施实施效果进行验证。若验证没有通过，确定所采取的纠正和预防措施无效，责任部门应重新执行本程序4.4规定。 4.6 纠正和预防措施的总结 纠正和预防措施 6 质量管理运作体系文件 上海华腾软件系统有限公司 在纠正和预防措施验证通过后，由责任部门针对此过程中获取的经验、体会等向事业部总经理、管理者代表与公司质量主管提交纠正和预防措施的总结，以巩固成果，防止今后出现类似问题。 4.7 体系文件的修改 对证明有效的纠正措施和预防措施而引起的质量体系文件的修改，应按质量体系文件