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。布洛芬片稳定性考察实验记录批号： 请验日期： 年 月 日 报告日期： 年 月 日 【依据】 中国药典2005年版二部 【性状】 本品为 。 （本品为糖衣或薄膜衣片，除去包衣后显白色。 ） 结论： 溶出度 溶出仪 型号： 紫外分光光度仪 型号： 取本品，照溶出度测定法操作规程第一法，以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶出介质，转速为每分钟 120转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml，滤过，精密量取续滤液2ml,加溶出介质稀释至25ml，摇 匀，照紫外-可见分光光度法，在222nm的波长处分别测定吸光度，按C13H18O2的吸收系数为449计算每 片的溶出量。 nm 220 221 222 223 224 A1 本品每片溶出吸光度： A2 ： ； A3 ： ； A4 ： ； A5 ： ； A6： ； 计算： （规定：限度为标示量的75%，） 结论： 有关物质 取本品5片，研细，精密称取 g(约相当于布洛芬0.1g)，加氯仿10ml ，超声处理10 分钟，滤过，滤液挥干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液（1ml 中约含100mg 的溶液）； 精密 量取适量，加氯仿稀释成每1ml 中含1.0mg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录 B）试 验， 吸取上述两种溶液各5l，分别点于同一硅胶薄层板上，以正己烷醋酸乙酯冰醋酸(15:5:1) 为展 开剂，展开后，晾干， 喷以1 高锰酸钾的稀硫酸溶液，在120 加热20分钟，置紫外光灯 (365nm) 下 检视， 。 （规定：供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 ） 结论： 【含量测定】 仪器：分析天平 型号： 取本品20片，精密称定： g；平均片重： g；研细，精密称取（约相当于布洛芬 0.5g） g；： g；加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml，振摇使布洛芬 溶解，用垂熔玻璃漏斗滤过，容器与滤器用中性乙醇洗涤4 次，每次10ml，洗液与滤液合并，加酚酞 指示液5 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.63mg 的C13H18O2 。 消耗氢氧化钠滴定液的毫升数： ml； ： ml； 计算： 平均: % (规定：每片含布洛芬（C13H18O2）应为标示量的95.0105.0%） 结论：欢迎
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