质 量 手 册 ISO9001.doc

质 量 手 册 ISO9001:2008 文件编号：RBT/QM200901 版本/修改：A/0 组 编：管理部 审 核： 批 准： 发放编号： 受控状态：发布日期：2009 年 11 月 28 日 实施日期：2009 年 12 月 01 日 目 录 标题 ISO 9001：2008 标准条款对照 颁布令 任命书 质量方针 5.301 质量手册说明02 质量手册修改控制03 企业概况10 企业组织机构图20 企业质量管理体系结构图30 质量管理体系过程职责分配表40 质量管理体系 4.1、4.241 文件控制程序 4.2.342 质量记录控制程序 4.2.450 管理职责 5.1、5.2、51 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.252 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.353 管理评审控制程序 5.660 资源管理 6.161 人力资源控制程序 6.262 设备和工作环境控制程序 6.3、6.470 产品实现71 产品产品实现过程的策划程序 7.172 与顾客有关的过程控制程序 7.273 设计和开发控制程序（删减） 7.374 采购控制程序 7.475 生产和服务运作控制程序 7.576 测量和监控设备的控制程序 7.680 测量、分析和改进 8.1811 顾客满意程度测量程序 8.2.1812 内部审核程序 8.2.2813 过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.482 不合格品控制程序 8.383 数据分析控制程序 8.484 改进控制程序 8.5附件一、质量记录清单 颁 布 令 本企业依据 ISO900l:2008质量管理体系要求编制完成了 （ISO9001:2008）A 版，现予以批准颁布实施。质量手册 本手册是企业质量管理体系的法规性文件，是指导企业建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。企业全体员工必须遵照执行。 总经理: 2009 年 11 月 28 日 任 命 书 为了贯彻执行 ISO 9001:2008质量管理体系要求加强对质量管理体系运作的领导，特任命 同志为我企业的管理者代表。 管理者代表的职责是: 1 确保企业质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； 2 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； 3 确保在整个企业内提高顾客要求意识； 4 就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理: 2009 年 11 月 28 日 质量方针: 以品质优越求生存发展 以持续创新求顾客满意1 以品质优越求生存发展1.1 公司建立必要的和有效的质量管理体系组织机构，明确岗位职责，确保有效的沟通。1.2 公司确立“顾客的要求就是我们的要求”经营的理念，把质量看成是企业的生命，通过培训不断提高公司全体员工的质量素质。1.3 编制完善的作业流程和必要的各类作业指导书、检验标准，以确保整个产品实现过程能有序操作。1.4 严格执行各类作业指导书、检验标准，加强对产品实现过程的监视和测量，使产品能满足预定的目的和顾客的要求。2 以持续创新求顾客满意2.1 当今的世界科技日新月异，市场竞争激烈，没有创新就没有发展甚至萎缩，最终影响企业的生存。2.2 公司将充分利用现有的资源在本领域进行创新开发和借助社会资源进行联合创新开发。力争不断推出令顾客满意的成果，为社会作出贡献，为企业求得发展。2.3 经常走访顾客与顾客沟通，了解顾客对产品质量和服务的需求，听取顾客对产品质量和服务的改进建议，并采取改进措施以满足顾客的要求。2.4 提供配套的售后服务，以帮助顾客及时解决在安装或其它过程中的出现的问题。2.5 如遇特殊情况，我公司将不分时间段地连续生产，尽量满足顾客的要求。2.6 对承接的客户订单和所签订的合同，按照客户的要求，做到按质按期交货。 总经理： 2009 年 11 月 28 日 0.1 质量手册说明 1 手册内容 本手册系依据 ISO 9001：2008质量管理体系要求和本企业的实际相结合编制而成，包括 ： 1企业质量管理体系的覆盖范围是发电机制造和船舶配套舾装件、铸件（不含铸造）加工和服务的质量管理， 亦适用于向顾客或第三方证实本企业质量管理体系具有满足顾客要求及相关法规要求的能力。它包括了 IS09001：2008 标准的条款要求，其中删减 7.3 设计与开发条款删减理由：本企业产品完全依照国家标准或顾客提供的图纸及要求进行生产加工， 不涉及产品的设计和开发， 故删减“7.3 设计与开发”条款。本公司删减的 7.3 设计与开发条款，不影响为顾客提供合格产品以及所承当的法律法规责任，能满足体系的有效运行。 2质量管理标准和企业质量管理体系要求的所有程序文件； 3对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。 2 术语和定义 本手册采用 GBT19000-2008 idt ISO9000:2005质量管理体系基础和术语的术语和定义。 3 .本手册为企业的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由管理部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给企业以外人员。 手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还管理部，办理核收登记。 4 手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 5 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到管理部；管理部应定期对手册的充分性、适宜性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。 0.2 质量手册修改控制章节号 修 改 条 款 修改日期 修改人 审核 批准0.3 企业概况： 1.公司组织机构图 总 经 理 市 生 品 管 财 场 技 保 理 务 部 部 部 部 部采 销 仓 车 设 技 品 量 人 后 文 会 出购 售 库 间 备 术 检 具 事 勤 控 计 纳 2.0 公司质量管理体系结构图 总经理 管理者代表 市 生 管 品 场 技 理 保 部 部 部 部 3.0 质量管理体系过程职责分配表 职能部门 总经理 管理者代表 市场部 生技部 管理部 品保部体系要求4 质量管理体系 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 质量记录控制 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 设备 6.4 工作环境 7.1 产品实现过程策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务的提供 7.6 测量和监视设备控制 8.1 测量分析和改进 8.2.1 顾客满意度测量 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格控制 8.4 数据分析 8.5 改进 备注：“”为主要职责；“”为相关职责。4.0 质量管理体系 1.目的 说明对企业建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的 总要求。 2.范围：适用于对企业质量管理体系及体系文件的控制。 3 职责 3.1 总经理 a负责领导企业建立、实施和保持质量管理体系； b批准质量手册和制定发布质量方针和目标。 3.2 管理者代表 a确保质量管理体系的过程得到建立和保持； b向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； c）在整个企业内促进顾客要求意识的形成。 3.3 管理部：在管理者代表的领导下，确保企业质量管理体系正常运行. 4 程序概要 4.1 质量管理体系的总要求 企业按照 IS0900l：2008 标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求： a企业对质量体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程； b明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理； c确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。 d确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视。 e对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现企业的质量方针和目标； f对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进； g本企业的外包过程为硅钢片和磁钢片以及模具的加工按照 7.4 条款进行控制。 4.2.1 按照 IS0900l：2008 标准的要求及企业的实际情况，编制了适宜的文件以使质量体系有效运行。 4.2.2 企业质量体系文件可分为两级：第一级为质量手册（包括质量方针质量目标和程序文件），第二级为管理标准、工作标准、技术标准、质量记录、表格和其它文件。 4.2.3 第二级文件可分为三类： a部门工作文件，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准各种管理制度等；工作标准岗位责任制和任职要求等；技术标准国家标准、行业标准及作业指导书、检验规范等。 b 质量记录文件。 c其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他的标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。 4.2.4 文件规定应与实际运作保持一致，随着质量体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。 4.2.5 文件的详略程度应取决于企业规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应 切合实际，便于理解应用。 4.2.6 文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照文件控制程序进行管理。 4.2.7 为实施上述要求，本章编制了下列程序文件： 标题 ISO 900l：2008 对照条款 4.1 文件控制程序 4.2.3 4.2 质量记录控制程序 4.2.4 41 文件控制程序 南通瑞博特能源科技有限公司 文件号：QP4.1A 质量体系文件 制定：管理部 审核： 批准： 1 目的 对与企业质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。 2 范围：适用于与质量管理体系有关的文件控制。 3 职责 3.1 总经理负责批准发布质量手册。 3.2 管理者代表负责审核质量手册。 3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。 3.4 管理部负责组织对现有体系文件的定期评审。 4 程序 4.1 文件分类及保管（含各种媒体） 4.1.1 企业第一级文件质量手册包含了所有过程控制的程序文件，由管理部备案保存正本，副本发至各部门使用，主管保存。 4.1.2 企业第二级质量体系文件，由各相关部门妥善保存、使用，并报管理部备案存档： a部门工作文件：包括管理标准各种管理制度等；工作标准岗位责任制和任职要求等；技术标准国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等； b 各部门质量记录文件； c其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、技术工艺文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。 4.1.3 企业级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法规文件等，由管理部登记保存。 4.1.4 针对顾客提供的各种媒体形式的技术文件、图纸或其他样品资料，应由管理部采取相应的有效措施妥善保管，防止遗失、损坏和变质。各相关部门保存需用的文件备份。 4.2 文件的编号 4.2.1 质量管理体系文件的编号 a 质量手册：如 RBT/QM-200901。RBT：企业代码；QM：质量手册代码；200901：编 号。 b 程序文件：如 QP-4.2-A。QP：程序文件代码；4.2：手册中文件章节号；A：版本号。 c 质量记录（表单） ：如 RE7.4.03。RE：质量记录代号；7.4.0 ：标准的章节号，3： 为该记录（表单）的顺序号。 d 其他二级文件：如企业制度、各部门岗位制度、操作规范等内部文件及发文，可由企 业代码流水号构成。如：RBT001。 4.2.2 国家法律法规、相关方标准等外来文件可用原文件编号或用接受时间作为编号。 4.3 文件的编写、审核、批准、发放 文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的： a质量手册由管理部组织编写，由管代审核，总经理批准发布，由管理部负责发放； b第二级质量文件和其它质量文件由各部门主管组织编写、汇总，由管理者代表审核，报总经理批准，管理部负责登记、发放； c应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录 。 4.4 文件的受控状况 文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。 4.5 文件的更改 a质量手册由管理部组织更改，申请更改部门填写文件更改申请单，经管代审核，上报总经理批准后由管理部统一更改后重新发放。管理部应保留文件更改内容的记录； b其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请单，经原审批者审批，并应获得审批所需依据的有关背景资料；再由管理部进行更改、发放、处理。 c所有被更改的原文件必须由管理部收回，以确保有效文件的唯一性。 4.6 文件的领用 a文件使用者应填写文件发放、回收记录，经相应主管部门负责人审批方可领用。 b因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，原分发号注明失效；发放部门作好相应发放签收记录。 4.7 文件的保存、作废与销毁 4.7.1 文件的保存 a与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方； b各部门保管好各自领用的文件。管理部每半年对各部门文件保管情况进行检查； c对受控文件，管理部编制最新的受控文件清单。任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。 4.7.2 文件的作废与销毁 a所有失效或作废文件由管理部和相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用； b为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应加盖“作废”章标识； c对要销毁的作废文件，由管理部或相关部门填写文件销毁申请单，经管理者代表批准后，授权相关部门销毁。 4.7.3 文件的借阅、复制 借阅、复制与质量体系有关的文件，应填写文件借阅、复制记录，由相关部门负责人按规定权限审批后向管理部借阅、复制。复制的受控文件必须由管理部登记编号。 4.8 外来文件的控制 4.8.1 收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确