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文档简介
某某服装生产企业质量管某某服装生产企业质量管某某服装生产企业质量管某某服装生产企业质量管理手册理手册理手册理手册颁 布 令本质量手册是根据 GB/T1901:20-ISO901:20 质量管理体系 要 求 标 准 , A制 衣 有 限 公 司 质 量 管 理 实 际 情 况 编 制 的 。 适 用于 A制衣有限公司生产的服装系列产品。本质量手册是 A制衣有限公司的质量法规 , 是质量的纲领性文件,公司各部门各岗位员工必须严格贯彻执行。 我作为 A制衣有限公司董事长 , 根据中华人民共和国的法律法规 , 对 A制衣有限公司生产的服装产品负法律责任 , 对本质量手册实施的有效性负最终的责任。 为此,我批准本手册正式发布,从 二 一 年十月一日起实施 。董事长:任 命 令为了贯彻执行 ISO901:20 质量管理体系要求 , 加强质量管理体系运作的指导,特任命付春利为我公司管理者代表。 管理者代表职责是: 1、全权负责质量管理体系过程得到建立、保持和持续改进。2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求。3、在整个体系内促进顾客需求意识的形成。4、作为公司全权代表质量管理体系的负责人,有权与各有关方 进行对外联络。授 权 综 合 管 理 办 公 室 , 负 责 日 常 质 量 管 理 体 系 运 行 管 理 监 督 工作。董事长: 二 一 年九月二十日目 录章节 标题 页次质量手册封面 0审批页 0.1颁 布令 0.2任命书 0.3目录 0.41.0前言 12.0手册管理 23.0范围 34.0质量管理体系 45.0管理职责 66.0资源管理 127.0产品实现 138.0测量、分析改进 17A制衣有限公司标准质 量 手 册编号 CX/SC-01-203版次 第一版修订状态 第 0次修改受控状态 受控 非受控分发号 持有者203 09 20发布 203 10 1实施A制 衣 有 限 公 司 发布中 国 X手 册 审 批 页编 制: 日 期:审 核: 日 期:批 准: 日 期:公 司 地 址 ; X建 工 街 延 龙 路 戈 海 胡 同 10号公 司 电 话 : 图 文 传 真 : 邮 编 : 1301A制 衣有 限公 司标 准第 一章 前 言 版 本 11.0 修 订状 态 0编 号: CX/SC 01 203 页 次 1/21.0前 言1.主 题内 容本 手册 规定 了我 公司 的质 量方 针 , 引 用了 质量 管理 体系 程序 的核 心内 容 , 并 对质 量管 理体 系的 过程 顺序 和互 相作 用进 行了 描述 , 是 实施 质量 管理 、 开 展策 划 、 质 量控 制 、 质 量保 证和 质量 活动 的纲 领性 文件 , 即 第一 层次 文件 。 第 二层 次文 件是 六个 程序 文件 , 它 是本 手册 的支 持性 文件 , 按 过程 的实 施描 述了 各职 能部 门的 活动 。 第 三层 次文 件为 作业 文件 , 包 括产 品的 技术 标准 、作 业指 导文 件及 记录 表格 。 1.2企 业概 况A制 衣有 限公 司系 中韩 合资 企业 , 位 于延 边朝 鲜族 自治 州的 州府 X建 工街 延龙 路戈海 胡同 10号 。背 靠青 山, 环境 优美 ,交 通四 通八 达, 十分 便利 ,是 一个 理想 的服 装生 产基地 。 本 公司 占地 面积 100平 方米 ,生 产面 积 80平 方米 ,拥 有固 定资 产 20万 元。本 公司 拥有 从韩 国 、 日 本引 进的 先进 生产 设备 和技 术 , 生 产毛 纺 、 针 织品 等系 列产 品为主 , 年 生产 能力 10万 件 。 产 品全 部销 往韩 国 、 日 本 、 台 湾等 国家 和地 区 , 年 创汇 收入 30万 美元 。 本 公司 在技 术上 博采 众长 ;在 信誉 上诚 信守 约; 在生 产上 精益 求精 ,正 以产 品一 流 , 质量 一流 ,服 务一 流的 企业 精神 ,在 不断 地改 进中 实现 可持 续发 展。 发展 是企 业永 恒的 主题 。公 司以 精益 求精 的态 度 , 以 最专 业的 精神 为客 户提 供既 高效 又切 合实 际的 易操 作的 解决方 案 。 为 区域 经济 的发 展贡 献力 量 , 为 延边 地区 经济 的腾 飞增 羽添 翼 , 本 公司 全体 职工 以最A制 衣有 限公 司标 准第 二章 手 册 管 理 版 本 12.0 修 订状 态 0编 号: CX/SC 01 203 页 次 2/12.0手 册管 理1.本 手册 由 A制 衣有 限公 司综 合管 理办 公室 负责 编制 、修 改和 解释 。2.本 手册 在公 司内 部发 放, 属受 控文 件, 执行 文 件控 制程 序 。3.本 手册 未经 最高 管理 者批 准 , 不 得自 行对 外交 流 ; 经 最高 管理 者批 准 , 对 外交 流时 ,可 作为 “ 非 受控 ” 文 件管 理。4.本 手册 修改 由最 高管 理者 审批 , 下 发修 改通 知单 , 没 有正 式修 改通 知单 的 , 任 何修改 均属 无效 。5.本 手册 的持 有者 工作 职务 、 岗 位变 动 , 应 将本 手册 退回 综合 管理 办公 室 , 持 有者 应妥 善保 管, 不能 损坏 、丢 失、 随意 涂抹 。6.手 册 第 一 页 的 版 本 号 用 1/0表 示 ; 1表 示 版 序 即 1为 第 一 版 , 2为 第 二 版 , 以 下 类推 ; 0表 示修 改状 态, 即 1为 第 1次 修改 ,以 下类 推。7.手 册的 页码 第 X页 表示 本页 是第 X页 。 如 遇修 改 , 换 页时 , 增 加一 页按 X.1表 示 ,减 少一 页按 1表 示 。 如 第 10页 增加 一页 , 则 为 10.页 ; 减 少一 页则 合并 为 9、10页 。8.质 量手 册三 年做 一次 全面 评审 ,必 要时 换版 。9.手 册 文 件 号 CX SC 01 203, CX指 A制 衣 有 限 公 司 , SC指 质 量 手 册 , 01为 第一 版, 203为 年号 。本 手册 于 203年 9月 20日 发布本 手册 由 A制 衣有 限公 司提 出本 手册 由综 合管 理办 公室 负责 起草 并归 口管 理A制 衣有 限公 司标 准第 三章 目 的 和 范 围 版 本 13.0 修 订状 态 0编 号: CX/SC 01 203 页 次 3/213.0目 的和 范围3.1目 的本 手册 依据 ISO901: 20版 标准 规定 了质 量管 理体 系要 求, 用于 证实 我公 司有 能力稳 定地 提供 满足 顾客 和适 用法 规要 求的 产品 , 及 通过 体系 的有 效应 用 , 包 括持 续改 进和 预防不 合格 而达 到顾 客满 意。 3.2适 用产 品范 围本 手册 描述 的质 量体 系要 求适 用于 我公 司生 产的 服装 系列 及生 产用 设备 控制 过程 。3.总 则 本 手 册 是 按 照 GB/T1901-20idtISO901:20标 准 要 求 ,结 合 我 公 司 产 品 使 用面 广和 业务 覆盖 面大 的特 点编 制的 。 它 规定 了我 公司 的质 量方 针 、 质 量管 理体 系和 质量 控制活 动的 内容 与要 求。 3.4应 用我 公 司 对 于 GB/T1901-20idtISO901:20 质 量 管 理 体 系 要 求 的 标 准 全 面应 用于 企业 质量 管理 体系 运行 中。 3.5引 用标 准GB/T1901-20idtISO901:20 质量 管理 体系 基础 和术 语 。A制 衣有 限公 司标 准第 四章 质 量 管 理 体 系 版 本 14.0 修 订状 态 0编 号: CX/SC 01 203 页 次 4/214.0质 量管 理体 系4.1总 要求我 公司 在董 事长 领导 下 , 由 管理 者代 表组 织 , 按 照标 准要 求建 立质 量管 理体 系 , 包 括 :4.1. 按 标准 ( 4.2) 文件 控制 的要 求编 制建 立质 量管 理体 系文 件4.1.2构 筑与 质量 管理 体系 运行 的相 适应 的组 织机 构 根 据工 厂质 量管 理的 实际 情况 , 为 使体 系的 运行 质量 不断 提高 , 在 下列 关键环 节中 必须 得到 进一 步控 制、 保持 和持 续改 进。( 1) 产品 生产 过程 ;( 2) 采购 控制 过程 ;( 3) 产品 监视 过程 ;( 4) 产品 销售 过程 ;( 5) 测量 与改 进过 程。4.2质 量管 理体 系文 件4.2.1体 系文 件 我 公司 质量 管理 体系 文件 包括 以下 六类 :( 1) 质量 方针 和质 量目 标( 2) 质量 手册( 3) 标准 所要 求的 形成 文件 的程 序, 它们 是: a)文 件控 制程 序;b)记 录控 制程 序;c)内 部审 核控 制程 序;d)不 合格 品控 制程 序;e)纠 正措 施控 制程 序;f)预 防措 施控 制程 序。A制 衣有 限公 司标 准第 四章 质 量 管 理 体 系 版 本 14.0 修 订状 态 0编 号: CX/SC 01 203 页 次 5/21( 4) 为确 保所 有过 程有 效策 划、 运作 和控 制而 制订 的文 件( 5) 质量 体系 运行 所要 求的 记录( 6) 外来 文件4.2. 质 量手 册质 量手 册是 质量 管理 体系 文件 的主 要组 成部 分 , 其 说明 详见 本手 册 ( 2.0)手 册管 理。4.2.3文 件控 制 根 据标 准要 求 , 编 制形 成文 件的 程序 文 件控 制程 序 以 达到 标准 ( 4.2.3)文 件控 制的 要求 。 ( 1) 根 据文 件使 用范 围和 作用 ,发 放前 由主 管人 进行 审批 ;( 2) 对 不适 宜的 文件 由主 管部 门组 织评 审, 需要 重新 发放 时再 次批 准;( 3) 对 文件 的修 订状 态进 行标 识;( 4) 为 保证 质量 管理 体系 有效 运行 ,各 地点 与场 合获 得有 关版 本的 适用 文 件;( 5) 文 件的 发放 、保 存、 回收 得到 有效 控制 ;( 6) 对 外来 文件 得到 识别 ,并 控制 其分 发;( 7) 防 止作 废文 件的 非预 期使 用。4.2.4记 录控 制 根 据标 准要 求编 制形 成文 件的 程序 记 录控 制程 序 以规 定记 录的 标识 、格 式、 领用 、贮 存、 保护 、检 索和 使用 、保 存期 和处 置方 式等 控制 。A制 衣有 限公 司标 准第 五章 管 理 职 责 版 本 15.0 修 订状 态 0编 号: CX/SC 01 203 页 次 6/215.0管 理职 责5.1管 理承 诺本 条款 由董 事长 主管 , 综 合管 理办 公室 归口 管理 , 各 部门 配合 落实 。 董 事长 对本 公司建 立 和 改 进 质 量 管 理 体 系 实 行 全 面 领 导 , 并 郑 重 承 诺 : 按 GB/T1901 20idtISO901:20质 量管 理体 系要 求 , 综 合我 公司 实际 情况 建立 质量 管理 体系 , 并 确保 其持 续改进 的有 效性 ,以 达到 持续 的顾 客满 意。 为此 要做 到: a)建 立、 实施 质量 管理 体系 并持 续改 进其 有效 性;b)通 过会 议、 文件 、宣 传栏 和培 训等 各种 方式 向全 体员 工宣 传满 足顾 客和 法律 、法 规要 求的 重要 性, 提高 质量 意识 ;c)制 定并 贯彻 质量 方针 和质 量目 标;d)按 规定 进行 评审 ;e)确 保获 得与 建立 和改 进质 量管 理体 系相 适应 的必 要的 资源 ;f)任 命管 理者 代表 ;g)建 立组 织内 部各 适当 层次 上的 沟通 和理 解;h)以 增强 顾客 满意 为目 标, 确保 顾客 的要 求得 到确 定并 予以 满足 。5.2以 顾客 为关 注焦 点 董 事长 及主 要领 导的 所有 经营 管理 活动 都以 增进 顾客 满意 为目 的 , 确 保顾 客的 各种要 求得 到确 定并 予以 满足 。5.21确 定顾 客的 需求 和期 望 通 过市 场调 研和 预测 , 或 通过 与顾 客的 直接 沟通 , 确 定顾 客的 需求 和期 望 。 顾 客的需 求和 期望 包括 明确 的和 隐含 的 , 应 该满 足的 和能 够满 足的 、 当 前的 和未 来的 ; 同 时也需 考虑 与产 品有 关的 法律 法规 ,特 别是 与健 康、 安全 、环 境等 方面 有关 的要 求。5.2将 顾客 的需 求和 期望 转化 为要 求 及 时和 准确 地将 顾客 的需 求和 期望 转化 为可 实现 的产 品要 求 、 过 程要 求和 质量 管理体 系要 求。5.23使 转化 成的 要求 得到 满足 通 过建 立和 实施 质量 管理 体系 使要 求得 到满 足。 当 用户 的期 望和 要求 、 法 律法 规及 强制 性国 家和 行业 标准 的要 求随 着时 间的 推移 而发 生变 化或 修订 时, 转化 成的 要求 和已 建立 的质 量管 理体 系, 也应 随之 而修 改。5.3质 量方 针A制 衣 有 限 公 司 的 质 量 方 针 是 : “ 以 一 流 的 技 艺 造 名 牌 , 用 一 流 的 质 量 回 报 千 家 万户 ” 。 管 理 者 代 表 根 据 管 理 承 诺 , 以 顾 客 为 关 注 的 焦 点 , 组 织 综 合 管 理 办 公 室 等 部 门 拟定 质量 方针 草案 ,征 求各 方面 意见 后, 报董 事长 批准 、颁 发以 达到 : ( 1) 以 经营 宗旨 相一 致;( 2) 满 足要 求和 持续 改进 质量 体系 有效 性的 承诺 ;( 3) 成 为制 订与 评审 质量 目标 的指 导框 架;( 4) 在 公司 内易 于沟 通并 得到 赞同 与理 解;( 5) 有 较长 时间 的适 用性 。A制 衣有 限公 司标 准第 五章 管 理 职 责 版 本 15.0 修 订状 态 0编 号: CX/SC 01 203 页 次 7/215.4策 划5.4.1质 量目 标为 顾客 提供 技术 先进 、质 量可 靠, 满足 顾客 要求 和期 望的 产品 或服 务, 使顾 客满意 是我 公司 永恒 的追 求。 为此 确定 质量 目标 如下 : a)产 品一 次交 检合 格率 98%b)合 同履 约率 10%c)顾 客满 意度 90每 季度 初由 管理 者代 表召 集有 关部 门和 人员 讨论 , 检 查上 一季 度质 量目 标的实 施情 况 , 针 对发 生的 问题 重新 进行 产品 实现 过程 的策 划 , 在 资源 条件 , 手 段上予 以协 调, 由责 任部 门制 定并 实施 纠正 措施 ,以 确保 本质 量目 标实 现。对 质量 目标 的执 行情 况定 期进 行检 查 , 并 根据 执行 情况 及时 进行 修订 , 质 量目 标的 修订 要执 行文 件更 改的 规定 。 依 据管 理承 诺和 质量 方针 的要 求 , 技 术质 量部 在管 理者 代表 领导 下制 定总 的质 量目 标 , 并 和各 有关 部门 配合 将总 目标 分解 到各 个部 门和 车间 , 形 成完 整的 目标 体系 。根 据公 司的 经营 特点 ,每 个质 量目 标层 面均 须包 括:a)产 品的 质量 年度 目标 ,即 满足 产品 质量 要求 的程 度;b)质 量 管 理 体 系 运 行 的 质 量 目 标 , 即 生 产 经 营 各 环 节 符 合 质 量 管 理 体 系要 求的 程度 。这 些目 标是 量化 的, 可以 测量 的, 并作 为测 量、 分析 和改 进的 主要 依据 之一 ,也 作为 每个 过程 运作 的目 标和 考核 依据 。质 量目 标在 充分 征求 各部 门意 见后 ,报 董事 长批 准颁 发。5.4.2质 量管 理体 系策 划为 达到 已确 定的 质量 目标 , 管 理者 代表 主持 对质 量管 理体 系进 行全 面策 划和 修订 、变 更 , 形 成 质 量 管 理 体 系 的 框 架 草 案 , 应 包 括 ( 4.1) 质 量 管 理 体 系 总 要 求 的 各 个 方面 ,并 有:( 1) 完 整的 文件 体系( 2) 完 善的 组织 体系董 事长 组织 相关 各个 部门 进行 讨论 ,并 责成 管理 者代 表针 对各 方面 要求 对体 系进行 调整 ,保 持质 量管 理体 系的 完整 性。 各部 门和 员工 达成 共识 后, 董事 长予 以批 准 、颁 发与 实施 。5. 职 责、 权限 和沟 通5.1职 责和 权限本 条款 由董 事长 主管 ,综 合管 理办 公室 归口 管理 ,各 部门 和全 体员 工贯 彻实 施。 对 各部 门及 各岗 位人 员的 职责 和权 限予 以规 定和 沟通 , 使 各级 员工 明确 自己 的职 责以促 进 有 效 的 质 量 管 理 , 全 公 司 机 构 设 置 见 5.1. A制 衣 有 限 公 司 体 系 机 构 图 , 各 主管 领导 和各 部门 职能 分工 见 5.1.2 A制 衣有 限公 司职 能分 配表 。A制 衣有 限公 司标 准第 五章 管 理 职 责 版 本 15.0 修 订状 态 0编 号: CX/SC 01 203 页 次 8/215.1.A制衣有限公司质量管理体系图管理者代表综合管理办公室技术质量部供应销售部生产部文控组综合组生产车间产成品库供应组销售组质量检查站设计开发组董事长库房A制 衣有 限公 司标 准第 五章 管 理 职 责 版 本 15.0 修 订状 态 0编 号: CX/SC 01 203 页 次 9/215.1.2职 能分 配表图 例: 其中 “ ” 表 示责 任部 门 , “ ” 表 示相 关部 门管 理层 综 合管 理 办 公室 供 销部 生 产部 技 质部4.1总 要求 4.2.3文 件控 制 4.2.4记 录的 控制 5管 理职 责 6.1资 源的 提供 6.2人 力资 源 6.3基 础设 施 6.4工 作环 境 7.1产 品实 现过 程的 策划 7.2与 顾客 有关 的过 程 7.3设 计开 发 7.4采 购 7.5.1生 产和 服务 提供 的控 制 7.5.2生 产和 服务 过程 确认 7.5.3标 识和 可追 溯性 7.5.4顾 客财 产 7.5.产 品防 护 7.6监 视和 测量 装置 控制 8.1测 量分 析和 改进 8.2.1顾 客满 意 8.2.内 部审 核 8.2.3过 程的 监视 和测 量 8.2.4产 品的 监视 和测 量 8.3不 合格 品控 制 8.4数 据分 析 8.5.1持 续改 进 8.5.2纠 正措 施 8.5.3预 防措 施 责 任条 款 责 任部 门A制 衣有 限公 司标 准第 五章 管 理 职 责 版 本 15.0 修 订状 态 0编 号: CX/SC 01 203 页 次 10/215.2管 理者 代表 职责详 见 任命 书5.3内 部沟 通为 确保 质量 管理 体系 的有 效性 进行 沟通 ,从 三个 方面 作出 规定 : ( 1) 按 质量 管理 体系 机构 ,见 公 司质 量管 理体 系机 构图 和 职 能分 配表 形 成 正 式沟 通的 渠道 。( 2) 通 过综 合管 理办 公室 协调 各部 门之 间的 沟通 。( 3) 确 保在 不同 层次 和职 能之 间, 就质 量管 理体 系的 过程 ,包 括质 量要 求、 质量 目 标 及完 成情 况, 以及 实施 的有 效性 ,进 行沟 通, 达到 相互 了解 、相 互信 任, 实 现 全员 参与 的效 果。5.6管 理评 审5.6.1总 则由 董事 长主 持 , 每 年 12月 份进 行一 次 , 对 质量 方针 、 目 标及 质量 体系 的运 作状 况进 行评 审 , 确 定改 进措 施 , 使 其不 断适 应环 境的 变化 , 确 保质 量管 理体 系运 行的 适宜 性 , 充 分性和 有效 性。 当质 量管 理体 系有 重大 变化 等情 况时 ,及 时进 行管 理评 审。 管 理 者 代 表 协 助 最 高 级 管 理 者 做 好 管 理 评 审 , 综 合 管 理 办 公 室 负 责 管 理 评 审 计 划 的 编制 、会 议记 录、 措施 、跟 踪等 工作 。 5.6.2评 审输 入为 使 管 理 评 审 有 计 划 有 步 骤 地 进 行 , 并 达 到 预 期 效 果 和 目 的 , 各 职 能 部 门 根 据 评 审 计划 要求 ,准 备评 审材 料, 提供 充分 准确 信息 作为 评审 的信 息输 入, 一般 输入 有以 下内 容: a.内 外部 审核 的结 果;b.顾 客反 馈包 括顾 客来 访和 投诉 及我 公司 回访 服务 情况 、 采 标抽 检情况 ;c.纠 正预 防措 施实 施的 情况 及效 果;d.上 次管 理评 审纠 正措 施的 实施 及验 证情 况;e.可 能 影 响 质 量 管 理 体 系 计 划 的 内 外 情 况 变 化 , 包 括 法 律 法 规 的 变化 ;f.新 技术 新工 艺、 新材 料及 发展 情况 、竞 争对 手的 业绩 及有 关情 况 ;g.现 行组 织机 构设 置、 资源 配备 存在 的问 题;h.质 量体 系运 行中 长期 存在 的系 统性 问题 ;i.质 量管 理体 系文 件的 可操 作性 及符 合性 ,文 件修 改的 建议 及依 据 ;j.质 量方 针 、 目 标的 实现 情况 , 同 期同 行业 质量 水平 , 质 量目 标的 修订 、建 议及 依据 ;k.其 他改 进和 合理 化建 议。5.6.3评 审输 出评 审输 出是 管理 评审 的结 果。 参加 评审 的管 理者 通过 对管 理评 审的 输入 经过 充分 的审议 , 达 到统 一认 识 , 肯 定业 绩 , 解 决问 题 。 并 要对 输入 中所 提出 的问 题提 出改 进意 见和 措施 ,作 出管 理评 审决 定。A制 衣有 限公 司标 准第 五章 管 理 职 责 版 本 15.0 修 订状 态 0编 号: CX/SC 01 203 页 次 1/21管 理评 审输 出的 主要 内容 包括 : a 质 量管 理体 系有 效性 改进 措施 ;b 产 品过 程有 效性 的改 进措 施, 包括 与顾 客要 求有 关过 程, 采购 、生 产和 服务 的运 作 、 测量 分析 和改 进等 过程 的改 进措 施;c 与 顾客 要求 有关 的产 品改 进措 施 , 如 改进 产品 实物 质量 、 产 品质 量特 性等 方面 的改 进措施 ;d 资 源配 备和 充分 利用 措施 ;e 现 有质 量管 理体 系( 质量 方针 、质 量目 标) 的评 价结 论;f 现 有产 品符 合要 求的 评价 。5.6.4跟 踪验 证a.由 责任 部门 制定 措施 并实 施;b.综 合管 理办 公室 负责 监控 跟踪 和验 证。5.6.5管 理评 审记 录 管 理评 审的 输出 以 管 理评 审报 告 为 最终 结果 , 由 综合 管理 办公 室按 记 录控 制程 序 的规 定进 行记 录并 保存 。A制 衣有 限公 司标 准第 六章 资 源 管 理 版 本 16.0 修 订状 态 0编 号: CX/SC 01 203 页 次 12/16.0资 源管 理6.1资 源提 供 依 据 5.1管 理 承 诺 和 5.6管 理 评 审 的 输 出 , 组 织 和 调 配 质 量 管 理 体 系 的 实 施 , 保 持 和持 续改 进所 必须 的资 源 , 满 足顾 客需 求 , 增 进顾 客满 意 , 同 时又 能使 各种 资源 得到 高效 利用 ,降 低成 本, 提高 效益 。为 此, 综合 管理 办公 室根 据上 述要 求组 织制 订资 源提 供计 划 ,编 制预 算 , 包 括人 力资 源 、 财 务支 持 、 基 础设 施与 设备 、 工 作环 境等 四个 方面 , 经 董事 长批 准后 实施 。6.2人 力资 源 为 确 保 每 个 工 作 岗 位 的 员 工 都 具 有 适 当 的 教 育 、 培 训 、 技 能 和 经 验 , 足 以 胜 任 每 项工 作, 因此 ,编 制 人力 资源 管理 办法 , 从能 力、 意识 和培 训三 方面 实施 管理 。综 合管理 办公 室负 责编 制各 部门 的 岗位 工作 人员 入职 要求 : 负责 公司 培训 计划 的制 定及 监督实 施 , 负 责公 司培 训计 划的 制定 及监 督实 施 , 负 责员 工上 岗基 础教 育 , 负 责员 工能 力考 评 ,负 责组 织对 培训 效果 进行 评估 考核 。6.3基 础设 施与 设备本 公 司 有 完 善 的 动 力 、 生 产 、 检 测 装 备 , 它 们 的 完 好 运 行 是 保 证 产 品 符 合 要 求 的 基础 。为 此, 生产 部制 订 设备 管理 制度 , 得到 管理 者代 表批 准纳 入管 理体 系, 该文 件包括 : ( 1) 设 备的 使用 和调 配;( 2) 设 备的 维修 与保 养;( 3) 设 备的 添置 与改 造。6.4工 作环 境 生 产 、 管 理部 门要 求有 良好 的工 作条 件 , 为 此 , 综 合管 理办 公室 制订 工 作场 所及 相关 设施 管理 规定 、 办公 室管 理制 度 , 经得 到董 事长 批准 后, 纳入 质量 管理 体系 。A制 衣有 限公 司标 准第 七章 产 品 实 现 版 本 17.0 修 订状 态 0编 号: CX/SC 01 203 页 次 13/217.0产 品实 现7.1产 品实 现的 策划 策 划产 品实 现所 需的 过程 。 产 品实 现的 策划 与质 量管 理体 系其 他过 程的 要求 一致 。在 对产 品进 行策 划时 ,确 定以 下方 面的 内容 :a.产 品的 质量 目标 和要 求;b.针 对产 品确 定过 程, 文件 和资 源的 需求 ;c.技 术质 量部 提供 产品 所需 要的 验证 、 确 认 、 监 视 、 检 验和 试验 活动 , 以 及产 品接 收准 则, 符合 顾客 、行 业、 国家 标准 的要 求; d.为 产品 实现 过程 及产 品满 足要 求提 供证 据所 需的 记录 ;e.编 制生 产进 度计 划和 质量 计划 ,该 计划 可以 引用 已制 定的 文件 化程 序;f.确 保用 于生 产、 采购 、检 验、 交付 、服 务的 各种 程序 和适 用文 件的 一致 性;7.2与 顾客 有关 的过 程7.2.1与 产品 有关 的要 求的 确定a.顾 客规 定的 要求 ,包 括对 交付 及交 付后 活动 的要 求;b.顾 客虽 然没 有明 确表 示, 但规 定的 或预 期的 已知 用途 所必 须的 要求 ;c.与 产品 有关 的法 律法 规要 求及 产品 标准 要求 ;d.我 公司 确定 的任 何附 加要 求。由 供销 部负 责对 以上 要求 的收 集和 提供 ,并 将相 关标 准及 要求 加以 记录 。7.2.与 产品 有关 的要 求的 评审供 销 部 评 审 与 产 品 有 关 的 要 求 。 评 审 在 公 司 向 顾 客 做 出 提 供 产 品 的 承 诺 之 前进 行( 如: 提交 标书 、接 受合 同及 接受 合同 的更 改 ) , 并应 确保 :a.产 品的 要求 得到 确定 ;b.与 以前 表述 不一 致的 合同 或定 单的 要求 得到 解决 ;c.有 能力 满足 规定 的要 求。由 供 销 部 组 织 各 相 关 部 门 就 合 同 条 款 及 各 项 法 律 法 规 要 求 对 合 同 进 行 评 审 ,并 保 持 记 录 。 若 顾 客 提 供 的 要 求 没 有 形 成 文 件 , 供 销 部 在 接 受 顾 客 要 求 前 应 对 顾客 要 求 进 行 确 认 ; 若 产 品 要 求 发 生 变 更 , 公 司 供 销 部 确 保 相 关 文 件 得 到 修 改 , 并确 保相 关人 员知 道已 变更 的要 求。相 关文 件 产品 要求 评审 记录 A制 衣有 限公 司标 准第 七章 产 品 实 现 版 本 17.0 修 订状 态 0编 号: CX/SC 01 203 页 次 14/217.2.3顾 客沟 通a)在 产品 售出 前及 销售 过程 中, 供销 部应 通过 多种 渠道 向顾 客介 绍产 品, 回答 顾客 的 咨询 ,并 及以 记录 ;b)充 分与 准确 地掌 握顾 客对 产品 或服 务满 意程 度的 信息 ,以 此作 为测 量与 监控 顾客 满 意程 度, 以及 实施 持续 改进 的输 入;c)产 品售 出后 ,要 搜集 顾客 的反 馈信 息, 妥善 处理 顾客 投诉 ,以 取得 顾客 的持 续满 意 ,执 行 顾客 满意 程度 测量 表 的规 定。7.3设 计开 发7.3.1设 计和 开发 策划 组 织应 对产 品的 设计 和开 发进 行全 过程 控制 , 确 保产 品能 满足 顾客 的需 求和 期望 及有 关法 律、 法规 要求 。 在 进行 设计 和开 发策 划时 , 组 织应 确定 其范 围 。 主 要设 计开 发范 围是 : 本 公司 新产品 设计 、开 发全 过程 ,包 括引 进产 品的 转化 、定 型产 品及 生产 过程 的技 术改 进。 设 计开 发归 口部 门为 技术 质量 部 , 组 织应 对参 与设 计开 发的 不同 小组 之间 的接 口进行 管理 , 以 确保 有效 地沟 通 , 并 明确 职责 分工 , 随 设计 开发 进展 、 策 划的 输出 应予 更新 。7.3.2设 计和 开发 输入 设 计开 发输 入包 括以 下内 容: 1)产 品的 主要 特性 、功 能要 求。 这些 要求 主要 来自 顾客 或市 场的 需求 与期 望 , 一般 应包 含在 合同 、定 单或 建议 书中 ;2)适 用的 法律 、法 规要 求, 对国 家强 制性 标准 一定 要满 足;3)以 前类 似设 计提 供的 信息 ;4)对 确定 的产 品安 全性 和适 用性 致关 重要 的特 性要 求, 包括 安全 、包 装、 运输 、贮 存、 维护 及环 境等 。7.3.设 计和 开发 输出 设 计和 开发 的输 出应 以能 够针 对设 计和 开发 的输 入进 行验 证的 方式 提出 , 并 应在 放行 前得 到批 准。 设 计和 开发 输出 应做 到: 1) 设 计开 发人 员根 据设 计开 发任 务书 、方 案及 计划 等开 展设 计和 开发 工作 ,并 编 制 相应 的设 计开 发输 出文 件;2) 设 计和 开发 输出 文件 应以 能对 设计 和开 发输 入进 行验 证的 形式 来表 达, 以便 于证 明满 足输 入要 求, 为生 产运 作提 供适 当信 息。 设计 开发 输出 文件 :新 产品 标 准 、 产 品图 ( 样 ) 、 组 成产 品的 分件 图 、 合 成图 、 生 产工 艺 、 检 查工 艺 、 包 装设计 文件 、产 品防 护措 施;3) 根 据公 司产 品特 点, 设计 产品 使用 说明 书及 产品 搬运 、维 护相 关的 处置 要求 ;A制 衣有 限公 司标 准第 七章 产 品 实 现 版 本 17.0 修 订状 态 0编 号: CX/SC 01 203 页 次 15/214) 由 项目 负责 人对 输出 文件 进行 审核 , 并 填写 “ 设 计开 发输 出单 ” 。 开 发部 经理 批准 输出 文件 后, 加盖 “ 初 稿 ” 印 章才 能发 放。7.3.4设 计开 发评 审 在 设计 和开 发的 适当 阶段 , 应 进行 系统 的综 合的 评审 , 一 般由 设计 项目 负责 人提 出申 请, 技质 部经 理审 定后 报董 事长 批准 并组 织相 关人 员和 部门 进行 。1) 评 价设 计和 开发 的结 果满 足要 求的 能力 ;2) 识 别任 何问 题并 提出 必要 的措 施。评 审的 参加 者应 包括 与所 评审 的设 计和 开发 阶段 有关 的职 能代 表 。 评 审结 果及 任何必 要措 施的 记录 应予 保持 。7.3.5设 计和 开发 验证当 确 保 设 计 和 开 发 输 出 满 足 输 入 的 要 求 , 应 依 据 所 策 划 的 安 排 ( 见 7.3.1) 对 设 计和 开发 进行 验证 。验 证的 结果 及任 何必 要措 施的 记录 应予 保持 。 验 证的 方法 可采 用已 证实 的产 品进 行比 较, 及模 拟试 验等 。7.3.6设 计和 开发 确认 确 认的 目的 是证 明产 品能 够满 足预 期使 用要 求 。 通 常应 在产 品交 付之 前 ( 如 单片 产品 )或 产品 实施 (成 品) 之前 完成 。如 需经 用户 使用 一段 时间 才能 完成 确认 工作 的 , 应通 过顾 客反 馈信 息后 进行 确认 。具 体确 认方 法如 下: 1) 技 术质 量部 组织 召开 新产 品鉴 定会 , 邀 请有 关专 家 、 用 户参 加 , 提 交 新 产品 鉴定报 告 , 即对 新产 品开 发确 认;2) 对 顾客 进行 使用 新产 品的 满意 度调 查, 予以 对设 计开 发确 认;3) 新 产品 可送 国家 产品 鉴定 会予 以鉴 定, 并出 具报 告予 以确 认。7.3.7设 计开 发更 改的 控制 应 识别 设计 和开 发的 更改 , 并 保持 记录 。 适 当时 , 应 对设 计和 开发 的更 改进 行评 审 、验 证和 确认 , 并 在实 施前 得到 批准 。 设 计开 发更 改的 评审 应包 括评 价更 改对 产品 组成 部分 和已 交付 产品 的影 响。更 改的 评审 结果 及任 何必 要措 施的 记录 应予 保持 。7.3.8相 关文 件 文件 控制 程序 7.3.9记 录 1) 项 目建 议书 ;2) 设 计开 发任 务书 ;3) 设 计开 发方 案;4) 设 计开 发计 划书 ;5) 设 计开 发输 入清 单;A制 衣有 限公 司标 准第 七章 产 品 实 现 版 本 17.0 修 订状 态 0编 号: CX/SC 01 203 页 次 16/216) 设 计开 发信 息联 络单 ;7) 设 计开 发评 审报 告;8) 设 计开 发验 证报 告;9) 设 计开 发输 出清 单;10) 试产 报告 ;1) 试产 总结 报告 ;12) 客户 试用 报告 ;13) 新产 品鉴 定报 告;14) 文件 更改 申请 单。7.4采 购7.4.1采 购过 程 制 订 采 购作 业指 导书 , 确 保采 购的 产品 符合 规定 的采 购要 求 。 对 供方 及采 购的 产品 控制 的类 型和 程序 应取 决于 采购 的产 品质 量对 随后 的产 品实 现或 最终 产品 质量 的影 响 。按 要 求 根 据 供 方 提 供 产 品 生 产 和 质 量 保 证 的 能 力 评 价 和 选 择 供 方 , 制 定 选 择 、 评 价和 重新 评价 的准 则。 评估 结果 及评 价所 引发 的任 何必 要措 施记 录予 以保 持。相 关文 件: 采购 作业 指导 书7.4.2采 购信 息 a)产 品、 程序 、过 程和 设备 批准 的要 求;b)由 供销 部依 据 采购 作业 指导 书 中的 相关 要求 进行 采购 ;c)满 足质 量管 理体 系的 要求 。在 与供 方沟 通前 ,公 司确 保规 定的 采购 要求 是充 分的 。 相 关文 件: 采购 作业 指导 书7.4.3采 购产 品的 验证建 立 并 实 施 检 验 或 其 他 必 要 活 动 , 以 确 保 采 购 的 产 品 满 足 规 定 的 要 求 。 供 销 部 负 责顾 客提 出的 供方 货源 地验 货工 作, 具体 验证 方法 按合 同要 求或 顾客 要求 进行 。7.5生 产和 提供 服务7.5.1生 产和 服务 提供 控制 a)获 得产 品标 准;b)获 得作 业指 导书 ;c)使 用适 宜设 备;d)获 得和 使用 监视 和测 量装 置;e)实 施监 视和 测量 ;f)放 行、 交付 和交 付后 活动 的实 施。针 对以 上受 控条 件 , 确 定各 部门 直接 影响 质量 的岗 位 , 指 定并 执行 与其 相关 的作 业指导 书及 工艺 文件 。A制 衣有 限公 司标 准第 七章 产 品 实 现 版 本 17.0 修 订状 态 0编 号: CX/SC 01 203 页 次 17/217.5.2生 产和 服务 提供 过程 的确 认。7.5.2.1关 键过 程设 置原 则:经 确认 :我 公司 产品 生产 的装 配过 程为 关键 过程 。7.5.2.我 公司 产品 生产 无特 殊过 程。7.5.2.3对 关键 过程 的能 力予 以确 认, 确认 安排 包括 :a)过 程鉴 定, 证实 所使 用的 过程 方法 是否 符合 要求 并有 效实 施。b)对 使用 的设 备 、 设 施能 力及 维护 保养 , 执 行设 施和 工作 环境 管理 规定 , 并 保存相 应记 录。c)对 相关 人员 进行 岗位 培训 ,考 核后 持证 上岗 。d)由 技质 部确 定最 佳工 艺参 数 , 负 责编 制作 业指 导书 , 经 管理 者代 表审 批后 实施 。e)对 关键 过程 生产 监控 进行 记录 ,填 写设 备认 可记 录和 人员 资格 鉴定 记录 。f)过 程再 确认 , 当 生产 条件 发生 变化 时 , 对 关键 过程 进行 再确 认 , 确 保对 影响 过程 能力 的变 化及 时作 出反 应, 根据 需要 对生 产工 艺和 作业 指导 书进 行更 改 , 执行 文件 控制 程序 的有 关规 定。7.5.3标 识和 可追 溯性在 产 品 实 现 的 全 过 程 中 使 用 适 宜 的 方 法 识 别 产 品 , 针 对 监 视 和 测 量 要 求 识 别 产 品 的状 态。 在有 可追 溯要 求的 场合 ,控 制并 记录 产品 的唯 一性 标识 。 技 术 质 量 部 负 责 产 品 的 识 别 和 实 施 , 负 责 检 查 标 识 并 加 以 记 录 。 产 品 识 别 包 括 : 型号 、 规 格 、 标 牌和 状态 , 状 态标 识包 括 : 合 格 、 不 合格 、 待 检及 待定 。 采 用挂 标识 牌及 划分 区域 方法 进行 标识 。7.5.4顾 客财 产 本 公司 不涉 及顾 客财 产。 为此 ,顾 客财 产条 款删 除。7.5.产 品防 护 在 产 品 的 内 部 处 理 和 将 产 品 交 付 到 预 定 的 地 点 期 间 , 生 产 部 应 确 保 产 品 的 符 合 性 。这 种防 护应 包括 : 标 识 、 搬 运 、 包 装 、 贮 存和 防护 。 包 装后 的产 品应 采取 适当 的防 护措 施 ,产 品的 防护 必须 能够 保证 产品 完好 地到 达目 的地 。防 护是 产品 的组 成部 分。7.6监 视和 测量 装置 的控 制 确 定为 产品 符合 确定 要求 提供 证据 所需 的监 视和 测量 装置 , 并 由技 术质 量部 规定 监视和 测量 设备 的检 验周 期、 地点 、方 法并 加以 校准 标识 ,指 出注 意事 项。 建立 检测 过程 , 为确 保监 视和 测量 活动 可行 ,以 与监 视和 测量 的要 求相 一致 的方 式实 施。a)对 测量 设备 的校 准进 行记 录, 当不 能检 验时 需进 行验 证;A制 衣有 限公 司标 准第 七章 产 品 实 现 版 本 17.0 修 订状 态 0编 号: CX/SC 01 203 页 次 18/21b)进 行调 整或 再调 整;c)粘 贴标 识, 以确 定其 校准 状态 。d)防 止可 能使 测量 结果 失效 的调 整。e)在 搬运 、防 护和 贮存 期间 防止 其损 坏或 失效 。此 外 , 当 发现 监视 和测 量设 备不 符合 要求 时 , 技 术质 量部 应对 该设 备和 任何 受到 影响 的产 品采 取适 当的 措施 ,记 录并 保持 校准 和验 证结 果。 当 计算 机软 件用 于规 定要 求的 监视 和测 量时 ,其 满足 预期 用途 的能 力应 予以 确认 ,确 认在 初次 使用 前进 行。A制 衣有 限公 司标 准第 七章 测 量 、 分 析 和 改 进 版 本 18.0 修 订状 态 0编 号: CX/SC 01 203 页 次 19/218.0测 量、 分析 和改 进8.1总 则 策 划并 实施 监视 、测 量、 分析 和改 进过 程, 以便 : a)证 实产 品的 符合 性;b)保 证质 量管 理体 系的 有效 性;c)持 续改 进质 量管 理体 系的 有效 性。包 括对 适用 方法 及应 用程 序的 确定 ,包 括统 计技 术。8.2监 视和 测量8.2.1顾 客满 意 监 视顾 客满 意程 度和 不满 意程 度的 信息 , 以 作为 质量 管理 体系 业绩 的一 种度 量 , 并 规定 获得 和使 用这 些信 息的 方法 ,以 期不 断提 高顾 客满 意度 。 -供 销部 定期 通过 电话 、 电 传和 走访 等形 式了 解顾 客对 产品 质量 的满 意程 度 , 及 对市场 变化 的信 息的 收集 ;-定 期收 集顾 客对 产品 质量 、销 售质 量、 服务 质量 的满 意度 ;-顾 客来 电, 来访 或投 诉。将 顾客 反馈 的建 议及 时登 记在 顾 客反 馈记 录 表 上 , 并 及时 向董 事长 回报 , 输 入管理 评审 ,制 定措 施。 相 关文 件: 顾客 反馈 记录 8.2.内 部审 核每 年至 少进 行一 次内 部质 量体 系审 核 , 间 隔不 超过 12个 月 , 以 确定 质量 管理 体系 是否 : a)符 合策 划的 要求 ,质 量管 理体 系标 准的 要求 ,以 及 质量 手册 的 要求 ;b)并 得到 有效 实施 与保 持。 对 审核 方案 进行 策划 , 规 定审 核的 准则 、 范 围 、 频 次和 方法 , 内 审员 的选择 和审 核的 实施 ,确 保适 合过 程的 客观 性和 公正 性并 具备 内审 员资 格证 书 , 内审 员不 应审 核自 己的 部门 工作 。 策 划和 实施 审核 以及 报告 和保 持记 录的 职责 和要 求已 在 内 部审 核控 制程序 中 作出 规定 。 负 责受 审区 域的 管理 者应 确保 及时 采取 措施 , 以 消除 已发 现的 不符 合项 及其 产生 的原 因, 跟踪 活动 应包 括对 所采 取措 施的 验证 和验 证结 果的 报告 。 审 核的 具体 内容 见 内部 质量 审核 控
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