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精品文档区人民医院丙肝抗体检测(HCV-Ab)操作规程1.方法:胶体金法2.原理:本品采用胶体金免疫层析专业技术,在玻璃纤维素膜上预包被金标鼠抗人IgG抗体,在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被丙肝混合抗原和人IgG抗体。检测阳性标本时,血清样本中HCV-Ab与胶体金标记鼠抗体IgG抗体结合形成复合物,由于层析作用复合物沿纸条向前移动,经过检测线时与预包被的抗原结合形成“Au-anti-IgG Ab-HCV Ab-HCV Ag”夹心物而凝聚显色,游离金标鼠抗人IgG抗体则在对照线处与人IgG抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显色,15分钟内观察结果即可。3 .试剂 英科新创(厦门)科技有限公司4 .试剂组成 4.1HCV胶体金试纸条 50条 4.2说明书 1份4.3样品稀释液 4.4塑料滴管5 .仪器 目测6 .操作步骤6.1将待测标本从储存条件下取出,平衡至室温并编号。6.2用塑料滴管加1滴样本血清或血浆,加到试纸条指示箭头下端的加样处。6.3 随即加2滴样本稀释液。6.4加样后,阳性标本可在1-15分钟内检出,建议15分钟再最终观察并记录试验结果。7.结果判断 阴性:出现一条红线。 阳性:出现二条红线。 无效:不出现红线。8 .正常参考值 阴性9 .临床意义 同ELISA法测定。10 .标本采集10.1 无菌条件下抽取静脉血2毫升,及时分离血清。10.2 如采用血浆测定,临床常用抗凝剂(EDTA、肝素、枸橼酸钠)不影响实验结果。10.3 标本溶血、脂血、严重黄疸或加热灭活的血清标本均可能影响检测结果。11. 注意事项11.1标本应新鲜澄清。11.2在良好光线下判断结果。11.3试剂从包装中取出后,应尽快进行实验,避免放置于空气中时间过长,导致受潮。11.4检测线颜色的深浅程度与样品中抗体的滴度没有一定的必然;联系。11.5任何一种测试都不能绝对保证样品中没有低浓度抗体存在,所以阴性结果任何时候不能排除含有HCV暴露和感染的可能。11.6实验证实,乙肝、艾滋、甲肝、庚肝、类风湿因子、红斑狼疮等各种类型的标本不会对测试产生干扰。 欢迎您的下载,资料仅
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