质量管理手册(发电机).doc

Q/NF-001-2013 质量管理手册质量管理手册文件号：Q/NF-001-2013标题：封面版本号/修订次：A/O共31页质量管理手册Q/NF-001-2013受控状态： 持 册 人： 编 号： 2013-01-08发布 2013-01-10实施XX市XX电机有限公司目 录01 发布令 第4页02 授权令 第5页03 企业概况 第6页04 质量方针和质量目标 第7页05 编审人员 第7页1 适用范围 第8页2 引用标准 第8页3 术语和定义 第8页4 质量管理体系 第8页4.1 总要求 第8页4.2 文件的总要求 第9页5 管理职责 第11页5.1 管理承诺 第11页5.2 以顾客为关注焦点 第11页5.3 质量方针 第12页5.4 策划 第12页5.4.1 质量目标 第12页5.4.2 质量管理体系策划 第12页5.5 职责、权限和沟通 第12页5.5.1 职责和权限 第12页5.5.2 管理者代表 第14页5.5.3 内部沟通 第14页5.6 管理评审 第14页5.6.1 总则 第14页5.6.2 评审输入 第14页5.6.3 评审输出 第15页6 资源管理 第15页6.1 资源的提供 第15页6.2 人力资源 第15页6.2.1 人员安排 第15页6.2.2 能力、培训和意识 第15页6.3 设施 第16页6.4 工作环境 第16页7 产品实现 第16页7.1 实现过程的策划 第16页7.2 与顾客有关的过程 第17页7.2.1 与产品有关的要求的确定 第17页7.2.2 与产品有关的要求的评审 第17页7.2.3 顾客沟通 第18页7.4 采购 第18页7.4.1 采购控制 第18页7.4.2 采购信息 第19页7.4.3 采购产品的验证 第19页7.5 生产和服务的提供 第19页7.5.1 生产和服务提供的控制 第19页7.5.2 生产和服务提供的过程确认 第19页7.5.3 标识和可追溯性 第20页7.5.4 顾客财产 第20页7.5.5 产品防护 第20页7.6 监视和测量设备的控制 第21页8 测量、分析和改进 第22页8.1 策划 第22页8.2 监视和测量 第22页8.2.1 顾客满意 第22页8.2.2 内部审核 第23页8.2.3 过程的监视和测量 第24页8.2.4 产品的监视和测量 第24页8.3 不合格品控制 第24页8.4 数据分析 第25页8.5 改进 第26页8.5.1 持续改进 第26页8.5.2 纠正措施 第26页8.5.3 预防措施 第26页9 质量管理手册的管理 第27页附录A （质量管理手册的附录） 质量管理体系组织结构图 第28页附录B （质量管理手册的附录） 质量职能分配表 第29页附录C （质量管理手册的附录） 程序文件清单 第30页附录D （质量管理手册的附录） 工艺流程图 第31页附录E （质量管理手册的附录） 质量手册更改记录 第32页01 发 布 令为了满足市场的需求和顾客的要求，适应市场的竞争，不断提高企业的质量管理水平，依据ISO9001：2008质量管理体系要求标准，我公司制定了质量手册，经审定本质量手册符合国家有关政策、法律法规和本公司的实际情况，现正式批准发布，从2013年 1月10日开始实施。本质量手册是公司质量管理体系运行的依据，也是全体员工的行为规范，体现了本公司对顾客的承诺。为此，自本手册实施之日起，要求全体员工充分理解、正确执行公司的质量方针，严格按照质量手册的要求,落实质量责任，开展质量管理活动，满足合同要求及顾客期望，达到顾客满意。特此发布！总经理：XX2013年01月08日02 授 权 令为了保证公司质量管理体系的有效运行和持续改进，经公司决定，现授 xx 为管理者代表，并授予以下职责和权限：1 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2 向总经理报告质量管理体系的运作情况以及内部审核情况，包括改进的需求；3 在本公司范围内，采取措施确保全体员工意识到满足顾客要求的重要性；4 就质量管理体系第三方审核等有关事宜，负责对外沟通与联络。总经理：XX2013年 01月 08日03 企 业 概 况XX市XX电机有限公xxxx经济开发区，地理位置优越，高速公路直达沪宁杭，交通十分便利。xxxxx坚持质量第一、用户至上是XX电机永恒的企业宗旨。展望未来，XX人充满信心，以卓越的产品，随时响应您的要求，为您提供迅速、便捷和满意的服务。欢迎选用我公司产品！ 单位名称：XX市XX电机有限公司 地 址：浙江省XX市甘xxxxxxxxxxxxxxx 邮 编：xxxx电 话：xxxx 传 真：xxxx 总 经 理：xxxx04 质量方针与质量目标04.1本公司质量方针：技术领先 质量第一04.2 本公司质量目标： 产品一次交验合格率达96% 顾客满意率达95%05 编审人员编写人员：xxxx编审组长：xx审 核: xxx批 准：xxx批准日期：2013/01/081 适用范围1.1 总则1.1.1 本质量手册（以下简称手册）依据ISO9001：2008质量管理体系要求标准，结合本公司实际情况编写。1.1.2 本手册是向顾客及有关方面证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品。1.1.3 通过质量体系的有效运作，包括对体系的持续改进和保证顾客与适用的法规要求从而达到顾客满意。1.2 应用手册适用于本公司xx系列三相异步电动机、YHDE112-225（3KW-30KW起重电动机）的生产和服务，也适用于对本公司质量保证能力和第三方质量体系审核。本公司的产品由顾客提供图纸和要求并参照相关标准组织生产，工艺成熟。7.3条款删除。2 引用标准2.1 引用标准2.1.1 GB/T 190002008质量管理体系基础和术语2.1.2 GB/T 190012008质量管理体系要求2.1.3 国家、行业有关质量的法律法规2.2 上述标准、法规等均为“4.2.3文件控制”的内容。为确保其有效性，本公司有关部门应负责跟踪其修订状况，及时获得有效版本。3 术语和定义3.1 本手册采用GB/T 190002008质量管理体系基础和术语的定义。4 质量管理体系4.1 总要求4.1.1 按照质量管理的基本原则过程方法，本公司的质量管理体系，分为四大过程：管理职责过程、资源管理过程、产品实现过程及测量、分析和改进过程。4.1.1.1 管理职责过程 确定本公司的质量方针和质量目标，明确公司组织机构设置（见附录A）及组织内各部门的职能和相互关系，规定与质量有关的管理、执行、验证人员的职责、权限和相互关系，明确本公司的根本目标是实现满足顾客要求，顾客是公司各项活动的中心，明确质量目标管理策划和管理评审的具体过程，并编制相应的程序文件进行控制。4.1.1.2 资源管理过程 资源是质量管理体系有效运行和满足过程运作要求的基础，具体分为：人力资源管理、设施管理、工作环境管理三个具体过程进行，并编写相应文件予以控制。4.1.1.3 产品实现过程 产品实现过程是本公司在生产运作过程中，对影响质量的各种因素环节进行有效控制的过程 。根据本公司的业务范围和本公司机构的职能分配，这一过程又划分为：产品实现的策划、与顾客有关的过程、物资采购控制、生产运作、设备管理、监视和测量设备的管理六个具体过程，并编写相应程序文件进行控制。4.1.1.4 测量、分析和改进过程 测量、分析和改进过程是满足顾客要求和实现持续改进的过程。对这一过程的管理，分为：内部审核、监视和测量（包括顾客满意状况、产品符合性、过程稳定性）、不合格品控制、数据分析、纠正措施、预防措施六个具体过程，并编写相应程序文件进行控制。4.1.1.5 除以上四大过程外,本公司对质量记录、文件控制两个具体过程，并编写有相应的程序文件予以管理。4.1.2 本公司质量管理体系是以上述四大过程、十二个具体程序控制为基础，并通过识别这些众多关联过程，确定这些过程的相互作用、规定过程有效运行的方法和准则、测量及分析过程的信息，达到确保顾客满意和实现质量管理体系的持续改进。4.1.3 本公司为了质量管理体系的实施，采用标准规定的“过程方法”予以实现。本公司根据顾客的要求，确定相应的质量目标，制定管理职责，设置组织机构，并配置必要的资源和信息，制定相应的过程来控制实施产品实现的运作，然后通过对过程的测量、监控和分析，以实施必要的措施，最终实现顾客满意和对过程的持续改进。4.1.4本公司外包过程为热处理、电焊、金加工部分工序按7.4要求进行控制。4.2 文件的总要求(1) 职责a) 总经理负责质量手册和行政文件的审批；b) 管理者代表负责程序文件、管理性三级文件的审批；c) 综合办归口管理管理性、外来文件和质量记录的档案管理；d) 品质科负责技术性文件的管理和控制。(2) 控制要求4.2.1 总则 本公司质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，共包括三个层次的文件：4.2.1.1 第一层次文件质量手册本手册系统描述了本公司质量管理体系的基本情况，其中包括：a) 公司的质量方针、质量目标；b) 公司的组织结构；c) 与质量有关的管理人员及部门的职责、权限；d) 质量管理体系总体要求；e) 体系及产品实现过程的持续改进。4.2.1.2 第二层次文件程序文件：是规定过程的质量控制活动出现的本公司法规性文件。 为确保本公司质量管理体系和产品实现过程的持续改进，本公司编制了十二个程序文件进行控制。4.2.1.3 第三层次文件作为程序文件的补充，是针对具体质量活动和操作进行描述和规定的详细作业文件。包括有工艺文件、检验规程、质量记录、相关标准和制度等。a) 根据本公司的业务范围，结合职工队伍的现状，制定了比较详细的、便于操作的工艺文件；b) 质量记录是程序文件和工艺文件有效实施的客观记录和证据，本公司为了确保质量体系的有效运行和体系持续改进得到满意的信息，对质量记录的内容和格式都做了具体的规定和要求，并按照质量记录控制程序进行管理；c) 本公司质量管理体系第三层次文件，还制定相关制度、检验规程等。4.2.2 质量手册4.2.2.1 总则 手册是对本公司质量管理体系纲领性的文件，旨在实现本公司的质量方针和质量目标。4.2.2.2 质量管理手册的管理综合办是手册的归口管理部门，负责编制、发放、使用和修订等环节的管理和控制。详见手册的管理4.2.2.3质量手册包括： 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性； 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用（附录C）； 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3 文件控制4.2.3.1 为保证本公司质量体系的有效运行，对于质量管理体系要求有关的文件必须进行控制，以确保文件的适宜性以及所有工作场所都能使用有效版本。 文件的批准l 所有文件发布前，须经授权人审批，以确保其适宜性；l 手册由总经理批准；l 程序文件由公司管理者代表批准；l 第三层次文件管理者代表负责审批；必要时由总经理审批。 文件的评审 本公司质量管理体系一、二层次文件发布运行后，在适当时期内，应收集文件执行情况的信息，对其可操作性和有效性进行评审，必要时根据本节条进行更改并再次得到批准。l 通过综合办填写的文件分发记录及文件受控一览表等，识别文件的现行有效和修订状态。 文件的管理质量管理体系文件（包含外来文件）由综合办负责管理，技术文件由品质科负责管理。文件发布前应经授权人员批准，发放时进行标识，以确保：l 公司各使用场所都能得到有效版本；l 文件保持清晰、易于识别和检索；l 外来文件得到识别和分发得到控制；l 及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件，防止错用、误用；l 若为法律或积累知识需要保留已作废的文件，在保留的文件上标识“作废”章并隔离存放。 文件的更改本公司文件的更改应处于受控状态：a) 文件的更改由编写部门填写更改申请，并经批准后实施；b) 文件的更改由该文件的原审批部门或授权人进行审批，若情况变化，当授权其他部门或人员进行更改、审批时，该部门或人员应获得原审批依据的有关背景资料。4.2.4 记录的控制 本公司实施质量记录控制的目的在于确保为完成的活动和达到的结果提供客观证据。质量记录的标识、贮存、保护、检索、保护、保存和处置按质量记录控制程序执行。4.2.4.1 支持性文件Q/NF-CX01-2013文件控制程序Q/NF-CX02-2013质量记录控制程序附录A质量管理体系组织结构图附录 B质量职能分配表附录C质量管理体系程序文件目录清单附录D工艺流程图5 管理职责5.01 职责a) 总经理主持公司质量方针和质量目标的制定工作，并负责批准发布；b) 总经理领导质量管理体系的策划、管理评审和内部沟通工作；c) 综合办归口管理公司的质量方针和目标，包括展开、考核和内部沟通，负责岗位职责的制定；d) 综合办协助总经理对质量管理体系的策划。5.02 控制要求5.1 管理承诺 总经理作为最高管理者，通过以下活动对本公司建立、实施和改进质量管理体系的承诺提供证据：5.1.1 利用各种形式向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；5.1.2 主持制定本公司的质量方针和质量目标；5.1.3 主持实施管理评审；5.1.4 确保所必需的人力、物力、财力等资源。5.2 以顾客为关注焦点 本公司作为一级组织，其生存和发展依存于顾客，公司将以实现顾客满意作为公司的根本追求。公司供销科和公司各有关部门应调查研究顾客的要求与期望，并及时转化为本公司的要求，并通过7.1、7.2使要求得到满足，这些要求还应考虑符合法律、法规的要求；最后通过8.2.1顾客满意状况调查，掌握顾客状况，为改进提供信息。5.3 质量方针本公司的质量方针（见前04）：质量方针是本公司的质量宗旨，公司总经理确保以下内容的实现：5.3.1 本公司制定的质量方针应与本公司的经营宗旨相适应；5.3.2 对公司满足顾客要求和不断改进质量体系的有效性作出承诺；5.3.3 对公司质量目标的制定和评审提供框架；5.3.4 质量方针与各项质量活动紧密联系，使各级管理人员和全体员工理解质量方针是公司各项工作的宗旨和方向；5.3.5 通过制定量化的质量目标落实质量方针，并将质量目标分解到各部门以便于实施和评价；5.3.6通过每年的管理评审，评审质量方针的持续适宜性和质量目标的实施情况，促进质量管理体系的持续改进；5.3.7 质量方针的制定、批准、评审和改进应予以控制。5.4 策划5.4.1 质量目标本公司在制定质量方针的基础上，结合公司具体情况，应建立质量目标。质量目标是对质量方针的展开，也是本公司全体员工所追求并加以实现的主要工作任务。为确保质量目标的实现，应将目标分解到各部门；质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。质量目标详见质量目标分解表5.4.2 质量管理体系策划a) 总经理按照ISO9001：2008标准对本公司质量管理体系进行了策划，形成了相应质量手册、程序文件、工艺文件、检验规范、操作规程等文件，以确保满足质量目标及质量管理体系的总要求；确保在对质量管理体系的改进进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。b) 质量管理体系策划的结果形成了以手册、程序文件和作业指导书以及质量记录等三层次文件为核心的文件体系，作为质量管理体系运行的依据。c) 质量管理体系应考虑动态的适宜性。l 手册和程序文件均留有修改页，解决局部的修改。在经过一段时间的运行，改动较大时，进行更换版本；l 本公司质量管理体系文件的更改在受控状态下进行，其具体规定详见本手册4.2.3文件控制。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限对本公司领导和各部门负责人的主要职责和权限加以规定，各部门在每个过程或活动中的职能以及某一过程或活动中各部门间的配合接口关系见具体的程序文件。5.5.1.1 总经理a) 全面领导公司的行政管理和生产经营工作，并对本公司重大事宜进行决策和批准；b) 负责公司组织机构的设置，明确各部门的职责、权限和相互关系，确保有效运转；c) 负责公司质量管理体系的策划、批准，主持管理评审，确保质量体系有效运行及不断改进；d) 负责公司的质量方针、质量目标和质量管理手册的批准发布，确保公司能够适应市场经济发展的需要，满足顾客的需求；e) 负责贯彻国家的法律法规；f) 负责资源的提供及改进的策划。5.5.1.2 供销科 负责建立保持有效的采购信息系统，择优采购，保证生产；负责组织供方选择、评价与控制，并与供方建立良好协作关系；负责不合格采购产品的处理，向供方反馈质量信息，提出纠正和预防措施；负责对客户提供的图纸等资料的验证、审核处理、实施；负责销售合同评审及管理；负责顾客投诉、意见及信息收集、反馈与处理；负责顾客满意度的测量。5.5.1.3 综合办负责文件资料和质量记录的组织与控制；负责员工培训、教育的组织。 5.5.1.4 生产科组织编制生产作业计划，组织生产调度和均衡生产，对作业计划的实施，对在产品流转过程的质量负责；负责生产提供过程的确认；负责对产品实现过程的策划；负责对产品过程标识的控制，使其符合识别和追溯要求；组织做好生产工艺实施；组织做好生产现场管理和环境控制，做好文明安全生产；负责产品生产过程的防护工作。 5.5.1.5 品质科负责标准化生产的监督和工艺要求执行状况的检查，严格执行“不合格品控制程序”，及时评审、处理不合格品；负责按规范实施对原、辅材料和产品实现全过程的质量检验，做好完整的记录；负责对监视和测量设备的管理，确保使用准确，负责技术性纠正预防措施，负责数据统计和分析。5.5.1.6 仓管员严格执行仓管制度，做好仓库管理和物资管理，保证在仓物资的贮存质量。5.5.1.7 设备管理员负责公司的基础设备控制，做好生产设备管理，提高设备完好率。5.5.1.8 检验员负责对生产过程中的产品质量检验和出厂产品质量检验；对采用的检验方法、检测工具以及发出的有关质量检验报告和所签发的合格证件等技术文件的完整性和正确性负责；有权检查检验过程中各环节和有关工作人员的工作质量，有权制止不合格的产品出厂。5.5.1.9 内审员对质量体系的运行、有效实施起督促和带头作用；验证所采取的纠正措施的有效性；收存和保护与审核有关的文件；配合并支持审核组长的工作；向管理者代表提出岗位知识培训需求。5.5.2 管理者代表 公司领导任命了一名管理者代表（见02），并明确职责和权限： 组织编制QMS文件，修改、发放并督促、协调，对QMS文件统一管理和控制； 负责按照ISO9001要求建立、实施和保持有效的文件化质量管理体系，并不断完善； 负责质量方针、目标管理； 负责对过程的监视和测量； 负责对质量管理体系有效性的持续改进控制； 负责对外联络质量管理体系有关事宜； 负责督促各部门质量目标的实施； 负责内部质量审核的组织实施，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况。5.5.3 内部沟通总经理通过综合办的运作，确保在各不同职能部门及不同层次之间进行沟通，其沟通方式如下：a) 文件沟通：通过公司内部文件的分发传递达到沟通；b) 会议沟通：通过各种会议进行沟通；5.6 管理评审5.6.01 职责l 总经理负责管理评审工作；l 综合办组织实施管理评审活动，并管理有关评审记录。以确保：1）实施和改进现有质量管理体系的过程。2）提供满足顾客要求的产品。5.6.02 控制要求5.6.1 总则 总经理应按公司计划的时间间隔（一般1年一次）评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应评价组织的质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。5.6.2 评审输入本公司管理评审输入包括与现行质量管理体系的运行情况和改进机会相关的信息；a) 外部和内部审核结果；b) 顾客反馈，包括意见、建议、投诉、抱怨等，反馈形式包括文字、电话及其它；c) 过程运行情况和产品的符合情况，包括产品实现过程中各环节的不符合规范和不合格产品等；d) 预防和纠正措施的状况；e) 以往管理评审所确定措施的实施情况；f) 可能影响质量管理体系的计划和变化，主要包括外部环境的变化、自身的变化等；g) 对质量管理体系改进的建议。5.6.3 评审输出a) 管理评审的结果；b) 公司质量管理体系及其过程有效性的改进措施，包括质量方针、质量目标的调整，职能部门的调整，监督手段的强化，文件的增、减、修改等；c) 与顾客要求有关产品的改进措施，包括作业文件、售后服务等方面；d) 资源需求的措施，包括硬件设施、软件资源、人员岗位设置、人员培训等。5.6.4 支持性文件Q/NF-CX03-2013管理评审程序6 资源管理6.01 职责l 总经理领导资源的管理工作；l 综合办归口管理人力资源；l 生产科负责生产设施的管理；l 品质科负责测量、监视设备管理。6.02 控制要求资源管理是质量管理体系的一个重要组成部分，为保证质量管理体系的有效运行，质量方针和质量目标的顺利实现，满足实现产品质量的要求，配备必要的资源：a) 人力资源；b) 设施（包括测量、监视设备）；c) 工作环境。6.1 资源的提供 本公司由总经理负责及确定质量管理体系和产品实现所需资源，并由各职能部门负责及时提供以确保：6.1.1 实施和改进现有质量管理体系的过程。6.1.2 提供满足顾客要求的产品。6.2 人力资源6.2.1 总则6.2.1.1 本公司对质量管理体系各从事质量活动岗位人员的能力应有规定，其规定详见岗位职责权限及任职要求。6.2.1.2 本公司在确保被选人员的资质时，应从受教育程度、培训经历、技能并结合公司现状考虑。6.2.2 能力、培训和意识 本公司在质量管理体系的运行和产品实现过程中，通过对质量有影响的各类人员进行培训或采取其它措施，使各级管理、执行和验证人员的意识和能力适应顾客需求的变化。 6.2.2.1 对从事影响质量活动人员的现有能力和本公司发展要求的预期能力进行比较分析，制定培训教育计划，使人员能力达到预期要求。6.2.2.2 本公司应根据员工的发展需求为其提供培训，使员工具备相应的知识，这些知识与技能和经验相结合，使员工具备从事质量活动的能力要求。6.2.2.3 综合办主管负责通过面试、笔试、实际操作等方式验证培训效果，确认是否达到培训计划所制定的目标。6.2.2.4 通过提供培训或采取其它措施，使员工能意识到所从事的活动或工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的相互性，以及如何为实现公司的质量目标作出贡献。6.2.2.5 培训计划、验证方法、实施记录和员工的经历、教育、培训和岗位资格认可记录，由综合办主管按质量记录控制程序规定执行，并作为改进培训效果的依据。6.3 基础设施6.3.1 公司为实现产品的符合性，识别并提供工作场所，各种生产、办公、检测设备及支持性服务等设施。6.3.2 生产设备的配备和维护。6.3.2.1 生产科设备管理员应编制年度生产设备配备和维修计划。6.3.2.2 根据科技发展和顾客对产品满意程度，制定设备购置和改进计划。6.3.2.3 设备的购置计划、设备购置、维修、验收资料、说明书和技术资料应予以保存。6.4 工作环境6.4.1 生产科在生产安排时应对工作环境中的因素进行管理，使其符合规定的要求。6.4.2 车间负责对人员的精神状态和身体状态进行识别，以便安排工作和合理搭配作业组成员。6.4.3 车间负责作业区域内环境的识别和治理、保障其符合规定要求。 6.4.4 生产科负责对工作环境监督管理，使其满足国家法律、法规的要求。6.4.5 支持性文件Q/NF-CX04-2013人力资源管理程序7 产品实现7.1 实现过程的策划7.1.01 职责l 总经理领导实现过程的策划；l 生产科归口管理实现过程的策划。7.1.02 控制要求 产品实现是实现产品所要求的一组有序的过程和子过程，针对产品客观因素及本公司业务范围，我公司产品实现分为几个过程进行控制，并形成相应文件。7.1.1 本公司产品实现过程有如下的过程：确认顾客要求和期望 采购 设备管理 生产和服务运作 监视和测量 交付7.1.2 产品实现过程的策划，应根据产品总要求策划，策划包括以下内容：a) 产品的质量目标和产品质量要求；b) 确定实现产品的主要过程以及各过程所需的支持性文件、资源要求；c) 确定实现过程各阶段的检验、确认、验证、监视等活动，并确定产品接受准则；d) 确定整个过程应保持的相应记录；e) 确定本公司 的外包过程，外包控制按7.4进行。 所有策划的输出应适合本公司的实际运作模式。7.1.3 产品实现过程的策划，应根据产品总要求策划。当特定产品项目或合同要求时，品质科应编写质量计划（该文件并非一定称“质量计划”，但内容要符合质量计划的要求）。7.2 与顾客有关的过程7.2.01 职责l 总经理领导与产品有关的要求的评审工作；l 供销科归口管理与产品有关的要求的评审工作。l 生产科、品质科协助供销科有关与产品有关要求的评审工作。7.2.02 控制要求7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.1.1 供销科负责组织生产科、品质科人员与顾客沟通，负责调查收集市场相关信息，协助总经理组织公司有关部门进行顾客要求的识别，明确产品有关要求。7.2.1.2 产品有关的要求，主要包括：a) 顾客规定的与产品有关的要求，包括对产品交付后活动的要求；b) 顾客未做规定，但规定或已知预期用途所必要的产品要求；c) 产品有关的义务，公司应随时了解法律、法规和环保要求，使公司产品和服务符合其要求；d) 公司确定的附加要求，如：采用新工艺、新标准以及超越顾客的要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1 评审管理 供销科负责组织产品评审及与顾客联系，对已确定的顾客要求连同组织确定的附加要求实施评审。评审必须在合同签定之前进行，确保合同的履行符合顾客要求。7.2.2.2 评审方式 本公司主要根据合同的不同要求，确定用会议评审、会签评审等方式。7.2.2.3 通过产品要求的评审应达到：a) 确保准确理解产品要求；b) 在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，顾客要求在接受前得到确认；c) 与以前产品要求表述不一致的合同或任务要求，要通过评审达到解决；d) 公司通过初步策划提供必要的资源和技术措施，确保有能力满足顾客对产品使用，交付和各方面的要求。7.2.2.4 评审记录 产品要求的评审记录由供销科负责，并按质量记录控制程序进行管理。7.2.2.5 与产品有关的要求的变更 与产品有关的要求发生变更时，由供销科及时将变更信息书面传递到有关部门和人员、确保合同即使全面执行，必要时重新对产品要求的评审。7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 本公司与顾客沟通职能部门为供销科。具体负责与顾客保持经常性联系并建立顾客档案。7.2.3.2 沟通方式根据具体条件选定，如电话、通信、传真、邮件、上门访问，必要时组织相关人员与顾客学习、讨论、分析并制定相关的措施。7.2.3.3 联络、沟通主要内容：a) 合同签定前，由供销科专人通过各种渠道，与顾客沟通，充分理解合同条款，明确顾客对产品的要求，并传达给相关部门。b) 合同签定后，明确一定联系方式，保持履约期与顾客的沟通。c) 履约期后仍要保持与顾客的沟通，以得到来自顾客必要信息反馈，特别是对顾客投诉，要给予必要的回复。7.2.4 支持性文件Q/NF-CX05-2013顾客产品要求确定和评审程序7.4 采购7.4.01 职责l 总经理领导采购管理工作；l 供销科归口管理采购工作；l 品质科归口管理采购产品的验证工作。7.4.02 控制要求7.4.1 采购过程7.4.1.1 采购的分类7.4.1.2 采购过程的控制主要包括评价和选择供方，制定采购产品要求和对采购产品验证活动的识别与安排等。7.4.1.3 评价与选择供方a) 对本公司提供配套产品的供方进行评价，被选定的合格供方应记录评价结果。对现有合格供方应按其提供符合要求的产品持续保障能力进行重复评价，当已被选为合格的供方在提供产品或服务出现问题时，公司应有跟踪措施以保证采购产品持续符合要求，实现对供方的动态管理；b) 评价供方方式；l 现场调研评价，其评价结果应进行会签；l 样品检验、试验评价或样品制用评价，其评价结果应进行会签；l 电话/传真评价，其评价结果应进行会签； l 业绩评价方式，其结果应进行会签。7.4.2 采购信息7.4.2.1 采购申请由需用部门按照月度或临时项目编制物资需用计划，并经审批。7.4.2.2 对于不同的采购产品要适当地准备不同的采购信息，信息内容主要包括：a) 规格、型号、数量、验收标准及方法；b) 适当时应对有关供方提出产品、程序、过程、设备批准要求；人员资格的要求； 质量管理体系的要求。7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 品质科应确定和实施采购产品所需的验证活动。7.4.3.2 当公司需要或顾客提出要在供方货源处进行验证活动时，品质科应在采购文件中规定所要求的验证安排以及产品放行的方法。7.4.4 支持性文件Q/NF-CX06-2013采购控制程序7.5 生产和服务提供7.5.01 职责l 生产科管理生产计划、信息传递和环境管理工作；l 品质科归口作业指导书的编写，一般过程、特殊过程的监控和测量控制活动；l 供销科归口管理产品交付和交付后的实施工作。7.5.02 控制要求7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.1.1 相关部门应获得产品实现过程策划和顾客要求评审输出的必要产品信息。7.5.1.2 如果没有作业指导书就不能保证质量时，则应编写相应指导书，并让操作者获得作业指导书。7.5.1.3 应保持设备的过程能力，必要时应进行确认。7.5.1.4 根据本公司的产品特点应配备能满足产品要求的监视和测量设备。7.5.1.5 在生产和服务运作过程中，根据产品的质量特性要求实施监视和测量活动。7.5.1.6 放行前交付的产品必须满足顾客的要求，应做好售后服务。做到满足或超越顾客要求。7.5.2 生产和服务提供的过程确认7.5.2.1 当输出结果不能经过其后的监视和测量验证时，品质科应确认生产和服务过程，（包括使用时才能发现的缺陷），并作出安排。7.5.2.2本公司工艺流程中，关键过程是定子嵌线；特殊工序为浸漆，品质科适当时对该过程进行确认。应包括：a规定过程的评审和批准准则。b批准设备和人员的资格。c、规定的方法和程序的使用。编制特殊过程确认规定。d、记录的要求，如过程监视运作过程，保存运作的记录。e、再确认，必要时用再确认的方式证明特殊过程的过程能力。支持性文件：Q/NF-SC04-2013特殊过程确认规定7.5.3标识和可追溯性7.5.3.01 职责l 生产科归口管理生产现场的标识和可追溯性工作。l 供销科归口管理仓库内的标识和可追溯性工作。7.5.3.02 控制要求7.5.3.1 总则 本公司的产品将进行适当标识，防止混淆、误用。对产品质量有可追溯性要求时进行追溯。7.5.3.2 标识的范围和方式l 标识的范围：供方提供的产品，顾客提供产品，制造过程产品和成品。l 标识的方式有：挂牌、色标、记号、记录、标签和分区域等。7.5.3.3 可追溯性a) 对有可追溯性要求的每个产品或每批产品的标识必须具有唯一性，并做好记录；b) 有可追溯性要求的物资领用时，由各领用部门做好记录，以备查询；c) 本公司产品应有完整记录和准确标识，以便于顾客进行追溯。7.5.3.4 支持性文件Q/NF-CX07-2013标识和可追溯性程序7.5.4 顾客财产7.5.4.01 职责l 供销科接受和传递顾客财产并监督生产车间、仓库的保管状况；l 供销科归口管理顾客提供的财产；l 品质科归口管理顾客的知识产权。7.5.4.02 控制要求7.5.4.1 本公司顾客财产主要包括：a) 顾客财产，包括零件、模具、材料；b) 顾客知识产权，包括提供的规范、图纸；c) 顾客的个人信息。7.5.4.2 本公司对顾客财产要求做到：a) 接受，验证，标识顾客财产；b) 验收合格的顾客财产要妥善保管，按合同要求投用；c) 发现顾客提供财产不合适、不适用或丢失、损坏，应及时同顾客联系，必要时进行鉴定，并作好记录；d) 顾客财产的知识产权部分，我公司严格按合同及法律法规和文件控制程序要求执行。7.5.5 产品防护7.5.5.01 职责l 供销科负责材料、成品防护工作；l 生产科归口管理生产过程产品的防护；l 供销科归口管理成品的运输防护。7.5.5.02 控制要求7.5.5.1 总则 在产品实现过程中、交付顾客前，要根据顾客要求提供相应的产品防护，确保顾客满意。7.5.5.2 产品的实现过程建立并保持有适当防护标识。7.5.5.3 产品搬运过程a) 一般物资搬运要采取可靠的防护损坏或变质的措施，包括使用正确的搬运方法、合适的搬运工具和合适的人员；b) 属重大的、特殊的物资，总经理要组织策划和制定专门的搬运措施。7.5.5.4 贮存a) 库存物资要求做到无锈蚀、无损坏、无丢失、规格不串、材质不混、标识清楚，做到帐、物、卡相符；b) 易燃、易爆、易污染腐蚀、有毒物资必须专库存放，配备相应防护措施，并专人保管定期检查；c) 精密仪器、仪表应封存保管，保持规定温度。贵重物资入柜加锁或加封保管；d) 对易腐蚀品、霉烂产品进行防护；e) 室内库房环境要求通风、干燥、明亮、清洁、货架排列整齐，露天仓储环境要求地面无积水、堆放区域界限明确、通风整洁；f) 对库存一年以上的物资或产品要进行检查，发现问题做好记录及时报告。7.5.5.5 产品包装a) 按照顾客要求进行包装；b) 在包装前应核对装箱清单；c) 按规定要求在产品包装的适当位置做好标志。7.5.5.6 产品的保护a) 在生产过程中，对设备零部件以及现场物资实施管理，必要时采取专门保护措施；防止损坏、丢失；b) 按产品特性及说明进行保护，并将产品按类别摆放，以明确区分产品，防止错用、错发、丢失或损坏。7.6 监视和测量设备的控制7.6.01 职责l 品质科归口管理监视和测量设备的控制。7.6.02 控制要求7.6.1 总则 品质科应识别需实施的监控和测量以及为确保产品符合规定要求所必须的监视和测量设备以确保监视和测量活动的实施能够满足监控和测量要求。7.6.2 监视和测量设备的能力的保持与控制7.6.2.1 对照能溯源到国际或国家基准的测量装置，定期进行校准和调整。当不存在上述基准时，用于校准的依据应形成文件并经批准。同时应记录校准或验证的依据。7.6.2.2 对监视和测量设备应进行标识，以确保其校准状态得到确定。7.6.2.3 操作者在使用监视和测量设备前，应核对其适用性进行必要的调整。7.6.2.4 应防止发生可能使用测量结果失效的调整。7.6.2.5 当发现装置偏离校准状态时，除对这些装置和任何影响到的产品采取适当的措施，还应对其以往监控和结果的有效性进行评价并予以记录。7.6.2.6 用于监视和测量规定要求的软件，在使用前应对其是否满足预期的使用要求的能力予以明确和必要的重新确认。7.6.2.7 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。7.6.2.8 贮存和校准场所应保持适宜的环境。7.6.2.9 应对校准结果予以记录。7.6.3 支持性文件Q/NF-CX08-2013监视和测量设备控制程序8 测量、分析和改进8.1