质量手册全版.doc

质量手册文件编号QM-06版本编号06/A要素章节号标题批准发布令页 码共44页，第6页1生效日期第一章 批准发布令为建立和完善我们厂的质量管理体系，采用ISO9001：2000国际标准，编写了这本质量手册。确定了我们的质量方针和质量目标；描述了我们为实现质量方针和目标而建立的质量管理体系；规定了影响产品质量的各个过程要求及相关部门、人员的职责。本手册中的质量术语，采用ISO9000：2000基础术语标准的定义，本手册适用于合同环境下向顾客或第三方证实质量管理体系的有效性和提供满意产品的能力，同时亦适用于非合同环境下的内部质量管理，是对技术要求的补充，而不是取代。本手册按文件控制程序的要求进行管理，解释权归管理者代表。手册是组织走质量效益型道路，深化全面质量管理的纲领性、法规性文件，现批准下发并于2002年11月20日开始执行。本组织全体员工必须认真学习、理解质量方针，并将本手册所规定的各种程序要求贯彻落实到日常工作中，以实现组织的质量目标。总经理签署： 质量手册文件编号QM-07版本编号 07/A要素章节标题 推行委员会页 码共44页,第7页 2生效日期第二章推行委员会根据ISO9001：2000质量管理体系的要求，首先在我厂成立推行委员会，具体成员名单：推行委员会组长： 推行委员会的职责和权限：1 确保质量管理体系全面实施， 全员参与。2 负责质量管理体系运行过程的任何改进。3 质量管理体系持续执行的监督委员会。 _厂 年_月_日_公司质量手册文件名称：文件编号：拟制部门：质量手册QM-*/A经理室受控印章受控副本章注：1.受控正本标志：在受控印章框内盖有红色“受控”印章 受控副本标志：在受控印章框内有黑色“受控”印章复制图样,同时 在受控副本印章框内盖有红色“受控副本”印章 2.无上述之标志即为非受控版本。 3.如受控印章和受控副本章均为黑色复制图样,则为非法版本.拟 制：日 期：审 核：日 期：批 准：日 期：版 号：A生效日期：厂 程序文件汇签表汇签文件名称质量手册页 码共 5 页,第2 页文件编号QM-*文件编制部门经理室文件汇签目的：1 确认程序的规则符合标准要求；2 确认程序的规定能否满足保证质量的要求；3 确认程序的规定能够完全执行；4 确认职责明确工作接口清楚；5 其它需确认的内容。主要责任部门部门名称部门主管确认（签名日期）质控部相关责任部门行政部厂 长生产部采购部业务部车 间备注：程序文件文件编号QM-*版本编号*/A要素章节号标题页 码共 5 页，第 3 页4.2.4质量手册生效日期修改单号修改页码修改状态修改内容简述修改人审核人批准人质量手册文件编号QM-*/A版本编号*/A要素章节号 标题页 码共 1 页，第 1 页4.2.2目录生效日期质量手册文件编号QM-07版本编号07/A要素章节号标题推行委员会页 码共44页，第7页2生效日期第二章推行委员会根据ISO9001：2000质量管理体系的要求，首先在我厂成立推行委员会，具体成员名单：推行委员会组长：推行委员会的职责和权限：1.确保质量管理体系全面实施，全员参与。2.负责质量管理体系运行过程的任何改进。3.质量管理体系持续执行的监督委员会。 质量手册文件编号QM-08版本编号08/A要素章节号标题质量方针及质量目标页 码共44页，第8页3生效日期第三章 质量方针及质量目标一、 质量方针永远追求零缺陷，用品质和服务令顾客满意。二、 质量目标1 准时交货率：96%以上。2 出厂合格率：100%。我们要求全体员工做到：每天都有激情，每天都有改进，每天都是好产品。质量是我们的生命，顾客是我们存在和发展的基石。我们要以主人翁的工作态度处处为顾客着想，做出顾客满意的产品，并有信心超越顾客的要求。三、 部门分解目标1 生产部质量目标生产合格率：98%以上。2 质控部质量目标 进料质量误判率少于1批次/月。 成品检验误判率0%。3 采购部质量目标进料合格率98%以上。4 业务部质量目标41顾客满意度在50分以上。5（仓库）质量目标 51当天检验合格的物料当天办理进仓手续。质量手册文件编号QM-12版本编号12 /A要素章节号标题质量管理体系描述页 码共44页，第12页 41生效日期第七章 质量管理体系 4.1总要求1 目的：通过实施质量管理体系，提高本厂的质量意识水平，并持续改进质量管理体系，增强顾客的满意度。2 适用范围：全员参与。组织内从总经理到每一位员工，以及与本组织有供需关系的任何其他组织。只有这样，才能确保质量管理体系全面有效持续推行。3 定义：在达成满足顾客要求的过程中实施指挥和控制组织内外相互关联的要素。4 内容：41文件架构 本组织有关质量管理体系的文件架构分为：一级文件、二级文件、三级文件、四级文件、五级文件。411一级文件质量手册是我们的纲领性指导文件，对整个质量系统进行概述。412二级文件程序文件和流程图是我们质量体系的具体化文件，是质量系统的实施细则。413三级文件作业指导书、操作规则、检验规则是为质量体系的实施过程提供具体的步骤。414四级文件作业表单/记录是为二级文件和三级文件规定的执行事项作状态记录，并体现其执行结果。415五级文件外来文件主要是为国家、国际标准及客户提供的样板及与品质有关的技术文件性资料，为以上几级文件提供证据。5 删减说明：本组织根据客户提供的技术参数或样板进行制作，然后在顾客确认样板之后，按样板进行生产加工，不存在设计和开发活动，因而质量管理体系标准第7.3：“设计和开发”章节删除。质量手册文件编号QM-13版本编号13/A要素章节号标题文件控制页 码共44页，第13页423生效日期423文件控制1 目的和适用范围确保与质量管理体系有关的文件处于受控状态，确保有效文件的正常使用并防止无效文件的误用。适用于本组织对与质量管理体系有关的文件的控制。2 权责2 1文控中心负责本组织文件的责任管理。22管理者代表负责组织编制品质手册，各部门负责人编制相关程序文件，管理者代表负责审核，总经理负责批准。2 3其它支持性文件由相应部门编制、厂长负责审核、管理者代表批准。24文控中心负责文件的收发、更改和销毁、归档管理。3 内容31本组织制订并实施质量文件和资料控制程序，对文件的编写、审批、发放、更改等进行控制，确保有效文件的正常使用并防止无效文件的误用。32组织对质量管理体系文件实行统一编号、统一格式、统一控制标识归档。33文件（包括更改）须经过规定的审核，其发放须经过规定的控制。34本组织各部门，相应场所都只允许使用相应文件最新有效版本。35及时收回或采取其它有效措施处理无效文件，防止无效文件的误用。36对组织质量管理体系所使用的外来文件包括法律法规、客户/国家标准规范等均规定予以控制。4 参考文件41文件和资料控制程序质量手册文件编号QM-14版本编号14 /A要素章节号标题质量记录的控制页 码共44页，第14页424生效日期424质量记录的控制1 目的和适用范围对质量记录的标识贮存、检索、保护、保存期限和外置进行有效控制，以提供产品质量符合要求和质量管理体系有效运行的证据。适用于本组织质量管理体系所涉及的全部质量记录的控制。2 权责21文控中心负责本组织质量记录的责任管理。22各部门负责各自相关质量记录的管理。3 内容31本组织制订并实施质量记录管理程序，对质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置进行有效控制。32质量记录应有相应名称、编号、版本等标识，规定保存期限。33记录表格的设计与更改，执行规定审核程序。34识别根据本组织规定的表格。35质量记录必须字迹清晰、真实准确、项目完整、不得任意更改。36按规定的保存期限对质量记录予以保存，需要时供查阅，过期质量记录由文控中心统一处理。4参考文件41质量记录程序 PD-11质量手册文件编号QM-15版本编号15/A要素章节号标题管理职责页 码共44页，第15页5生效日期5.管理职责1.目的和适用范围确保管理职责已确定并能得到持续贯彻。适用于对组织质量管理体系所涉及的管理职责有关方面的控制。2权责21总经理负责组织制订、批准质量方针和目标，提供充分适宜的资源；任命管理者代表；确定组织架构、职责的权限相互关系；在组织内营造以顾客为关注的焦点，精诚为顾客服务的文化氛围等等。22管理者代表负责协助总经理开展相关工作。23各部门部长负责协助管理者代表开展质量管理体系相关工作。3内容31管理承诺311管理者代表应该经常采取会议和培训等方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求的重要性，应能经常持续地加强员工对质量的认识，使全体员工积极的参与提高质量的活动。312总经理应亲自组织制订并批准质量方针和目标。313总经理应亲自主持管理评审会议，定期对质量管理体系进行评审，确保其持续有适宜性、充分性和有效性。314为确保质量管理体系的建立和实施，并得到持续改进，以实现顾客满意，总经理负责提供各类所需的资源。32以顾客为关注的焦点321组织应通过直接与顾客接触沟通来了解和确定顾客的需求和期望，这种需求和期望包括明确的和隐含的；应该满足的和能够满足的；当前的和未来的；同时也应考虑国家的法律法规和标准要求。 322组织建立和实施并持续改进质量管理体系，对生产、服务的全过程进行识别和管理，确保顾客需求和期望得到满足。质量手册文件编号QM-15版本编号15/A要素章节号标题管理职责页 码共44页，第15页5生效日期33质量方针和目标331组织制订方针和目标，质量方针应与组织经营宗旨相适应，应体现满足顾客要求和期望，相关法律法规要求及持续改进的承诺，并提供制订和评审质量目标的框架，质量方针见本手册第三章。332质量目标是具体的、可测量的，通过努力可实现的，质量目标分解到各部门，每位员工都应自觉把质量目标化为各自的工作任务。333组织通过培训、会议及其它宣传手段使全体员工理解质量方针，并且自觉地将质量方针贯彻到日常生活中，努力实现预定的质量目标。334组织通过管理评审会议对质量方针的适宜性和质量目标的实现情况进行评审，必要时为适应组织内外环境的改变对质量方针和目标进行修改。质量方针和目标为手册的一部分，其批准、发布、评审和修改都应按质量文件和资料控制程序进行控制。34质量策划341采用ISO9001：2000国际质量管理标准对本组织质量管理体系进行策划，生产、服务涉及到的各个过程进行识别和管理。342本组织质量手册、程序文件及其它作业文件和质量记录表格（包括适用的外来文件）构成本组织文件化的质量体系。343为保证生产质量和服务质量，应对资源的充分性适宜性进行评估，并配置充分的适宜的资源，通过内部审核、管理评审和纠正预防措施实现质量体系的持续改进。35职责、权限与沟通351组织根据实际工作的需要确定适合于我们的组织架构，组织架构图见本手册第五章，通过本手册及程序文件对从事与质量有关的管理、执行检验人员，规定其职责、权限和相互关系。352我们的组织架构及职责的确定和变更都需总经理召集管理层会议讨论，由总经理批准后以文件形式通知各有关部门和人员执行。质量手册文件编号QM-15版本编号15/A要素章节号标题管理职责页 码共44页，第15页5生效日期36总经理任命管理者代表，并规定其职责、权限。37组织通过诸如各种会议、通知、黑板报及文件等工具，在组织不同职能的部门之间和不同层次的人员之间建立纵向和横向联系，沟通与质量管理体系有关的各种信息，相互了解、相互信任，达到全员参与的效果。38本组织编制品质手册并有效贯彻实施，具体见本手册第3页“手册说明”。4参考文件41质量方针及质量目标42ISO9001：2000标准第5.3. 5.4.1质量手册文件编号QM-16版本编号16/A要素章节号标题管理评审页 码共44页，第16页56生效日期56管理评审1目的和适用范围定期对质量管理体系进行评审，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评审质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。适用于本组织对质量管理体系的评审。2权责21总经理或管理者代表负责主持管理评审会议并批准管理评审报告。22管理者代表或厂长负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；准备和收集并提供管理评审所需的资料；负责管理评审会议的组织。23各部门部长负责各自责任管理的质量管理体系过程控制情况的汇报，并负责相应纠正和预防措施的实施。24厂长负责相应纠正和预防措施执行情况的跟踪验证。3内容31本组织制订并实施管理评审工作流程图，定期对质量体系进行评审，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。32管理评审须有计划的进行，事前准备充分的反映质量管理体系运行状况的信息资料包括：A、 质量评审方针的实施和质量目标的实现情况；B、 内部或外部质量审核发现的问题和审核总结报告；C、 上次评审会议记录的决定事项及纠正和预防措施的执行情况；D、 过程的业绩和产品的符合情况；E、 顾客意见反馈情况；F、 可能影响质量管理体系的变化等；G、 改进的建议。质量手册文件编号QM-16版本编号16/A要素章节号标题管理评审页 码共44页，第20页56生效日期33应编写管理评审报告，包括如下内容：A、 质量管理体系及过程有效性的改进；B、 与顾客要求有关的产品的改进；C、 资源需求的识别和配置。34应对管理评审确定的改进措施的实施情况进行跟踪验证。4参考文件41管理评审工作流程图 PD-15质量手册文件编号QM-17版本编号17/A要素章节号标题资源管理页 码共44页，第21页6生效日期6资源管理1 目的和适用范围提供所需的资源，实施和改进质量管理体系的过程，以达到满足顾客要求和增强顾客满意。适用本组织质量管理体系覆盖的生产、服务所需的资源的识别，提供与维护控制。2权责21总经理负责所需资源的提供。22行政部负责人力资源的管理。23生产部负责生产设备各设施及工作环境的管理。3内容31为确保质量管理体系的建立和实施，并得到持续改进，以实现顾客满意，总经理负责提供各类所需的资源。32人力资源321本组织制订实施教育训练管理程序，确保员工满足岗位工作需求。322根据相应岗位工作要求和员工的实际情况，考虑国家法律、法规的要求和组织的长远发展规划制订员工培训计划，经管理者代表审核，总经理批准后由办公室组织实施。323对新进公司的员工进行岗前培训。324对新上岗员工、转岗（含临时顶班）员工进行基本岗位知识和技能培训。325对技术岗位工作人员进行岗位知识和技能化培训，并取得相应资格认证。326对全体员工进行质量意识教育。327确保培训有效、保持员工教育、经历、培训和技能的适当记录。33应识别并提供生产、服务所需的各类设施，包括生产车间和相应设施，生产设备和工具；计算机软件及支持性服务等，应对提供的设施进行适当的维护保养，确保满足实现产品的符合性的要求。组织制订并实施生产设备及工模夹具控制作业指导书，其中对生产设备和工具的管理进行了规定。质量手册文件编号QM-17版本编号17/A要素章节号标题资源管理页 码共44页，第22页6生效日期34组织应确定和管理为实现产品符合性所需的工作环境，以确保人身健康安全和实现产品符合性要求。4参考文件41教育训练管理指引SIP-0542生产设备及夹具、挂具控制作业指导书SOP-01质量手册文件编号QM-18版本编号18/A要素章节号标题产品实现的策划页 码共44页，第23页71生效日期71产品实现的策划1目的和适用范围对产品实现过程进行策划，以实现产品的符合性。适应生产、服务的实现过程策划。2权责21厂长负责产品实现过程策划的责任管理。22各部门协助厂长实现产品的策划过程。3内容31本组织对产品的实现过程进行策划，包括与顾客有关的过程、采购过程、生产和服务过程及测量和监控装置的控制过程，并编制相应的程序文件和作业文件。32针对有特殊要求产品、项目和合同，现有质量体系文件有不适宜之处时，应编制质量计划予以控制。33实现过程的策划，应确定以下方面的内容：A、 产品、项目和合同的质量目标；B、 针对相应产品需建立的过程和文件，以及所需提供的资源和设施；C、 验证、确认、监视、检验和试验活动；D、 对过程及其产品的符合性提供信任所必要的记录。4参考文件41顾客沟通程序42采购及供应商评审流程图 PD-0343监视和测量装置流程图 PD-0744相关支持性文件及作业指导书质量手册文件编号QM-20版本编号20/A要素章节号标题采购页 码共44页，第25页74生效日期74采 购1目的和适用范围对供方及采购过程进行有效控制，确保所采购的物资符合规定的要求。适用组织生产所需材料和设备的采购。2权责21采购部负责采购的责任管理。22采购部会同生产部、质控部进行对供方的评选控制工作。23管理者代表负责合格供方清单的审核。24生产部负责用料计划编制。25品控部负责采购物资的验证。3内容31本组织制订并实施采购及供应商评审作业流程图，对供方及采购过程进行有效控制，确保所采购有物资符合规定的要求。32采购文件应清楚的说明所采购的要求，采购文件在正式发布实施前对其正确性和完整性进行审批。33对供方的评选控制的职责和程序进行控制，对产品能满足规定要求、价格适宜、交货及时、售后服务好的供方可选为合格供方，合格供方清单经管理者代表批准后有效。34有需要时，组织可组织人员在供方货源处对采购的物资进行验证，这种验证及产品放行的方式应在采购合同中予以明确。35当合同规定时，顾客或其代表可在供方或本组织对供方提供的物资是否符合规定要求进行验证，但组织不能因此放松应对提供的物资进行规定的控制。4参考文件41采购及供应商评审流程图 PD-03质量手册文件编号QM-31版本编号31/A要素章节号标题管理职责页 码共44页，第42页5生效日期93积极配合管理者代表做好各项日常的质量保证工作。10技术工艺部职责101理解并贯彻公司质量方针和目标，制定落实本部门目标。102改进产品性能和工艺，提高产品质量，降低物耗成本。103组织编写新产品工艺和技术要求，编制产品工艺流程、工序卡和作业指导书。104协助有关部门调查质量事故及解决产品质量问题。105根据客户来样及要求，制作样板，制定出相关资料，并负责保存技术资料档案。11文控中心职责111文件与资料的统一规划与管理。112协助公司ISO9001：2000推行会议的召开。113负责公司ISO9001：2000质量管理体系的有关文件及资料的打印、控制和发放。114负责有关ISO9001：2000质量管理体系文件的更换及过期、失效文件的回收销毁。质量手册文件编号QM-21版本编号21/A要素章节号标题生产和服务提供页 码共44页，第26页75生效日期75生产和服务的提供1 目的和适用范围对过程控制、标识和可追溯性、产品防护和过程确认进行有效控制，确保满足顾客要求。适用于本组织生产服务进行过程控制。2权责21过程控制职责和权限211生产部负责过程控制的责任管理。212厂长、质控部、采购部是过程控制的协助部门。22标识和追溯控制职责和权限221生产部长是产品标识和追溯控制的责任管理者。222厂长、质控部负责产品状态标识管理。23产品防护职责和权限231生产部及仓库负责产品防护的责任管理，并负责产品在厂内的搬运管理。232仓管员负责待加工品、成品库负责产品贮存管理。24过程确认职责和权限241厂长、质控部负责特殊过程确认的责任管理。242生产部、采购部是特殊确认的协助部门。3内容31过程控制311本组织制订并实施制程管制作业流程图，对影响产品质量的各个过程、各个环节、各个因素进行控制，确保产品质量满足规定的要求。312每一种产品应明确生产过程中需执行的生产验收规范、作业指导书、质量控制点等。313配备生产要求的机械装备，进行适当的检修保养，确保机械装备状况良好，能满足生产过程的需要。质量手册文件编号QM-21版本编号21/A要素章节号标题生产和服务提供页 码共44页，第27页75生效日期314管理项目生产所用的生产及验收规范、样板及作业指导书，防止样板的误用，对生产人员进行必要的作业技术指导和考核。315加强生产现场管理，要做到设备、材料、用具、用品摆放整齐、规范、清洁、生产现场无安全隐患，道路畅通。316识别并配置适当的测量和监控装置，并确保其处于校准状态。317根据国家相应标准和验收规范，对生产过程质量进行检查控制。318组织对特殊过程的满足要求的能力以及特殊过程的作业人员资格、设备能力、方法和程序、记录要求等进行确认和再确认。319本组织制程管制作业流程图确定生产。32标识和可追溯性321本组织制订并实施产品的标识和可追溯性程序标识一览表，防止过程中不同的产品和不合格产品的误用，并实现产品的可追溯性要求。322进货未经验收或验收不合格不得入库，更不得进入生产现场，仓库和生产现场存放的原辅料都应是合格准用的。324对有追溯性要求的用于生产的进货进行清楚的标识，防止误用。325产品的标识可以用标牌、标签、符号、图形、颜色和记录及其组合予以表示，标识的内容可能包括产品的名称、型号规格、生产厂商、地址、有效期和检验状态等，采用什么方式及标识什么内容，可根据具体情况加以区别确定，以达到防止误用和实现必要的追溯性为准则。33顾客财产：本组织应对顾客财产（包括待加工品和生产用的属于顾客的机械模具等）予以识别、验证、保护和维护，本组织属来料加工企业，对顾客财产的保障应更加重视。34产品防护341本组织制订并实施搬运、储存、包装、防护和交付控制指导书，对产品的搬运和贮存进行有效控制，防止在搬运和贮存过程中发生损坏、变质和丢失。342根据产品的性质提供相应的保护措施和运输工具。质量手册文件编号QM-21版本编号21/A要素章节号标题生产和服务提供页 码共44页，第28页75生效日期343物资贮存场所应整齐、干净，环境符合所贮存物资的要求，防止物资在贮存过程中损坏、变质的丢失。对有贮存期限要求的产品实行限额采购和先进行先出的原则，同时标识其有效期。344应经常检查贮存状况，并进行清洁和防护。345物资在搬运和贮存过程都应注意标识的保护。35过程确认351本组织制程管制作业流程图确定生产。352组织对特殊过程的满足要求的能力以及特殊过程的作业人员资格、设备能力、方法和程序、记录要求等进行确认和再确认。36参考文件361制程管制流程图 PD-05362产品标识和可追溯性程序标识一览表。363产品防护作业指导书。 SIP-04质量手册文件编号QM-22版本编号22/A要素章节号标题监视和测量装置的控制页 码共44页，第29页76生效日期76监视和测量装置的控制1.目的和适用范围对监视和测量装置进行有效控制，确保装置的测量准确度和精确度满足使用要求。适用于组织对所有与质量有关的监视和测量装置的控制。2权责21质控部是监视和测量装置的选用、检定、校准、维护的责任管理。22质控部、生产部负责所使用的测量和装置的日常维护保养。3内容31本组织制订并实施监视和测量装置控制流程图，对监视和测量装置选用、维修、检定和使用进行控制，确保装置的测量准确度满足使用要求。32根据监视和测量所需的准确度和精密度，选用适宜的测量和监控装置。33安排适宜的条件，在搬运、维护和贮存期间防止监视和测量装置损坏和失效，使用人员应熟练掌握装置的操作使用和方法、维护和保养知识。34当发现监视和测量装置未处于校准状态时，对已测量和监控的结果的有效性进行评价，并采取必要的措施。4参考文件41监视和测量装置流程图。 PD-07 质量手册文件编号QM-23版本编号23/A要素章节号标题测量、分析和改进页 码共44页，第30页8生效日期8测量、分析和改进1 目的和适用范围对监视、测量、分析和改进过程进行策划，确保符合性和实现改进。适应于组织组织质量管理体系相关监视和测量活动的策划。2权责21品控部是监视和测量、分析活动策划的责任管理部门。22生产部、采购部、业务部协助监视、测量以及分析活动的策划。3内容31对有关监视和测量活动进行策划，包括顾客满足的测量和监视和监控；内部审核；过程监控和测量；产品的监控和测量以及分析。32组织编制必要的文件对监视和测量活动予以控制，在确定监视的项目和测量点，准则和目标及方法时应考虑其必要性、适宜性、采用统计技术。4参考文件41内部质量审核控制程序 PD-1442进料检验流程图书 PD-04 43成品入库检验流程图 PD-0844制程管制流程图 PD-05质量手册文件编号QM-24版本编号24/A要素章节号标题顾客满意页 码共44页，第31页821生效日期821顾客满意1 目的和适用范围为测量质量体系的业绩，对顾客满意的信息进行监视。适用于本组织顾客意见的监视。2权责21业务部负责顾客意见的收集及处理跟踪。22其它各部门负责相关顾客意见的处理。3内容31本组织制订并实施顾客沟通程序，对顾客满意、不满意的信息予以收集并进行分析。32顾客投诉应予以记录并及时处理。33对顾客满意、不满意的信息应提交管理评审。4参考文件41顾客沟通程序质量手册文件编号QM-25版本编号25/A要素章节号标题内部审核页 码共44页，第32页822生效日期822内部审核1 目的和适用范围定期进行内部审核，确保质量体系符合标准要求，并得到有效的实施与保持，为质量管理体系的改进提供依据。适用于本组织对质量管理体系内部审核活动的控制。2权责21管理者代表任命审核组成员，批准审核计划。22管理者代表是内部审核的责任管理者。23审核组长负责审核计划的编制，根据批准的审核计划组织审核，并负责检查纠正预防措施的实施情况及验证其实施效果。24各部门负责纠正措施的制订与实施。3内容31本组织制订并实施内部质量审核控制程序定期进行内部审核，确保质量体系符合标准要求，并得到有效的实施与保持。32对质量体系所涉及的部门和过程进行的内部审核每年不少于两次。33内审员由经培训考核合格的，与被审核区域无直接负责关系的人员担任。34根据审核活动的实施情况和重要性来安排审核日程计划，审核结果以书面报告形式发至相关部门的组织领导。35对审核过程发现的不符合项，负责部门制订纠正措施予以纠正，并做到有效防止类似不符合情况的再次发生。审核组织跟踪纠正措施的执行情况。4参考文件41内部质量审核控制程序 PD-14质量手册文件编号QM-26版本编号26/A要素章节号标题过程的监视和测量页 码共44页，第33页823生效日期823过程的监视和测量1.目的和适用范围为确保满足要求，对必要的产品实现过程进行测量和监控。适用于本组织产品的实现过程进行监视和测量。2权责21厂长、质控部负责过程的监视和测量的责任管理。22其它各部门协助实现过程的监视和测量。3内容31采用适宜的统计技术对顾客要求的识别和评审、采购、生产和服务、监控和测量装置的控制过程及其它过程的符合性进行统计分析。32采用统计分析得出的数据信息对过程进行监视调整，确保持续的符合性。4参考文件41数据分析及持续改进程序文件质量手册文件编号QM-27版本编号27/A要素章节号标题产品的监视和测量页 码共44页，第34页824生效日期824产品的监视和测量1.目的和适用范围对产品进行规定的监视和测量，确保未经监视和测量合格的产品不得投入使用、不转入下道工序、不交付使用。适用于本组织产品生产的全过程和设备的监视和测量的控制。2.权责21质控部负责产品的监视和测量的责任管理。22生产部协助质控部对生产过程中的产品的质量检验。3内容31本组织制订并实施制程管制作业流程图、进料检验作业流程图和成品入库检验流程图，对产品进行规定的监视和测量，确保未经监视和测量合格的产品不得投入使用、不转入下道工序、不交付使用。32所需生产材料和设备进公司后，由质控部验证其供应商、技术资料和质量状况是否符合规定要。33巡检员按质量控制点要求进行过程质量检查，并做好相应的记录和必要的标识。34产品出公司前，检验员填写检验报告，报部门负责人确认后方可出厂。4参考文件41进料检验流程图 PD-0442成品入库检验流程图 PD-0843制程管制流程图 PD-05质量手册文件编号QM-28版本编号28/A要素章节号标题不合格品控制页 码共44页，第35页83生效日期83不合格品控制1 目的和适用范围对于不合格的标识、记录、评价、隔离和处置进行有效控制，防止不合格品的误用和交付。适用于本组织的产品以及所用的材料、设备不合格控制。2 权责21质控部负责不合格品控制的责任管理。22有关部门和主管领导参与不合格品的评价与处置。3内容31本组织制订并实施不合格品控制程序，确保不符合要求的产品得以识别和控制，以防止非预期的使用或交付。32对发现的不符合要求的产品进行适当的标识和记录，并实行隔离存放。3 3对不符合要求的产品进行评价，可能作出如下处置方式：A、 进行返工以达到规定的要求；B、 经返修或不经返修作为让步接收；C、 降级或改作它用；D、 拒收或报废；E、 来货拣用。34返工或返修的产品应重新证实其符合性。4 参考文件41不合格品控制程序 PD-09质量手册文件编号QM-29版本编号29/A要素章节号标题数据分析页 码共44页，第35页84生效日期84数据分析1 目的和适用范围收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性并识别可以实施的改进。适用于本组织产品的生产和服务全过程的数据收集和分析。2 权责21质控部负责数据的收集和分析的责任管理。22相关部门负责相应数据收集和分析。3内容31本组织制订并实施数据分析及持续改进作业文件，确保收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性、有效性，并识别可以实施的改进。3 2应适当考虑以下方面的问题，并注意相关数据的收集。A、 顾客满意、不满意状况；B、 交付产品和服务与顾客要求的符合性；C、 过程和产品的监视和测量住处及其趋势；D、 供方的质量保证信息等。33选用诸如因果图、柏拉图、柱形图、推移图、调查表等几种常用统计工具，整理收集到的各项数据。34通过数据分析及时发现产品质量特性和质量管理体系存在的问题，必要时采取有效的纠正和预防措施予以解决。4参考文件41数据分析及持续改进程序文件质量手册文件编号QM-30版本编号30/A要素章节号标题改进页 码共44页，第37页85生效日期85改 进1 目的和适用范围不断提高组织质量管理的有效性用效率，以实现质量方针和目标。适用于本组织质量体系全部过程的改进控制。2 权责21厂长是改进的责任管理者。22相关部门负责改进的策划与实施。3内容31组织通过质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施与预防措施、管理评审等促进实现质量体系的持续改进。32本组织制订实施纠正与预防措施控制程序，以消除出现和潜在不合格的原因，防止出现的不合格再次发生和潜在的不合格发生，实现组织产品质量和质量管理体系的持续改进。33当识别到实际已发生的或潜在的不合格时，应采取纠正和预防措施，包括分析并确定原因，制订纠正和预防措施，实施纠正和预防措施并验证效果。34应落实责任，确保纠正和预防措施的有效实施和跟踪验证，有效地纠正和预防措施可通过纳入文件等方式予以巩固，效果不理想的应进一步采取措施。35厂长将纠正和预防措施资料整理归档。重要的纠正和预防措施作为管理评审输入之一。4参考文件41纠正与预防措施程序PD-1042数据分析及持续改进质量手册文件编号QM-31版本编号31/A要素章节号标题 管理职责页 码共44页，第38页5生效日期附件一 管理职责1.总经理职责11总经理是公司第一质量责任人，领导公司的质量体系动作。12认真执行国家有关的法律、法规和质量政策。13负责制订和颁布质量方针和质量目标，审批公司质量手册及重要文件。14负责任命管理者代表，并确保其对质量体系的建立、运行的行使监督的权力。15建立和调整公司组织结构，为质量体系的建立和运行提供足够资源。16制订公司发展规划。17负责组织管理评审。2管理者代表的职责21贯彻公司质量方针和目标。22按照ISO9001：2000标准建立并实施和保持公司的质量体系。23任命内审组长。24领导和组织内部质量审核。25及时向总经理报告质量体系的运行情况，为管理评审和质量体系改进提供重要信息，并对产品质量不合格和质量体系运行不合格情况采取纠正和预防措施的实施和验证进行监督管理。26教育员工，确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。27负责就公司质量体系有关事宜与外部各方的联络工作。3生产部职责 31理解并贯彻公司质量方针和目标，制订落实本部门的质量目标。32制订并实施生产计划，负责组织生产车间及机修电工的管理工作，安全文明生产，保证工作质量。质量手册文件编号QM-31版本编号31/A要素章节号标题管理职责页 码共44页，第39页5生效日期33严格执行公司质量手册、程序文件和相关性文件，并对本部门文件和质量记录进持控制和管理。34负责组织本部门人员的专业人员的专业培训和考核，并对公司特殊工种人员组织培训。35督促生产车间做好生产现场质量和工序质量控制及督促机修、电工对机械的维护和维修。36保证产品质量和生产任务的完成。37贯彻执行各级质量管理责任制和质量奖惩制度，协助质控部工作，严格做到不合格不出厂，对因生产管理不善的质量下降负责。4质控部部长职责41理解并贯彻公司质量方针和质量目标，制定落实本部门的质量目标。42负责组织公司产品质量检验和监督工作，保证工作质量，未经检验及检验不合格的产品一律不得出厂，并对产品的检验准确性负责。43严格执行公司质量手册、程序文件和相关支持性文件，并对本部门文件和质量记录进行控制管理。44负责组织对本部门人员的专业培训和考核，不断提高检验人员的质量意识和技术水平。45负责拟定检验与试验规程，组织调查重大质量问题和质量事故，协调指导各部门的质量管理工作。46组织和指导公司的质量方针和质量分析工作，及时汇总上报，并对统计工作的及时性、准确性负责。47编制、分析、实施年度质量计划，并组织产品的质量评审