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文档简介

消防防烟排烟设备产品3C认证 体系部分 靖江市产品质量检验检测中心2015 6 目录 1 3C 认证概述2 体系认证与产品认证的区别和联系 3 此次认证与以往类似认证的区别 该如何正确对待 4 质量管理体系构建的基本框架和结构5 人员的配备和说明6 质量手册 程序文件和相关制度的说明7 质量手册 程序文件的概要讲解8 培训后的任务 3C 认证概述 3C认证的全称为 强制性产品认证制度 它是中国政府为保护消费者人身安全和国家安全 加强产品质量管理 依照法律法规实施的一种产品合格评定制度 所谓3C认证 就是中国强制性产品认证制度 英文名称ChinaCompulsoryCertification 英文缩写CCC 它是中国政府按照世贸组织有关协议和国际通行规则制订的 需要注意的是 3C标志并不是质量标志 而只是一种最基础的安全认证 体系认证与产品认证的区别和联系 产品认证和质量体系认证最主要的区别是认证对象不同 产品认证的对象是特定产品 而质量体系认证的对象是组织的质量体系 由于认证对象的不同引起了获准认证条件 证明方式 证明的使用等一系列不同 两者也有共同点 即都要求对组织的质量体系进行体系审核 产品认证中对质量体系也有要求 取决于各认证机构的规定 体系认证是自愿的 产品认证分自愿和强制的 此次认证与以往类似认证的区别 该如何正确对待 质量管理体系定义 建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系 以往认证 质量体系认证 生产许可证认证 产品监督部门现场监督 顾客或委托第三方现场检查等对认证可能存在几点误区 1 认证是一种形式 搞一点书面资料 现场打扫干净也就对付过去了 2 找咨询人员做材料和记录 我们只要配合一下就行了 3 图纸 人员 样机可以向通过认证的企业借或买 先拿到证再说 与其它认证不同之处 主要的不同体现在三个方面 样机数量和检测要求见 附件3消防防烟排烟设备产品认证检验规则证后监督见细则 7 获证后监督的认证要求消防产品生产 销售流向管理见细则 10 消防产品生产 销售流向管理 细则7 4 获证后使用领域抽取样品检测实施获证后使用领域抽取样品检测时 认证委托人 生产者 生产企业应积极配合 如提供获证产品的销售信息 以及产品使用方 经销商 销售网点信息 使用领域等 现场确认样品的真实性并承担样品运输费用 同时做好使用领域抽取样品后的产品替换工作 实施获证后使用领域抽取样品检测时 应在进行产品一致性检查后 从使用领域中随机抽取 送指定实验室实施检测 现场产品一致性检查按照 消防产品一致性检查要求 GA1061 的有关要求执行 企业接收监督 对于企业来说 获证后除接受认证机构的证后监督以外 还要面对的监督 认证监督管理部门质量监督管理部门顾客同行一旦存在产品不合格或一致性问题 都会影响证书的有效性 一致性包括 名称 型号 名牌标志 关键件和材料名称 型号 生产厂 产品特性参数 工艺详见附录 企业必须具备并保持生产合格产品的能力首先是必须具备生产合格产品的能力 这包括有合格的人员 设备 工艺图纸 检测手段等 其次要做到保证每批生产出来产品的一致性 就必须有基本完善的质量管理体系 并有能力保证体系的良好运作 4 质量管理体系构建的基本框架和结构 这次质量管理体系认证文件化体系的构建有两种模式 第一种 按 细则中附件5生产企业质量控制要求 建立文件化的质量管理体系 第二种 如果原来通过ISO9001认证的企业可以根据细则的内容对现有体系文件进行补充 此次培训以第一种为示例 与9001对应表 doc 整体框架 整体框架包括四个方面 质量手册程序文件工艺和管理制度等作业文件 记录 质量手册 1 对质量体系作概括表述 阐述及指导质量体系实践的主要文件 是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件 质量手册内容与细则要求逐条对应 一般包括 质量手册颁布令企业概况质量负责人任命书组织机构及质量管理体系过程职责分配表质量管理体系符合性描述 质量手册 2 质量手册有三方面作用 1 在企业内部 它是由企业最高领导人批准发布的 有权威的 实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则 2 对外部实行质量保证时 它是证明企业质量体系存在 并具有质量保证能力的文字表征和书面证据 是取得用户和第三方信任的手段 3 质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段 也为质量体系的评价和审核提供了依据 程序文件 1 程序文件是在质量管理体系中质量手册的下一级文件层次 规定某项工作的一般过程 凡细则中规定形成程序的均制订程序文件 程序文件 2 一般包括 1 目的 说明程序所控制的活动及控制目地 2 适用范围 程序所涉及的有关部门和活动 程序所涉及的相关人员 产品 3 职责规定负责实施该项程序的部门或人员及其责任和权限 规定与实施该项程序相关的部门或人员及其责任和权限 程序文件 3 4 工作程序 按活动的逻辑顺序写出开展该项活动的各个细节 规定应做的事情 What 明确每一活动的实施者 Who 规定活动的时间 When 说明在何处实施 Where 规定具体实施办法 How 所采用的材料 设备 引用的文件等 如何进行控制 应保留的记录 例外特殊情况的处理方式等 5 引用文件及相关的记录 涉及的相关程序文件 引用的作业指导书 操作规程及其他技术文件 涉及的其他管理性文件 所使用的记录 表格等 作业文件 是手册和程序文件的支持性文件 与程序文件不同的是作业文件通常不直接与标准条款或要素对应 它是某项管理活动的运行准则和控制标准 也可以理解为针对岗位操作的描述 包括设备管理制度 人力资源管理制度 仓库管理制度 设备操作规程 检测设备操作规程 工艺 图纸 作业指导书等 记录 记录 是用以证明质量体系有效运行的客观证据 是认证审核时主要检查的内容 记录主要有两个作用 追溯证实 5 人员的配备和说明1 要明确相应的管理人员 可以一人兼数职 1 质量负责人 负责建立整个体系 一般为ISO9001标准中所要求的管理者代表 2 生产设备管理人员 熟悉生产调度 了解设备配置和维护管理3 技术人员 会设计产品 会制图 至少能看懂图 知道设计时相关计算方法 公式的原理 知道关键元器件的产品特性 4 检验人员 熟悉产品所需检验设备的配置要求和操作方法 熟悉检验规程和检验方法 知道关键元器件的产品检验 验证方法 5 人员的配备和说明2 5 供应人员 了解关键元器件供方评价方法和产品特性 6 操作工 会操作设备 能看懂图纸和工艺 能按图纸和工艺生产符合要求的零部件和成品 焊工需有焊工资质证 8 其它人员 文件和记录的发放 收集 打印 归档等工作 6 质量手册 程序文件和相关制度的说明 1 我们所给出的质量手册 程序文件和相关制度仅是一个模板 给出一个基本框架 不针对某个具体的企业 也不是所谓的标准答案 企业应用时应根据企业实际情况 综合考虑企业人员 设备 产品等多方面的因素 修改采用 2 质量管理体系本身就是一个持续改进的过程 所以提供的模板 我们会根据应用的实际情况不断的改进 3 在应用过程中如果发现有错误的地方 请及时联系我们 7 质量手册 程序文件的概要讲解 体系框架表 docCCC质量手册 模板 doc 培训后的任务

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