质量手册-A1版-2012.doc

*有限公司质 量 手 册文件编号： *-QM 版本： A/0 受控状态：实施日期版本号现版内容编写或修改人批准2012年3月15日A/0全新*发布日期：2012-3-15实施日期：2012-3-15颁布令为了进一步提高公司产品质量，满足用户要求，增强竞争力，适应公司的发展需要，按照GB/T190012008 idt ISO9001：2008质量管理体系要求标准，结合本公司实际情况和特点，编制本质量手册，它是公司质量体系的第一层文件，全面阐述了公司的质量方针和质量目标、组织机构、管理职责、权限和相互关系、质量体系及其实施的总体要求和基本准则。本质量手册是公司保证产品质量必须遵循的纲领性文件，是质量体系的文字阐述，也是公司对顾客的承诺。本质量手册通过审核现予以颁布，全体员工必须遵循手册的各项规定，为提高产品质量和公司的信誉而努力工作！ *有限公司 总经理： 日期：2012年3月15日目录 1.0 公司概况 2.0 质量手册的编制与管理 3.0质量方针和质量目标 4.0 质量管理体系 5.0 管理职责 6.0 资源管理 7.0 产品实现 8.0 测量、分析和改进 附录A 管理者代表任命书附录B 公司组织架构图附录C 文件清单附录D 职能分配表1.0 公司概况 *公司创立于* 年，是一家集产品销售、研制、开发、生产、服务为一体的高科技企业。公司一直秉承 “诚信、互利、开拓、进取 ” 的经营理念，在*行业，*在中国*：真正实现了国际化、规模化、专业化的飞跃。 *是生产*为主的专业制造商，厂房占地 *多平方米，拥有一批* 多人的专业研发团队，给客户的产品提供了人性化的设计理念和强有力技术保障。随着市场对产品质量的不断追求，公司为满足市场需求，公司不断优化和增购生产设备，目前公司拥有先进的 38A、 24A、12A、8A 、4A 注塑机十多台及冲床数十台，以满足生产的交货周期。公司自主设计和开发、制造模具，并具有一批精密度很高的加工设备， CNC、线切割机、铣床 、车床来确保模具的加工精度。 生产中心是*的中坚力量，配采购、PMC 、工程、生产、品保五个完善的智能控制部门，拥有 5条现代化公司的流水线，配备60 多个技术过硬的优秀员工，是*产品的品质保证。 产品中心全面实施先进的品质控制系统，公司管理通过 ISO9001;2008 质量管理体系认证，产品通过CE 欧盟认证和ROHE 认证。 *拥有一支的专业商务网络专员和销售队伍，随时了解客户不同的销售模式和提供人性化的机型要求，随时解决客户销售过程出现的难题。今天的*凭借先进的技术、卓越的品质、稳定的性能和一流的服务，已经广泛运用到国内外各家庭缝纫领域，获得各经销商和代理商的一致好评。 本公司秉承“*”的质量方针，信守“*”的经营宗旨，加强与国内外客商和友好人士的交流与合作，与时俱进，不断创造新的辉煌！公司地址：*联系电话：*传 真：*网 址：WWW.*.com邮 箱：*.com2.0 质量手册的编制与管理 2.1本质量手册依照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求，结合本公司实际编制，作为公司质量管理体系运行、顾客或第三方认证机构评价本公司质量管理体系的依据。2.2质量手册由管理者代表组织编写和修改，总经理批准后颁布实施。受控发放的对象为公司管理层及各部门负责人。2.3本质量手册无书面同意，任何章节不得自行更改和复制。手册的持有者必须妥善保管，不得遗失，不得涂改，不得撤页。如有遗失，须申请补发，经管理者代表批准后补发。本手册未经管理者代表同意，不得外借、外送、复印。2.4质量手册修改五次以上或需大幅度改变时，作换新版本处理。质量手册的修改换版等规定按手册4.2的规定进行。2.5每次修改均应记入下表：实施日期版本号现版内容编写/修改批准2012年3月15日A/0全新*3.0 质量方针和质量目标为确保公司质量管理体系的持续有效运行，不断提高产品质量和服务质量，增强顾客满意。特颁布质量方针、质量目标，要求公司全体员工理解并执行。质量方针：*本公司十分重视新产品的研究与开发、对立项开发项目产品的实现、新技术、新工艺的品质论证及测试方法研究。逐步建立一个装备精良、测试手段先进的优秀工程技术人员组成的产品开发队伍。通过不断的品质论证，使我们的产品功能先进、操作简单、科学性、实用性；确保产品质量的一致性、稳定性、可靠性、安全性，持续不断地进行设计实验和改进工艺，降低产品成本，加快技术开发成果商品化过程的管理力度。我们追求的是在*产品和*领域实现顾客的梦想，并依靠点点滴滴、锲而不舍的艰苦追求，创造*品牌。我们提供满意或超越客户期望的高品质产品和服务，使客户满意。我们对客户的承诺从理解客户的需求开始，在所有细节高效运作直至准时交货，作为对客户服务的最终目标。我们的员工协力合作，致力于建立亲密的客户关系，不断地改善我们自身及客户的业务。质量目标：我们的目标是以优异的外型、可靠的质量、优越的性能、效能、费用和有效的服务，满足顾客日益增长的需要。质量是我们企业发展的生命、质量是我们企业的形象、质量是我们全体员工的尊严。*有限公司2012年度总目标1.1、全年度总销售额：8500万元； （由财务部统计）1.2、一线员工平均工资：2200元/月; （由财务部统计）1.3、全公司人平月产值：1.85万元； （由财务部统计）1.4、按计划准时交货率：95%； （由商务部统计）1.5、出货差错率为：0； （由财务部统计）1.6、出货产品合格率98%； （由品质部统计）1.7、进料检验批次合格率95%; （由品质部统计）1.8、各车间制程抽检合格率98%; （由品质部统计）1.9、成品抽检合格率90%; （由品质部统计1.10、制程异常处理及时率98%; （由品质部统计）1.11、顾客满意度90%； （由商务部统计）1.12、书面投诉抱怨2次/月； （由商务部统计）1.13、投诉抱怨处理有效率：100%； （由商务部统计）1.14、超过3000元的工伤事故不超过1次； 超过5000元的工伤事故为0； （由行政部统计）1.15、新产品投产不少于3个。 （由技术部统计） 批准（总经理）： 日 期： 2012-3-154.0 质量管理体系 4.1总要求公司按GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008标准，并结合公司的实际情况，建立了文件化的质量管理体系，编制了质量手册和相应的程序文件。4.1.1公司各部门和人员按质量手册和程序文件的规定要求，实施和保持质量管理体系。4.1.2 质量手册确定了质量管理体系所需的整个过程及其在组织中的应用。a） 管理活动过程公司的组织架构图见附录B，各类人员的岗位资格和职责在岗位说明书中予以明确和规定。b）产品实现过程公司通过编制产品实现的流程图，明确产品实现过程的顺序和相互关系。4.1.3在公司的流程文件和其它作业指导书中，确定了所需的准则和方法，以确保这些过程的运作和控制有效。4.1.4管理者代表对质量管理体系持续、有效运行的过程进行信息收集、监视、测量和分析，并采取必要的措施，确保公司的质量管理体系有效运行和持续改进。4.1.5品质部对产品实现过程进行监视、测量和分析，确保产品质量符合规定的要求，满足顾客的要求和期望。4.1.6本公司暂无外包过程。4.2文件要求4.2.1总则公司质量管理体系文件的结构分为四层：a) 第一层为质量手册。公司按GB/T190012008标准建立质量管理体系，编制相应的质量手册，通过质量手册阐述公司的质量方针、质量目标，描述质量管理体系覆盖的范围，引用相应的流程文件；质量手册是公司质量管理纲领性的文件，是公司全体员工必须遵守的准则。b）第二层为流程文件。为实施质量管理体系，公司按质量手册要求编写了流程文件（流程文件清单详见附录C），描述了相关部门或人员在相应的工作流程中的职责、权限和沟通。c）第三层为作业指导书等。公司编制了必要的作业指导书，以确保过程的有效策划、运行和控制。d) 第四层为表单、记录等。公司编制了必要的表单，做好规定的记录，以确保过程可追溯性，为公司质量管理体系的持续、有效运行提供客观证据。4.2.2质量手册a） 质量管理体系的范围质量管理体系覆盖了本公司产品的设计、生产和服务以及与质量有关的各个部门和人员。b）产品实现过程的删减本公司的质量管理体系包含了ISO9001：2008标准的全部要求，没有删减。c）在质量手册中引用了相应的流程文件。4.2.3文件控制公司编制了文件控制流程图，规定了以下方面所需的控制：a）为使文件是充分与适宜的，文件在发布前均得到批准；b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e）确保文件保持清晰、易于识别；f）确保质量管理体系的策划和运行所需的外来文件得到识别，并控制其分发； g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。程序概述文件的编制、批准和发布管理：a）质量手册由管理者代表编制，总经理批准；b） 程序文件由管理者代表组织编制，总经理批准；c） 涉及各部门的所需用到的工作流程、记录表格等，由各部门编制，管理者代表审批；d） 受控文件应加盖蓝色“受控文件”章，由行政部按文件收发表发放；e） 文件损坏或丢失，应及时申请更换或补发； f） 由行政部编制全公司的文件一览表，以便检索；g） 行政部应经常检查现场使用的文件和资料的有效性；h） 硬拷贝或电子媒体类型的文件由行政部对其标识、贮存、防护、备份和定期检查。文件的更改与换版：a） 文件和资料需要更改时应由提出修改部门填写文件更改申请表，根据该文件的审批权限选择相应的部门和人员进行审批；b） 章节修改五次以上或经过一次大幅度修改则应换版，版本号由A、B、修改号0、1递进；c） 作废文件由行政部负责回收销毁，需要保存的应盖“作废文件”章，隔离存放。外来文件控制：外来文件（如国家、行业的标准、法律法规等）由品质部组织确认，行政部控制其分发，客户提供的技术资料由技术部组织确认并妥善保管。4.2.4记录控制记录的保持由质量体系的程序中定义，公司编制了记录控制流程图，明确规定了对记录控制的方法和要求，包括记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制，确保记录能保持清晰、易于识别和检索，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。程序概述a) 行政部负责建立全公司记录一览表，明确记录的形成部门和保存期限；b) 各部门对其负责管理的记录（包括来自供方的记录）应进行收集、标识、贮存、保护，以便于检索和查阅；c) 当记录保存到期时，由归口管理部门决定继续保存或作其它处置；d) 当合同有规定时，在商定期内，对规定的记录，可提供给顾客或其代表作评价本公司产品质量时查阅。5.0 管理职责 5.1管理承诺总经理通过以下活动，对公司按GB/T190012008标准建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a） 向公司内全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b） 制定并颁布公司的质量方针（详见5.3规定）并确保其在公司内的沟通和理解；c） 制定并颁布公司的可测量的质量目标（见5.4.1规定）并定期由管理者代表进行考核分析，以保证其符合质量方针；d） 定期进行管理评审（详见5.6规定），确保公司的质量管理体系能有效运行和持续改进；e） 提供必要的资源，确保各类人员、基础设施和工作环境均能满足要求。5.2以顾客为关注焦点公司以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足，通过销售部的调查、测量，分析顾客的需求、期望和满意程度：a） 按客户投诉处理流程图的规定进行顾客意见处理；b） 按合同评审作业流程图的规定对与产品有关的要求进行确定和评审；5.3质量方针公司的质量方针由总经理批准颁布，是公司质量管理总的宗旨和方向，是全公司员工开展质量活动的指南。该方针既反映了公司对产品质量的承诺，又覆盖了顾客对公司产品和服务质量的要求和潜在期望：a） 质量方针应与公司的宗旨相适应，并包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，其内容详见本手册的3.0章节。b） 公司的质量方针从产品质量和顾客满意两方面规定了公司质量目标制定和评审的框架。c） 公司通过管理评审对质量方针的适宜性进行评审和持续改进。d） 确保质量方针得到沟通和理解，至少有一份展示在办公室。5.4策划5.4.1质量目标总经理组织在公司的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。a） 质量目标的具体内容详见本手册3.0章节。b） 在每年年初由总经理组织策划，将质量目标分解落实到相关层次。由管理者代表下达实施，并组织检查和考核。5.4.2质量管理体系策划公司制定了质量目标管理流程图，它明确规定了质量体系策划的职责、内容等要求，确保对质量体系进行策划，以满足质量目标的要求。在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。a) 对已识别的过程和建立的质量目标遵循“策划-实施-检查-处置”的方法进行策划和实施b) 定期进行评审以确保整个质量管理体系的完整性得以保留，以及控制运行和持续改进这两个主要原则是有效的。程序概述a） 总经理根据管理评审情况对公司的质量方针的适宜性和有效进行改进策划，并及时颁布。b） 总经理负责组织相关人员制定质量目标。c） 各部门应根据组织总目标进行分解，建立和转化为本部门具体的工作目标。d） 管理者代表根据公司总目标及和各职能部门和各个层次上建立的目标，编制分解的质量目标，报总经理批准，然后定期对质量目标的完成情况进行统计，结果报呈总经理。e） 管理者代表根据管理评审、内部质量审核过程中发现的问题，对生产、服务与监视和测量各程序的相容性进行策划，确保质量体系文件符合公司质量管理体系有效运行的要求，对不相容的提出改进措施。f） 管理者代表组织品质、技术部门编制质量计划，各部门依据质量计划的安排，落实责任人员，确保按要求完成各项工作。5.5职责、权限和沟通公司的质量管理体系组织架构见附录B。质量管理体系的组织架构是公司实现质量方针、质量目标，为顾客提供合格产品和满意服务的组织保证。行政部负责适时地保持这些组织架构图。5.5.1职责和权限 公司规定了各类与质量有关人员的职责、权限。a) 总经理 贯彻执行国家的政策和法令、法规； 制定与颁布公司的质量方针； 组织制定公司可测量的质量目标； 批准与颁布质量手册； 任命管理者代表； 分配公司资源，明确各部门的职责和权限； 组织管理评审； 处理重大质量事故。b) 管理者代表 编制公司的质量手册； 组织编制和修改公司质量管理体系的相关文件； 建立、实施并保持公司质量管理体系的有效运行； 向总经理报告质量管理体系的运行情况； 对公司全体员工提高顾客满意的意识负责； 就质量管理体系有关事宜与外部各方联络。 负责协调各部门的工作。c) 其他部门和岗位的职责见岗位说明书5.5.2管理者代表由总经理在公司内指定一名成员担任管理者代表一职，其职责、权限见5.5.1 b)。5.5.3内部沟通a） 公司的各程序文件的建立均明确规定了适当过程的沟通，能确保对质量管理体系的有效性进行沟通；b） 公司的内部沟通是以不定期的管理人员会议、品质会议、生产会议、部门协调会、生产报表、质量报表、总结报告、通告、联络单等形式进行。5.6 管理评审公司按管理评审流程图的规定实施管理评审。该流程规定了管理评审的目的、主要内容、频次、程序和管理评审决定的执行、检查、记录及其保存期限等。5.6.1 管理评审每年不少于一次，由总经理主持评审，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。5.6.2 管理评审输入公司管理评审的输入可包括以下方面的信息：a) 质量方针和质量目标是否适宜；b) 质量管理体系运行的持续适宜性及有效性；c) 影响质量的重要事项；d) 内、外部审核的结果；e) 顾客反馈的建议和意见；f) 过程的业绩和产品的符合性；g) 预防措施和纠正措施的状况；h) 以往管理评审的跟踪措施；i) 可能影响质量管理体系的变更；j) 改进的建议。5.6.3管理评审输出管理评审的输出是总经理对质量体系有效运行和持续改进作出的评价和决定，一般可包括以下方面的内容：a） 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；b） 与顾客要求有关的产品的改进；c） 资源需求。管理评审报告应在评审会议结束后3天内发布。管理者代表组织相关部门验证跟进措施的实施情况，并应确保所有的措施在结束前是满意的，管理评审的记录应至少保存5年。6.0 资源管理6.1资源的提供为实现质量方针、质量目标和满足顾客要求，增强顾客满意，公司对产品的生产、销售和服务过程所需的人力资源、基础设施、工作环境等均提供了适宜的资源，以实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性。6.2人力资源6.2.1总则由行政部根据生产、经营和服务的需要，明确全公司各类岗位的要求，配备合格的人员，确保从事影响产品与要求的符合性工作的人员都均能够胜任其工作。6.2.2能力、意识和培训按人力资源培训流程图的规定，明确了从事影响产品与要求符合性工作的人员的管理要求，规定了培训计划的编制、培训对象、内容、记录及考核等要求。程序概述a) 行政部在岗位说明书中确定从事影响产品与要求符合性工作的人员所必需的能力，并根据各部门的培训需求，编制年度培训计划，就培训目的、对象、项目、内容、时间、讲师等情况进行策划，经总经理批准后组织实施；b) 行政部和相关部门共同对培训的效果进行评价；c） 管理者代表负责组织质量意识教育，确保相关人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献；d） 行政部对培训及培训考核的结果进行记录。6.3基础设施公司应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施/设备，按生产设备管理流程图的规定对过程设备、工作场地和相关的设施，支持性服务（如运输、通讯或信息系统等）进行控制，以确保产品符合要求。a） 行政部编制公司的生产设备、设施一览表；b） 行政部制定过程设备、设施必要的操作规程及维护保养计划；c） 行政部和生产部共同负责设备、设施的修理和维护；d） 行政部和生产部根据公司生产、经营发展的要求，提出设备、设施的改造、更新方案，经总经理批准后实施。6.4工作环境生产部负责公司的工作环境的管理和控制，组织人员及时做好工作环境的维护和保持并进行检查，提供必要的设施，确保达到产品符合性要求所需的工作环境。7.0 产品实现7.1产品实现的策划公司应策划产品实现所需的过程，并与质量管理体系的其他过程的要求相一致。这种策划必须考虑以下几点： 质量目标和产品要求； 确定或提供针对产品的过程、文件和资源的需求； 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动以及产品接收准则；在策划中，由技术部按设计控制流程图的规定，对产品实现过程进行策划，通过策划确定活动，将顾客的要求转化为顾客满意的产品。a） 技术部根据顾客要求确定产品的质量目标和要求；b） 技术部编制相关的作业指导书以及产品接收准则；c） 品质部确定产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动；d） 总经理为产品的生产、检验、交付等工作配备必需的资源；e） 对于特定的产品、项目或合同，由管理者代表组织有关部门进行分析、讨论，制定质量计划。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定评审来自于顾客的每个合同，确定与产品有关的要求，包括如下几方面：a） 顾客规定的要求，包括产品交付及交付后活动的要求（交付后活动包括合同规定的维护服务、附加服务等）；b） 隐含的要求，顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c） 适用于产品的法律法规要求；d） 公司认为必要的任何其它附加要求。7.2.2与产品有关的要求的评审按合同评审作业流程图的规定, 在接受合同订单或接受合同订单的更改之前，由销售部组织对其合同内容进行评审，并经必要的批准程序，以确保：a） 产品的要求得到规定；b） 合同的各项要求明确、双方理解一致，并形成文件；c） 公司具有满足合同要求的能力。评审结果及评审所引起措施的记录由销售部按记录控制程序妥善保存。当顾客的与产品有关的要求发生变更时： 非技术性变更，由销售部将信息给文控，再由文控及时传递相关部门实施； 技术性变更，则由销售部将信息及时传递给技术部，由其进行确认，然后传递给文控，再由文控及时传递给相关部门实施。7.2.3顾客沟通与顾客进行沟通以销售部为主，必要时技术部会直接与顾客进行技术图纸等技术资料的沟通、确认，沟通的方式以电话、邮件、调查、走访、收集顾客反馈等方式进行。a） 按客户投诉处理流程图的规定进行顾客沟通，包括顾客投诉的处理；b） 按合同评审作业流程图的规定对与产品有关要求及其变更进行评审；7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划技术部负责设计、开发全过程的策划工作，编制设计开发计划书，内容包括：a） 设计和开发阶段的划分和主要工作内容；b） 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认工作；c） 设计和开发的职责和权限、进度要求和配合单位。7.3.2设计和开发输入技术部编制设计开发任务书，内容可包括：a） 功能要求和性能要求；b） 适用的法律、法规要求；c） 适用时，来源于以前类似设计的信息；d） 设计和开发所必需的其他要求。技术部主管组织对设计和开发输入的充分性与适宜性进行评审。7.3.3设计和开发输出技术部负责编制相应的设计和开发输出文件，输出文件应适合于对照设计和开发的输入进行验证，并应在执行前得到批准。输出的内容应包括：a） 满足设计和开发输入的要求；b） 给出采购、生产和服务提供的适当信息；c） 包含或引用产品接受准则；d） 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.4设计和开发评审依据设计和开发策划的安排，在适宜的阶段，由技术部组织对设计和开发进行系统的评审，以便：a） 评价设计和开发结果满足要求的能力；b） 识别任何问题并提出必要的措施。7.3.5设计和开发验证依据设计和开发策划的安排，由技术部组织对设计和开发进行验证，以确保设计和开发输出满足输入的要求。7.3.6设计和开发确认确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求，由销售部组织将样品交顾客进行确认。7.3.7设计和开发更改的控制当设计和开发需要更改时，应保持记录，应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并经技术部主管批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分的影响。7.4采购7.4.1采购过程按供方评价流程图和采购流程图的规定，实施对供方的评价和物料的采购。以上两个程序规定了对供方进行评定的方式和进行监控的要求。供方评价程序概述 适用时，对供方的初评可采用以下方式：a) 采购部向供方征询小批量样品，交品质部检验；b) 条件许可时，采购部对样品检验合格的厂家进行产品质量保证能力考察，向供方发出调查表，调查情况填入供方调查表；c) 采购部综合各方面的信息，填写供方评价表，由总经理审批；d) 采购部编制合格供方名录，由总经理批准。对供方的监控：a） 如供货出现质量事故，由采购部向供应商发出纠正措施处理单，要求供方及时改进，如3次发出处理单，或发生重大质量事故，供方质量仍无明显改善者，可考虑取消其合格供方资格；b） 对现有合格供方应每年重新评价一次，复评主要对供方以往的供货质量、交付情况、服务质量等内容进行评价，确认是否保留其合格分供方资格；c） 采购部负责收集、保存对供方的评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录。7.4.2采购信息a） 采购部编制有关的采购文件，明确采购物资的产品名称、型号规格、技术要求等；b） 采购部根据生产情况、库存量等组织采购；c） 技术部编制采购产品的进料检验规范；d） 采购资料由采购部负责保存。7.4.3采购验证a） 品质部负责依据检验规范对采购产品进行检验或验证；b） 当公司或顾客提出在供方现场实施验证时，应在采购信息中对拟采用的验证安排以及产品放行的方法作出规定。7.5生产和服务提供公司应策划并对生产、交付和服务全过程进行管理和控制。由总经理下达生产通知单，物控部编制计划，生产部组织生产，有关部门提供相应的服务。7.5.1生产和服务提供的控制a） 由技术部负责编制产品的生产工艺文件。b） 由技术部负责编制必要的生产作业指导书。c） 由生产部负责按各车间的生产作业流程图对生产过程实施管理和控制。d） 由品质部按量具校准流程图的规定对获得和使用监视和测量设备进行控制。e） 由品质部按检验控制流程图的规定对产品的监视、测量和放行进行控制。f） 由生产部和仓库对车间和库存产品的防护进行管理和控制。7.5.2生产和服务提供过程的确认公司应对特殊过程实施确认，本公司的注塑工序属于特殊过程，对其的管理和控制的办法如下：a） 操作员工应经过专门的培训、并经考核合格后方可上岗作业；b） 生产、品管等相关部门对设备、材料、方法和过程能力等进行确认；c） 生产部编制该过程的工艺规程以指导操作；d） 做好生产的原始记录；e） 当条件发生较大改变时进行再确认。7.5.3标识和可追溯性公司应在产品实现的全过程中识别产品，对产品的标识和可追溯性进行控制。a） 生产部负责在产品实现的过程中采用贴标签、挂牌、分区等方法识别产品，防止混淆和误用；b） 品质部负责在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态，防止误用不合格品；c） 有关人员均有确保产品标识清楚、准确的责任;d） 对于在合同中或其它规定有可追溯性要求的场合，由生产部负责确定产品唯一性标识的位置、方式，对其实施予以记录并保存。7.5.4顾客财产顾客财产包括顾客提供的部件、原材料、知识产权和个人信息等。由销售部依据合同要求接收顾客财产，品质部对顾客财产的质量状况进行验证，仓库对顾客财产进行标识后妥善保管，生产部在生产过程中应保护好顾客财产，当发现顾客财产不合格或不适用时应及时由销售部向顾客报告。7.5.5产品防护程序概述a) 搬运产品搬运应选择适宜的搬运方法和工具进行，注意轻拿轻放，防止产品在搬运过程中松脱、掉落、磕碰、划伤。b) 贮存仓库负责将采购物资和最终产品均贮存在符合要求的、适宜的场所和场地，仓库管理人员对入库、验收、保管、发放进行控制，建立库存台帐，以仓存卡对产品进行标识，并做好相应的安全防护工作，防止产品在贮存期内丢失、损坏或变质。c) 包装生产部操作人员按适当的方法进行包装。品质部对包装的可靠性、正确性、以及包装标识等进行检验或验证。d) 交付按合同规定要求做好产品的交付工作，并要采取适宜的保护措施对产品进行防护，当合同有规定时，这种保护要延续到目的地，确保产品完好无损地交到顾客手中。7.6监视和测量设备的控制由品质部按量具校准流程图的规定对监视和测量设备进行控制。a） 品质部依据监视和测量任务的要求，确定所需的监视和测量设备，并填写监视和测量设备一览表，注明其名称、型号、精密度、计量周期等；b） 品质部负责将监视和测量设备送协作单位进行检定或校准，未经检定、校准合格的该类设备不得投入使用；c） 检定、校准记录由品质部妥善保存和管理。经检定、校准合格的监视和测量设备应带有表明其校准状态的合格标志并注明有效期；d） 公司不存在用于监视和测量活动的计算机软件；e） 对该类设备的使用人员进行培训，防止因使用或调整不当造成测量结果失效；f） 品质部应确保该类设备有适宜的环境条件，在搬运、维护和贮存期间保持其准确度和适用性完好；g） 当发现监视和测量设备偏离校准状态时，应立即停用，及时检定、校准，同时应评定已检测结果的有效性，必要时对产品追回重检。8.0 测量、分析和改进8.1总则公司已策划对产品和过程所需的监视、测量、分析和改进的要求：a） 按检验作业流程图的规定对产品实施监视和测量；b） 按管理评审流程图的规定实施管理评审，对质量管理体系进行评价，提出改进措施；c） 按内部审核流程图的规定进行内部质量审核，以确定公司的质量管理体系是否符合策划的安排和标准的要求，并得到有效实施和保持；d） 销售部对顾客满意信息进行测量和分析e） 按纠正与预防措施控制流程图的规定对公司已发生和潜在的不合格采取纠正或预防措施，对产品和过程实施改进；f） 各部门选择包括统计技术在内的适用方法对数据、信息进行分析。8.2监视和测量8.2.1顾客满意由销售部采用调查表的方式，每一年对主要顾客满意度进行一次测量和评价。a) 销售部负责收集顾客对公司产品质量、服务质量等反馈的信息，信息的内容可包括： 顾客的期望，如：产品性能、外观、包装、交付等要求； 顾客的抱怨和投诉，如：产品质量问题、配件供应问题、价格偏高、服务不及时、使用不方便、维护不方便等；b) 信息收集途径：由销售部发顾客满意度调查表给顾客，由顾客填写确认后返回给公司；c) 销售部根据以上收集的数据，进行综合分析，形成书面的顾客满意度调查报告，总结存在的问题，并提出改进的措施和建议，以便持续改进，增强顾客满意。8.2.2内部审核为确保公司质量管理体系符合策划的安排、标准的要求，以及公司所确定的质量管理体系的要求，并得到有效实施和保持，由管理者代表按内部审核流程图的规定，组织实施内部审核。a） 行政部每年底编制下一年度的内部质量审核计划，报管理者代表审批后执行。实施内部审核应培训至少两名取得资格的内审员，管理者代表根据每次审核需要进行委派；b） 内审的频次一般为每年两次，管理者代表认为需要时可临时决定进行内审。每次内审应覆盖与质量有关的各个部门和人员。审核的依据是ISO9001：2008标准，适用的法律法规，公司的质量手册、程序文件和其它质量管理体系文件；c） 审核的实施：内审员在审核前应研究程序文件及其它相关文件，编制检查表，记录审核中发现的问题，并提请责任人员确认。内审员不应审核自己的工作，以确保审核过程的客观性和公证性；d） 内审报告提交管理者代表批准后下发各部门；e） 针对审核中发现的问题，由内审员向责任部门下发纠正措施处理单，责任部门接到纠正措施处理单后应及时进行原因分析和制定纠正措施，并组织实施；f） 纠正措施完成后应上报管理者代表，由其委派内审员进行验证，记录措施实施的效果；g） 内审的结果应提交管理评审。8.2.3过程的监视和测量公司采取管理评审、内部质量审核、顾客满意度调查和评价、过程控制、质量目标等方法，对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量，以证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，采取适当的纠正和纠正措施。8.2.4产品的监视和测量品质部按检验作业流程图的规定在产品实现过程的适当阶段对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。a) 技术部分别编制进料检验、工序产品检验和成品检验规范，品质部组织实施，做好记录，记录上应有授权放行产品的人员的签名；b) 未经检验、验证或者检验结果不明的产品，原则上不入库、不投入使用和加工；c) 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在检验规范所规定的全部检验活动圆满完成之前，不得向顾客放行产品。8.3不合格品控制由品质部在来料不良处理流程图和检验作业流程图中规定了对不合格品进行控制，以防止不合格品的非预期使用或交付，流程图中规定了不合格品的处置方式，评审和处置的职责和权限。8.3.1不合格品的评审品质部负责对不合格品进行评审并决定处置方式，处置方式包括：a） 返工：返工后的产品应予以重新验证；b） 让步接收：应经授权人员批准，适用时经顾客批准，让步接收产品，并对不合格情况和让步进行记录；c） 拒收或报废。8.3.2品质部统一监管不合格品的处置实施。8.3.3在交付或开始使用后发现产品不合格时，应根据不合格的影响或潜在影响的程度采取相适应的措施。8.4数据分析公司各部门均应确定、收集和分析有关产品、过程、供方和顾客反馈的信息和数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并根据分析结果，提出持续改进质量管理体系和产品质量的建议和措施。8.4.1程序概述a） 销售部对顾客满意度进行测量和评价；b） 品质部对产品的符合性能进行分析；c） 采购部对供方的信息进行分析；d） 管理者代表对公司内部审核及管理过程的情况进行分析。8.5改进8.5.1持续改进公司通过质量方针、质量目标、内、外审结果、数据分析、纠正措施和预防措施、管理评审，通过PDCA循环持续改进公司的质量管理体系的有效性。8.5.2纠正措施为防止不合格的再次发生，按纠正措施控制程序的规定对不合格进行原因分析、制定纠正措施、实施改进，并验证其有效性：a） 对于单一的或偶然的不合格品，由相关部门及时组织纠正，无须下达纠正措施；b） 对于批量或重大的不合格品，则由品质部给责任部门下达纠正措施处理单；c） 销售部应及时将顾客有关产品质量的投诉信息传递给品质部，由品质部视情况需要下达纠