食品药品检验所业务实验楼建设项目可行性研究报告.doc

食品药品检验所业务实验楼建设项目可行性研究报告食品药品检验所业务实验楼建设项目可行性研究报告（修订本）目 录第一章 总 论11.1项目背景11.2项目概况71.3建议10第二章 项目提出的理由及建设的必要性122.1项目提出的理由122.2 项目建设的必要性14第三章 需求分析及建设规模183.1需求分析183.2建设规模的确定21第四章 场址选择及建设条件234.1项目选址234.2建设条件23第五章 工程技术方案295.1 编制依据与设计原则295.2 总平面布置305.3 建筑方案325.4配套公用工程方案设计385.5项目工程仪器设备配置51第六章 节约能源546.1设计原则546.2设计依据546.3节能措施55第七章 环境保护637.1项目建设期对环境的影响及保护措施637、2项目运营期对环境的影响及保护措施667.3环境影响评价68第八章 劳动安全卫生与消防698.1劳动安全卫生698.2消防70第九章 项目建设管理与实施进度计划719.1项目建设管理719.2实施进度计划73第十章 投资估算与资金筹措7510.1投资估算7510.2投资估算7710.3资金筹措85第十一章 项目招投标方案8611.1招投标原则8611.2投标、开标、评标和中标的程序8711.3评标委员的人员组成和资质要求89第十二章 经济效益评价9012.1单位使用效益分析9012.2单位使用效益评价90第十三章 社会影响分析9113.1社会效益分析9113.2项目所在地互适性分析92第十四章 风险分析9314.1 风险因素识别及风险程度分析9314.2 防范和降低风险措施93第十五章 结论与建议9515.1 结论9515.2 存在的问题和建议95附图：1、项目选址位置示意图2、项目总平面布置图3、食品药品检验所业务实验楼建筑各层平面及立面图77第一章 总 论1.1项目背景 1.1.1项目名称食品药品检验所业务实验楼建设项目1.1.2 项目建设性质新建1.1.3建设单位名称及概况1、项目建设单位：XX市食品药品监督管理局2、法定代表人： 3、建设单位及概况(1)主要工作职责贯彻执行国家和自治区食品（含食品添加剂、保健食品，下同）、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律、法规和规章，参与拟定全市食品药品监督管理工作规划并监督实施，推动建立食品安全企业主体责任、各级人民政府对本行政区域内的食品安全负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。负责全市食品行政许可的监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全市食品安全检查年度计划、整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。负责监督实施国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度。监督实施药品和医疗器械生产、经营质量管理规范。负责药品研制、生产、经营、使用监督管理，建立药品化妆品不良反应监测体系；负责医疗器械监督管理，建立医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。协助组织实施执业药师资格准入制度、执业药师注册初审工作。参与遴选基本药物非目录药品和民族药，配合有关部门实施国家基本药物制度。负责保健食品、化妆品的监督管理工作，监督实施保健食品、化妆品的法定标准和质量管理规范。负责开展全市食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查工作，组织查处违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。负责全市食品、药品、医疗器械、化妆品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。负责制定全市食品、药品、医疗器械、化妆品安全科技发展规划并组织实施，推动食品、药品、医疗器械、化妆品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。负责开展食品、药品、医疗器械、化妆品安全宣传、教育培训、对外交流与合作，推进诚信体系建设。指导各县（区）、镇（街道）食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。承担XX市食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制。督促检查各县（区）人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。承办XX市人民政府和XX市食品安全委员会交办的其他事项。(2)内设机构根据上述职责，XX市食品药品监督管理局内设12个机构，分别为：办公室（规划财务科）、综合协调科（应急管理科）、食品生产监管科、食品流通监管科、食品餐饮监管科、药品生产监管科、药品流通监管科、保健食品化妆品监管科、医疗器械监管科、行政审批科、稽查科（政策法规科）、人事科。(3)人员编制XX市食品药品监督管理局人员编制40名（行政编制38名，机关后勤服务事业编制2名），其中：局长1名、副局长4名，食品药品安全总监1名，科级领导职数19名，食品药品稽查专员3名。(4)XX市食品药品检验所机构职责及编制主要工作职责：负责全市食品（含食品添加剂、保健食品，下同）、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品质量监督检验、检测、复检、评价性检验，综合上报和反馈食品药品质量情况信息； 提出本辖区年度食品、药品、医疗器械、化妆品抽验计划。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作；负责对县、区食品药品检验机构以及辖区内食品、药品、医疗器械、化妆品生产经营使用单位质量检验机构的业务技术指导和人员培训；接受相关单位委托检验和提供食品、药品、医疗器械、化妆品检验技术服务，并指导开展标准、检验方法、检测方法、检测技术、质量评价等科研工作；度出协助食品药品监督管理部门开展食品、药品、医疗器械、化妆品监督执法和突发事件的应急处置工作；推动食品、药品、医疗器械、化妆品检验检测体系建设，开展有关食品、药品和化妆品检测方法和检测新技术的科研工作；建立全市药品化妆品不良反应监测体系和医疗器械不良事件监测体系，并开展监测工作。开展市内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展医疗器械不良事件的调查和评价；承担不良反应、不良事件报告和监测资料的收集、核实、评价、反馈、上报和管理；组织、协调对重点品种的不良反应监测，开展上市后药品再评价，向涉药单位和公众提供药品不良反应的专业咨询；对药品生产经营企业、医疗机构、不良反应监测人员进行业务指导；承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训等工作；承担市食品药品监督管理局交办的其他工作。人员编制人员编制20名，其中：所长1名，副所长2名。1.1.4编制依据1、有关法律法规中华人民共和国土地管理法（2008年） 中华人民共和国城乡规划法（2007年） 中华人民共和国环境保护法（1989年）（2011年版）中华人民共和国消防法（2008年） 中华人民共和国环境影响评价法（2003年）（2011年版）中华人民共和国固体废物污染防治法（2005年） 中华人民共和国水污染防治法（2008年）2、规范、规程及标准公共建筑节能设计标准（GB50189-2005）建筑设计防火规范（GB50016-2006）民用建筑设计通则（GB50352-2005）建筑灭火器配置设计规范GB50140-2005建筑给水排水设计规范GB50015-2003自动喷水灭火系统设计规范（2005年版）民用建筑电气设计规范JGJ16-2008建筑结构可靠度设计统一标准 GB50068-2001建筑结构荷载规范 GB50009-2012混凝土结构设计规范 GB50010-2010建筑抗震设计规范 GB50011-2010建筑工程抗震设防分类标准 GB50223-2008城市区域声环境质量标准GB30962008污水综合排放标准GB89781996环境空气质量标准GB30951996大气污染物综合排放标准GB162971996民用建筑工程室内环境污染控制规范GB303252001室内空气质量标准GB/T1888-2002人民防空地下室设计规范（GB50038-2005）污水综合排放标准（GB8978-96）建筑给排水设计规范（GB50015-2003）火灾自动报警系统设计规范（GB50116-98）无障碍设计规范（G GB50763-2012）科学实验室建筑设计规范（JGJ91-93）；科研建筑工程规划面积指标(建标1991708号)3、有关规划或批复文件国务院机构改革和职能转变方案国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见(国发201318号)食品药品监督管理行政执法机构业务用房建设指导意见（国食药监办2005142号）；国家食品药品监管总局关于食品安全检（监）测能力建设规划项目实施有关工作的通知（食药监财2013254 号）；广西壮族自治区食品药品监督管理局关于食品安全检（监）测能力建设规划项目实施方案的通知（桂食药监财20141号）；XX市城市总体规划修改（2012-2030）；XX市国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要； XX市人民政府纪要关于研究食品药品监管工作的会议纪要，钦政阅201383号；XX市发展和改革委员会关于XX市食品药品检验所业务实验楼项目立项的批复（钦市发改社会 201366号）；XX市规划局关于XX市食品药品检验所业务实验楼建设用地项目初步选址的意见（钦市规函 2013514号）；XX市国土资源局关于XX市食品药品检验所业务实验楼项目建设用地预审的批复（钦市国土资预审 20142号）；XX市环境保护局关于XX市食品药品检验所业务实验楼建设项目环境影响报告表的批复（钦市环审字 201441号）；国家计划委员会、建设部颁布投资项目可行性研究指南(试用版)，计办投资200215号；项目建设单位提供的有关文件资料；1.1.5编制范围1、项目建设的背景和必要性；2、项目选址和建设条件；3、建设内容及规模；4、工程建设方案；5、节能方案；6、环境保护；7、劳动安全与消防8、项目实施进度；9、投资估算及资金筹措；10、风险分析11、社会效益；12、结论与建议。1.2项目概况1.2.1建设地点项目拟建地点位于扬帆大道东面、小江路南面。1.2.2建设规模与内容项目规划建设用地面积5333.36（8亩）。项目建设食品药品检验所业务实验楼一栋总建筑面积为6500 ，其中，药品检验业务用房总建筑面积为2240；保健食品化妆品检验业务用房合计为1760；食品检验业务用房确定为2500。项目配置仪器设备43台/套；建设信息网络系统1个。配套建设道路及硬化面积2120，建设绿地面积2313.36及室外公共给排水供电设施。1.2.3项目总投资及资金筹措1、项目总投资项目总投资3623.00万元，其中：食品实验室投资2238万元，药品实验室及其他实验室投资1385万元。（1）建安工程费2904.17万元，其中：食品实验室投资1742.68万元，药品实验室及其他实验室投资1161.49万元。（2）工程建设其他费501.70万元，其中：食品实验室投资345.70万元，药品实验室及其他实验室投资156.00万元。（3）基本预备费217.13万元，其中：食品实验室投资149.62万元，药品实验室及其他实验室投资67.51万元。 2、资金筹措项目估算总投资为3623.00万元，建设资金来源为：申请中央专项资金1790.00万元，市级财政配套资金1833.00万元。1.2.4项目建设工期项目建设总工期：从上报立项至工程验收交付使用止，合计为18个月。1.3.5可行性研究阶段对立项批复的执行情况XX市食品药品检验所业务实验楼建设项目立项批复建设规模为总建筑面积6000平方米，总投资为2300万元，项目主要建设内容包括新建一栋七层总建筑面积为6000 的业务实验楼，其中：实验室用房面积为4500 ，业务用房面积为1080，辅助用房420。配套建设道路、绿地及室外公共给排水供电设施。项目土建工程内容和立项批复一致，项目增加实验设备的购置和信息网络建设内容，项目建设规模比立项多出500平方米，主要是化装、医疗、保健食品、特殊物品实验与业务用房比原来有所增加。项目总投资3623万元，比立项批复超出1323万元，超出幅度为57.52，主要原因是因为申请立项时未包括有实验设备的购置和信息网络建设的费用，在可研阶段按国家投资计划要求，项目工程投资估算应包括实验设备的购置和信息网络建设的费用。1.2.6主要技术经济指标项目主要技术经济指标见表1-1：表1-1 主要技术经济指标表序号指标名称单位数 量备 注一地块规划指标1总用地面积5333.36合8亩2食品药品检验所业务实验楼总建筑面积65003总建筑占地面积9004建筑密度%16.815容积率1.226绿化率%43.377道路硬化面积21208绿化面积2313.36二投资指标1项目总投资万元3623.002资金筹措万元2272.00申请中央专项资金万元1790.00市级财政配套资金万元1833.00三单位综合投资元/5573.851.3建议1、加强组织领导、成立机构、指定专人负责本项目建设。2、加强与有关部门的沟通，客观反映和说明行业需求、行业规划、单位职能的定位，争取能按项目建议书的规模立项。3、取得立项批复后尽快办理用地红线、规划设计条件及用地预审等相关手续，切实做好项目建设规划及各项前期工作。4、建立各项规章制度，将工程纳入规范化管理，确保管理工作到位。5、加强协调，争取各级政府和有关部门的支持，落实资金到位，确保项目顺利实施。6、项目建设中，切实做好节能、节地、节水工作。第二章 项目提出的理由及建设的必要性2.1项目提出的理由2.1.1XX市自然地理及社会经济概况钦州地处中国西南沿海，位于北纬2052至2241，东经10727至10956之间。XX市总面积10842.73平方公里。居北部湾沿海地区南（宁）北（海）钦（州）防（城港）的中心位置，区位优势明显。背靠大西南，面临北部湾，是大西南最便捷的出海通道。钦州北邻广西首府南宁，东与北海市和玉林地区相连，西与防城港市毗邻，现辖二县四区，即灵山县、浦北县、钦南区、钦北区、钦州港经济开发区和钦城管理区。2008年国务院批准了广西北部湾经济区发展规划，批准设立广西钦州保税港区；商务部确定钦州为全国第二批加工贸易梯度转移重点承接地。多重优惠政策叠加，给钦州带了千载难逢的发展机遇，特别是2008年国庆期间，温家宝总理考察北部湾经济区，提出要把北部湾经济区建设成为广西科学发展的排头兵，率先发展的先行区、改革开放的试验区。地处北部湾经济区中心区域的钦州，在区域发展中的战略地位得到了前所未有的提升。根据广西北部湾经济区发展规划，XX市按照大城市规模规划建设，依托港口开发和临港工业发展，促进城市发展。规划2020年城市建成区人口发展到90100万人，城市建成区建设用地控制在120平方公里以内。XX市辖二县四区，即灵山县、浦北县、钦南区、钦北区、钦州港经济开发区和钦城管理区，全市户籍总人口391.70万人。XX市2012年实现地区生产总值724.5亿元，增长12%，人均GDP由2011年的20896元提高到23202元；规模以上工业总产值突破千亿元，达到1093亿元，增长16.4%；海洋经济总产值突破200亿元，增长13.6%。经济发展质量稳步提高，财政收入139.2亿元，增长13.1%，一般预算收入33.6亿元，增长31.3%，税收收入比重达89.5%。2.1.2食品药品检验所建设和食品药品监管有关政策分析党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过的国务院机构改革和职能转变方案决定组建国家食品药品监督管理总局，对食品药品实行统一监督管理。国家食品药品监督管理总局的主要职责是，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理等。将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门。 国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见（国发201318号）明确：“省、市、县各级质监部门要划转相应的监管执法人员、编制和涉及食品安全的检验检测机构、人员、装备及相关经费，具体数量由地方政府确定，确保新机构有足够力量和资源有效履行职责”。国家发展改革委关于食品药品监督管理系统基础设施建设有关工作的通知（发改投资20052487号）指出：“西部地区及享受西部政策地区行政执法机构业务用房建设和药检所实验室改造项目，建设费用主要由中央投资补助，配套经费及土地费用由地方政府解决。”而随着国家食品药品监督管理体制的改革，食品药品监督管理部门在原有药品监管职责的基础上，增加了食品、保健食品、化妆品等监管职责，检验机构也相应增加了食品、保健食品、化妆品等检验检测业务。加快XX市食品药品检验所建设，有利于XX市在下一步食品药品监督管理机构改革中，按上级要求整合相关检验检测机构，接收相关职能部门划转的人员、仪器装备。做好项目前期工作才能争取上级加强食品药品检验检测项目建设的资金，尽快建成食品药品检验所。2.1.3XX市食品药品检验所现状与项目的提出XX市区位独特，是西南地区最近的出海通道，在中国与东盟、泛北部湾、泛珠三角等国际国内区域合作中具有不可替代的战略地位和作用，是北部湾新兴港口工业城市、中国东盟合作的新枢纽。辖区内的钦州港经济技术开发区、中马钦州产业园区、钦州保税港区，是国家战略层面的国家级经济技术开发区。XX市食品药品产业经营规模较大，为广西食品药品生产经营大市。食品药品行业的行政执法监督和技术性执法监督任务相当艰巨。鉴于钦州独特的区位优势、突出的战略地位以及社会经济快速发展的形势，需要尽快建成食品药品检验检测机构，为全市食品药品科学监管水平的提升和医药产业、食品工业的更好发展提供技术支撑。XX市食品药品检验所成立于2012年4月，核定编制人员8名，实际在岗人员0人。机构设立后，由于无相关的办公场所。项目是在上述背景下提出的。2.2 项目建设的必要性2.2.1项目建设是落实国家有关政策的需要国务院机构改革和职能转变方案提出国家食品药品监督管理总局的主要职责是，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理等。将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门。国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见（国发201318号）指出：“省、市、县各级质监部门要划转相应的监管执法人员、编制和涉及食品安全的检验检测机构、人员、装备及相关经费，确保新机构有足够力量和资源有效履行职责”。广西壮族自治区人民政府关于改革完善全区食品药品监督管理体制的实施意见（桂政发201348号）等文件均明确要求加强食品药品检验检测能力建设。自治区党委常委、常务副主席黄道伟在全区食品药品安全监管体制改革工作电视电话会议上明确要求：“加强自治区、市、县三级食品药品安全检验检测体系建设，抓紧组建防城港、钦州、贵港、贺州、来宾、崇左等6个设区市食品药品检验所”。自治区政府副主席李康在全区推进食品药品监管体制改革工作培训会上要求：“未成立食品药品检验所的设区市，要抓紧成立机构、落实编制，解决建设用地和办公用房，自治区将在项目、经费和设备等方面予以支持”。加快XX市食品药品检验所建设，有利于XX市在食品药品监督管理机构改革中，按上级要求整合相关检验检测机构，并开展业务和履行职责。项目建设是落实国家有关政策的需要。2.2.2项目建设是食品药品监督管理部门履行职责的需要国家有关政策提出要加快构建符合国情、科学合理的食品药品安全体系，全面提升食品药品安全水平。地方各级政府要以此次体制改革和机构调整为契机，在明确监管部门职责、加强监管能力建设、充实基层监管力量、落实好属地管理责任的同时，推动制定地方性法规，强化食品药品生产经营者的法律责任，夯实食品药品安全基础，确保本地区食品药品安全。地方食品药品监管体制改革以保障人民群众食品药品安全为目标，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理，充实加强基层监管力量，进一步提高食品药品监督管理水平。根据省、地级药品检验机构实验室建设指导意见地级药检所的职责，以及参照各地市编委办批复精神，市食品药品检验所的主要工作职责是：承担全市药品、食品、保健食品和化妆品的质量监督检验、检测、评价性检验和委托检验，综合上报和反馈药品、食品、保健食品和化妆品质量信息；承担医疗机构药品制剂质量标准的拟定、修订和药品生产企业质量标准的研究及起草工作，协助上级药品检验机构开展质量标准的拟定、修订工作；开展有关药品、食品、保健食品和化妆品检测方法和检测新技术的科研工作；负责药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用信息的收集、核实、评价、上报等工作；负责指导不良反应报告单位的监测技术工作；负责开展与监测相关的科研和培训工作；承担对县（区）药品、食品、保健食品和化妆品生产、供应、使用单位质量检验机构的业务技术指导和人员培训；协助食品药品监督管理部门开展药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品的监督执法和突发事件的应急处置工作；开展与食品、化妆品、药品质量技术监督有关的交流合作工作；承办上级或同级食品药品监督管理部门交办的其他工作。XX市要实现食品药品安全的长治久安，需在整合原食品药品监管、工商、质监部门现有食品药品监管力量基础上，建立食品药品监管执法机构。同时要增加食品药品监管投入，改善监管执法条件，健全风险监测、检验检测和产品追溯等技术支撑体系，提升科学监管水平。做好食品药品安全工作事关重大，影响深远，项目建设食品药品检验业务用房，业务用房建设是开展业务的基础设施必要条件，项目的建设是食品药品监督管理部门履行职责的需要。2.2.3项目建设是构建和谐社会的需要食品药品安全是重大的基本民生问题，党中央、国务院高度重视，人民群众高度关切。近年来，国家采取了一系列重大政策举措，各地区、各有关部门认真抓好贯彻落实，不断加大监管力度，我国食品药品安全保障水平稳步提高，形势总体稳定趋好。但实践中食品监管职责交叉和监管空白并存，责任难以完全落实，资源分散配置难以形成合力，整体行政效能不高。同时，人民群众对药品的安全性和有效性也提出了更高要求，药品监督管理能力也需要加强。要更好地推动解决关系人民群众切身利益的食品药品安全问题，只有提高XX市食品药品的检验检测能力，为严厉打击食品药品制假售假、非法添加等违法行为和有效应对各种“食害药害”事件，提供强有力的技术支撑。项目的建设还将有利于提升XX市食品药品安全监管整体水平，为加大对食品药品犯罪案件的侦办力度，严厉打击食品药品违法犯罪活动创造条件。项目建设是构建和谐社会的需要。2.2.4项目建设是经济发展后的必然需要我国经济发展正在从粗放型向集约型转变，在经济转型中确保食品药品的安全是保证经济又好又快发展的需要。XX市食品药品产业经营规模较大，为广西食品药品生产经营大市，食品药品行业的行政执法监督和技术性执法监督任务相当艰巨。建成食品药品检验检测机构，为全市食品药品科学监管水平的提升和医药产业、食品工业的更好发展提供技术支撑，这也是社会经济快速发展的必然需求。第三章 需求分析及建设规模3.1需求分析3.1.1XX市社会经济发展状况XX市2012年实现地区生产总值724.5亿元，增长12%，人均GDP由2011年的20896元提高到23202元；规模以上工业总产值突破千亿元，达到1093亿元，增长16.4%；海洋经济总产值突破200亿元，增长13.6%。经济发展质量稳步提高，财政收入139.2亿元，增长13.1%，一般预算收入33.6亿元，增长31.3%，税收收入比重达89.5%。银行业金融机构本外币存款余额622.7亿元，本外币贷款余额447.3亿元，比2011年分别增加88.7亿元和69.5亿元。城镇居民人均可支配收入21600元，增长12.2%；农民人均纯收入7140元，增长15.8%。扩大内需成效明显，完成全社会固定资产投资652.6亿元，增长16.9%；全社会消费品零售总额237.6亿元，增长16.3%。外经贸易逆势增长，外贸进出口总额37.7亿美元，增长26.1%；进口额超1000万美元的企业达到25家。招商引资力度加大，引进国内到位资金550亿元，增长25.3%；实际利用外资4.7亿美元，增长15.2%，总量位居全区第三位。3.1.2XX市食品药品产业发展现状XX市区位独特，是西南地区最近的出海通道，在中国与东盟、泛北部湾、泛珠三角等国际国内区域合作中具有不可替代的战略地位和作用，是北部湾新兴港口工业城市、中国东盟合作的新枢纽。辖区内的钦州港经济技术开发区、中马钦州产业园区、钦州保税港区，是国家战略层面的国家级经济技术开发区。XX市食品药品产业经营规模较大，为广西食品药品生产经营大市。据统计，全市现有食品生产企业、加工小作坊等3157家，食品流通环节共有副食品、熟食、粮油等经营摊点13036家，餐饮服务环节共有餐饮单位8623家；药品生产企业20家，企业数量在广西排在第四位；药品经营使用单位3848家，医疗器械生产经营单位812家；保健食品、化妆品生产经营单位2104家。2012年全市药品生产企业年销售产值近8亿元，在广西排位第六，其中超亿元产值企业2家。从2009年至2012年XX市食品药品监督管理局对餐饮服务许可证审批发放情况看，XX市每年以新增500多家的速度递增。3.1.3自治区及XX市“十二五”规划有关食品药品的规划目标 广西壮族自治区食品药品安全“十二五”规划指出，检验检测、认证审评、鉴定咨询等技术监督、服务机构，是行政执法部门依法行政、公正执法的重要技术支撑，是社会公民、产（企）业维护合法权益、提高产品质量、促进公平与正义的重要技术支持。健全市级食品药品检验机构，改善实验室条件，提高药品全项检验能力。加强关键检测技术的研究、开发、应用和危害因子、潜在隐患的研究，提升我区食品安全检验检测水平和应急检验能力。XX市国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要提出：深入实施“千百亿产业崛起工程”，加快发展石化、林浆纸、电子、能源、冶金和粮油食品产业发展。要优化提升粮油食品加工业，整合油脂加工企业，丰富产品种类，延长产业链，建成为西南地区重要的油脂加工基地。整合改造制糖行业，提高产业集中度，做强制糖行业。加快农产品加工业技术改造，支持水牛奶、香蕉、大蚝、荔枝等深加工。2015年，粮油食品加工业实现产值160亿元以上。在生物产业方面要充分利用植物、动物、微生物资源，积极发展生物制药、生物健康食品，加快发展生物育种产业，推进海洋生物技术及产品的研发和产业化。“十二五”规划还提出要完善基本医疗卫生制度，初步建立国家基本药物制度基层医疗机构全部配备和使用国家基本药物，建立完善药品供应保障体系，确保药品质量和安全。3.2建设规模的确定3.2.1建设内容和规模确定的依据1、食品药品监督管理行政执法机构业务用房建设指导意见（国食药监办2005142号）；2、关于印发省、地级药品检验机构实验室建设指导意见的通知（国食药监办2005277号）。3、广西壮族自治区食品药品监督管理局关于食品安全检（监）测能力建设规划项目实施方案的通知（桂食药监财20141号）；4、科研建筑工程规划面积指标(建标1991708号)3.2.2建设规模及内容分析1、建设规模与建设内容根据钦市政府与自治区食品药品监督管理局达成的共识，XX市食品药品检验所要作为北部湾经济区沿海地区中心所进行建设。为建设一个与XX市经济发展相适应的食品药品检验机构，更好地为食品药品监督管理工作提供强有力的技术支撑，促进全市医药产业、食品工业健康发展。中心所的编制需要达到60人以上，应建设建筑面积在6000 m2以上，实验用房不少于4200，才能正常开展业务。参考广西主要地级市食品药品检验所编制情况,如南宁市、桂林市、玉林市核定编制各为60人，柳州市、梧州市、北海市核定编制各为45人，百色市及河池市核定编制各为35人。根据项目的远期发展目标，为适XX市食品药品检验所履行职责的需要适度超前建设，因此建设规模按编制人员60人计算，其中，药品检验机构编制人员23人配置，食品检验机构及其他检验编制人员按37人配置食品。（1）各类业务用房计算药品检验业务用房项目建设规模按社会发展和药品检验检测发展需要按23人定员计算，人均建筑面积取97.39，XX市药品检验业务用房总建筑面积为2240保健食品检验机构业务用房根据关于印发食品药品监管系统保健食品化妆品检验机构装备基本标准（20102015）的通知（国食药监许2010402号），食品药品监督管理系统保健食品检验机构装备基本标准（2011-2015年）“地（市）级保健食品检验检测实验室建筑面积基本标准为900 “。XX市保健食品检验机构业务用房确定为900。化妆品检验机构业务用房根据关于印发食品药品监管系统保健食品化妆品检验机构装备基本标准（20102015）的通知（国食药监许2010402号）， 食品药品监督管理系统化妆品检验机构装备基本标准（2011-2015年）“地（市）级保化妆品检验检测实验室建筑面积基本标准为860“。XX市化妆品检验机构业务用房确定为860。食品检验业务用房食品药品监管总局关于食品安全检（监）检能力建设规划项目实施有关工作的通知（食药监财2013254号），市级业务用房建设标准为2500平方米。XX市食品检验业务用房确定为2500。（2）项目建设规模和内容项目总建筑面积合计为6500 ，其中实验室用房面积为4800 ，业务用房面积为1210，辅助用房490。实验用房包括理化实验室、精密仪器室、实验动物与动物实验室、微生物（无菌）实验室、抗生素效价测定实验室，生物安全防护实验室等；业务用房包括行政管理用房、会议室、档案室、文印室、图书资料室、收发室、计算机房、电梯房、储藏室、培训用房、锅炉房、车库等；辅助用房包括标本室、冷库、留样库、化学试剂库、危险品库、纯水制备室、配电室、空调机房、废弃物处理用房、洗刷消毒用房、受理用房等。 项目配置仪器设备43台/套；建设信息网络系统1个。配套建设道路及硬化面积2120，建设绿地面积2313.36及室外公共给排水供电设施。四章 场址选择及建设条件4.1项目选址4.1.1建设地点与地理位置项目拟建地点位于扬帆大道东面、小江路南面，建设场址交通方便，地势平坦，地理位置优越。项目选址符合场址选择原则，满足相关条件要求。4.1.2场址土地概况本项目用地属于国有建设用地，供地方式为行政划拨。项目用地已初步取得当地国土资源部门的供地意向和规划部门的初步选址意见。4.2建设条件4.2.1自然条件1、地理位置XX市地处中国西南沿海，位于北纬2052至2241，东经10727至10956之间，处于北部湾经济区南（宁）北（海）钦（州）防（城港）的中心位置，区位优势明显。背靠大西南，滨临北部湾，是大西南最便捷的出海通道，钦州市北距北距南宁120公里，东距北海115公里，西距防城港58公里。项目建设地点位于位于扬帆大道东面、小江路南面。该区域给排水、供电、道路、通讯等基础设施完善，交通便利。2、气候项目所在地XX市濒临北部湾，属南亚热带季风气候区，年平均气温22，绝对最高温度37.5，绝对最低温度-1.8。最高月平均气温28.3，最低月平均气温13.5，年最大降雨量2961.5mm，最小降雨量1425mm，年平均降雨量2075.7mm，平均日照时数1801.4小时，无霜期大于350天。降雨主要集中在69月，四个月的降雨量占全年降水量的66.7%，而且以8月的降水量为最多，为449.5mm，占全年降水量的20.1%；1月至5月，五个月的降雨量234.5mm，仅占全年降雨量的11.3%；多年平均雨日167.8天，大于25mm的降雨日26天。多年平均雷暴日90.4天。多年平均相对湿度为82%，历年最小相对湿度为22%，最高相对湿度为100%。3、风况XX市季风显著，每年58月盛行偏南风，10月至翌年3月盛行偏北风，4月和9月为季风转换期。多年平均风速为3m/s，最大风速为24m/s（N向），常风向为N向，频率为26%，次常风向为NNE向，频率为9.2%，强风向为N向。水文情况（1）地表水XX市高温多雨，雨量充沛，境内河流众多，城市周边主要河流有钦江、茅岭江、大风江。年均降水量1644.02135.1mm，多年平均年径流量104.2亿m3，其中郁江区为13.67亿m3，占总量的13.1%，桂南沿海诸河区为90.56亿m3，占总量的86.9%。浅层地下水补给量18.39亿m3，为河川径流量的基流量部分。钦江流域内共建有大小水库62座，年可供水量约6亿m3，占多年平均来水量的26%，占枯水年来水量的45%，水资源开发利用程度已较高。外流域水源郁江是珠江流域西江水系的最大支流，从郁江调水入钦江的引水隧洞进口段在西津水库库区。西津水库设计正常高水位为63.6m，死水位为59.6m，兴利库容6亿m3。郁江干支流上已兴建及待建的水利水电工程多数处于本次规划跨流域调水调出区西津水电站上游，对河川径流有一定调节作用。（2）地下水钦州地区地下水主要为松散层孔隙潜水和基岩裂隙水。由于松散层孔隙含水层分布面积小，基岩裂隙含水层补给及储存条件较差，钻孔涌水量小，含水层富水性极不均匀，故本地区地下水不能作为城市集中供水水源。4、地形地貌项目区位于钦州剥蚀准平原与钦北低山丘陵区的过渡地带上，属剥蚀残丘边坡及小沟谷地貌；项目场址地势较为平缓，属丘陵地貌，多为旱地和缓坡地，地上附着物主要为农作物，场地相对高差在2米左右。场址用地范围无建筑物和构筑物，无拆迁工程。5、地质条件根据广西区域地质构造图，场地及近侧地带无断裂构造通过，由钻探所揭露的，也未发现其存在的迹象；经周边场地地质勘察结果分析结果，本场地的工程地质与水文地质条件属一般，无天然的不良地质现象存在，无全新构造断裂带通过，可进行本工程的兴建。根据参阅地质资料揭示，本工程场址区域地层可划分为第四系新世（Q4）覆盖层、侏罗系（J3）上统、下统基岩两个地层单元。土、岩层特性，自上而下第四系新纪（Q4）覆盖层：素填土层（一般松稍密，局部中密，稍湿，层厚0.553.3米）、耕土层（含少量有机质，偏高压缩性，层厚0.41.5米）、淤泥质粘土（很湿饱和，流软塑状，含较多有机质，高压缩性）、泥质粉砂（稍湿湿，稍密中密状，中等压缩性，层厚0.404.3米）、细中砂（湿饱和，中等压缩性，层厚0.43.8米）、粗砂（松稍密性，中等压缩性）；侏罗系（J3）上统、下统基岩：全风化带、强风化带和中风化带组成，各风化带主要由泥岩、泥质粉砂岩和砂岩组成。6、地震烈度根据建筑抗震设计规范（GB50011-2010）附录A和中国地震动参数区划图（GB18306-2001）本项目所在地XX市的抗震设防烈度为6度，震峰加速度分区为0.05g区，项目所在地及附近无活动断裂通过，区域稳定性好。4.2.2社会环境近年来，随着广西壮族自治区党委“三大战略、六大突破”重大决策的提出，自治区党委及人民政府关于把XX市建成临海工业城市，把钦州港建成临海工业港的战略决策的实施，XX市委、市政府已制定了坚持“以港兴市，以市促港，项目支撑，开放带动，建设临海工业城市”及“以港兴工，三化互动”的发展战略，大力促进大港口、大工业、大旅游建设，全面提升综合经济实力和综合竞争力，促进人与经济、社会、自然的协调发展，将钦州建设成为现代化港口工业城市。特别是，北部湾经济区战略的实施，XX市已成为北部湾（广西）经济区发展的龙头，临海工业发展迅速，石化、能源、林浆纸、粮油加工、冶金、造船、港口物流等大工业投资数额巨大，经济发展迅猛。地方社会的进步和经济的发展为项目建设创造了有利条件。4.2.3规划建设条件本项目的建设符合是XX市城市总体规划(2012-2030)的要求，用地属于市住建委根据XX市城市建设规划内安排，周边无重大污染源，环境优雅，符合建设要求。4.2.4配套设施条件1、场址交通项目拟建地点位于扬帆大道东面、小江路南面， 场址西面为扬帆大道，通过扬帆大道可通达周边现有城市道路，建设期和运营期的交通公路设施有保障，交通十分方便。2、给水 项目地块东面的城市道路有城镇供水系统，市政道路供水管径为DN300供水管，预留接口处供水水压为0.28MPa。项目水源来自城区自来水管网，由地块东面市政道供水管接入供水总管供水。3、排水 东面的城市道路有市政排水系统，项目运营期污水经收集并经处理达标后可排入市政污水管网。项目污水可排入东面的城市道路市政污水管网，雨水排入东面的城市道路雨水管网。东面的城市道路现敷设有雨水管管径为DN600，污水管管径为DN500。雨污水管排水方向为由北向南，该段雨污水管管底标高约比项目室外标高低2米左右。项目雨污排水管排水出路拟由场地东面排出，通过地块排水主管排入市政管网。市政污水经市政管道送往XX市污水处理厂处理，市级污水处理厂日处理污水能力为10万吨。4、供电 项目地块东面的城市道路有规划城镇供电系统，道路正在筹建和实施当中。电源从西面市政道路城市供电统系以埋地敷设方式接入，上一级变电设施为该条市政道路上的小江开闭所，市政道路输电线电压等级为10KV，开闭所富余容量能满足项目用电需求。项目供电采用交联聚乙烯电缆直埋方式从东面的市政道路的输电线引到配电室，距离约140米。5、通讯条件XX市已拥有有线、无线、光缆、卫星等通讯及电视网络，项目区域已开通市内程控电话和闭路电视网络，本项目的通讯及电视服务可由本地网络提供，完全满足需要。4.2.5施工条件项目区施工水电路条件具备。XX市属于建筑之乡，建筑队伍强大，而且近年来积极实施大工业、大港口、大旅游项目，建筑工程项目多，汇集全国能工巧匠也多，全市区范围内，竣工开工工程此起彼伏，有资质、求质量、讲信誉的建筑队伍多，建筑队伍易解决。XX市建筑市场成熟，水泥、钢筋、砖、砂、石等建筑材料供应充足有保障。第五章 工程技术方案5.1 编制依据与设计原则5.1.1编制依据1、国家食品药品监督管理局省、地级药品检验机构实验室建设指导意见；2、建筑抗震设计规范（GB50011-2010）；3、砌体结构设计规范（GB50003-2011）；4、民用建筑设计通则（GB50352-2005）；5、建筑地基基础设计规范（GB 500072011）；6、混凝土结构设计规范（GB50010-2010）；7、公共建筑节能设计标准（GB50189-2005）；8、建筑设计防火规范（GB50016-2006）；9、建筑给排水设计规范（GB50015-2010）；10、办公建筑设计规范（JGJ67-2006）；11、高层民用建筑设计防火规范（GB50045-2005）；12、高层建筑混凝土结构技术规程（JGJ3-2010）；13、无障碍设计规范（GB50763-2012）；14、建筑工程设计文件编制深度规定(2008年版)；15、科学实验室建筑设计规范（JGJ91-93）；16、科学实验室建筑设计规范（JGJ91-93）；17、科研建筑工程规划面积指标(建标1991708号)18、国家食品药品监督管理局省、地级药品检验机构实验室建设指导意见。5.1.2建筑设计原则项目的建筑设计应满足功能合理、设施完善、安全卫生、适度超前的要求。实验用房宜与管理用房等其它用房分开设置，不同类型实验室建设宜独立设置或合理分区。各类实验用房集中在一个楼宇的，垂直布局由上至下宜按照毒理（包括动物实验室）、微生物实验室、理化实验室依次安排。办公、实验、辅助用房等各类功能用房集中在一个楼宇的，实验用房宜置于楼宇上部。 建筑设计必须符合规范要求。实验用房要求建筑设计必须突出强调使用中的安全性，消除隐患，避免可能发生的环境伤害。 建筑的总体布局和立面造型，从地域文化、环境、生态和可持续发展的角度，探索当地传统建筑文化，努力创造一个