IATF16949质量手册.docx

十堰有限公司质 量 手 册QualityManual文件页码：第56页，共78页文件编号：HH/QM-2016版 本：A修订次数：0 十堰公司（IATF16949:2016）质量管理手册 （第A版第O次修订）受控分发编号： 编写人： 日期: 2010.10.1审 核： 日期：2010.10.1批 准： 日期：2010.10.1二一六年十月一日发布实施质量管理手册目录0.1前言0.2总则0.3引用文件0.4主题内容0.5公司概况0.6手册的管理1目的、范围2质量方针和目标3术语和定义4公司环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关者的需求及预期4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导5.1领导及承诺5.2方针5.3组织的作用、职责及职权6.策划6.1风险和机遇的应对措施6.2质量目标及其实现的策划6.3更改的策划7.支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8.运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务要求8.3产品与服务的设计及设计8.4外部提供过程、产品与服务的控制8.5生产与服务提供8.6产品与服务的放行8.7不符合输出的控制9.绩效评估9.1监督、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则102不符合和和纠正措施10.3持续改进0前言0.1总则建立和实施质量管理体系是公司的一项重要战略决策，通过有效的措施质量管理体系能够提高公司整体绩效，并推动公司可持续发展奠定良好基础。0.2引用文件ISO 9000：2015质量管理体系基础和术语ISO 9001：2015质量管理体系要求IATF16949:2016质量管理体系-汽车生产件及相关服务间应用ISO9001:2015的特别要求0.3主题内容本手册时描述公司质量管理体系的总规范，时公司建立和实施质量管理体系的纲领性文件。它向外部展示了公司质量管理体系的全貌和索引，它包括了：1) 公司质量管理体系的范围、质量方针、质量目标、组织机构、角色(岗位)、职责和权限；2) 质量管理体系过程及其相互关系的描述。3) 明确了ISO9001:2015&IATF16949:2016标准需要保持的文件和保留的记录。4) 对ISO9001:2015&IATF16949:2016标准的部分条款汇入理解相关方的需求和期望、沟通等明确给出具体规范。5) 对ISO9001:2015&IATF16949:2016标准的所有条款给出了解释性的寿命，方便理解、培训、执行、和应用标准的要求。0.4公司概况（略）0.5手册的管理 编制、审核、批准： 本手册由管理者代表组织有关人员编写，采用条文形式，按IATF16949（2016版）技术规范要素编写，经由管理者代表审核，总经理批准后颁布实施。发放与保管： 手册由综合管理部负责发放，发放范围为公司领导和各部门，专职质量管理员按需发放。手册发放时统一编号、登记，分别盖“受控”或“非受控”印章。 “受控”类手册需进行登记发放，发放对象为公司领导、各部门负责人、第三方认证机构。“非受控”类手册发放主要对象为有要求的第二方，发放时需经总经理批准，按指定对象对外提供，并加盖“非受控”印章，记录备案。 凡“受控”质量手册持有者应妥善保管和使用，做好保密工作，不得复印、涂改、外借和丢失，当调离岗位时归还综合管理部。 手册的修订： 当IATF16949技术规范改版、公司组织变动或系统运作无法达到规定要求时，由技术质量部组织对手册进行修订。修订须经管理者代表审查，总经理批准才能生效执行，修订内容须记录在手册上。 修订仅限于“受控”的手册，“非受控”的手册不纳入修订、换版范围。 手册一般每三年进行一次换版，如有特殊情况，如质量体系发生重大变化时应及时换版，再版后将原手册收回。质量手册版本标注于手册封面上。1 目的、范围1.1 目的本手册依据IS09001 ：2015&IATF16949：2016版标准规定了质量管理体系要求，用于证实公司具有持续的稳定的提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力。通过公司质量管理体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律要求，旨在增强客户满意。1.2 范围本手册描述的质量管理体系范围适用于*产品的设计开发与生产；IS09001 ：2015&IATF16949：2016标准的所有条款的要求均适用于本公司。注册地址（略），生产地址（略）2质量方针和目标2.1质量方针：科技创新，以高性价比的产品，贴心的服务，持续提升的质量水准和管理水平，满足顾客和相关方的需求。质量方针科技创新：科技是第一生产力，目前的通行市场，竞争异常激烈，只有不断的加强研发投入，每年以新的产品开创市场，企业才能立于不败之地，意识和的利润支撑其健康发展。高性价比的产品：“高性价比”体现在我们与国际上的同类产品，只要性能指标已经接近，我们与国内的同类产品，价格上保持优势，这也是我们努力的方向。贴心的服务：顾客的满意，是我们一切工作的最终目的，从用户的感受出发，提供真诚、贴心、超越顾客期望的服务，让顾客以良好的建议取代投诉。持续提升的质量水准和管理水平：每年我们都要根据顾客变化的需求，提高产品和服务的质量要求，在具体的质量目标中反应，同事通过绩效监视、管理审评、持续改进等手段，不断的提升质量管理体系的适宜性和有效性。满足顾客和相关方的要求，除了满足顾客的要求，同时要满足法律法规的要求和社会各界的期望，用于承担社会责任。2.2 质量目标：2016年度公司层面质量目标见过程目标分析与持续改进控制程序：本公司的重大安全事故是指因工受伤损失日等于或超过XXX个工作日的失能、伤害事故或者死亡事故，重大安全事故是指质量损失大于或等于XXX万元的质量事故。公司使用质量目标分解表分解执行各职能和层次的质量目标。QP-19过程目标分析与持续改进控制程序3 属于和定义对未在IS09001 ：2015质量管理体系-基础和属于规定的属于采用如下描述：1、 QMS：质量管理体系。2、 APQP：产品质量先期策划和控制计划。对开发某一满足顾客要求的产品或服务，提供支持的产品质量策划过程。该过程对开发具有指导意义，并且是组织与顾客之间共享结果的标准方式，涵盖的项目包括设定稳健性、设计试验和规范符合性、生产过程设计、质量检验标准，过程能力、生产能力、产品包装，产品试验和操作员培训计划它是用来确定和制定使产品满足顾客要求步骤的结构化方法。为保证每项产品计划达到顾客满意，引导资源实现质量目标，防止早期质量问题而采取预防措施，避免后期更改造成的损失，最终达到以最低的成本及时提供优质产品的目的。3、 FMEA：潜在失效模式与后果分析。是在产品和过程设计阶段，对构成产品的系统、子系统、零件以及对构成过程的各个程序逐一进行分析，造出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而与县采取必要的措施，以提高产品质量和可靠性的一种系统化的活动。 3.1、DFMEA产品潜在失效模式与后果分析 3.2、PFMEA：过程潜在失效模式与后果分析。4、 SPC：统计过程控制。是一种反馈系统；使用控制图等统计技术来分析过程或许其输出，以便采取必要的措施发到且维持统计控制状态，并改进过程能力。5、 MSA：测量系统分析，使用图标工具对测量结果进行分析，以了解整个系统和。6、 PPAP：生产件批准程序。实施PPAP是为了确定供方是否已经理解顾客的工程设计记录和规范的要求，过程是否具有能力按规定的生产节拍来生产满足顾客要求的产品。7、 生产件：是指在生产现场使用正式工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数（4M1E）制造的零件。8、 CAD：计算机辅助设计。计算机系统自动建立和编辑几何图形、尺寸和其他允许使用确定形状和物理特性的绘图注释能力。9、 CAE：计算机辅助工程。使用计算机帮助进行工程过程。这些帮助可以形成工程分析数据，有时用于模拟和有限元分析。10、 控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。11、 特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。12、 防错：为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程设计和开发。13、 多方论证：是指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方论证的方法是力图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。14、 顾客导向过程：直接对顾客发生作用的过程。15、 支持过程：使顾客有关过程发生作用。16、 挑战件challenge（master）parts：具有已知规范、校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）用于确认防错装置或检具（如通止规）的功能性，所使用的原板件。17、 配件：Accessory Parts：在交付给最终顾客之前或之后，与车量过动力总成以机械或电子方式项链的顾客制定附加件，例如。定制地垫，车厢衬，轮罩，音响系统加强件，天窗尾翼，增压器等等。18、 售后市场零件：Aftermarket Parts并非由OEM为服务件应用而采购或放行的替换零件，可能按照或未按照原始设备进行生产。19、 授权：Authorization：对某些人的文件许可，规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁的权利和责任。20、 顾客要求：Customer requirement：顾客规定的一些要求，如技术、商业、商品及制造过程相关要求一般条款与条件，顾客特定要求等等。21、 客户特定要求：CSR Customer-specific requirement：对本汽车质量管理体系标准特定条款的解释与该条款有关的补充要求。22、 装配的设计：Design for assembly (DFA)出于便于转配考虑设计产品的过程，例如若产品含有较少零件，产品的装配时间则较短，从而坚守装配成本。23、 制造的设计：Design for manufacturing(DFM)：产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济的制造的产品。24、 制造和装配的射界：Design for manufacturing and assembly(DFMA)：以上两种方法的结合，制造的世界，为更容易更高产量及改进质量的优化设计过程。装配的设计是为了减少出错风险，降低成本，并更简易装配的设计优化。25、 六西格玛设计，Design for six SIGMA (DFSS)：系统化的方法工具和技术，目的在于稳健设计，满足顾客期望，并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程。26、 有设计责任的组织 design responsible organization：有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。注：本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。27、 防错 error proofing：为防止不合格产品的制造二进行的产品和制造过程的设计和开发28、 升级过程 EScalation process：用于在住址内部强调或触发特定问题的过程，以便适当人员可对这些情况作出相应并监视其解决。29、 故障树分析法Fail Tree analysis(FTA)：分析系统非理想状况的演绎，故障分析法，通过创建整个系统的逻辑框图，故障树分析法显示出故障子系统和冗余设计要素之间的关系。30、 实验室 laboratory：进行检验、试验或校准的设施，其范围包括不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。31、 实验室范围 laboratory scope：受控文件，包括： -实验室有资格进行的特定试验、评价和校准； -用来进行上述活动的设备清单； -进行上述活动的方法和标准清单。32、 制造 manufacturing ：生产制造一下制作或加工过程： -生产原料， -生产件或服务配件； -装配； -热处理、焊接、喷漆、电镀和其他表面处理。33、 制造的可行性，manufacturing feasibility：对拟建项目的分析和评价，以确定该项目是否在技术上是可行的，能够制造出符合顾客要求的产品，这包括但不限于下列方面如使用，在预算成本范围内是否必要的资源，设施，工装产能软件既具有所有技能的人员，包括支持功能或者设计是可用的。34、 制造服务，manufacturing service：试验、制造、分销部件和组件，并为其提供维修服务的公司。35、 多方论证方法，Multi-disciplinary Method：从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法，团队成员包含，来自组织的人员，也可能好酷哦古卡代表或供应商代表，团队成员可能来自组织内部和外部，情况允许的时候，可采用现有团队或特色团队，对团队的输入，可能同时包含组织输入和顾客输入。36、 未发现故障，No trouble find (NTF)表示针对服务期间被替换的零件，经车辆或零件制造商分析，满足量品件的全部要求，亦称为未发现错误或故障未发现。37、 外包Outsource process：过程有组织，外部组织旅行的一部分住址功能或过程。38、 周期性检验 periodic overhaul：基于防止发生重大意外故障的维护方法，次方法根据故障或中断历史，制动停止使用规模一部分设备，或设备的子系统，然后对其进行拆卸修理，更换零件重新装配并恢复使用。39、 预见性维护 predictive maintenance：基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。40、 预防性维护 prevention maintenance ：为了防止设备失效和非计划生产中断的原因二策划的定期活动，基于时间的周期性检验科检修，它是作为制造过程设计的一项输出。41、 产品安全 produce safety：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对客户造成伤害或危害。42、 生产停工。Production shotdown :制造过程空闲的情况，时间跨度可以几个小时到几个月不等。43、 反应计划，Reaction plan：检测到异常或不合格事件时，控制计划中规定的行动或一系列的步骤。44、 外部场所 remote location：支持现场且不存在生产过程的场所。45、 服务件，service parts：按照OEM组装厂规范制造的，由OEM组装厂为服务件应用而采购或放行的替换件，包括再制造件。46、 现场site：发生增值的制造过程的场所。47、 特殊性 special characteristic：可能以你选哪个产品的安全性或法律法规符合性、可装配性、功能性或后续过程的产品特性或制造过程是参数。48、 特殊状态，special status：一种妇科识别分类的通知，分配给由于重大质量或交付问题，未能满足一项或多项顾客要求的组织。49、 支持功能，support function：对同一组织的一个或多个制造现场提供支持的在现场或外部场所所进行的非生产活动。50、 去年生产维护，Total production maintainance ：一个通过为组织增值的机器设备过程和员工维护并改善生产及质量体系完整性的统计。51、 权衡曲线，trade-off Curves ：理解产品各世界特性的关联，并使用相互沟通的一种工具，产品一个特性的性能，反映于X轴另一个特性反映于Y轴，然后可绘制出一条曲线显示产品相对于这两种特性的性能。52、 权衡过程，trade-off process：绘制并使用产品及其性能特性的权衡曲线的一种方法，这些特性，确立了设计替代方案之间的顾客、技术及经济关系。4 组织环境4.1理解组织及其环境公司制定和运行组织环境理解和分析管理程序，描述了组织环境的内部因素和外部因素的构成，通过信息的收集更新及组织环境的理解和分析，从而确保与公司宗旨和战略方向相关的组织环境的内外部因素的相关信息得到确定；确保监视、评审和更新相关信息，并采取措施适应组织环境，实现质量管理体系的预期结果。4.2理解相关方的需求和期望公司确定与质量管理体系的相关方包括股东、员工、政府、顾客、外部供方、行业协会等。战略小组使用相关方需求与期望应对表确定上述相关方的需求和期望，对其需求和期望的相关信息进行评审、监视和响应。见7.4相关方的沟通。4.2.1理解相关方的需求和期望-补充对各相关方及其有关要求的评审过程在建立质量管理体系的年度绩效目标（内、外）时予以考虑。4.3确定质量管理体系的范围公司在充分考虑组织环境内外部因素，有关相关方的要求，及公司产品和服务的基础上，已经确定质量管理体系范围。 本公司质量管理体系范围：XXXXXX的设计与生产。 IATF16949：2016标准的所有条款的要求均适用于本公司。 4.3.1手册中必须说明资源场所以及范围，支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中 心公司总部及分销中心），由于它们对现场起支撑性作用而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本技术规范的认证。注：若无产品设计，允许删除8.3中产品设计的内容，删除不能包括制造过程设计。 4.3.2顾客特殊要求 必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包括在质量管理体系范围内。4.4质量管理体系及其过程4.4.1 公司按ISO9001:2015&IATF 16949:2016标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。总经理确保“过程方法”这一质量管理原则的应用，确定并提供运行所需要的各类资源，以实现过程的预期结果。并持续改进下述过程和质量管理体系。公司的质量管理体系过程表及相互作用如下表过程与过程之间的相互关系及表过程管理关系简图所示。l 过程：一组输入转化为输出的相互关联的或相互作用的或懂。过程是为顾客（内部或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出未结束。l 公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）。l 顾客导向过程：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。l 支持过程：提供只要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现预计目标的过程，支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。l 管理过程：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率，组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，去顶公司组织结构，产生公司决策和目标及更改等过程。l 公司的质量管理体系的外包过程：委外试验、委外计量、热处理等，分别在过程设计设计、验测设备管理、产品生产等过程中定义并加以控制。公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。表主要过程识别顾客导向过程支持过程管理过程过程编号过程名称过程编号过程名称过程编号过程名称C1市场与客户需求的确定S1资源管理过程（人员、基础设施、测量资源、知识）M1风险和机遇的应对措施及运行策划过程C2产品和过程设计S2过程环境M2质量目标及其实施的策划C3产品生产服务提供的控制S3能力、意识和沟通过程M3数据分析与评价C4产品交付及放行S4形成文件的信息过程M4内部审核C5顾客信息反馈过程S5外部供应产品和服务的控制M5管理评审S6标识和可追溯性M6不符合和纠正措施及改进S7顾客或外部供方的财产产品防护S8产品和服务的放行（产品监视和测量）S9不合格产品和服务表过程与过程之间的相互关系：项目C1C2C3C4C5市场与客户需求的确定产品和过程设产品生产服务提供的控制产品交付及放行顾客信息反馈过程S1资源管理过程（人员、基础设施、测量资源、知识）S2过程环境S3能力、意识和沟通过程S4形成问价的信息过程S5外部供应产品和服务的控制S6标识和可追溯性S7顾客或外部供方的财产S8产品和服务的放行（产品监视和测量）S9不合格产品和服务管理过程与所有过程相关与所有过程相关与所有过程相关与所有过程相关与所有过程相关M1风险和机遇的应对措施及运行策划过程M2质量目标及其实施的策划M3数据分析与评价M4内部审核M5管理评审表过程管理关系简图C1 市场与客户需求的确定S2过程环境M1风险和机遇的应对措施及运行策划过程M2质量目标及其实施的策划C2产品和过程设计C3产品生产服务提供的控制C4产品交付及放行S1资源管理过程S3能力、意识和沟通过程S4形成文件的信息过程S5外部供应产品和服务的控制S6标识和可追溯性S7顾客或外部供方的财产S8产品和服务的放行S9不合格产品和放行组织及其环境 （4）质量管理体系（4）支持和运行（7、8）策划（6）绩效评价（9）领导（5）改进（10）顾客满意策划实施质量管理体系的结果顾客要求产品和服务检查处置相关方的需求和期望（4）M4内部审核M5管理评审C5顾客信息反馈过程M3数据分析与评价M6不符合和纠正措施及改进表过程管理一览表章节条款（IATF16949：2016&ISO9001：2015）过程总经理品质部技术部业务部生产部行政部计划部0.3过程方法S20.3.1总则M14公司环境4.1理解组织及其环境S24.2理解相关方的需求和期望S24.3质量管理体系范围的确定M24.4质量管理体系及其过程M25领导作用5.1领导作用和承诺M25.1.1总则M25.1.2以顾客为关注焦点C15.2质量方针M25.3公司的作用、职责和权限S26策划6.1风险和机遇的应对措施M16.2质量目标及其实施的策划M26.3变更的策划7支持7.1资源S17.1.1总则7.1.2人员S17.1.3基础设施S17.1.4过程环境S27.1.5监视和测量设备S17.1.6知识S17.2能力S37.3意识S37.4沟通S37.5形成文件信息S47.5.1总则7.5.2编制和更新S47.5.3形成文件的信息的控制S48运行8.1运行的策划和控制C18.2产品和服务的要求C18.2.1顾客沟通C18.2.2与产品和服务有关要求的确定C18.2.3与产品和服务有关要求的评审C18.2.4与产品和服务有关要求的更改C18.3产品和服务的设计和开发C28.3.1总则8.3.2设计和开发的策划C28.3.3设计和开发的输入C28.3.4设计和开发的控制C28.3.5设计和开发的输出C28.3.6设计和开发的更改C28.4外部供应产品和服务的控制S58.4.1总则8.4.2外部供方的控制类型和程度S58.4.3提供外部供方的文件信息S58.5生产和服务的提供C38.5.1生产和服务提供的控制C38.5.2标识和可追溯性S68.5.3顾客或外部供方的财产S78.5.4产品防护S78.5.5交付后的活动C48.5.6更改的控制C38.6产品和服务的放行S88.7不合格输出的控制S99绩效评价9.1监视、测量、分析和评价C59.1.1总则9.1.2顾客满意C59.1.3分析和评价M39.2内部审核M49.3管理评审M610改进10.1总则10.2不符合和纠正措施M610.3持续改进M64.4.1.1产品和过程一致性住址有责任确保产品和过程的一致性，包括服务件及其外包，已达到所有的顾客、法律和监管要求，（见IATF16949：2016标准8.4.2.2）：4.4.1.2产品安全公司需为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程（QP-23）风险分析及失效模式控制程序，包括但不限于：a) 识别法定和监管有关的产品安全要求；b) 通知顾客上述要求；c) 设计FMEA的特殊审批；d) 识别产品安全特性；从产品生产和制造的角度识别和控制与安全相关的特性；e) 特别批准的控制计划和过程FMEA；f) 定义反应计划；g) 定义职责，定义升级过程和信息流，包括最高管理层和顾客通知；有关人员参与产品安全相关程序的具体培训；h) 产品或过程的变化，在实施前予以批准，包括对产品安全性的潜在影响进行评估和产品更改；i) 关于产品安全性的要求，包括顾客制定的来源；j) 至少：在整个供应链的可追溯性；k) 针对新产品介绍的经验教训。注：公司产品安全无特殊批准事项。4.4.1.3组织如果选择将影响产品符合要求的任何外包过程产品与服务，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。4.2公司质量管理体系相关形成文件的信息包括：（与7.5对应）4.4.2.1按ISO9001：2015&IATF16949：2016标准要求保持的伪娘信息和保留的记录如表新标准要求形成文件的信息和保留的记录记录一览表条款保持形成文件的信息（文件）保留形成文件的信息（记录）4.3保持质量管理体系范围的形成文件信息4.4.2a)保持支持质量管理体系过程运行的形成文件信息b)保留确信质量管理体系及其过程策划进行的形成文件的信息5.2.2 a)保持质量方针的形成文件信息6.2.1保持质量目标的形成文件信息7.1.5.1保留监视和测量资源使用的证据7.1.5.2保留校准或验证依据7.2保留人员能力的证据8.1 e)保持确信过程已经按策划进行的形成文件的信息保留证实产品和服务符合要求的形成文件信息8.2.3.2保留产品和服务要求评审的结果和新要求的形成文件信息8.3.3保留有关设计和开发输入的形成文件信息。8.3.4 f)保留设计评审、验证、确认活动及问题应对措施的形成文件的信息8.3.5保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。8.3.6保留设计和开发更改、评审、授权及应对措施的形成文件的信息。8.4.1保留外部供方评价、选择、监视、再评价准则和相关应对措施的形成文件信息。8.5.2保留实现可追溯性所需的形成文件的信息。8.5.3保留向顾客或外部供方报告其财产发生异常情况的形成文件的信息。8.5.6保留生产或服务提供的更改评审、授权及相关应对措施的形成文件的信息。8.6保留产品和服务符合接收准则，授权放行的形成文件的信息。8.7.2保留不合格描述、采取措施、获得让步、授权处置的形成文件的信息。9.1.1保留监视和测量的对象、方法、时机及如何分析评价的形成文件的信息。9.2.2 f)保留内审按方案实施及审核结果的证据。9.3.3 保留管理评审结果的证据10.2.2保留不合格的性质以及所采取措施及其结果的证据。4.4.2.2公司根据自身的实际情况，保持支持质量管理体系过程运行的形成文件的信息。保留确信质量管理体系及其过程按策划进行的形成文件的信息对应程序如表表过程对应程序一览表过程编号过程名称对应程序C1市场与顾客需求的确定QP-08顾客需求去顶及评审控制程序C2产品和过程设计QP-09先期产品品质规划（PPAP）C3产品生产服务提供的控制QP-20制程管理程序C4产品交付及放行QP-07客户服务程序C5顾客信息反馈过程QP-07客户服务程序S1资源管理过程（人员、基础设施、测量资源、知识）QP-12监视与测量设备控制程序S2过程环境QP-06基础设施控制程序S3能力、意识和沟通过程QP-05人力资源控制程序S4形成文件的信息过程QP-01文件和记录控制程序S5外部供应产品和服务的控制QP-16外部供应的产品和服务的控制程序S6标识和服务的放行QP-10产品标识及可追溯性控制程序QP-15顾客财产控制程序QP-11仓库及产品防护程序S7顾客或外部供方的财产QP-18样品管理程序S8产品和服务的放心（产品监视和测量）QP-17产品监视和测量程序S9不合格产品和服务QP-14不合格品控制程序M1风险和机遇的应对措施及运行策划过程QP-03业务计划控制程序QP-04管理职责程序QP-22组织环境理解和分析管理程序QP-23风险分析及失效模式控制程序QP-24应急计划控制程序M2质量目标及其实施的策划QP-19过程目标分析与持续改进控制程序M3数据分析与评价QP-19过程目标分析与持续改进控制程序M4内部审核QP-13内部审核控制程序M5管理评审QP-02管理评审控制程序M6不符合和纠正措施及改进QP-21纠正预防措施控制程序本章节引出：QP-22组织环境理解和分析管理程序QP-23风险分析及失效模式控制程序表主要过程识别表表过程与过程之间的相互关系表过程管理关系图表过程管理一览表表新标准要求形成文件的信息和保留的记录一览表表过程对应程序一览表5领导作用5.1领导作用合成若5.1.1总则总经理在质量管理体系的实施和运行过程中应发挥领导作用和作出承若：a)通过持续的绩效缉拿是和定期的管理评审等手段，确保质量管理体系的适宜性和有效性；b)在制定和更新质量方针和目标是，确保其与组织环境的内外部因素相适应，并与战略方向一致；c)确保质量管理过程和其他职能过程借口（例如财务、设计、顾客支持等）在公司内部无缝对接；d)鼓励公司各部门使用过程方法提高有效性，协同进行风险评估和风险应对；e)确定质量管理体系运行所需的各项资源（如人员、基础设施、必要的知识等），确保其可获得；f)针对质量管理体系的价值和效益，通过内部会议，公司邮箱和信箱等方式保持常态和应急沟通；g)持续监视质量管理体系的输出，通过及时的改进措施等手段，确保质量管理体系实现预期结果；h)促使公司全员积极参与，指导、鼓励和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献；i)推动改进，设计公司产品、服务、过程和质量管理体系的各个方面；j)支持公司各级管理者在其职责范围内发挥领导作用。5.1.1.1企业责任制定并实施反贿赂方针、员工行为规范的行为准则和道德提升方针，目的是保证供应链的社会和环境绩效。（必要时可以参与企业社会责任体系，如SA8000，BSCI,EICC等）5.1.1.2过程有效性最高管理者应秉承产品实现过程和支持过程，以确保评价其有效性和效率，并纳入管理评审中。5.1.1.3过程所有者最高管理者应确定过程所有，确定其职责及输出管理，并确保他们的角色能力。5.1.2以顾客为关注焦点总经理在应用和贯彻“以顾客为关注焦点”这一质量管理原则方面，应发挥领导作用和做出承若：a)准确的理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b)积极识别、评价和确定影响产品和服务质量和顾客满意的能力的风险和机遇，主动采取应对措施；c)关注顾客需求和期望的变化并及时响应，始终致力于增强顾客满意。5.2方针5.2.1制定质量方针a)总经理制定、实施和保持质量方针，质量方针应：b)与公司的经营宗旨、内外部环境相适应，并与公司的战略方向保持一致；c)为建立和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标的溯源；d)对满足顾客要求、适用法律法规和其它要求做出承诺；e)对持续改进质量管理体系的有效性做出承诺。5.2.2沟通质量方针a)质量方针应：b)形成文件，传达到全体员工；c)在制定特别是实施的过程中，与各部门及各层次的人员充分沟通，达到上下理解一致；d)在相关方有需要时，可通过公司宣传资料或公开网站获取。5.3组织内的角色、职责和权限总经理负责确定公司的组织机构、角色（岗位）设置，分配相关的职责和权限；予以详细描述，确保充分沟通和相互理解。总经办负责人：确保公司质量管理体系的运行符合ISO9001:2015&IATF16949：2016标准的要求；a)各部门负责人：确保“过程管理一览表”中各自负责的过程达成预定的过程绩效。b)总经办负责人：及时向总经理报告质量管理体系的运行绩效和改进机会；c)营业部负责人：确保在整个组织推动形成以“顾客为关注焦点”的意识；d)总经办负责人：确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。e)总经理就以上重要事项，分配职责和权限到具体人员，也可就上述特定事项，例如a）、c）、d）等，指定对应的管理者代表。5.3.1组织机构、角色（岗位）、职责和权限总经理l 负责质量管理体系的策划，确定公司的使命、愿景、价值观、发展战略；l 负责确定质量方针、质量目标，批准质量管理手册；负责主持管理评审，审批管理评审报告；负责审批“组织环境内外部因素分析表”，“风险机遇评估与应对措施表”，“SWOT分析表”，“相关方需求与期望应对表”l 负责公司组织机构图、部门职责、部门负责人入职要求的确定，负责管理者代表的任命：l 负责特殊产品和服务对应“顾客要求确定和评审表”的批准：l 负责设计立项、设计计划书、任务书、设计评审验证报告、试产报告等的批准；l 负责培训计划的审批；负责产品、过程、体系变更申请表格的审批；负责紧急放行的批准。管理职代表l 负责质量管理体系建立、实施和保持的具体事宜，向总经理报告管理体系的运行情况，提出改进的建议；负责编写管理评审报告；负责审批质量计划；l 负责确定部门内部人员的入职要求；l 负责文件发放范围及程序文件的批准；l 负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识；负责顾客满意调查表或调查方案的批准；l 负责审批采购计划及外部供方评审记录表。l 负责选定审核组长及审核员，并审批内部质量管理体系审核计划；l 负责在纠正和改进措施的实施过程中起监督、协调作用；战略小组l 负责统筹组织环境信息的收集，分析，监视，评审，理解和确定组织环境的内部因素和外部因素。l 负责风险的识别、风险分析、风险评价、风险应对全过程的管理。l 负责战略的制定。总经办l 负责确定并提供场所必须的基础设施，并维护其良好状态。l 负责组织相关部门进行质量目标的制定和分解，监视其实施、并及时更新。l 负责组织制定质量手册、质量计划，负责组织对现有体系文件的定期评审；l 负责建立公司知识库，负责公司所需要知识的统筹管理。l 总经办文控中心负责文件、记录的统筹管理，编制并及时更新相应的文件记录一览。l 负责组织产品实现过长的策划：负责统筹统计技术的选用，并对其实施效果进行监督检查。l 负责策划审核方案，制定年度内部质量管理体系审核加护；l 负责管理评审加护编制和组织工作，收集并提供所需的资料，负责管理评审决议事项的跟踪验证。l 负责统筹纠正和高进措施的实施及实施后的跟踪和验证；技术部l 负责整个设计开发过程的组织协调和实施工作；l 负责编制定相应的工艺规程，明确关键工序和特殊工序；l 负责明确采购产品、服务和过程的“技术规范及分类”，负责测量设备的采购、验收。l 负责在外部供方评定时，进行样品测试；负责针对顾客产品和服务的新要求，评审其设计能力。l 负责生产和服务提供变更的策划、评审、实施、监控、确认全过程的管理。采购部l 负责组织对外部供方的选择和评价，建立和更新“合格外部供方名录”并对外部供方的交付业绩进行监视，定期对其进行再评价。l 负责制定采购计划，按计划执行外包裹成，产品的采购，包括开发阶段所需物品的采购；l 负责在产品和服务要求评审时，评审采购能力；生产部l 负责设计开发阶段的试生产，负责生产计划的制定，负责生产和工序控制；l 负责过程的测量和监控，负责自检及互检；负责在产品和过程变更前，检查相关产品的现状。l 负责在产品和服务要求评审时，评审生产能力及交货期限；l 负责对不合格品进行表示、隔离、返工、返修等相应处理。l 负责生产设备的统筹管理，负责确保作业现场基础设施使用及工作环境良好；l 负责按包装作业指导书要求进行包装，选择和使用适宜的搬运工具和方法；l 车间负责所属区域内产品的标识，及不同检验状态产品的区分摆放；负责产品的标识、预防和可追溯性控制，妥善管理顾和外部供方的财产。品质部l 负责所有标识的制作，负责检验状态标签或印章的适用，并对其有效性进行监控；l 负责明确产品的可追溯性要求，当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯；l 负责在外部供方评价时，进行小批量适用测试。对外部供方提供的外包过程和产品质量进行检验或验证，负责对计量检定、外部试验等外部供方的选择和