产品设计开发控制程序.doc

裕利电子(深圳)有限公司产品设计开发控制程序文件编号版本页码YL-QP-25A/18 of 8生效日期2009-6-81文件修订履历日期版本修订内容制订审核批准2011.11.27A/15.2.2增加FAI内容范丹1.0目的通过对新产品的必要性和可行性评审、设计、验证、确认、改进进行控制，及时发现设计中存在的问题，实施改进，使设计的产品满足客户的需求和期望及有关法律、法规、标准的要求，确保产品的设计质量。2.0适用范围适用于公司新产品设计策划和设计过程的控制.3.0相关文件3.1供应商管理程序3.2产品监视和测量控制程序3.3生产过程及计划控制程序4.0定义4.1新产品：产品在功能上、結购上需要重新设计的产品为新产品。4.2评估委员会成员：工程部负责人、研发人员、工艺人员5.0职责5.1工程部研发5.1.1负责对顾客需求的技术条件进行评审；5.1.2提出符合顾客需求的产品设计方案和技术参数；5.1.3组织设计各阶段的评审、验证和确认工作；5.1.4输出采购、生产、检验所需的相关标准、文件；5.1.5解决设计产品在生产过程中的技术问题。5.2工程部工艺5.2.1负责与研发组进行相关技术文件的转接手续；5.2.2负责试产工艺方面的验收等工作（包括对30PCS样品的检查，即FAI）；5.2.3完成新产品的试制、调试工作，执行和追踪工程更改方案；5.2.4协同研发组实施开发设计并参与规定的设计评审、验证及确认；5.2.5提供生产有关信息，参与试产各阶段评审。5.3工程部/样品：根据设计要求制作样品、试产品之生产及检验。5.4业务部5.4.1收集外部市场、顾客对设计的需求，提供给研发组；5.4.2负责送样品，取得顾客的评价信息，提供给研发组，参与设计评审5.5生产部：根据设计要求，进行少批量试。5.6品管部5.6.1根据设计要求，进行制程控制；5.6.2提供设计各阶段质量控制报告，参与试产各阶段评审。5.7采购部:负责按时、按质、按量采购新产品设计和开发的相关的原材料及配件。5.8 PMC部:试产物料的准备，下达试产计划。5.9总经理：适当时，负研发期间输出文件的审批及新产品量产的审批。6.0作业程序6.1项目来源6.1.1业务部的市场调研报告及顾客对公司产品要求的变化等信息；6.1.2研发人员根据产品和技术发展方向及客观需求提出新产品开发；6.1.3公司决策层根据公司资源和市场需求提出开发设想；6.1.4公司的客户或合作伙伴提出的新产品需求；6.1.5公司在调研、参展、参观学习等过程当中了解的相关产品信息；6.1.6产品的保修记录和质量信息以及公司的业务计划与营销战略等；6.2项目评审申请部门提交新产品开发申请表给项目评估委员会评估，对新产品开发的必要性以及可行性进行评审，评委会成员签署意见，由工程部负责人批准实施。6.3立项6.3.1项目评审通过后，由工程部负责人批准并任命项目负责人；6.3.2项目负责人召集成立项目小组。6.4设计6.4.1研发组根据评审确认的新产品开发申请表或公司要求，编制项目计划书、新产品开发申请表，由研发组项目负责人审核，经工程部负责人批准生效。6.4.2项目计划书的内容和要求包括（但不限于）：明确设计阶段进度要求。列明项目名称、计划时间、设计输入文件/实物、设计输出文件/实物、设计/制件部门/人员、审核部门/人员、批准部门/人员等，以确定设计的组织接口和技术接口。列明设计审核、验证、确认活动的安排。6.4.3新产品开发申请表应明确以下内容（但不限于）：产品名称、功能，主要参数及性能指标。适用的相关标准、法律、法规、客户的特殊要求及社会需求。以前类似设计的有关要求及设计和开发所必须的其它要求，如安全、防护、环境、经济性等方面。6.4.4项目计划书及新产品开发申请表的组织实施与更改；设计/制作部门/人员应按项目计划书及新产品开发申请表中规定的设计输入文件/实物、设计输出文件/实物的要求进行设计、制作，完成后将设计输出文件/实物交规定的部门/人员审批。只有经过批准的设计输出文件/实物才能交给后工序。负责外协的人员负责跟踪外协项目，如有计划拖后的情况应及时通知研发组项目负责人。研发组项目负责人负责跟踪产品的进度，并根据实际完成情况汇报责任部门，并向部门负责人汇报，必要时可请示总经理，以便及时更改 项目计划书及新产品开发申请表，再发送给相关部门。6.5设计评审6.5.1设计初稿完成后，研发组组织相关人员，对设计图纸/文件进行评审，对设计进行正式、综合、系统的检查，以发现和协调解决设计中的不足，并形成设计评审报告，经评审人员签名后生效。6.6样品制作及设计验证 6.6.1设计评审通过后由样品组负责样品制作和检验，并形成样品检验及设计验证报告。6.6.2项目负责小组通过样品的试制以及对样品的测试、试验来进行设计验证。6.6.3项目负责人综合所检测及验证结果,确保新产品开发申请表中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录。对于验证发生的问题,由项目负责小组采取纠正与改进措施,并跟踪记录措施执行情况。样品检验及设计验证报告需经工程部负责人审核方可生效。6.6.4对于产品功能未达到设计要求的情况，由项目负责小组负责修改设计，重做设计验证，直至达到要求为止。6.7设计确认6.7.1检验合格的样品由业务部负责联系客户试用确认,并以书面的形式反馈样品试用的结果，将客户对试样符合标准或合同要求的满意程度及对试制适用性的评价记录于样品确认书中。或由研发组召开新产品鉴定会由相关部门确认并记录于样品确认书。6.7.2样品确认后，由研发组项目负责人组织有关部门/人员开会，由业务员对顾客的反馈意见和需求做出说明。6.7.3对会议中提出的更改意见和顾客的重点要求，由项目负责小组采取纠正与改进措施,并跟踪记录措施执行情况。6.7.4对于自己开发的产品，则由项目负责人组织相关人员开会，对产品作详细介绍。对会议中提出的更改意见和要求，由项目负责小组采取纠正与改进措施,并跟踪记录措施执行情况。6.7.5物料、流程、产地、改模、产线精简工序需提前通知客户，且征得客户同意方可生产.6.8试产6.8.1试产准备:设计验证确认通过后，项目负责人根据客户和公司的需求通告PMC部安排试产的时间，数量，同时主持召开试产产品说明会，对新品的特性要求，制作要点，新部品状况，材料交期，试产时间，订单状况等信息进行确认说明，并记录于会议记录。产品说明会由项目负责人主持，项目负责小组、样品组、品管部、PMC部、采购部、生产部、业务部、工艺组参与。6.8.2试产实施:产品说明会后，由PMC部下发生产指令单，仓库根据相应的领料单发放物料，样品组组织试产，工艺组负责现场指导，并根据试产过程的工艺，作业手法制订相关的制程工艺文件，以及评估新产品的人力配置，标准产能。工艺组负责于试产总结报告中记录样品组对试产产品的相关特性及外观的检验结果。6.8.3试产后会议试产完成后，由工艺组负责组织项目负责小组、品管部、样品组、生产部召开试产总结会议，并将会议涉及到相关信息记录于试产总结报告，经工程部负责人批准后发放给相关部门。如果新产品试产不合格，由工程部负责人决定试产失败或转5.8.1重新试产确认。对产品试产中出现的问题，由工艺组判断原因，属于工艺方面的问题由工艺组制定纠正措施并实施和跟踪确认纠正措施的结果，属于设计方面的问题则由项目负责小组制定纠正措施并实施和跟踪确认纠正措施的结果。6.9文件的发放产品试产确认合格后，工程部根据确认的结果，把相关的技术文件(如：BOM、产品图图、样品确认书、和工艺文件（如：作业指导书、工装治具制作图纸及验收标准等）交工程部负责人审核，由文控中心以受控的形式发送相关部门。6.10设计更改6.10.1设计更改的提出、审核、批准权限； 对于试产后的产品，凡属于外观、功能等未能满足顾客要求而需要提出设计更改的，由提出人填写工程变更通知书报部门负责人审核，总经理批准后，经部门技术负责人审核后，工程部负责人批准后，通知研发组进行设计更改。当合同中对设计更改有规定时，应按合同规定执行。6.10.2设计更改的实施：设计更改的具体实施由研发组具体负责，相关文件的发放按文件控制程序执行。6.11记录的归档保管：工程部负责按质量记录控制程序归档保管设计、评审、验证、确认、更改的质量记录。7.0相关记录7.1新产品开发申请表 7.2项目计划书 7.3设计评审报告7.4 样品检验设计验证报告 7.5 样品确认书 7.6 试产总结报告 7.7 工程变更通知书 8.0附件附件一：设计和开发