大通乡卫生院医疗技术监督评价制度和准入制度.doc

大通乡卫生院医疗技术准入、应用、监督评价制度和准入制度大通乡卫生院医疗技术监督评价制度1. 医院提供的医疗技术服务应与其功能、任务和业务能力相适应，应当是 核准的执业诊疗科目内的成熟医疗技术，符合国家有关规定，并且具有相应的专 业技术人员、支持系统，能确保技术应用的安全、有效。 2. 建立健全并认真贯彻落实医疗技术准入、应用、监督、评价工作制度， 并建立完善医疗技术风险预警机制与医疗技术损害处置预案，并组织实施。 3. 开展新技术、新业务要与医院的等级、功能任务、核准的诊疗科目相适 应，有严格审批程序，有相适应的专业技术能力、设备与设施，和确保病人安全 的方案;当技术力量、设备和设施发生改变，可能会影响到医疗技术的安全和质 量时，应当中止此项技术。按规定进行评估后，符合规定的，方可重新开展。 4. 对新开展的医疗技术的安全、质量、疗效、费用等情况进行全程追踪管 理和评价，及时发现医疗技术风险，并采取应对措施，以避免医疗技术风险或将 其降到最低限度，建立新开展的医疗技术档案，以备查。 5. 进行的医疗技术科学研究项目，必需符合伦理道德规范，按规定批准。 在科研过程中，充分尊重患者的知情权和选择权，并注意保护患者安全，不得向 患者收取相关费用。 6. 医院不得使用未经卫生行政部门批准或安全性和有效性未经临床证明的 技术，对须经卫生行政部门特许批准范围的特殊医疗技术项目，必须遵循医学伦 理与职业道德，严格遵守相关卫生管理法律、法规、规章、诊疗规范和常规，医 院与医师应按照法规要求报批，未经批准的医院与医师严禁开展此类技术服务。 7. 新技术、新业务在临床正式应用后，医院应及时制定发布临床诊疗规范、 操作常规及质量考评标准，并列入质量考核范围内。医疗新技术临床应用准入制度 1、本制度所指的医疗新技术是指在本院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。包括下列项目： 使用新试剂的诊断项目； 使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； 创伤性的诊断和治疗项目； 生物基因诊断和治疗项目； 使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； 组织、器官移植技术项目； 其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。 2、医疗新技术临床应用应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理规范要求和医院的实际情况的原则。 3、申请开展新技术临床应用的科室应当在申请后10日内提交下列材料至医务科： 项目申请书； 可行性研究报告； 国内外相关技术资料及检索报告； 具体实施方案； 医务人员专项技术培训合格证明； 涉及医疗器械、药品的还应提供相应的批准文件。 4、医务科在接到申请科室相关资料后15日内汇报给院领导，并组织相关专家进行评估和审核，准予临床应用的，书面通知申请科室并行文公告，不准予临床应用的，书面告知申请科室并说明原因。 5、应用新技术、新方法时应将可能发生的意外情况（甚至可能导致的残疾和死亡）向病人及其家属说明清楚，在征得病人及家属同意并履行有关签字手续后方可实施。 6、新技术临床应用头1年，开展科室应按季度将临床应用情况以报告形式提交医务科。 7、新技术临床就用5年内，开展科室应按年度将临床应用情况以报告形式提交至医务科。 8、新技术临床应用期间，医务科等相关职能科室应定期组织有关专家进行跟踪评估，评价其应用的实际价值，并将有关评估报告提交院务会；同时及时反馈相关信息至开展科室，建立有效的监测分析机制。 9、新技术临床应用期间，出现各种不良后果由责任科室说明原因，提交分析意见和改进措施，医务科组织有关专家及时进行评审并提出和落实整改意见。 10、建立新技术临床应用预警机制，出现下列情形之一者，应暂停