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文档简介

。山东省医疗产品研究检验中心编 号YLJY/CX28-2017结果发布控制程序版本/修订1/0页 码第1页 共2页1、目的对检测报告的编制、审核、批准和发放进行控制，确保检测报告完整性、准确性以及能够真实地反映检测结果的全部信息，杜绝报告使用的风险，特制定本程序。2、范围适用于各类检测报告的编号、格式和信息要求，检测报告的编制、审核和批准，对报告内容的意见和解释，报告发放和报告的修改/补充。3、职责3.1技术负责人负责维护本程序的有效性。3.2授权签字人负责检测报告的签发批准，并对报告的有效性负责。在检测报告批准后，负责对检测报告盖章、发送、归档。对报告及有关材料的完整性、检测报告的正确性负责。3.3质量负责人根据检测要求审核检测报告的数据和结果，并对检测报告内容的完整性、检测结论的真实性、检测报告及原始资料编写的规范性、检测工作质量负责。4、报告的编制4.1样品检测结束后，检测项目负责人对由检测人员签字并评审无误的检测原始记录进行校核，报告编制人根据校核后的检测原始记录按照承检产品/项目的标准格式编写检测报告，编写结束后打印并在检测报告“编制”处签名。4.2打印后的检测报告同检测原始记录送交检测室负责人审核签字。4.3检测报告的审核4.3.1检测室负责人对检测报告及有关资料进行审核。4.3.2对审核中发现的问题在检测报告审批记录表中详细记录审核评定意见。4.3.3报告编制人对检测报告审核过程中发现的错误及时进行更正后，重新将检测报告送交检测室负责人审核。检测室负责人确认后在上报的检测报告“审山东省医疗产品研究检验中心编 号YLJY/CX28-2017结果发布控制程序版本/修订1/0页 码第2页 共2页核”处签名。4.4检测报告的批准4.4.1经检测室负责人审核无误的检测报告同原始记录，由检测室负责人转至授权签字人批准签发，授权签字人对审核后的检测报告质量进行评定。4.4.3授权签字人在检测报告上“批准”处签名。经授权签字人批准签发的检测报告同原始记录，由授权签字人转至业务管理员。4.5检测报告的盖章4.5.1业务管理员将签发后的检测报告盖章待发。检测报告的各页应加盖骑缝章，以表示报告各页的相连。留存的报告副本同检测原始记录一并交资料管理员存档保管。4.5.2签发后的检测报告应盖检测中心的试验专用章。4.5.3经过认证的检测项目，在报告的左上角加盖“CMA”计量认证专用章。4.6报告的归档4.6.1留存的检测报告副本应连同委托检验协议书、原始记录等有关的文件一并归档保存，保存期限不少于6年。4.6.2档案的管理应执行记录管理程序。欢
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