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文档简介
目 录贵州鼎圣宇通医药有限公司药品采购管理暂行规定3贵州鼎圣宇通医药有限公司合同管理暂行规定10贵州鼎圣宇通医药有限公司药品销售管理暂行办法17贵州鼎圣宇通医药有限公司业务流程再造暂行规定24贵州鼎圣宇通医药有限公司进出口业务管理暂行规定49贵州鼎圣宇通医药有限公司医院药房托管工作暂行规定53贵州鼎圣宇通医药有限公司原料药出(入)库管理暂行规定57贵州鼎圣宇通医药有限公司物流配送中心管理制度58贵州鼎圣宇通医药有限公司仓库管理制度60贵州鼎圣宇通医药有限公司仓库安全消防制度62贵州鼎圣宇通医药有限公司药品储存保管管理制度64贵州鼎圣宇通医药有限公司药品养护管理制度67贵州鼎圣宇通医药有限公司药品出库复核管理制度69贵州鼎圣宇通医药有限公司近效期药品管理制度71贵州鼎圣宇通医药有限公司药品退货管理制度73贵州鼎圣宇通医药有限公司不合格药品管理制度75贵州鼎圣宇通医药有限公司温湿度管理制度79贵州鼎圣宇通医药有限公司报损报溢制度80贵州鼎圣宇通医药有限公司待验复核库管理制度81贵州鼎圣宇通医药有限公司冷库阴凉库管理制度82贵州鼎圣宇通医药有限公司邮政物流输送员管理制度83贵州鼎圣宇通医药有限公司拆零拼箱空包装制度85贵州鼎圣宇通医药有限公司设备维护保养制度86贵州鼎圣宇通医药有限公司仓库工作检查制度88贵州鼎圣宇通医药有限公司GSP考核制度89贵州鼎圣宇通医药有限公司仓储人员奖惩管理暂行规定90贵州鼎圣宇通医药有限公司物流配送中心经理岗位责任制暂行规定92贵州鼎圣宇通医药有限公司仓库主任岗位责任制暂行规定93贵州鼎圣宇通医药有限公司作业组长岗位责任制暂行规定94贵州鼎圣宇通医药有限公司养护员岗位责任制暂行规定95贵州鼎圣宇通医药有限公司保管员岗位职责暂行规定96贵州鼎圣宇通医药有限公司复核员岗位责任制暂行规定97贵州鼎圣宇通医药有限公司送货员岗位责任制暂行规定98贵州鼎圣宇通医药有限公司运输员岗位责任制暂行规定99贵州鼎圣宇通医药有限公司电梯操作员岗位责任制暂行规定100贵州鼎圣宇通医药有限公司保卫人员岗位责任制暂行规定101贵州鼎圣宇通医药有限公司质量管理暂行规定102贵州鼎圣宇通医药有限公司药品采购管理暂行规定第一章 总则第一条 为加强药品采购管理,保证药品供应并符合质优价廉的要求,特制定本制度。第二条 本制度的制定,依据国家药品管理法、药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范(以下简称GSP)、合同法等有关法律、法规和公司的质量管理制度等相关制度、规定。第三条 采购人员服从上级安排,遵守公司劳动纪律,积极主动,团结协作,不推卸责任。第四条 采购人员采购商品时,必须坚持按需进货、质优价廉的原则。第五条 采购中心必须定期组织所属人员学习,全体人员必须努力学习、更新知识,不断了解市场动态。第六条 采购人员必须加强责任心和使命感,要为上、下游客户提供良好服务。经营与销售员、保管员及质管部等联系,掌握相关情况。第七条 廉洁奉公,维护公司利益,不得利用职务之便牟取私利。不得擅自提高购货价格、擅自压货和提前支付货款。第八条 积极采取各种措施降低购货成本。第九条 建立供应商档案,收集市场信息,密切关注市场、价格变化,积极为公司引进新品种。第十条 勤进快销,减少库存资金占用,提高库存周转率,确定最优补货时间和补货量,努力避免缺货或积压情况。第十一条 采购部根据缺货品种、购进价格、库存情况等指标对采购员进行考核,并以考核结果作为奖罚依据。(具体办法另订)第十二条 接待供应商要热情,但不得浪费,中午严禁饮白酒。不得以陪客户为由在上班时玩牌。第十三条 积极应对药品招标,配合销售分公司做好投标过程中所需要做的一切工作。第十四条 本制度适用范围为采购中心全体人员。第二章 定义第十五条 首营企业:首营企业为购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。第十六条 首营品种:首营品种为本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装等)。第十七条 供应商:与我公司发生供货关系符合相关规定的生产企业和经营企业。第十八条 一般付款:由采购人员根据公司制定的付款条件及供应商资质情况、销售情况、库存情况、合同履行情况等将应付货款支付供应商。第十九条 预付款:在所购货物发出之前,购货方将货款预先支付给供货方的支付方式。第二十条 缺货品种:因生产批量少或近期不生产,或因价格、原料等原因,无法保证市场供应的品种。第二十一条 采购合同:采购人员购进药品时与供应商或生产企业签订的合同。第二十二条 季度采购计划:由部门负责人每季度制定的采购计划共分两类,根据销售情况和品种库存下限制定的采购计划,调整合理库存。第二十三条 下限品种:低于所设定的库存限量标准。第二十四条 协议客户:因业务需要,就购进、销售、回款等方面签定协议的供应商叫协议客户。第二十五条 购进价格:商品购进的实际价格。第二十六条 压货:供应商对需要进行采购的商品进行超计划量供应的行为。第二十七条 协议品种:供需双方因业务需要,就购进、销售、回款等方面签定协议,协议书中所规定的品种。第三章 采购第二十八条 必须严格遵守药品管理法、药品管理法实施条例和GSP管理规范等法律法规。认真审核供货单位和销售人员的法定资格,考察供货单位的质量保证能力和合同履行能力。严禁从非法渠道购进药品。第二十九条 对急救药品的采购应做到及时准确,在采购过程中同销售分公司保持联系,对不能解决的急救药品采购员向采购销售部门报告。第三十条 麻醉药品,精神药品,毒性药品的采购分别严格按照麻醉药品管理办法精神药品管理办法医疗用毒性药品管理办法中有关要求进行。第三十一条 采购中心与销售陪对药品购销协议执行情况进行及时沟通和链接。第四章 首营企业和首营品种第三十二条 首营企业和首营品种管理执行公司质量管理制度。第五章 采购合同第三十三条 采购员在购进的每一单药品前必须与供应厂商签订购销合同。第三十四条 购进合同必须有如下要素构成:1.合同的标的;2.数量;3.价格、金额、付款方式和付款天数;4.履行的期限,地点和方式;5.质量条款;6.违约责任。第三十五条 采购合同中必须明确的质量条款。1.工商间购销合同中应明确:(1)药品质量应符合质量标准和有关质量要求;(2)药品附产品合格证;(3)药品包装应有法定的批准文号、生产批号及有效期;(4)药品包装符合有关规定和货物运输要求。2.工商间购销合同中应明确:(1)药品质量符合质量标准和有关质量要求;(2)药品附产品合格证;(3)购进进口药品,供应方应提供符合规定的证书和资料;(4)药品包装应有法定的批准文号、生产批号及有效期;(5)药品包装符合有关规定和货物运输要求;(6)明确药品的生产企业。第三十六条 在与供应商洽谈中对供货价格、供应商、付款期限发生变化,单笔合同数量、金额波动较大以及合同购进数量加库存大于库存上限等情况。必须经部门经理审批后方可签订正式购货合同。第六章 购进成本管理第三十七条 同品种、同规格、同厂家按照价格优先原则进行采购。第三十八条 每月定期组织购进、销售、审计监察部门人员座谈会,对采购品种、价格进行分析。第三十九条 对实行国家调整价格的药品,价格下调的,维持采购价格同比不变,发生采购价格同比上涨,必须经部门经理同意后方可采购;价格上涨的,采购价格同比不得高于原同比购进价格。第四十条 采购人员采购新品种时必须通过询价比价后方可签订采购合同。第七章 采购付款第四十一条 预付款制度1.采购人员在提交一联预付款申请及采购合同复印件,在部门经理签字后,转财务和分管领导进行审批后转财务付款,采购人员通知厂家在货到二周内将发票送到我公司。2.所有预付款发票必须在预付款汇出后二周内到达,二周内不到的发票由采购人员负责督促索取。3.采购人员在收到预付款的发票和药品入库单后应在2个工作日内办理完毕结账手续。第四十二条 一般付款制度1.采购人员按照公司付款规定对供应商进行排款,排款根据供应商的库存,药品销售情况、合同履行情况及供货能力等进行。2.采购人员与新开户供应商洽谈时必须说明我公司付款期限、付款方式、付款依据、付款时间等。第八章 发票审核制度第四十三条 发票的审核和管理按财务制度执行。第四十四条 采购内勤在收到供货厂商提供的供货发票后,对发票本身进行审核,同时根据合同,审核发票的价格,供应商,数量等要项,立刻与采购人员进行联系。由采购人员进行解决。第四十五条 采购内勤对计算机录入发票信息必须完整,准确。发票工作要求不超过一个工作日。第四十六条 采购内勤对经过质量验收人员确认的入库单进行再次审核,并同供应商提供的发票一起转交财务。第四十七条 所有涉及到采购发票流转的各个环节,包括:采购内勤、财务,收发人员对每一张发票的接受,流转必须有签收程序。第四十八条 采购内勤发现供应供货厂商所提供的发票与货物验收不一致的情况后应立即与采购员联系。第九章 缺货管理第四十九条 每周组织对管品种结构进行分析,适时补充货源,调整品种结构。第五十条 采购员每天对所管品种进行微机梳理,排出下限品种,对一些因客观原因一时无法补充的品种,及时向有关领导汇报,采购应急措施。第五十一条 对已经缺货的品种,无特殊原因应在3-5天内补充货源,确保正常供应。第五十二条 对销售部门提出的缺货申请必须当时做出明确答复,发现品种缺货,也必须及时向销售部门及时反馈信息,并写明缺货原因。第五十三条 对开票大厅开出的缺货品种,当日必须有回复。第十章 资料第五十四条 合同按月装订整理、存档,存档三年。第五十五条 采购合同由采购员负责进行整理归档,每月整理一次,合同装订,归档,存档三年。第五十六条 按照合同法的要求签订购货合同,合同签订后采购员整理、存档。签订购货合同,必须按规定明确必要的质量条款及运输方式。贵州鼎圣宇通医药有限公司合同管理暂行规定第一章 总则 第一条 为了规范合同管理,明确合同管理责任,预防经营风险,实现公司利益最大化,特制订本制度。 第二条 本制度适用于对公司各部门经营过程中所需订立合同的管理。第三条 合同管理者包括经办人和批准人,经办人对代表公司订立的合同负直接责任,批准人负间接的领导责任。 第四条 公司部门的合同经相关部门会签后,由分管副总经理(总经理助理)批准,重大合同由总经理批准。 第五条 合同的经办人、批准人及参谋咨询人员必须严格执行本制度,最大限度的维护公司的利益。第六条 所有参与合同管理的人员应对相关信息予以保密,不得公开或泄露。第七条 合同管理者必须在合同管理过程申妥善保管好各种合同资料,包括合同文本、与对方往来信件、传真件等的原件,并依据公司档案管理部门的要求上交前述资料。第二章 合同纠纷处理 第八条 合同履行过程中与对方发生争议的,经办人要耐心细致地与对方协商解决的办法,同时做好应对方案。 第九条 合同争议无法通过协商解决时,经办人可按公司的相关规定来处理。第十条 在处理合同纠纷时,公司内部应加强联系、迅速沟通、积极做好必要的工作,由承办部门协调相关部门统一行动,及时、稳妥地解决纠纷。第三章 附则第三十四条 本制度由审计法规部负责解释。第三十五条 本制度颁布起施行。 贵州鼎圣宇通医药有限公司药品销售管理暂行办法第一章 总则第一条 为加强公司的营销管理,规范营销工作秩序,有效保证各项指标任务的完成,特制定本制度。第二条 本制度的制定,依照国家药品管理法药品管理法实施条例药品经营质量管理规范(以下简称GSP)、合同法等有关法律、法规和公司质量管理制度等相关制度。第三条 在药品销售过程中,严格按国家相关法规的要求,把药品销售给具有合法资格的医疗机构、经营企业。第四条 在药品销售过程中,严格按照药品经营许可证所规定的经营方式、经营范围从事药品的销售经营活动。第二章 定义第五条 销售人员:公司直接从事与药品销售有关工作的人员,包括有公司经理、副经理、销售员、销售内勤等。第六条 新建客户:在本公司未有或曾经有过销售记录,但还未建立相应的客户档案及相关资料的,准备重新或开始与其建立销售关系的医疗机构或药品经营企业。第七条 特殊药品:毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、和其他参照特殊药品管理的药品。第八条 客户信用额度:由部门经理根据销售人员或销售客户的销售额和资金回笼情况及客户的信誉所给予的欠款额度。第九条 回款方式:回款方式主要有现款、同城转帐支票、汇票、承兑汇票等。第十条 送货方式:主要有客户自提、业务员代提、公司送货员、物流配送中心送货等。第三章 销售人员管理第十三条 在药品销售过程中,销售人员不得虚假宣传药品,夸大药品疗效。第十四条 在药品销售过程中,销售人员不得收授药品回扣或药品赠样。第十五条 销售人员必须积极作好本职工作,努力促进本公司商品的销售,完成所承担的各项任务指标。第十六条 销售人员在销售过程中,应认真签定销售合同,详细填写销售计划单,包括购方的要货计划(品种、规格、价格、回款及送货方式),主动上门积极向客户宣传新产品、推销滞销商品、介绍缺货代用品。第十七条 销售人员应与客户建立牢固的合作关系,掌握客户的进货规律,对销售品种结构进行综合分析。第十八条 销售人员每日应做好用户走访记录,收集客户需求信息,并及时反馈给有关人员,做好售前、售中与售后服务工作,了解、审核客户的退换货要求,并及时作出处理,积极向分管领导汇报工作情况。第十九条 销售人员在销售过程中,往来帐目清楚,不得挪用、贪污公款,做好销售回款台帐。第二十条 销售人员在销售过程中,不得利用工作之便,从事有损公司利益或为供应商兼职推销的工作。第四章 销售客户新开户第二十一条 根据客户要求,由销售人员提出申请,填写一式两份的开户申请表(附后)。公司经理签字确认,质量管理部门对资质审核后,报公司分管领导审批。具体参照公司开户审批管理办法执行。第二十二条 对商业客户和零售药房,接待的销售人员必须要求客户提供药品经营许可证,营业执照、GSP证书、纳税人登记证,企业法人委托书及采购人员身份证复印件(必须加盖红章),银行帐号、税号等相关文件。特殊药品必须同时提供有关证明材料。第二十三条 对医疗机构和诊所,接待的销售人员必须要求其提供医疗机构执业许可证,采购人员身份证复印件(加盖红章),银行帐号等相关文件。第二十四条 对相关文件不齐备的客户一律不予开户。第五章 销售客户资信第二十五条 销售部根据公司对资金的要求和不同客户的实际情况,拟订客户的回款期限和资信额度。第二十六条 销售部门制订的资信额度须经分管销售副总和财务部门批准后方可执行。第二十七条 财务部门将销售部门制订的资信额度输入信息系统,以此作为可否开票的依据之一。第二十八条 销售部必须严格执行资信额度的管理规定,超过资信额度的客户一律不准销售。第二十九条 如在销售过程中超出资信额度,又须向客户提供销售开票时,销售人员须提交书面报告给总经理审核,审批同意后方可开票。第六章 销售开票员第三十条 销售开票必须熟悉药品的品名、规格、性能、用途等,开票操作熟练,并认真核对所开品种的名称、规格、数量、价格、及正确的购药单位等,做到数据准确、输入无误。第三十一条 认真执行特殊药品的供应管理办法,交由专人审核销售开票管理。第三十二条 配合仓储、收款、财务等部门完成衔接工作。第三十三条 按照国家有关法规做好发票的管理工作,包括发票的领用、填写、保管及废票的处理。(见财务发票管理规定)。第三十四条 销售开票必须坚持先产先出、零头优先开票的原则。特殊情况可根据客户要求开票。第三十五条 在销售开票过程中,发现的缺货品种应及时反馈给销售、采购部门。第七章 销售收款第三十六条 严格执行公司财经纪律和现金管理制度,认真复核销售单的客户名称、数量、价格和金额,确认无误后,进行收款,并承担因工作失误造成的经济损失。第三十七条 普通发票和增殖税发票应妥善保管,开具发票必须真实、准确。第三十八条 在收取大额现金时,须每张检验,做到“唱收唱付”无差错。第三十一条 在收取转帐支票时,应检验支票是否在有效期内,印签是否齐全、清晰,帐号和帐户是否齐全相符,支票使用人须出具有效证件,收款人员填写证件号码,电话及联系人姓名。第三十二条 填写支票金额大小写要相符,字迹清楚,字体规范。第三十三条 初次发生销售或长期没有业务往来的客户,在使用支票时应要打电话到银行查询,必要时须持支票到银行确认,不经确认不进行收款确认点单。第三十四条 销售收款要做到“当日款,当日解,当日帐,当日清”,手续清楚,每笔业务款都应上缴财务,存入银行。不得挪用和做支。第八章 现金销售开票第三十五条 销售人员在销售过程中,对于现金购药的客户,经部门经理确认后,销售人员可正常销售,务必请客户保管好发票,以备公司核查。第三十六条 对有些特殊需求的销售,在价格上需经公司领导签字后,才可以开票销售。第九章 销售档案资料管理第三十七条 质量部门应对客户的开户资质档案进行分类保管,并定期进行一次核查,根据资质档案的有效期限及时通知分管的销售人员进行更改或调整。第三十八条 对有关销售资料的管理,应参照公司档案管理制度及时进行整理,分类进行保管,并适时进行输理与核查。第三十九条:销售资料的管理人员,应严格遵守公司档案管理制度,不得外借,泄露公司的档案资料。第十章 销售业绩考核第四十条 根据公司上年度经济指标完成情况及对市场情况的分析,制定的年度考核项目和指标。第四十一条 销售部门根据本部门的工作实际,参照公司下达的考核指标,对考核指标进行分解,具体下达到人。第四十二条 业绩考核以打分制的形式进行计算,体现多劳多得的原则。第十一章 销售退货管理第四十三条 见公司药品采购退出和销售退回制度。 第十二章 销售员岗位变动交接管理第四十四条 销售人员有责任对所发生的销售额承担有限责任,并根据公司要求按期对所分管客户的应收帐款进行核对,并保证准确无误。第四十五条 销售人员如因工作变动,应与所交接的相关人员对原所分管客户的应收帐款进行核实,并填写相应的交接单,履行交接手续。第四十六条 销售人员如发现分管客户的应收帐款有不符,应积极与财务部门联系,进行查找与对帐。第十三章 附则第四十七条 本制度未尽事宜,应参照执行公司药品经营管理制度以及公司相关制度规定。第四十八条 本制度的执行,列入公司考核,具体实施考核办法。第四十九条 本制度适用范围为公司全体销售人员。第六十条 本制度解释权在销售部。贵州鼎圣宇通医药有限公司业务流程再造暂行规定一、营销部门的岗位职责概述销售部销售经理、业务员、内勤、开票员、岗位。岗位职责:1.销售经理:a.了解、掌握市场动态和市场变化信息,积极配合省级医疗单位的药品招标采购;b.监控区域销售额、销售品种、资金回笼、销售利润等经营指标完成进度,并以此对业务员进行考核;c.重点客户的公共关系维护及公司内部的协调、沟通;d.公司有关规章制度的贯彻、落实;e.管理好业务员的销售台帐,并以此指导业务员调整好品种结构;f.追踪业务员销售品种效期管理,对异常销售品种进行监控,做好区域内药品退回管理工作;g.监控区域内资信管理工作的落实情况,筛选业务员的客户计划单,重点催收回款周期长,资信差的客户;h.汇总区域分客户的销售台帐,发现异常,配合财务部门加强对帐工作。2.销售副经理:a.根据公司长期发展规划制订年度区域销售计划和网络建设目标;b.控制各区域内应收帐款,调整应收货款的比例;c.不定期拜访医院,维护好客户关系;d.协助采购中心,完成总代理品种目标医院的销售。3.业务员:a.负责应收帐款的回笼;b.做好客户的售前、售中、售后服务;c.签定销售计划、做好销售台帐;d.核对销售计划单,查询库存,开票;e.了解、反馈市场信息,维护公司统一形象;f.核对销售扣率或实价,杜绝低毛利品种的销售;g.每月核对客户的入库单位是否同销售发票一致,核对客户应付帐款是否同公司应收帐款一致,异常情况上报经理,配合财务人员对帐;h .每年、月做好销售、回笼情况的进展情况;i .其他日常工作。4.开票员:a.核对销售计划单,查询库存、开票;b.确认数量、金额、回款方式、送达方式;c.制作相关报表;d.分发发票;e.负责接待上门客户、退货单、换发票的处理;f.制作报表。5.收款员(送货员):a.数量、金额、回款方式的复核、确认、收款;b.不得押款,应及时上缴财务。C若当天送货收款回公司6点前立即办理交款手续,当天回来晚或第二天回来必须办理交款手续。贵州鼎圣宇通医药有限公司药品配送管理制度一、为加强药品储运管理,确保药品质量,确保药品和人员安全,特制定本制度。二、本制度依据药品管理法、药品管理法实施条例、药品质量管理制度(以下简称GSP)、安全生产法条例及公司相关制度规定等而制定。三、严格执行公司的各项规章制度,合理组织劳动力,调动一切积极因素,做到分工明确、团结协作,不闹无原则纠纷。四、加强对仓库各库的管理和车辆的合理使用,合理安排商品的储存和运输。五、按照GSP管理有关规定做好各项工作,严把商品入库验收关、在库养护关、出库复核关,坚持“三先”原则;合理堆放、科学养护,防止药品霉烂变质、虫蛀鼠咬、过期失效等人为损失;科学调配车辆,合理安排运输。做到正确、及时、安全、节约,快装快运。六、加强班组建设,严格执行考勤及其他各项制度考核,增强部门全面质量管理意识。七、节约各项费用,降低成本,提高工作效率。八、为客户提供优质服务,加强安全意识教育,采取各种切实措施,确保仓库商品安全和车辆的正常运行。九、对于仓库内储存的特殊药品及一次性使用无菌医疗器械等类别的商品的验收、储存、养护、出库等项的管理按照公司质量管理部制定的管理制度执行。十、加强部门人员的思想教育,提高员工职业道德,使职工真正树立起主人翁意识,做一名合格的员工。贵州鼎圣宇通医药有限公司仓库管理制度仓库是储存医药商品的重要场所,是国家医药商品重要的储备基地,因此必须把安全工作放在首要位置。在保证安全的前提下,做到保管好、损耗少、进出快,坚持“三先”制度,严格按照药品经营质量管理规范(GSP)的标准和要求对在库商品进行保管和养护,合理安排车辆的配送。一、仓库职工要有主人翁思想和良好的职业道德观念,遵纪守法,遵守公司的规章制度;努力学习,提高政治文化素质和业务素质,加强服务意识,自觉维护公司的形象;二、认真执行国家食品药品监督管理局制定的GSP,把实施GSP纳入每一项工作中,严把商品入库验收、在库养护和出库复核关,努力提高仓库的科学化、规范化管理;三、加强仓库的基础建设,认真做好各种台帐的入帐统计工作,努力做到登记项目齐全、及时、完整;四、科学管理仓库,所有商品应按照其性能要求、存放条件,分库分区存放,做到堆垛合乎规范、排列整齐,严格控制库内温湿度,确保商品质量;五、做好仓库的安全保卫保密工作,加强分工责任制。库区内严禁吸烟和使用其他火源,消防设施不得挪作他用,义务消防要不定期进行训练,值班人员下班时应仔细检查电源水源的状况,门窗是否关闭妥当,确保仓库安全无事故;六、在库商品应加强保管养护,按公司有关办法组织对职工的考核,坚决杜绝人为原因造成商品的霉变、虫蛀、鼠咬、过期失效、破损短少,避免公司财产的损失。贵州鼎圣宇通医药有限公司仓库安全消防制度一、仓库安全是仓储工作的头等大事,库区安全消防工作坚持以“预防为主”的指导思想,全体员工必须树立高度的安全责任感,安全消防人人有责,切实做好仓库的安全保卫工作;二、建立健全仓库的保卫、义务消防等组织,加强对仓库人员的管理,配备必要的警卫用具。三、库区内严禁使用明火,禁止任何人在库内吸烟,轻微的要对其进行批评教育,重者要处以罚款;加强库区内电器及用电设备的养护检修措施,防止发生电器故障,导致短路事故,严禁违章用电;四、杜绝各种火灾隐患。在安全消防业务上,接受上级安全部门的领导、监督和检查,仓库职员要积极协助仓库经理对仓库内各种消防设备进行定期检查、维护、保养,各种消防器材禁止挪作他用,保证消防通道的通畅;五、仓库人员必须提高警惕,坚守岗位不得擅离职守,严格遵守传达制度。非仓库人员进库必须凭提货单或送货凭证,仓库负责人应监督其认真登记进库时间及车辆人员数量,外单位进库参观必须有公司相关人员陪同或经过公司领导同意,未经领导同意的一律谢绝,不得随意让外来人员进库;六、库内一切物品没有正常出库手续的一律不得出库,顾客自提商品应当面交接清楚,凭单据放行,如仓库负责人不坚持原则,轻者批评教育,情节严重者给予辞退,造成损失的应按公司的有关规定进行处理;七、严格履行交接班手续,交班人员应在接班人检查完毕,办好交接后才能离开。密切注意仓库内的电源、火源及水源状况,夜间值班人员要加强巡逻,不得睡觉,要做到勤动、勤检查,确保公司财产安全,发现异常状况应及时向领导报告;八、加强职工的安全意识教育,加强岗位责任制,做到事事有人管,处处有人问,各尽其责,各司其职。贵州鼎圣宇通医药有限公司药品储存保管管理制度第一条 目的:对在库储存的药品进行规定的保管,确保在库药品的质量第二条 适用范围:适用于在库药品的保管第三条 职责:保管员负责在库药品的保管工作第四条 内容1.入库药品的保管(1)药品保管人员对在库药品应做到;安全储存,降低损耗,科学保管,保证质量。(2)药品保管人员应熟悉药品的性能及贮存条件,凭验收人员在电脑上确认的合格品办理药品入库手续,对质量异常、包装不牢、标志模糊及不符合有关规定的药品应拒收。2.在库药品的合理保管(1)药品应按不同温度贮藏要求分别存放冷库、阴凉库常温库0-30(2005年中国药典规定);阴凉库20;冷库2-10中按不同剂型、属性分库、分区存放,建立库位图和近效期药品一览表,实行色标管理。(2)各库药品应合理堆垛,具有底垫,留有10距,不倒置,不混堆,无倒堆,以安全、方便、科学储存为原则。(3)库容整洁卫生,认真做好防蛀、防霉、防鼠、防潮、防热、防冻等工作。(4)对近效期尚有半年的药品,每月按时填报近效期药品催销表。(5)督促有关部门加速有问题药品(老库存)处理,保证药品价值与使用价值的一致性,促进库存合理。(6)配合养护员做好养护、检查工作;发现药品有质量问题未确定合格前,不应发货;已停售药品不得发货;验收员尚未验收的药品不得进入合格品区并销售发货。3.保证出库药品的质量(1)保管员对发出药品的质量检查内容:药品外包装及封口不得有破损或封口不牢等现象;药品包装内不得有异常响动或液体渗漏;药品包装标识不得模糊不清或脱落;药品不得超出有效期;(2)进口药品不得缺少盖有本公司进口药品报告单专用章的进口药品注册证(或医药产品注册证)、进口药品批件和进口药品检验报告书或进口药品通关单;进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件。国家药品监督管理局规定的批签发的生物制品需同时提供口岸药检所核发的批签发证明文件复印件并加盖供货单位质量管理机构原印章。进口麻醉药品、精神药品应同时提供进口药品注册证(或医药产品注册证)、进口准许证和进口药品检验报告书复印件。(3)须获得生物制品批签发合格证的生物制品(包括人血白蛋白、重组乙型肝炎疫苗(酵母及CHO细胞表达)、麻疹减毒活疫苗、卡介苗、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗、吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗等6种制品)。(4)人血白蛋白不得缺少盖有本公司质量管理部公章的生物制品批签发合格证的复印件。4.保管药品的记录(1)每月定期更改效期牌、近效期药品一览表。(2)每月按时填报近效期药品催销表。(3)药品保管记录应整洁、真实、不得撕毁或任或涂改,按月装订成册,妥善保存至效期后一年,至少三年。(4)药品拆零、拼箱及空包装的管理(5)零货拼箱时必须遵循内服与外用分开;易串味、易污染的与其它药品分开;药品与非药品分开;不同供货单位分开的四个原则。(6)零货拼箱时必须有醒目的零货拼箱标识,并逐项填写清楚品名、规格、数量、批号、送货单位等。(7)零货拼箱所用的空包装必须放置于专门区域,不得乱弃、乱放,影响库容。第五条 质量记录近效期药品一览表、近效期药品催销表、保管员帐本贵州鼎圣宇通医药有限公司药品养护管理制度第一条 目的:对在库储存的药品进行合理养护,防止在库药品的失效或变质。第二条 适用范围:适用于在库药品日常质量养护。第三条 职责:养护员负责在库药品日常质量的养护;负责养护仪器、设施的管理。第四条 内容1.在库药品的合理储存养护员根据药品的特性和储存的环境要求,指导保管员对在库药品进行合理储存。2.在库药品的储存环境控制养护员按各储存仓库的温湿度要求,由保管员配合进行仓库温、湿度的监测和管理,确保各库的储存条件满足所需要求。按照各库的温度要求:常温库0-30(2005年中国药典规定);阴凉库20;冷库2-10。现库区内无常温库,须常温库保存的药品只能于阴凉库保存的药品同库。为了保证两种温度保存的药品都符合其温度储存要求,阴凉库的温度应控制在10-20。3.储存药品的养护检查4.储存药品按“三三四”制养护检查并记录,对近效期药品、易变质药品酌情增加检查次数。5.养护检查的内容和要求按药品养护检查记录执行,主要检查外观、有效期限、包装等,并认真填写药品养护检查记录。6.当养护检查发现不合格药品时,按不合格药品管理制度执行。7.对质量有疑问药品应抽样送检,悬挂黄色“停售”标记。8.药品养护档案和信息汇总9.养护员对库存重点药品建立健全药品养护档案,内容包括:药品养护档案表和养护检查记录、质量报表等。10.每季度由养护员填写好季度养护药品信息汇总分析表,将养护批次,养护情况等记录汇总;11.每季度对季度养护药品信息汇总分析表中验收及养护中的不合格药品数量大的原因进行分析,提出改进的建议。 12.养护员每季度将季度养护药品信息汇总分析表交质量管理部。13.养护中检测仪器及设备的管理(1)养护员应对需进行监测仪器及检查设备列出清单,进行检定或校准,做好相应的标识,建立养护仪器设备管理台帐,进行定期保养;(2)检定或校准仪器设备登记在使用计量器具管理台帐。第五条 质量记录的表格 :药品养护检查记录、药品在库质量问题通知单、季度养护药品信息汇总分析表、养护仪器设备管理台帐、使用计量器具管理台帐贵州鼎圣宇通医药有限公司药品出库复核管理制度第一条 1.目的:对出库药品进行复核和质量检查,防止不合格药品出库。第二条 适用范围:适用于出库药品的复核和质量检查。第三条 职责:出库复核员负责出库药品的复核和检查。第四条 内容1.药品的出库复核(1)准备工作:将发货库(区)清理干净。(2) 由仓库保管员将药品移在发货区。(3)药品的复核复核员对出库药品按药品出库复核单进行复核,复核内容包括购货单位、药品名称、剂型、规格、数量、件数、生产厂家、生产批号、有效期等。2.出库药品的质量检查(1)复核员对出库药品的质量检查内容:药品外包装及封口不得有破损或封口不牢等现象;药品包装内不得有异常响动或液体渗漏;药品包装标识不得模糊不清或脱落;药品不得超出有效期;进口药品不得缺少盖有本公司进口药品报告单专用章的进口药品注册证(或医药产品注册证)、进口药品批件和进口药品检验报告书或进口药品通关单;进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件;国家药品监督管理局规定的批签发的生物制品需同时提供口岸药检所核发的批签发证明文件复印件;进口麻醉药品、精神药品应同时提供进口药品注册证(或医药产品注册证)、进口准许证和进口药品检验报告书复印件。须获得生物制品批签发合格证的生物制品(人血白蛋白)的复印件。(2)当出库药品质量检查发现有不符合上述要求时,应停止发货,并报质量管理部处理。 (3)出库复核和质量检查的记录复核员复核合格后,在药品出库凭证上签字盖章,交仓库送货员方可送货。 第五条 质量记录:药品出库复核记录贵州鼎圣宇通医药有限公司近效期药品管理制度第一条 目的:为加强对近效期药品质量的管理,优化库存结构,保证客户需求,避免积压和过期失效。第二条 适用范围:对库存近效期药品的有效控制。第三条 职责:物流配送中心负责库存近效期药品的资料收集、汇总,并督促销售部门采取措施快速销售,定期向质量管理部和销售部门提供效期报表;销售部门负责对库存药品,近效期药品采取措施,加快销售;质量管理部会同销售部部门确定药品的近效期。第四条 内容1.核定近效期药品的期限为六个月以内。2.效期药品内、外包装上应有明显的效期标志,质量验收员应严格把关,不符合要求的不得入库。3.保管员必须按效期分批号堆垛,严格执行近期先出和按批号发货的原则。4.近效期药品储存应有明显标志。5.购进记录注有效期,销售记录须加注效期期限。6.近效期药品应上墙列入近效期药品一览表进行催销,按月填写近效期药品催销表,分送业务部门和质量管理部。7.业务部门接到近效期药品催销表后,应及时采取各种措施,加快销售。8.质量管理部加强督促、检查,确认效期药品催销正确性。9.超过有效期药品的报损,按照公司不合格药品管理制度处理。 第五条 质量记录:近效期药品一览表、近效期药品催销表贵州鼎圣宇通医药有限公司药品退货管理制度 第一条 目的:为保证销后退回药品的质量和规范管理,确保公司及客户利益,减少退货随意性。第二条 适用范围:适用于本公司已销售的由客户处退回公司的药品。第三条 职责:销售部门负责与客户联络退货事宜并填写销售药品退货通知单(一式四联);验收员负责销后退回药品的验收;仓库保管员负责填写药品退货记录。第四条 内容1.销后退回药品的范围(1)本公司销售的药品;(2)在药品有效期内的药品;(3)经确认为本公司责任的不合格药品。2.退货要求的接收 (1)销售部门销售业务员接到客户要求药品退回通知时,应将退回药品的详细情况及时填写在销售药品退货通知单上。主要填写退货单位、品名、剂型、规格、批号、效期、退货原因等。(2)业务员应核对有关记录和单据,当确认为本公司销售的药品,应收回药品,并经本部门经理和采购部经理签字后的销售药品退货通知单一起发往配送库。3.销后退回药品的收货(1)销后退回药品由保管员按销售药品退货通知单进行收货确认。(2)退货药品由保管员存放在专门的退货区。(3)当发现外包装破损、代用包装或其他异状包装,应打开包装仔细核对药品的名称、规格、批号、效期、生产厂商以及数量。(4)收货完毕,保管员应在药品退货记录上登记。(5)当发现有与销售药品退货通知单不符之处,应及时通知业务部门与客户联络、处理。 (6)保管员收货当天在四联销售药品退货通知单继续填写退回药品的实收退回数量、收货日期、批号、有效期、生产厂商等,并通知验收员验收。4.销后退回药品的验收。(1)验收员应按药品验收管理制度中有关进货验收要求,对销后退回药品进行验收并签署验收结论。(2)当验收合格后,保管员按药品储存保管管理制度执行。(3)不合格药品按不合格药品管理制度执行。 第五条 质量记录:药品退货记录、销售药品退货通知单贵州鼎圣宇通医药有限公司不合格药品管理制度第一条 目的:对不合格药品进行控制,防止不合格药品流入市场,保证人民用药安全有效。第二条 适用范围:适用于药品入库验收、在库养护、出库复核及销后退回发现的和药监部门公告的不合格药品的管理。第三条 职责:验收员、养护员、仓库保管员负责报告发现的不合格药品;质量管理部负责不合格药品产生原因的调查、分析和验证,负责收集药监部门发布的不合格药品质量公告信息,负责组织仓库对不合格药品的处理。第四条 内容1.不合格药品的范围(1)不符合药品验收管理制度、药品养护管理制度、药品出库复核管理制度要求的药品。(2)经抽样检验,不符合质量标准的药品。(3)药品监督管理部门公告的不合格药品。2.验收中不合格药品的管理(1)验收员按药品验收管理制度要求验收采购的药品,在验收过程中发现不合格药品时,记录并将不合格药品的详细情况填写在药品入库质量问题通知单中,向质量管理部报告;(2)仓库保管员将不合格药品移入不合格药品库(区);(3)质量管理部接到验收员药品入库质量问题通知单,确定不合格原因,将药品入库质量问题通知单通知销售部门,由销售部门及时向供货方查询处理,通知有关部门拒付货款。3.在库养护中不合格药品的管理(1)养护员按药品养护管理制度的要求,对在库药品进行养护和检查;当发现有问题药品时,养护员应将有问题药品的情况记录在药品养护检查记录中,并在该批有问题药品上悬挂黄色“停售”标记,通知保管员暂停发货;(2)养护员填写复检通知单上报质量管理部;(3)质量管理部接到复检通知单后,负责组织对该批药品进行检查,必要时抽样送检,对药品质量进行确认。确属不合格药品时,而且不是储存养护不当造成的,将不合格药品移入不合格药品区,由质量管理部填写药品在库质量问题通知单通知销售部门与供货方联系退换货。当该不合格药品是由于储存养护不当造成的,则由仓库查明原因,按7条款进行报损和销毁。4.出库复核中不合格药品的管理(1)当出库复核中发现不合格药品时,复核员将不合格药品的情况记录在药品出库复核记录中,并在该批不合格药品上悬挂黄色“停售”标记,通知仓库保管员暂停发货。(2)复核员通知养护员填写复检通知单,并上报质量管理部。(3)质量管理部接到复检通知单后,负责组织处理(情况同上3(3))。5.销后退回不合格药品的管理(1)需检查内在质量时,由质量管理部抽样送检;(2)当确属不合格药品:是由于客户储存保管不当造成的,由销售部门与客户协商处理;是由于本公司的原因造成的不合格药品,则由仓库按7条款进行报损。6.药品监督管理部门公告的不合格药品管理质量管理部收到药监部门公告的不合格药品质量信息后,通知养护员会同保管员对在库药品进行检查。当发现不合格药品应停止发货,将该批药品移入不合格药品库(区)、就地封存,等待药监部门处理。7.不合格药品的报损、销毁(1)储运部每月列出不合格库(区)内的药品报损报告单,主要内容为:品名、规格、批号、效期、数量、不合格原因报销售部门、质量管理部、财务管理部后由公司主要负责人审批。 (2)经批准后,在质量管理部、销售部门及药品监督管理部门的监督下,物流配送中心不定期集中对不合格药品进行销毁处理,并将销毁情况记录在不合格药品销毁记录表中;8.不合格药品的处理情况汇总与分析(1)由储运部每半年将不合格药品处理情况进行汇总分析,并填写不合格药品处理汇总表报质量管理部;(2)质量管理部按药品监督管理部门的要求,上报公司不合格药品处理情况。第五条 质量记录:药品入库质量问题通知单、复检通知单、药品在库质量问题通知单、药品报损报告单、不合格药品销毁记录表、不合格药品处理汇总表贵州鼎圣宇通医药有限公司温湿度管理制度为了加强仓库的温湿度管理,满足药品贮存条件的要求,保证药品质量,保障人民用药安全,特制定以下制度:一、库内温湿度应严格控制在规定的范围内:常温库:温度030 相对湿度 45% 75%阴凉库:温度不高于20 相对湿度 45% 75%冷库: 温度210 相对湿度 45% 75%二、养护组成员负责督促各库保管员每天上午9:30,下午3:30两次对各库温湿度进行记录;三、养护员必须每天对各库的温湿度进行检测,针对超标的实际情况,结合库外环境状况,组织相关人员采取开关门窗、洒水增湿等相应措施,使之达到各库温湿度的要求,并对采取的措施及调控后的结果进行记录;四、双休(调休)日及法定节假日由公司领导指定专人对温湿度进行监测记录;五、室外的温湿度记录工作由养护员完成,各库的温湿度记录表每月底由养护组统一收集整理归档。贵州鼎圣宇通医药有限公司报损报溢制度一、保管员应认真对待报损报溢工作,找出具体原因,及时将待报损报溢商品清理出来,分别填报;二、质量部门负责人和储运部负责人在审批保管员填报的报损报溢单时应持慎重态度,认真核对损溢原因,防止虚假;三、在来货检验中发现破损的药品,经业务部门同意,须报损的由验收员确认后,保管员才可填报;四、质量部签发库存商品质量问题通知
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