期间核查管理程序.doc

。程序文件修改记录版本号发布日期编制审核批准第 1 版 第 0 次修订第 1 版 第 1 次修订1. 目的为证明本检验中心在用检测设备及标准物质在两次检定/校准周期之间，保持良好置信度的检定/校准状态，特制定本程序。2. 适用范围适用于本检验中心在用测量设备、实验设备及标准物质的期间核查。3. 职责：3.1技术主管3.1.1确认并组织编制需进行核查而且有条件实施核查的标准物质和仪器设备目录。3.1.2审批核查方案3.1.3组织核查有效性评审3.2检测室负责人和监督员3.2.1组织本检测室有关人员制定并实施核查方案并及时总结经验，改进并完善此项工作；3.2.2监督核查人员按核查方案定期核查，认真做好核查记录；3.2.3对核查发现的校准状态的异常变化及时组织有关人员查找原因并作出相应的处理。4 工作程序4.1 期间核查计划4.1.1 每年初检测室依据本程序文件附录的规定制定期间核查计划，上报综技术室设备管理员。4.1.2 设备管理员根据上报材料，编制GHJNSY-220-B03年度期间核查计划，报技术负责人批准后，检测按计划进行期间核查。4.2 制定核查方案检测负责人和监督员结合本室使用的仪器设备的特点和核查标准的具体情况选择核查方案：a) 核查标准的标准量值xS未知；b) 核查标准的标准量值xS已知。4.3 期间核查的实施依据本程序文件附录和所选择的期间核查方案实施，并编制期间核查报告。4.4 期间核查结果评价和利用技术负责人依据附录对期间核查报告进行评审，并分析全年期间核查结果写出实验室期间核查总结报告作为管理评审输入。4.5 核查交汇处结果的归档设备管理员每年将期间核查计划和实施记录归入仪器设备档案保存。5 相关文件5.1 GHJNSY-224-07实现测量可溯源程序。5.2 GHJNSY-223-07仪器设备的控制与管理程序。6 质量记录6.1 GHJNSY-220-B01期间核查报告(有标准值时)。6.2 GHJNSY-220-B02期间核查报告(无标准值时)。6.3 GHJNSY-220-B03年度期间核查计划。-可编辑修改-附录：1. 期间核查的的概念期间核查是指：为保持设备校准状态的可信度，而对设备示值(或其修正值或修正因子)在规定的时间间隔内是否保持其规定的最大允许误差或扩展不确定度或准确度等级的一种核查。也就是说，期间核查实质上是核查设备示值的系统误差，或者说核查系统效应对设备示值的影响。2 设备的最大允许误差 设备的最大允许误差又称误差限(limit of error)，或简称最大允差，它是“由给定设备的规范或规程所允许的、相对于已知参考量值的测量误差的极限值”。最大允差是一个区间，常用符号“MPE”表示，其数值带有“”号。对于界限对称的区间，其中心值为参考量值ys，它可以是被测量的“真值”或由可忽略不确定度的测量标准赋予的量值。若用D表示最大允差的绝对值，则最大允差的区间可以表述为ys-D，ys+D (1)3 设备的不确定度 测量设备的不确定度是指“由所用设备引起的测量不确定度分量”。设备的不确定度可用于测量结果不确定度的B类评定。与设备不确定度有关的信息，通常可在仪器技术规范中或在校准证书/检定证书中获得。对于界限对称的不确定度区间，设其中心值为参考量值ys。若设备的扩展不确定度为U(k=2或U95)，则设备的扩展不确定度区间可以表述为ys-U，ys+U 或 ys-U95，ys+U95 (2)【注】本检测中心绝大多数仪器设备不使用最大允许误差。4 需要期间核查的设备及核查标准的选择如果存在合适的比较稳定的对应于该参数的实物量具，可以用它作为核查标准来进行期间核查。如果对于该被测参数来说，不存在可以作为核查标准的实物量具，同时也没有稳定性好的被测物品，可以不作期间核查。一次性使用的标准物质可以不进行期间核查。5 设备测量范围和测量参数的选择期间核查不是重新校准或再校准，不需要对设备的所有测量参数和所有测量范围进行核查。实验室应当根据自身的实际情况和实践经验进行选择。建议按下述几种情况分别处理：(1) 原则上设备关键测量参数都必须进行期间核查。但是，对于多功能设备，应当选择基本参数。例如数字多用表，可以选择直流电压和直流电流参数，因为电阻是由直流电压和电流导出的，交流电压/电流是通过积分转换为直流电压/电流的。(2) 选择设备的基本量程和基本量程中常用的测量点(示值)进行期间核查。例如数字多用表的直流电压可选择10V进行期间核查，因为其内部基准电压为10V；直流电流应选择1mA，因为其内部直流电流为1mA的恒流发生器。再例如电子天平可选择100mg进行期间核查，因为电子天平通常配备有100mg砝码。6 核查标准的标准量值xS未知，期间核查的实施步骤6.1 步骤一：确定核查标准量值xS(约定真值)核查标准选定后，因为核查标准的量值未知，所以首先必须确定核查标准的量值。直接使用仪器设备的示值时，期间核查的目的是“核查实际值xS的变化是否超出其允许误差限D”。如所周知，被核查仪器设备的示值误差d可用绝对形式表示为d=x-xS (3)式中：d用绝对误差表示的测量仪器示值误差；x被核查测量仪器的示值；xS测量标准复现的量值，即约定真值，有时也称实际值或标准值。为了确定核查标准的量值，在仪器设备送检或送校后立即进行第一次测量，并记录被核查仪器设备的示值x1。由检定证书/校准证书可查得示值误差d，由下式计算核查标准的量值为xS=x1-d (4)需指出，第一次核查测量必须在仪器设备送检或送校后立即进行，以避免其示值发生变化。确定核查标准量值xS的过程，实际上时是通过第一次核查测量，由被核查仪器设备的检定证书的信息，求出测量标准复现的量值，或赋予核查标准约定真值xS。6.2 步骤二：进行第一次核查，记录测量值x2确定了核查标准量值(约定真值)xS之后，就可以进行期间核查了，每次核查都是与约定真值进行比较，即与核查标准量值xS比较。第二次测量可在第一次之后26月内进行，并记录测量得到的“核查标准”同一参数的数值为x2。两次测量之间的时间间隔，可以由被核查仪器设备的状况和试验人员的经验确定。6.3 步骤三：计算核查值x2与标准量值xS(约定真值)的差值对于第二次测量值x2，与核查标准量值(约定真值)xS相比，如果被核查仪器设备的校准/检定状态得到维持，则必须满足x2-xS=x2-x1+dD (5)式中，x1是被核查仪器设备第一次测得的“核查标准”某参数的数值(直接由示值给出，不进行修正)；x2是被核查仪器设备第二次测得的“核查标准”同一参数的数值(直接由示值给出，不进行修正)；d 是测量仪器示值误差；D是被核查仪器设备的最大允许误差限。6.4 步骤四：确定期间核查判据定义判据H值判别被核查仪器设备的校准/检定状态是否得到维持 (6)如果判据H1，被核查仪器设备的校准/检定状态就得到维持。如果判据H1，被核查仪器设备的校准/检定状态就没有得到维持。6.5 步骤五：期间核查结果的评价和利用(评价)接受准则：H 0.7，表明被核查的仪器设备的校准/检定状态得到保持；拒绝准则：H 1，表明被核查的仪器设备的校准/检定状态没有得到保持，必须查找原因并迅速采取纠正措施或重新送检测/校准；临界预防准则(推荐)：0.7 H 1，表明被核查的仪器设备的校准/检定状态接近临界，如图6.1中的和，这时必须查找原因并采取适当的预防措施（包括增加核查次数）。需要指出，推荐的临界预防准则的下限0.7需要根据不同实验室和不同设备的情况决定。也可以是0.8甚至0.9，其选择需要在资源投入和风险之间进行平衡。6.6 注意事项如前所述，期间核查应在尽可能理想的环境条件下和理想的测量系统中进行，应重复测量10次，以消除随机因素的影响。因此，应取x1和x2的平均值给出测量结果： (7) (8)是否需要进行第二次、第三次、等等期间核查，可以根据实验室的要求进行。7 “核查标准”是已知校准值/实际值xR时，期间核查的实施如果采用已知校准值/实际值xR的标准做“核查标准”，因为已知测量标准复现的量值(即已知约定真值)，则可不进行第一次测量，可以省略步骤一和步骤二。这时，用下式判别被核查仪器设备的校准/检定状态是否得到维持 (9)【建议】优先采取已知校准/实际值xR的“核查标准”。控制编号：GHJNSY-220-B01序列号：期间核查报告(有标准值时)设备名称期间核查人员型号编号校核人员主要技术指标测量范围：最大允许误差：D = 标准值： xS =第1次核查月 日序号12345678910x1( )判据期间核查结论合格 预防 不合格第2次核查月 日序号12345678910x2( )判据期间核查结论合格 预防 不合格第3次核查月 日序号12345678910x3( )判据期间核查结论合格 预防 不合格技术负人评审意见【注】括号内填写被核查参数的单位。控制编号：GHJNSY-220-B02序列号：期间核查报告(无标准值时)设备名称期间核查人员型号编号校核人员主要技术指标测量范围：最大允许误差：D = 核查标准核查标准名称：核查标准量值赋值xS记录序号12345678910x0( )xS (d由检定证书查得)第1次核查月 日序号12345678910x1( )判据期间核查结论合格 不合格第2次核查月 日序号12345678910x2( )判据期间核查结论合格 不合格