药学专业知识汇总.docx

1.国家对新药和仿药品生产实行A.特殊管理制度B.中药品种保护制度C.分类管理制度D.批准文号管理制度E.药品保管制度答案：D.2.需要在药品说明书中醒目标示的内容有药品说明书的A.起草日期和修改日期B.起草日期和核准日期C.核准日期和修改日期D.修改日期和废止日期E.核准日期和废止日期答案：C.3.我国药品管理制度将药品分为：A.处方药与非处方药B.处方药与现代药C.新药与上市药品D.创新药品与仿制药品E.中药与化学药品答案：A.4.由工商行政部门批准发放的是A.营业执照B.药品批准文号C.药品生产许可证D.药品经营许可证E.医疗机构制剂许可证答案：A.5.医院药士管理委员会的主任委员应由A.业务科室的专家担任B.药学部门负责人担任C.医疗业务主管负责人担任D.业务科室的主管担任E.药学部门的采购担任答案：C.本篇文章来源于中大网校转载请注明出处；原文链接地址：/yxzyks/moni/0491770774.html6.特殊管理的药品是指A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品C.生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品E.生物制品、麻醉药品、毒性药品、精神药品答案：D.7.新发现和从国外引种的药材，经何部门审核批准后方可销售A.国务院B.国务院卫生行政部门C.国务院药品监督管理部门D.国务院中医药管理部门E.国务院确定的口岸药检所答案：C.8.药品管理法所指药品生产，不包括A.中药材的种植、采集和饲养B.中药饮片的生产C.放射性药品的生产D.血液制品的生产E.诊断药品的生产答案：A.9.国家药品监督管理部门的药典委员会负责A.国家药品标准的制定和修订B.国家药典的制定和评价C.国家药品标准的评价和使用D.国家药品标准的修订与应用E.国家药品标准的制定和应用答案：A.10.药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行A.检查、评价的过程B.监督、检查的过程C.检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程D.监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程E.监督、评价的过程答案：C.11.实行批准文号管理的中药材为A.集中规模化栽培养殖、质量可控的品种B.地道药材C.符合国务院药品监督管理部门规定条件的品种D.集中规模化栽培养殖、质量可控并符合国务院药品监督管理部门规定条件的品种E.可加工成中药饮片的品种答案：D.12.三级医院药学部门负责人应具备的条件有A.药学专业或药学管理专业专科以上学历，本专业中级以上技术职务B.药学专业或药学管理专业本科以上学历，本专业中级以上技术职务C.药学专业或药学管理专业中专以上学历，本专业高级以上技术职务D.药学专业或药学管理专业专科以上学历，本专业高级以上技术职务E.药学专业或药学管理专业本科以上学历，本专业高级以上技术职务答案：E.13.警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是A.麻醉药品B.外用药品C.传统药D.非处方药E.处方药答案：D.14.药品不良反应是指A.药品在正常用法情况下，出现的与治疗目的无关的有害反应B.药品使用不当时出现的有害反应C.药品在正常用法、用量情况下，出现的与治疗目的无关的有害反应D.药品在正常用量情况下，出现的与治疗目的无关的有害反应E.药品正常使用时出现的有害反应答案：C.15.药品生产、经营单位填写的药品不良反应/事件报告表向省级药品不良反应监测中心定期报告的周期为A.一周B.10天C.一个月D.两个月E.一季度答案：E.国家药品不良反应监测中心每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告A.所收集的一般药品不良反应B.所收集的严重的药品不良反应C.所收集的罕见药品不良反应D.药品不良反应监测统计资料E.所收集的新的药品不良反应答案：D.17.国家法定计量单位包括A.国家选定的计量单位和国际通用标准B.国家计量单位和行业计量单位C.国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单位D.国际标准和国家标准计量单位E.国家计量主管部门确定的计量单位答案：C.18.有关药学的社会功能和任务，错误的是A.研制新药B.生产供应药品C.保证合理用药D.培训药师E.确定疾病治疗方案答案：E.19.医疗机构制剂配制人员A.应每年至少进行体检一次，患有精神病应调离制剂室B.应每年至少进行体检一次，患有心血管疾病应调离制剂室C.应每年至少进行体检两次，患有精神病应调离制剂室D.应每年至少进行体检两次，患有心血管疾病应调离制剂室E.应每年至少进行体检两次，患有糖尿病应调离制剂室答案：A.20.负责注射剂生产的GMP认证的是A.国家食品药品监督管理局B.中国药品生物制品检定所C.省级食品药品监督管理局D.省级药品检验所E.省级以上食品药品监督管理局答案：A.21.海关放行进口药品的依据是A.口岸药品监督管理部门出具的进口药品通关单B.国家食品药品监督管理局颁发的进口药品注册证C.口岸药检所检验报告书D.口岸药检所出具的进口药品通关单E.卫生行政部门的证明答案：A.22.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是A.企业自定价B.市场调节价C.地域调节价D.政府定价和政府指导价E.医药行业定价答案：D.23.关于进口药品复验的检验所，错误的是A.原药检所B.原药检所同级的其他药检所C.上一级药监部门设置的药检所D.上一级药监部门确定的药检所E.中国药品生物制品检验所答案：B.24.有关药品生产、经营企业或医疗机构从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的法律责任，错误的是A.给予警告B.责令改正C.没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二至五倍的罚款D.有违法所得的，没收违法所得E.情节严重的吊销药品生产许可证、药品经营许可证或医疗机构执业许可证答案：A.25.修理计量器具的企业必须A.经县级以上计量行政部门考核合格，发给修理计量器具许可证B.经市级以上计量行政部门考核合格，发给修理计量器具许可证C.经县级以上计量行政部门考核合格，发给生产计量器具许可证D.经市级以上计量行政部门考核合格，发给生产计量器具许可证E.经省级以上计量行政部门考核合格，发给修理计量器具许可证答案：A.26.可以从其他医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的情况是A.本单位无法提供时B.抢救病人而本单位无法提供时C.急诊病人需用而本单位无法提供时D.病人申请用药而本单位无法提供时E.执业医师处方而本单位无法提供时答案：B.27.有关配制麻醉药品和精神药品的医疗机构，最正确的是A.应有医疗机构制剂许可证B.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡C.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡，并经省级药品监督管理部门批准D.应有医疗机构制剂许可证，经省级药品监督管理部门批准E.应有印鉴卡，经省级药品监督管理部门批准答案：C.28.麻醉药品和第一类精神药品的专用帐册保存的期限应自药品有效期满之日起不少于A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年答案：A.29.为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具注射剂缓控释制剂以外剂型的麻醉药品、第一类精神药品处方用量不得超过A.一日用量B.两日用量C.三日用量D.五日用量E.七日用量答案：E.30.麻醉药品盐酸二氢埃托啡A.处方为一日用量，仅限于医疗机构内使用B.处方为一次用量，仅限于医疗机构内使用C.处方为一日用量，仅限于二级以上医院内使用D.处方为一次用量，仅限于二级以上医院内使用E.处方为一次用量，仅限于三级以上医院内使用答案：D.31.关于药品标签上的有效期，错误的是A.应当按照年、月、日的顺序标注B.用阿拉伯数字标注C.可以标注到月为止D.若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一日E.若标注到月，应当为起算月份对应年月的当月答案：E.32.下列购销麻黄素价款支付方式中违法的是A.现金支付B.银行转账支票支付C.银行汇票支付D.商业汇票支付E.银行汇款答案：A.33.供医疗配方用小包装麻黄素A.凭麻醉药品购用印鉴卡购买B.凭麻醉药品购用卡购买C.凭麻醉药品印鉴卡购买D.凭麻黄素购用证明原件购买E.凭麻黄素购用证明复印件购买答案：A.34.药品的质量是指A.药品能满足规定质量的总和B.药品规定的指标之和C.药品能满足规定要求和需要的特征总和D.药品能满足适应症和用法用量的指标总和E.药品的特征总和答案：C.35.医院药事管理委员会的主任委员应由A.业务科室专家担任B.药学部门负责人担任C.医疗业务主管负责人担任D.业务科室主任担任E.药学部门采购担任答案：C36.药事管理委员会成员任期为A.1年可以连选连任B.1年不可以连选连任C.2年可以连选连任D.2年不可以连选连任E.3年可以连选连任答案：C.37.以下按劣药论处的是A.未标明有效期或更改有效期的B.不注明或更改生产批号的C.超过有效期的D.直接接触药品的包装材料和容器未经过批准的E.擅自添加酌射剂、防腐剂、香料及其辅料的F.其他不符合药品标准规定的答案：B.38.药品管理法规定，劣药是指A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的C.药品成分的含量不符合国家药品标准的D.被污染的药品E.所标明的适应症或功能主治超出规定范围的答案：C.39.医院制剂室所配制剂必须做到A.逐件检验，合格后方可使用B.抽样检验，科主任签字后方可使用C.逐批检验，合格后方可使用D.逐件检验，科主任签字后方可使用E.逐批检验，科主任签字后方可使用答案：C.40.属于癌症患者第二阶梯止痛的药是A.阿司匹林B.吗啡C.可待因D.哌替啶E.二氢埃托啡答案：C.41.药品的特殊性表现为A.专属性、两重性、经济性和质量的重要性B.两重性、经济性、均一性和有效性C.专属性、两重性、均一性和质量的重要性D.专属性、两重性、质量的重要性和限时性E.专属性、两重性、限时性和专业性答案：C.42.药事管理委员会的职责不包括A.确定二级以上医疗机构用药目录和处方手册，审核拟购药品的品种、规格、剂型等，审核申报新制剂及新药上市后临床观察的申请B.组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正C.组织药学教育、培训和监督，指导本机构临床各科室合理用药D.建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作E.定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见答案：A.43.非处方药的广告宣传可在A.专业性报刊上B.专业性医药报刊上C.大众媒体上D.指经审批后大众媒体上E.专业性杂志上答案：D.44.处方管理办法规定，医疗机构病区用药医嘱单A.本身构成处方B.是解释处方的医疗文书C.是患者用药凭证，但独立于处方D.是对处方信息差错的纠正E.不适用处方管理办法答案：A.45.药品入库验收时，药库人员必须A.对入库药品的数量进行验收B.对入库药品的质量进行验收C.对入库药品的数量和质量做全面验收D.对入库药品的外观和数量进行验收E.对入库药品的数量和包装进行验收答案：C.46.药学部的工作性质具有A.业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性B.业务监督性、技术密集性、经济管理性、服务保障性C.业务监督性、服务保障性、经济管理性、咨询指导性D.服务保障性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性E.业务监督性、服务保障性、工作精确性、咨询指导性答案：A.47.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品A.按假药论处B.按劣药论处C.不得继续生产D.不得继续使用E.已经生产的，可以继续销售答案：A.48.我国规定，无须使用注册商标的药品有A.中药材、血液制品B.血液制品、中成药C.中药饮片、中成药D.中药材、中成药E.中药材、中药饮片答案：E.49.下列不属于国家发展药品的方针政策的是A.国家发展现代药和传统药B.充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作用C.保护野生药材资源D.鼓励培育中药材E.保障人民用药安全答案:E.50.麻醉药品实行的“五专”管理即指A.专人保管、专柜发放、专科使用、专用帐册、专用处方B.专人保管、专柜加锁、专科使用、专用帐册、专用处方C.专人保管、专柜加锁、专册登记、专柜发放、专用处方D.专人保管、专柜加锁、专册登记、专用帐册、专用处方E.专柜发放、专科使用、专人专用、专用帐册、专用处方51药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为A.3年B.4年C.5年D.6年E.8年答案：C.52.不得委托生产的药品有A.中药口服液B.化学药品C.抗生素D.中成药E.血液制品答案：E.53.医疗机构药事管理暂行规定要求，医疗机构应逐步建立A.执业药师资格制B.临床药师制C.首席药师制D.注册药师制E.上岗药师制答案：B.54.门诊药房发药时实行A.单剂量式发药B.协议处方发药C.开架式发药D.大窗口或柜台式发药E.网上发药答案：D.55.国家实行定点生产的药品有A.抗生素B.生化药品C.毒性药品D.精神药品E.中药保护品种答案：D.56.麻醉药品和精神药品专用处方的格式由A.国务院药品监督管理部门规定B.国务院卫生主管部门规定C.国务院发展与改革委员会规定D.省级药品监督管理部门规定E.省级卫生行政管理部门规定答案：B.57.关于麻醉药品和第一类精神药品的缓、控释处方，下列说法错误的是A.处方的印刷用纸为淡红色B.处方右上角分别标注“麻”、“精一”C.为门(急)诊患者开具的每张处方不得超过15日用量D.为门(急)诊癌症疼痛患者开具的每张处方不得超过15日用量E.为门(急)诊中、重度慢性疼痛患者开具的每张处方不得超过15日用量答案：C.58.麻黄素单方制剂处方留存备查的期限为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：B.59.应报告药品不良反应的单位是A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构B.药品生产企业、药品经营企业C.药品经营企业、医疗卫生机构D.药品生产企业、医疗卫生机构E.医疗卫生机构答案：A.60.上市5年以上的药品，主要报告药品引起的A.药品不良反应B.严重、罕见的药品不良反应C.可疑不良反应D.禁忌症E.监测统计资料答案：B.61.药品说明书中通用名称字体颜色应使用A.蓝色或者黄色B.白色或者黑色C.白色或者红色D.白色或者黄色E.红色或者黑色答案：B.62.关于开办药品经营企业所应具备条件的表述，错误的是A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.有相应的仓储设施、营业场所C.具有质量检验的机构、人员D.具有质量管理的机构或人员E.具有保障药品质量的规章制度答案：C.63.城乡集贸市场一般可以出售A.中成药B.生物制品C.中药材D.化学药品E.医院制剂答案：C.64.对医疗机构直接接触药品的工作人员的体检要求是A.每年一次B.每两年一次C.每半年一次D.每三年一次E.每五年一次答案：A.65.下列药品广告内容合法的是A.以药品说明书为准B.利用医药科研单位的名义作证明C.利用医药专家的名义作证明D.利用患者的名义作证明E.含有不科学的表示功效的断言答案：A.66.对违法药品广告撤销广告批准文号，不受理该品种的广告审批申请的时限是A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年答案：E.67.下列医疗机构药学研究工作的表述，错误的是A.开展临床药学和临床药理研究B.开展利用药物经济学理论、方法评价药物资源利用的研究C.开展药物经济学理论、方法的研究D.开展医疗机构药事管理规范化、标准化研究E.开展药学伦理学教育和研究答案：C.68确定医疗机构目录和手册的是A.药房B.药剂科C.药学部D.药师管理委员会E.住院药房答案：D.69.有关普通商业企业不需要药品经营许可证就可从事的业务，最正确的是A.非处方药的生产B.非处方药的批发C.非处方药的零售D.乙类非处方药的零售E.处方药的零售答案：D.70.麻黄素管理办法规定购用麻黄素须经A.省级药品监督管理部门审批发购用证明B.市级药品监督管理部门审批发购用证明C.县级药品监督管理部门审批发购用证明D.国务院药品监督管理部门审批发购用证明E.省级卫生行政部门审批发购用证明答案：A.A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.经济性71.药品在规定的适应症或功能主治、用法用量下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的性能是药品的：72.药品在规定的适应症或功能主治、用法用量使用的情况下，对用药者生命安全的影响程度是药品的：73.药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的：答案：A.B.C.A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门E.省级卫生行政部门74.医疗机构配制制剂，须经所在地何部门审核同意：75.对疗效不确，不良反应大的药品，何部门有权撤销其批准文号：76.开办药品生产企业，须经何部门申请药品生产许可证：答案：C.A.C.A.处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款B.处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款C.处违法收入50%以上3倍以下的罚款D.处2万元以上10万元以下的罚款E.处1万元以上20万元以下的罚款77.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并：78.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并：79.知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部的收入，并：答案：B.A.C.A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员B.从业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员C.主任药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员D.主管药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员E.依法经资格认定的药学技术人员80.经营处方药的药品零售企业应当依法配备：81.经营甲类非处方药的药品零售企业应当配备：82.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是：答案：A.A.E.A.5个工作日B.10个工_?_|_v作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日83.自收到药品批发企业开办申请之日起，省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为：84.自收到药品零售企业开办申请之日起，设区的市级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为：85.药品生产企业变更药品生产许可证许可事项，原发证机关应当自收到申请之日起何时作出决定：答案：E.E.C.A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应