生化SOP.doc

乌海市人民医院检验科总蛋白测定（TP）生效日期：2010年10月1日文件编号：WHSRMYY-J-3-S-01-02第 1 页 共 4 页【方法与原理】在碱性条件下，蛋白质多肽链中的肽键与铜离子作用形成紫色的络合物，从而引起540nm处吸光度的上升，此种变化与样品中的总蛋白的浓度成正比。 碱性条件总蛋白十二价铜离子 络合物（蓝紫色）【标本要求】1. 采取后的血液应及时分离血清。血清中TP在20-25保存可稳定1周，2-8保存可稳定1个月。2. 重度乳糜血、溶血、黄疸及含有抗坏血酸的标本对测定有干扰。不可使用已被污染的样品。【标本采集】1病人准备：无特殊要求。最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。2类型：血清或血浆。【标本存放】 2025保存可稳定6天；48保存可稳定4周；-20保存至少可稳定1年。【标本运输】 室温条件下运输【标本拒收标准】细菌污染的不能做测定。【仪器】Olympus AU640 全自动生化分析仪【试剂及配套品】1. 试剂厂商：伊利康2. 试剂：12mmol/L硫酸铜、32mmol/L酒石酸钾钠、30mmol/L碘化钾、0.6mmol/L氢氧化钠。3. 试剂稳定性：试剂盒应贮存于2-8避光条件下，有效期为12个月；试剂不可冰冻。4. 质控品：朗道质控液5. 校准品：厂家配套校准品【参数设置】乌海市人民医院检验科总蛋白测定（TP）生效日期：2010年10月1日文件编号：WHSRMYY-J-3-S-01-02第 2 页 共 4 页1. Sample： vol 3.0uL Dil vol: 0uL Pre-Dilution Rate: 12. Reagent 1 vol: 180uL Dil vol: 0uL3. Reagent 2 vol: 0uL Dil vol:0uL4. wavelength Pri: 540 Sec:7005. Point First: 0 Last:276. Method:END Reaction: +7. Linearity:8. Lag Tine:9. Min OD: Max OD:10.Reagent OD Limit: FirstL -2.0000 FirstH 2.5000 LastL -2.0000 LastH 2.500011.Dynamic range:L 0.0 H180.012.Cal type: Serum13.Correiation factor:See updated information on pararneters【项目校准】1. 定期校准，参照厂商说明2. 更换试剂批号后，应校准。3. 维护保养之后如更换光源、清洗比色杯、清洁光路及仪器后光电校正、更换管路等应校准。4. 质控失控后，在进行其他相应处理后。质控结果仍不满意的，应重新校准。5. 特殊情况校准要求参见仪器操作维护手册。【性能参数】1. 线性范围：0-100g/L(相关系数r0.99)。2. 精密度：批内CV3（n=20）、批间相对极差6。3. 准确度：相对偏差（不准确度）6。4稳定性：原装试剂在28避光保存，有效期12个月。若新打开试剂与已用过的试剂混合在一起,易造成试剂稳定性下降。乌海市人民医院检验科总蛋白测定（TP）生效日期：2010年10月1日文件编号：WHSRMYY-J-3-S-01-02第 3 页 共 4 页【试剂的贮存】当保存于2-8，不开盖情况下至标签的失效期。【试剂准备】试剂是即开即用的。无需特殊准备。【操作程序】（逐步地）：1. AU640开机2. 确认两瓶清洗剂有足够的量。3. 如果没有设定自动开机，请按分析仪器上的POWER ON键。4. 在Start Condition屏幕，输入所需信息，并按F2退出。5. 确认仪器上的在线试剂的位置是否正确、数量（体积）是否充足，不足请添加并在系统状态中的试剂状态检查试剂。6. 在急诊台W1的位置的试管中加满一支1N HCL的样品针清洗液。【开始分析】1.把定标、质控、和标本架放在架子传送带上。2.用鼠标点击屏幕最上方的START ANALYZER图标。3.点击F2退出键，退回到主屏幕。【质量控制】在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控作为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。【计算】无需手工计算【参考范围】本实验室：60-87g/L【临床意义】血清总蛋白增高可见于：1.血清水分减少，使总蛋白的浓度相对增加。如急性失水，肾上腺皮质功能减退。乌海市人民医院检验科总蛋白测定（TP）生效日期：2010年10月1日文件编号：WHSRMYY-J-3-S-01-02第 4 页 共 4 页2.血清蛋白合成增加，如多发性骨髓瘤。血清总蛋白减少见于：血清水分增加，使总蛋白的浓度相对减少，如钠水潴留。营养不良，消耗增加，合成障碍，蛋白丢失。乌海市人民医院检验科白蛋白测定（ALB）生效日期：2010年10月1日文件编号：WHSRMYY-J-3-S-02-02第 1页 共 4 页【方法与原理】本试剂采用溴甲酚绿法反应原理，在PH4.2的缓冲液忠，白蛋白作为一种阳离子，结合阴离子染料溴甲酚绿（BCG）形成蓝色复合物，在波长600nm处有吸收峰，其吸光度与样品忠的白蛋白的浓度成正比。 PH4.2白蛋白+溴甲酚绿 络合物（蓝绿色）【标本要求】1.采取后的血液应及时分离血清。血清中ALB在20-25保存可稳定1周，2-8保存可稳定1个月。2.重度乳糜血、溶血、黄疸及含有抗坏血酸的标本对测定有干扰。3.不可使用已被污染的样品。【标本采集】1 病人准备：无特殊要求。最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。2 类型：血清、肝素或EDTA血浆。【标本存放】 留取标本后请尽快分离血清/血浆。在室温条件下（1525）可以稳定一周，在冰箱保存的条件下（28）稳定一个月，-20保存至少可以稳定3个月。【标本运输】 室温条件下运输【标本拒收标准】细菌污染的不能做测定。【仪器】Olympus AU640 全自动生化分析仪【试剂及配套品】1.试剂厂商：伊利康2.试剂：75mmol/L琥珀酸缓冲液、10mmol/L溴甲酚绿、50mmol/L聚氧乙烯月桂醚、1g/L叠氮钠3.试剂稳定性：试剂盒应贮存于2-8避光条件下，有效期为12个月；试剂不可冰冻。4.质控品：朗道质控液5.校准品：厂家配套校准品【参数设置】乌海市人民医院检验科 白蛋白测定（ALB）生效日期：2010年10月1日文件编号：WHSRMYY-J-3-S-02-02第 2 页 共 4 页1. Sample vol: 2.0uL Dil vol: 0 uL Pre-Dilution Rate:12. Reagent 1 vol:240 uL Dil vol:0 uL3. Reagent 2 vol:0 uL Dil vol:0 uL4. wavelength Pri:600 Sec:7005. Point First:0 Last:276. Method:END Reaction:+7. Linearity:8. Lag Tine:9. Min OD: Max OD:10.Reagent OD Limit: FirstL -2.0000 FirstH 2.5000 LastL -2.0000 LastH2.500011.Dynamic range: L 0.0 H 100.012.Cal type:Serum13.Correiation factor:See updated information on pararneters【项目校准】1.定期校准，参照厂商说明2.更换试剂批号后，应校准。3.维护保养之后如更换光源、清洗比色杯、清洁光路及仪器后光电校正、更换管路等应校准。4.质控失控后，在进行其他相应处理后。质控结果仍不满意的，应重新校准。5.特殊情况校准要求参见仪器操作维护手册。【性能参数】1.线性范围：0-60g/L(相关系数r0.99)。2.精密度：批内CV3（n=20）、批间相对极差6。3.准确度：相对偏差（不准确度）6。【试剂的贮存】当保存于2-8，不开盖情况下至标签的失效期。乌海市人民医院检验科 白蛋白测定（ALB）生效日期：2010年10月1日文件编号：WHSRMYY-J-3-S-02-02第 3 页 共 4 页【试剂准备】试剂是即开即用的。无需特殊准备。【操作程序】（逐步地）：1AU640开机2确认两瓶清洗剂有足够的量。3打开蒸馏水供应系统的阀门。4如果没有设定自动开机，请按分析仪器上的POWER ON键。5在Start Condition屏幕，输入所需信息，并按F2退出。6如果要求输入密码，请输入密码。7确认仪器上的在线试剂的位置是否正确、数量（体积）是否充足，不足请添加并在系统状态中的试剂状态检查试剂。8在急诊台Wash1的位置的试管中加满一支1N HCL的样品针清洗液。【开始分析】1.把定标、质控、和标本架放在架子传送带上。2.用鼠标点击屏幕最上方的START ANALYZER图标。3.点击F2退出键，退回到主屏幕。【质量控制】在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控作为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。【计算】无需手工计算【参考范围】本实验室：35-55g/L【临床意义】白蛋白是血浆中多种物质重要的结合与运输蛋白，并是维持血浆渗透压的主要组分。白蛋白的定量测定有助于对肝脏疾病如肝硬化的诊断与监视。此外，白蛋白量反映了个体的健康与乌海市人民医院检验科 白蛋白测定（ALB）生效日期：2010年10月1日文件编号：WHSRMYY-J-3-S-02-02第 4 页 共 4 页营养状况，因此可用于营养不良的诊断及老年住院患者的预后评估。白蛋白降低见于营养不良，消耗增加，合成障碍，妊娠晚期。白蛋白增高见于严重失水导致的血浆浓缩。乌海市人民医院检验科前白蛋白测定（PA）生效日期：2010年10月1日文件编号：WHSRMYY-J-3-S-03-02第 1 页 共 3 页【方法与原理】样品中PA与试剂中相应的PA抗体在溶液中相遇，立即形成抗原-抗体复合物，并形成一定浊度。该浊度的高低在一定量抗体存在时与抗原的含量成正比。通过与同样处理的校准液比较，计算样品中的PA含量。【标本要求】采取后的血液应及时分离血清，避免溶血。血清中PA在2-8保存可稳定7天，在-20保存可稳定1个月。【仪器】Olympus AU640 全自动生化分析仪【试剂及配套品】1.试剂厂商：伊利康2.试剂：100mmol/L三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、40mmol/L聚乙二醇、25mmol/L表面活性剂、适量的羊抗人PA抗体。3.试剂稳定性：试剂盒应贮存于2-8避光条件下，有效期为12个月；试剂不可冰冻。4.质控品：朗道质控液5.校准品：【参数设置】1. Sample vol: 5.0 uL Dil vol:0 uL Pre-Dilution Rate:12. Reagent 1 vol:225 uL Dil vol:0 uL3. Reagent 2 vol:75 uL Dil vol:0 uL4. wavelength Pri:340 Sec:7005. Point1 First:0 Last:27 Point2 First:0 Last:106. Method: END Reaction:+7. Linearity:8. Lag Tine:9. Min OD: Max OD:乌海市人民医院检验科前白蛋白测定（PA）生效日期：2010年10月1日文件编号：WHSRMYY-J-3-S-03-02第 2 页 共 3 页10.Reagent OD Limit: FirstL-2.0000 FirstH2.5000 LastL-2.0000 LastH2.500011.Dynamic range:L0.0 H1000.012.Cal type:Serum13.Correiation factor:See updated information on pararneters【项目校准】1.定期校准，参照厂商说明2.更换试剂批号后，应校准。3.维护保养之后如更换光源、清洗比色杯、清洁光路及仪器后光电校正、更换管路等应校准。4.质控失控后，在进行其他相应处理后。质控结果仍不满意的，应重新校准。5.特殊情况校准要求参见仪器操作维护手册。【性能参数】1.线性范围：0-800mg/L(相关系数r0.99)。2.精密度：批内CV4（n=20）、批间相对极差8。3.准确度：相对偏差（不准确度）8。【试剂的贮存】当保存于2-8，不开盖情况下至标签的失效期。【试剂准备】试剂是即开即用的。无需特殊准备。【操作程序】（逐步地）：1AU640开机2确认两瓶清洗剂有足够的量。3打开蒸馏水供应系统的阀门。4如果没有设定自动开机，请按分析仪器上的POWER ON键。5在Start Condition屏幕，输入所需信息，并按F2退出。6如果要求输入密码，请输入密码。乌海市人民医院检验科前白蛋白测定（PA）生效日期：2010年10月1日文件编号：WHSRMYY-J-3-S-03-02第 3 页 共 3 页7确认仪器上的在线试剂的位置是否正确、数量（体积）是否充足，不足请添加并在系统状态中的试剂状态检查试剂。8在急诊台Wash1的位置的试管中加满一支1N HCL的样品针清洗液。【开始分析】1.把定标、质控、和标本架放在架子传送带上。2.用鼠标点击屏幕最上方的START ANALYZER图标。3.点击F2退出键，退回到主屏幕。【质量控制】在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控作为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。【计算】无需手工计算【参考范围】本实验室：180-400mg/L【临床意义】定量检测人前白蛋白含量，可对胶原病、甲亢、急性肝炎、肝硬化、蛋白吸收不足等疾病进行辅助性诊断。乌海市人民医院检验科总胆汁酸测定（TBA）生效日期：2010年10月1日文件编号：WHSRMYY-J-3-S-04-02第 1 页 共 4 页【方法与原理】胆汁酸被3-羟基类固醇脱氢酶及Thio-NAD+特异性地氧化，生成3-酮类固醇及Thio-NADH,此外，生成的3-酮类固醇在3-羟基类固醇脱氢酶及NADH存在下，生成胆汁酸和NAD+。如上述，循环往复从而放大微量的胆汁酸量，测定生成的 Thio-NADH的吸光度变化，以求得胆汁酸值。Thio-NAD+ Thio-NADH+H+ 胆汁酸 3-羟基类固醇脱氢酶 3-酮类固醇NAD+ NADH+H+【标本要求】空腹采血并尽快分离血清。血清标本4保存可稳定1周，-20冰冻可稳定1个月。【 标本采集】1. 病人准备：标本以空腹血清为宜，餐后胆汁酸会升高，应注意采血时间。2.类型：血清、肝素或EDTA处理的血浆。应使用新鲜标本。标本必须避光保存。【 标本存放】 4保存可稳定7天，-20保存可稳定3个月。【 标本运输】 常温条件下避光保存运输。【标本拒收标准】 细菌污染的标本。【仪器】Olympus AU640 全自动生化分析仪【试剂及配套品】1.试剂厂商：伊利康2.试剂：试剂1 5mmol/L甘氨酸缓冲液（PH3.0）、0.95g/L硫代辅酶（Thio-NAD）试剂2 6.1g/L还原型辅酶、12.5KU/L3-HSD3.试剂稳定性：试剂盒应贮存于2-8避光条件下，有效期为12个月；试剂开盖后在2-8可保存一个月。4.质控品：朗道质控液乌海市人民医院检验科总胆汁酸测定（TBA）生效日期：2010年10月1日文件编号：WHSRMYY-J-3-S-04-02第 2 页 共 4 页5.校准品：厂家配套校准品【参数设置】1. Sample vol: 4.0 uL Dil vol:0 uL Pre-Dilution Rate:12. Reagent 1 vol:240 uL Dil vol:0 uL3. Reagent 2 vol:80 uL Dil vol:0 uL4. wavelength Pri:410 Sec6605. Point First:15 Last:256. Method:RATE Reaction:+7. Linearity:15%8. Lag Time:Yes9. Min OD:-2.0000 Max OD:2.500010.Reagent OD Limit: FirstL-2.000 FirstH2.5000 LastL-2.0000 LastH2.500011.Dynamic range:L0.00 H150.0012.Cal type:Serum13.Correiation factor:See updated information on pararneters【项目校准】1.定期校准，参照厂商说明2更换试剂批号后，应校准。3.维护保养之后如更换光源、清洗比色杯、清洁光路及仪器后光电校正、更换管路等应校准。4.质控失控后，在进行其他相应处理后。质控结果仍不满意的，应重新校准。5.特殊情况校准要求参见仪器操作维护手册。【性能参数】1.线性范围：0-150umol/L(判定依据：r20.995)。2.精密度：批内CV3.5、批间相对极差5.0。3.准确度：相对偏差15.0。乌海市人民医院检验科总胆汁酸测定（TBA）生效日期：2010年10月1日文件编号：WHSRMYY-J-3-S-04-02第 3 页 共 4 页【试剂的贮存】当保存于2-8，不开盖情况下至标签的失效期。【试剂准备】试剂是即开即用的。无需特殊准备。【操作程序】（逐步地）：1. AU640开机2. 确认两瓶清洗剂有足够的量。3. 打开蒸馏水供应系统的阀门。4. 如果没有设定自动开机，请按分析仪器上的POWER ON键。5. 在Start Condition屏幕，输入所需信息，并按F2退出。6. 如果要求输入密码，请输入密码。7. 确认仪器上的在线试剂的位置是否正确、数量（体积）是否充足，不足请添加并在系统状态中的试剂状态检查试剂。8. 在急诊台Wash1的位置的试管中加满一支1N HCL的样品针清洗液。【开始分析】1.把定标、质控、和标本架放在架子传送带上。2.用鼠标点击屏幕最上方的START ANALYZER图标。3.点击F2退出键，退回到主屏幕。【质量控制】在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控作为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。【计算】无需手工计算【参考范围】本实验室：0-10umol/L【临床意义】乌海市人民医院检验科总胆汁酸测定（TBA）生效日期：2010年10月1日文件编号：WHSRMYY-J-3-S-04-02第 4 页 共 4 页肝胆疾病患者可导致血中TBA增高，餐后2小时血TBA检测可能较空腹状态检测对肝功能评估更为灵敏。在肝病早期、无黄疸的潜在性肝病进展期以及肝实质细胞微小坏死等情况下，常规肝功能检验尚未检出任何异常时，血清TBA有诊断价值。乌海市人民医院检验科总胆红素测定（T-BIL）生效日期：2010年10月1日文件编号：WHSRMYY-J-3-S-05-02第 1 页 共 4 页【方法与原理】总胆红素在表面活性剂存在下，被化学氧化剂氧化，生成胆绿素，测定450nm处吸光度的减少与总胆红素的浓度成正比。 化学氧化剂 PH8.2胆红素 胆绿素 表面活性剂【标本要求】选用早晨新鲜血清，注意避光保存。 【 标本采集】1.病人准备：无特殊要求。最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。2.类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。【 标本存放】1525保存可稳定2天；28保存可稳定7天；-20保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融。【 标本运输】常温条件下避光保存运输。【 标本拒收标准】标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保存运输的标本。【仪器】Olympus AU640 全自动生化分析仪【试剂及配套品】1.试剂厂商：伊利康2.试剂：试剂1 5010-3mol/L三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCL）缓冲液（PH8.2）、10ml/LTriton X-100 试剂2 1010-3mol/L 磷酸盐缓冲液（PH7.0）、8010-3mol/L亚硝酸钠3.试剂稳定性：试剂盒应贮存于2-8避光条件下，有效期为12个月；试剂开口稳定一个月。4.质控品：朗道质控液5.校准品：厂家配套校准品【参数设置】1. Sample vol: 8.0 uL Dil vol:0 uL Pre-Dilution Rate:1乌海市人民医院检验科总胆红素测定（T-BIL）生效日期：2010年10月1日文件编号：WHSRMYY-J-3-S-05-02第 2 页 共 4 页2. Reagent 1 vol:200 uL Dil vol:0 uL3. Reagent 2 vol:50 uL Dil vol:0 uL4. wavelength Pri:450 Sec:5405. Point1 First0 Last27 Point2 First0 Last106. Method:END Reaction:-7. Linearity:8. Lag Tine:9. Min OD: Max OD:10.Reagent OD Limit: FirstL-2.0000 FirstH2.5000 LastL-2.0000 LastH2.500011.Dynamic range: L0.00 H690.0012.Cal type:Serum13.Correiation factor:See updated information on pararneters【项目校准】1.定期校准，参照厂商说明2.更换试剂批号后，应校准。3.维护保养之后如更换光源、清洗比色杯、清洁光路及仪器后光电校正、更换管路等应校准。4.质控失控后，在进行其他相应处理后。质控结果仍不满意的，应重新校准。5.特殊情况校准要求参见仪器操作维护手册。【性能参数】1. 线性范围：0-40mg/dl(0-684umol/L，判定依据：r20.995).2.精密度：批内CV4、批间相对极差5。3.准确度：相对偏差10.0。【试剂的贮存】当保存于2-8，不开盖情况下至标签的失效期。【试剂准备】乌海市人民医院检验科总胆红素测定（T-BIL）生效日期：2010年10月1日文件编号：WHSRMYY-J-3-S-05-02第 3 页 共 4 页试剂是即开即用的。无需特殊准备。【操作程序】（逐步地）：1AU640开机2确认两瓶清洗剂有足够的量。3打开蒸馏水供应系统的阀门。4如果没有设定自动开机，请按分析仪器上的POWER ON键。5在Start Condition屏幕，输入所需信息，并按F2退出。6如果要求输入密码，请输入密码。7确认仪器上的在线试剂的位置是否正确、数量（体积）是否充足，不足请添加并在系统状态中的试剂状态检查试剂。8在急诊台Wash1的位置的试管中加满一支1N HCL的样品针清洗液。【开始分析】1.把定标、质控、和标本架放在架子传送带上。2.用鼠标点击屏幕最上方的START ANALYZER图标。3.点击F2退出键，退回到主屏幕。【质量控制】在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控作为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。【计算】无需手工计算【参考范围】婴儿： 出生24小时内 150mol/L出生第2天 22-193mol/L出生第3天 12-217mol/L出生第46天 1.7-216mol/L儿童： 一个月 3.4-17mol/L成年人： 1.7-21mol/L乌海市人民医院检验科总胆红素测定（T-BIL）生效日期：2010年10月1日文件编号：WHSRMYY-J-3-S-05-02第 4 页 共 4 页【临床意义】T-BIL增加：肝前性黄疸（如溶血性黄疸），肝后性黄疸（肝外胆道阻塞）,肝内黄疸（急慢性肝炎）新生儿生理性黄疸，新生儿溶血性黄疸。T-BIL减低：再生再生障碍性贫血，继发性贫血及长期使用苯巴比妥。乌海市人民医院检验科直接胆红素测定（DBIL）生效日期：2010年10月1日文件编号：WHSRMYY-J-3-S-06-02第 1 页 共 3 页【方法与原理】直接胆红素在间胆抑制剂和表面活性剂的存在下，被化学氧化剂氧化，生成胆绿素，测定450nm处吸光度的减少与直接胆红素的浓度成正比。 化学氧化剂 PH3.0胆红素 胆绿素 间胆抑制剂【标本要求】选用早晨新鲜血清，注意避光保存。【 标本采集】1.病人准备：无特殊要求。最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。2.类型:血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。【标本存放】1525保存可稳定2天；28保存可稳定7天；-20保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。【 标本运输】常温条件下避光保存运输。【 标本拒收标准】标本溶血、细菌污染、脂血、非避光保存运输的标本。【仪器】Olympus AU640 全自动生化分析仪【试剂及配套品】1.试剂厂商：伊利康2.试剂：试剂1 20010-3mol/L酒石酸缓冲液（PH3.0）、10ml/LTriton X-100、10mmol/L硫脲 试剂2 1010-3mol/L 磷酸盐缓冲液（PH7.0）、410-3mol/L亚硝酸钠3.试剂稳定性：试剂盒应贮存于2-8避光条件下，有效期为12个月；试剂开口稳定一个月。4.质控品：朗道质控液5.校准品：厂家配套校准品【参数设置】乌海市人民医院检验科直接胆红素测定（DBIL）生效日期：2010年10月1日文件编号：WHSRMYY-J-3-S-06-02第 2 页 共 3 页1. Sample vol: 8.0 uL Dil vol:0 uL Pre-Dilution Rate:12. Reagent 1 vol:240 uL Dil vol:0 uL3. Reagent 2 vol:60 uL Dil vol:0 uL4. wavelength Pri:450 Sec:5705. Point1 Fist0 Last:27 Point2 First0 Last106. Method:END Reaction:-7. Linearity:8. Lag Time:9. Min OD: Max OD:10.Reagent OD Limit: FirstL-2.0000 FirstH2.5000 LastL-2.0000 LastH2.500011.Dynamic range:L0.00 H410.0012.Cal type:Serum13.Correiation factor:See updated information on pararneters【项目校准】1.定期校准，参照厂商说明2.更换试剂批号后，应校准。3.维护保养之后如更换光源、清洗比色杯、清洁光路及仪器后光电校正、更换管路等应校准。4.质控失控后，在进行其他相应处理后。质控结果仍不满意的，应重新校准。5.特殊情况校准要求参见仪器操作维护手册。【性能参数】1.线性范围：0-24mg/dl(0-410umol/L，判定依据：r20.995).2.精密度：批内CV4、批间相对极差5。3.准确度：相对偏差10.0。【试剂的贮存】当保存于2-8，不开盖情况下至标签的失效期。乌海市人民医院检验科直接胆红素测定（DBIL）生效日期：2010年10月1日文件编号：WHSRMYY-J-3-S-06-02第 3 页 共 3 页【试剂准备】试剂是即开即用的。无需特殊准备。【操作程序】（逐步地）：1.AU640开机2.确认两瓶清洗剂有足够的量。3.打开蒸馏水供应系统的阀门。4.如果没有设定自动开机，请按分析仪器上的POWER ON键。5.在Start Condition屏幕，输入所需信息，并按F2退出。6.如果要求输入密码，请输入密码。7.确认仪器上的在线试剂的位置是否正确、数量（体积）是否充足，不足请添加并在系统状态中的试剂状态检查试剂。8.在急诊台Wash1的位置的试管中加满一支1N HCL的样品针清洗液。【开始分析】1.把定标、质控、和标本架放在架子传送带上。2.用鼠标点击屏幕最上方的START ANALYZER图标。3.点击F2退出键，退回到主屏幕。【质量控制】在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控作为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。【计算】无需手工计算【参考范围】本实验室：0-6.8umol/L【临床意义】增高：各种黄疸（重症肝炎，病毒性肝炎，肝硬化）。乌海市人民医院检验科乳酸脱氢酶测定（ LDH）生效日期：2010年10月1日文件编号：WHSRMYY-J-3-S-07-02第 1 页 共 4 页【方法与原理】乳酸脱氢酶(LDH)催化氧化型辅酶（NADH），而引起在波长340nm处吸光度的上升，其上升的速率与样品中LDH活性成正比。通过监测340nm处吸光度上升的速率，可以计算出样品中LDH的活性。 LDHL-乳酸+NAD+ 丙酮酸+NADH+H+【标本要求】1. 采取后的血液应及时分离血清，避免溶血。血清中LDH在0-4或-20保存可稳定1-3天，在25保存可稳定7天，LDH测定最好不要冷藏或冷冻，在室温下尽快测定。不可使用已被污染的样品。【 标本采集】1.病人准备：无特殊准备。2.类型：血清，肝素或EDTA血浆。【 标本存放】3天内的活性损失：28保存：8%；1525保存：2%。【标本运输】常温条件下保存运输。【 标本拒收标准】标本溶血、细菌污染的标本。【仪器】Olympus AU640 全自动生化分析仪 【试剂及配套品】1.试剂厂商：伊利康2.试剂：试剂1 500mmol/LTris缓冲液、92mmol/L乳酸盐 试剂2 20mmol/L NAD+ 适量防腐剂。3.试剂稳定性：试剂盒应贮存于2-8避光条件下，有效期为12个月；试剂不可冰冻。4.质控品：朗道质控液5.校准品：厂家配套校准品【参数设置】1. Sample vol:5.0 uL Dil vol:0 uL Pre-Dilution Rate:1乌海市人民医院检验科乳酸脱氢酶测定（ LDH）生效日期：2010年10月1日文件编号：WHSRMYY-J-3-S-07-02第 2 页 共 4 页2. Reagent 1 vol:200 uL Dil vol:0 uL3. Reagent 2 vol:50 uL Dil vol:0 uL4. wavelength Pri:340 Sec:4105. Point First13 Last186. Method:RATE Reaction:+7. Linearity:15%8. Lag Tine:Yes9. Min OD:-2.0000 Max OD:2.500010.Reagent OD Limit: FirstL-2.0000 FirstH2.5000 LastL -2.0000 LastH2.500011.Dynamic range: L0.00 H8000.0012.Cal type:Serum13.Correiation factor:See updated information on pararneters【项目校准】1.定期校准，参照厂商说明2.更换试剂批号后，应校准。3.维护保养之后如更换光源、清洗比色杯、清洁光路及仪器后光电校正、更换管路等应校准。4.质控失控后，在进行其他相应处理后。质控结果仍不满意的，应重新校准。5.特殊情况校准要求参见仪器操作维护手册。【性能参数】1.线性范围：0-800U/L(相关系数r20.99).2.精密度：批内CV4（n=20）、批间相对极差8。3.准确度：相对偏差（不准确度）8.【试剂的贮存】当保存于2-8，不开盖情况下至标签的失效期。乌海市人民医院检验科乳酸脱氢酶测定（ LDH）生效日期：2010年10月1日文件编号：WHSRMYY-J-3-S-07-02第 3 页 共 4 页【试剂准备】试剂是即开即用的。无需特殊准备。【操作程序】（逐步地）：1. AU640开机2. 确认两瓶清洗剂有足够的量。3. 打开蒸馏水供应系统的阀门。4. 如果没有设定自动开机，请按分析仪器上的POWER ON键。5. 在Start Condition屏幕，输入所需信息，并按F2退出。6. 如果要求输入密码，请输入密码。7. 确认仪器上的在线试剂的位置是否正确、数量（体积）是否充足，不足请添加并在系统状态中的试剂状态检查试剂。8. 在急诊台Wash1的位置的试管中加满一支1N HCL的样品针清洗液。【开始分析】1.把定标、质控、和标本架放在架子传送带上。2.用鼠标点击屏幕最上方的START ANALYZER图标。3.点击F2退出键，退回到主屏幕。【质量控制】在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控作为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。【计算】无需手工计算【参考范围】本实验室：114-220U/L【临床意义】LDH广泛分布在各个组织，故特异性较差。增高见于肝炎，肝硬变，心机梗塞，恶性肿瘤，肝癌，肺癌，淋巴瘤，溶血性贫血，巨幼细胞贫血，肌肉损伤，皮肌炎，进行性肌萎缩，肌乌海市人民医院检验科乳酸脱氢酶测定（ LDH）生效日期：2010年10月1日文件编号：WHSRMYY-J-3-S-07-02第 4 页 共 4 页营养不良等。乌海市人民医院检验科-羟丁酸脱氢酶测定（-HBDH）生效日期：2010年10月1日文件编号：WHSRMYY-J-3-S-08-02第 1 页 共 3 页【方法与原理】-HBDH催化-酮丁酸还原成-羟丁酸，同时使还原型辅酶（NADH）氧化成氧化型辅酶（NAD+），其氧化速率与样本中-HBDH的活性成正比，通过测定340nm波长处NADH下降的速率，即可求出样本中-HBDH的活性。 -HBDH-铜丁酸+NADH+H+ -羟丁酸+NAD+【标本要求】采血后的血液应尽快分离血清，避免溶血。血清中-HBDH在2-8保存可稳定7天，在-20快速冷冻保存可稳定30天。【 标本采集】1.病人准备：无特殊要求。2.类型：血清，肝素或EDTA血浆。【 标本存放】3天内的活性损失：28保存：8%；1525保存：2%。【 标本运输】常温条件下保存运输。【标本拒收标准】标本溶血、细菌污染的标本。【仪器】Olympus AU640 全自动生化分析仪 【试剂及配套品】1.试剂厂商：伊利康2.试剂：试剂1 50mmol/L磷酸盐缓冲液、3.3mmol/L-铜丁酸 试剂2 50mmol/L 磷酸盐缓冲液、0.2mmol/LNADH3.试剂稳定性：试剂盒应贮存于2-8避光条件下，有效期为12个月；试剂不可冰冻。4.质控品：朗道质控液5.校准品：厂家配套校准品【参数设置】1. Sample vol: 5.0 uL Dil vol:0 uL Pre-Dilution Rate:12. Reagent 1 vol:200 uL Dil vol:0 uL3. Reagent 2 vol:50 uL Dil vol:0 uL乌海市人民医院检验科-羟丁酸脱氢酶测定（-HBDH）生效日期：2010年10月1日文件编号：WHSRMYY-J-3-S-08-02第 2 页 共 3 页4. wavelength Pri:340 Sec:4105. Point Fist13 Last:186. Method:RATE Reaction:-7. Linearity:15%8. Lag Tine:Yes9. Min OD: -2.0000 Max OD:2.500010.Reagent OD Limit: FirstL-2.0000 FirstH2.5000 LastL -2.0000 LastH