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文档简介
            核技术利用建设项目济南市第四人民医院DSA医用射线装置应用项目环境影响报告表济南市第四人民医院2019年04月环境保护部监制核技术利用建设项目济南市第四人民医院DSA医用射线装置应用项目环境影响报告表建设单位:济南市第四人民医院建设单位法人代表(签名或签章):通讯地址:济南市天桥区师范路50号邮政编码:250031 联系人:黄轶电子邮箱: 联系电话1 项目基本情况建设项目名称济南市第四人民医院DSA医用射线装置应用项目建设单位济南市第四人民医院法人代表耿杰联系人黄轶联系电册地址济南市天桥区师范路50号项目建设地点济南市第四人民医院在建医疗综合楼5楼介入手术室(机房)立项审批部门批准文号建设项目总投资(万元)1000项目环保投资(万元)88投资比例(环保投资/总投资)8.8%项目性质新建改建R扩建其他占地面积131m2应用类型放射源销售I类II类III类IV类V类使用I类(医疗使用)II类III类IV类V类非密封放射性物质生产制备PET用放射性药物销售/使用乙丙射线装置生产II类III类销售II类III类使用II类III类其他一、项目概述1、医院简介济南市第四人民医院(泰山医学院济南临床学院)成立于1946年4月,是一所集医疗、教学、科研、急救和预防保健等任务于一体的市级综合型三级甲等医院。医院编制床位700张,实际开放床位667张,设有32个临床科室,15个医技科室;附设八个社区卫生服务中心站。设有“济南市心血管病研究所”、“济南市脊柱研究所”和“济南市食管狭窄治疗中心”。医院技术力量雄厚,医疗设备先进,万元以上的设备400余台(套),包括核磁共振、直线加速器、多层螺旋CT、大型C臂、DR、美国产氩氦刀、惠普彩超等。三万六千平方米的智能化病房大楼运营良好,建有标准层流手术室,配置齐全的ICU、CCU,着手新建近六万平方米的医疗综合楼,大大提高医院的核心竞争力,努力为患者提供全面优质的医疗服务。济南市第四人民医院位于山东省济南市天桥区师范路50号,地理位置见图1-1。医院总平面布置情况示意见图1-2,医院周边环境关系见图1-3。2、项目建设目的和任务由来项目建设目的为了适应医院发展的需要,济南市第四人民医院拟在在建医疗综合楼5楼介入手术室(机房)建设DSA医用射线装置应用项目,医院在建医疗综合楼项目环评手续已完成,环评报告书批复文号为:济环字2012113号。拟购置两台相同的血管造影介入治疗系统(DSA),进行临床医疗诊断治疗,以达到加强医院医疗技术水平、提高人民群众便捷就诊的目的。项目建设任务的由来根据关于发布的公告(国家环境保护部公告第66号,2017年),本项目血管造影用X射线装置属类射线装置。根据放射性同位素与射线装置安全许可管理办法(环境保护部令第3号,2017年修订)及建设项目环境影响评价分类管理名录(生态环境部令第1号,2018年4月28日):五十、核与辐射 191 核技术利用建设项目(不含在已许可场所增加不超出已许可活动种类和不高于已许可范围等级的核素或射线装置),使用II类射线装置的应当编制环境影响报告表。为了维护公众利益,根据中华人民共和国环境保护法(2015年1月1日施行)、中华人民共和国放射性污染防治法(2003年6月施行),中华人民共和国环境影响评价法(中华人民共和国主席令第48号修订,2016年9月1日施行)、建设项目环境影响评价分类管理名录(生态环境部令第1号,2018年4月28日施行)、建设项目环境保护管理条例(国务院令第682号,2017年10月1日施行)、放射性同位素与射线装置安全和防护条例(国务院令第449号,2005年12施行,2014年7月修订)等法律法规对伴有辐射建设项目环境管理的规定,济南市第四人民医院委托我单位对济南市第四人民医院DSA医用射线装置应用项目进行辐射环境影响评价。接受委托后,在进行现场勘察、充分收集和分析有关资料、实地辐射环境监测及预测估算等基础上,依照辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内容和格式(HJ10.12016),编制了该项目的辐射环境影响报告表。3、项目概况项目名称:济南市第四人民医院DSA医用射线装置应用项目建设单位:济南市第四人民医院项目性质:扩建地理位置:济南市第四人民医院位于济南市天桥区师范路50号,地理位置见图1-1,济南市第四人民医院总平面布置见图1-2。项目规模:本项目包括2台单管头DSA(属类射线装置),目前介入手术室(机房)正在进行建设,济南市第四人民医院本次评价项目的射线装置情况见表1-1。表1-1 本次评价内容一览表序号名称主要参数型号/厂家类别数量场所1DSA管电压:50kV125kV最大管电流:1000mA待定2台在建医疗综合楼5楼介入手术室(机房)人员编制:本项目介入手术室(机房)依托介入科现有的工作人员,共涉及65名DSA相关工作人员,人员详细情况见表1-2。表1-2 DSA设备相关工作人员一览表序号姓名性别序号姓名性别序号姓名性别1毕秀凤女23刘建强男45王乐男2崔前英女24柳翠霞女46王涛女3代雪婷女25栾方海男47王颖女4戴炳光男26马圣庭男48王洪杰男5段德臣男27马文辉男49王庆安男6高成志男28孟令东男50王希明男7高绍喜男29牛虎男51王志青男8韩建龙男30潘琦男52王新立男9郝桂君女31彭波男53辛兰女10金微女32邱思强男54许孝飞男11孔令超男33曲琦男55许荣学男12李静女34苏彬男56虞华鹏男13李岱岳男35苏刚男57岳文伟女14李晓梅女36苏克莉女58左金良男15李秀峰男37苏琳女59张刚峰男16李云凯男38孙斌男60张盟辉男17林琳男39孙玲女61张新铭男18刘兵男40孙宝华男62赵成军男19刘波男41孙礼国男63张运贵男20刘强男42滕宏涛男64钟伟清女21刘德华男43王斌男65周华江男22刘桂阳男44王辉男定于每年由有资质的单位进行4次个人剂量监测;所有放射工作人员均参加了初级辐射安全与防护培训,医院所有取得辐射安全培训合格证书的人员,应按照放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法(环保部令第18号)的规定,每4年接受一次再培训。建设地点:本次评价的拟建DSA介入手术室(机房)位于济南市天桥区师范路50号济南市第四人民医院在建医疗综合楼5楼介入手术室(机房)。门诊量:根据医院规划,预计本次评价DSA装置最大手术量为1000例/年,每台手术约60min,其中造影6次,每次造影时间约20s,透视5次,每次透视时间约12s,则平均每例最大照射时间3min(其中透视时间1min,造影时间2min),则根据以上工作负荷,介入手术室(机房)工作人员年最大照射时间约50h(其中透视时间16.7h/a,造影时间33.3h/a)。技师为介入治疗室外设备操作人员,全年受照时间不大于50h/a。4、项目建设的符合性实践正当性本项目为济南市第四人民医院DSA医用射线装置应用项目,主要适用于全身血管性疾病及肿瘤的检查及治疗,得到实时的血管图像,降低手术的风险。应用DSA进行介入治疗为心血管疾病的诊断和治疗开辟了一个新的领域。主要应用于冠心病、心律失常、瓣膜病和先天性心脏病的诊断和治疗。本项目的建设有利于提高周边的医疗水平,更好的服务周边群众,具有明显的经济效益和社会效益,本项目总投资1000万元,其中环保投资88万元,占总投资的8.8%。与同类项目环保投资指标进行比较,环保投资比例合理、适当,可保证环保措施的落实。根据报告下文分析,本项目采取辐射防护措施,保证介入手术室(机房)外剂量率和人员受照水平控制在标准范围内。符合电离辐射防护与辐射源基本标准(GB18871-2002)中实践的内容:“源的生产和辐射或放射性物质在医学、工业、农业或教学与科研中的应用,包括与涉及或可能涉及辐射或放射性物质照射的应用有关的各种活动”,并且“在考虑了社会、经济和其他因素之后,其对照射个人或社会所带来的利益足以弥补其可能引起的辐射危害”。符合“实践正当性”的要求。产业政策符合性本项目属产业结构调整指导目录(2011年本)(修正)中鼓励类:十三、医药“6、新型医用诊断医疗仪器设备、微创外科和介入治疗装备及器械、医疗急救及移动式医疗装备、康复工程技术装置、家用医疗器械、新型计划生育器具(第三代宫内节育器)、新型医用材料、人工器官及关键元器件的开发和生产,数字化医学影像产品及医疗信息技术的开发与应用”。符合国家产业政策。本项目工作场所选址合理性本项目建设地点为济南市天桥区师范路50号济南市第四人民医院在建医疗综合楼5楼介入手术室(机房),拟建DSA工作场所为医院专门手术室,工作区域专人管理,且属无菌隔离区域,除需动手术的患者和医院大夫、护士外,医院无关人员不得入内,并且在进入该区域的时候需经过严格消毒和身份确认,这样不但减少了无关公众受照射的概率,同时,也降低了其他工作人员受照射的概率。DSA介入手术室(机房)平面布置示意图见图1-4,DSA介入手术室(机房)所在楼层平面布置示意见图1-5,在建医疗综合楼4层(DSA介入手术室(机房)楼下)平面布置示意见图1-6,在建医疗综合楼6层(DSA介入手术室(机房)楼上)平面布置示意见图1-7。工作场所现状见图1-8。综上所述,本项目的选址是合理的。二、项目周边情况本项目位于济南市第四人民医院在建医疗综合楼5楼介入手术室(机房),拟建的两个DSA介入手术室(机房)相连,北侧为工作人员通道,通道北侧为更衣室、办公室和护士长办公室,西墙外为管井,南墙外为走廊,东墙外为缓冲区,楼上为万级手术室,楼下为病理技术室和医生诊断室。项目周边实体屏蔽物边界外50m范围内除从事本项目辐射工作的工作人员(手术人员及设备操作人员)、周围停留的或与患者接触的公众、医院的其他工作人员以及慰问者外,无其他环境保护目标。经下文分析,拟建DSA手术室周围辐射水平可满足国家相关要求,DSA运行过程对周围环境影响较小。医院周边环境关系图见图1-3。三、原有核技术利用项目许可情况济南市第四人民医院现持有济南市环境保护局颁发的辐射安全许可证(鲁环辐证01061,见附件二),许可种类和范围为“使用II类、III类射线装置,使用非密封放射性物质,丙级非密封放射性物质工作场所”,有效期至2022年11月05日。济南市第四人民医院现有II类射线装置3台、III类射线装置6台,P-32敷贴治疗、I-125粒籽源植入治疗。详见表1-3。2007年4月,山东省环境保护局以鲁环辐表审2007072号文对Precise型医用电子直线加速器辐射项目环境影响报告表进行了批复;2007年4月,山东省环境保护局以鲁环辐表审2007071号文对AULLAR-15型数字减影血管造影机辐射项目环境影响报告表进行了批复;2011年6月,山东省环境保护厅以鲁环辐表审201183号文对125I放免与32P敷贴治疗放射性核素及III类医用射线装置应用项目环境影响报告表进行了批复;2017年8月,济南市环境保护局以济环辐表审201734号文对DSA及III类医用射线装置应用项目环境影响报告表进行了批复;2017年9月,济南市环境保护局以济环辐表审201739号文对125I粒籽源植入治疗项目环境影响报告表进行了批复;医院环评批复见附件三。表1-3 济南市第四人民医院已批复项目一览表一、非密封放射性物质序号工作场所名称场所等级核素日等效最大操作量(Bq)年最大用量(Bq)活动种类备注1济南市第四人民医院敷贴室丙P-321.2E+64.44E+9使用在用,鲁环辐证010612济南市第四人民医院CT室丙I-1251.48E+62.84E+11使用二、射线装置序号设备名称数量类别规格型号所在位置备注1直线加速器1II类PreciseTm放射楼一楼:放疗科在用,鲁环辐证010612血管造影机1II类Integris CV病房楼大楼一楼东:介入导管室3血管造影机1II类Artis zee III floor病房楼大楼一楼东:介入导管室4飞利浦DR1III类Essenta病房楼一楼西查体中心5X线透视摄影装置1III类TU-51标山南路20号(标山社区)6飞利浦螺旋CT1III类Ingenuity Core放射楼:病房放射科7CT机1III类Aquilion门诊楼一楼东:病房放射科8数字胃肠机1III类3200HG门诊楼一楼东:门诊放射科9牙科全景X线机1III类OC2000门诊楼一楼东:门诊放射科10DR1III类DigitalDiagnostC5065门诊楼一楼东11CT1III类BRILLIANCE病房大楼一楼东12X光透视机1III类DR3500王官庄街道办事处青龙山社区卫生服务中心一楼放射科2018年8月,济南市第四人民医院对医院现有的辐射项目进行了自主验收。验收意见见附件四。9表2 射线装置(二)X射线机,包括工业探伤、医用诊疗和治疗、分析等用途序号名称类别数量型号最大管电压(kV)最大管电流(mA)用途工作场所备注1DSAII21251000诊疗在建医疗综合楼5楼介入手术室(机房)拟购表3 废弃物(重点是放射性废弃物)名称状态核素名称活度月排放量年排放总量排放口浓度暂存情况最终去向非放射性有害气体O3、NOX气态少量少量介入手术室(机房)设置通风系统,经通风后排至介入手术室(机房)外,可满足排放要求注:1.常规废弃物排放浓度,对于液态单位为mg/L,固态为mg/kg,气态为mg/m3;年总排放量用kg。 2.含有放射性的废物要注明,其排放浓度、年排放总量分别用比活度(Bq/L或Bq/kg或Bq/m3)和活度(Bq)。表4 评价依据法规文件中华人民共和国环境保护法(2014年修订),中华人民共和国主席令第9号,2015年1月实施;中华人民共和国环境影响评价法,中华人民共和国主席令第24号,2018年12月修正并实施;中华人民共和国放射性污染防治法,中华人民共和国主席令第6号,2003年6月施行;建设项目环境保护管理条例,国务院令第682号,2017年10月施行;建设项目环境保护分类管理名录,生态环境部令第1号,2018年4月施行;放射性同位素与射线装置安全和防护条例,国务院令第449号,2005年12施行,2014年7月修订;突发环境事件信息报告办法,环保部令第17号,2011年施行;放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法,环保部令第18号,2011年5月施行;关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知,国家环保总局,环发2006145号,2006年9月施行;放射性同位素与射线装置安全许可管理办法,国家环境保护部令第3号,2008年12月施行,2017年12月修订;,国家环境保护部公告2017年第66号,2017年12月施行;放射工作人员职业健康管理办法卫生部令第55号,2007年11月施行;山东省辐射污染防治条例,2014年山东省人民代表大会常务委员会公告第37号,2014年5月施行。技术标准建设项目环境影响评价技术导则-总纲(HJ2.1-2016);辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式(HJ/T10.12016);环境地表辐射剂量率测定规范(GB/T14583-93);辐射环境监测技术规范(HJ/T61-2001);职业性外照射个人监测规范(GBZ128-2016);电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002);医疗照射放射防护基本要求(GBZ179-2006);医用X射线诊断放射防护要求(GBZ130-2013);医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准(GB16348-2010)。其他济南市第四人民医院DSA医用射线装置应用项目辐射环境影响评价委托书。辐射防护手册第一分册辐射源与屏蔽(李德平主编,原子能出版社,1990年);辐射防护手册第三分册辐射安全(李德平主编,原子能出版社,1990年);辐射源室屏蔽设计与评价(国家级继续教育项目资料,北京市放射卫生防护所,2002年);山东省环境天然放射性水平调查研究报告(山东省环境监测中心站,1989年)。表5 保护目标与评价标准评价范围根据辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式,(HJ/T10.12016)的要求:放射源和射线装置应用项目的评价范围,通常取装置所在场所实体屏蔽物边界外50m的范围。本项目评价范围为:以DSA介入手术室(机房)实体边界为中心,实体屏蔽墙外50m的区域。保护目标本项目的环境保护目标为:从事本项目辐射工作的工作人员(手术人员及设备操作人员)、周围停留的公众、医院的其他工作人员以及慰问者,此外,无其他环境保护目标。本项目主要保护人群情况见下表。表5-1 本项目主要保护人群情况一览表保护目标人群分布情况职业人员DSA介入手术室(机房)及控制室内开展诊疗工作的辐射工作人员公众人员DSA介入手术室(机房)室顶上方护士站、治疗处置室,介入手术室(机房)北侧的男女更衣室、办公室以及护士长室,西侧的前室,南侧的家属谈话室、医生谈话室以及患者准备室,东侧的合用前室。评价目的:通过本项目辐射环境影响评价,评价辐射防护措施效果,提出减少辐射危害的措施,把辐射环境影响减少到“可合理达到的尽量低水平”,确保DSA介入手术室(机房)四周环境辐射水平低于国家规定的限值,保证在该区域活动的工作人员和周围公众的年受照射剂量低于国家规定的限值及本报告提出的剂量约束值。评价标准电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)附录B规定:B1 剂量限值:B1.1 职业照射B1.1.1剂量限值B1.1.1.1 应对任何工作人员的职业照射水平进行控制,使之不超过下述限值:a)由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量(但不可作任何追溯性平均),20mSv;b)任何一年中的有效剂量,50mSv;c)眼晶体的年当量剂量,150mSv;d)四肢(手和足)或皮肤的年当量剂量,500mSv。B1.2 公众照射B1.2.1剂量限值实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述限值:a)年有效剂量,1mSv;b)特殊情况下,如果5个连续年的年平均剂量不超过1mSv,则某一单一年份的有效剂量可提高到5mSv;c)眼晶体的年当量剂量,15mSv;d)皮肤的年当量剂量,50mSv。医用X射线诊断放射防护要求(GBZ130-2013)医用X射线诊断放射防护要求(GBZ130-2013)中“5 X射线设备机房防护设施的技术要求”规定如下:5.1X射线设备机房(照射室)应充分考虑邻室(含楼上和楼下)及周围场所的人员防护与安全。5.2每台X射线机(不含移动式和携带式床旁摄影机与车载X射线机)应设有单独的机房,机房应满足使用设备的空间要求。对新建、改建和扩建的X射线机房,其最小有效使用面积、最小单边长度应不小于下表要求。表5-2 X射线设备机房(照射室)使用面积及单边长度设备类型机房内最小有效使用面积m2机房内最小单边长度m单管头X射线机203.5单管头、双管头或多管头X射线机的每个管球各安装在一个房间内。5.3 X射线设备机房屏蔽防护应满足以下要求:a)不同类型X射线设备机房的屏蔽应不小于下表的要求。表5-3 不同类型X射线设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求机房类型有用线束方向铅当量mm非有用线束方向铅当量mm备注介入X射线设备机房222台DSA按照GBZ/T180的要求b)医用诊断X射线防护中不同铅当量屏蔽物质厚度的典型值参见附录D。c)合理设置机房的门、窗和管线口位置,机房的门和窗应有其所在墙壁相同的防护厚度。设于多层建筑中的机房(不含顶层)、顶棚、地板(不含下方无建筑物)应满足相应照射方向的屏蔽厚度。5.4 在距机房屏蔽体外表面0.3m处,机房的辐射屏蔽防护,应满足下列要求(其检测方法及检测条件按7.2和附录B中B.6的要求):a)具有透视功能的X射线在透视条件下检测时,周围剂量当量率控制目标值应不大于2.5Sv/h;测量时,X射线机连续出束时间应大于仪器相应时间。b)CT机、乳腺摄影、口内牙片摄影、牙科全景摄影、牙科全景头颅摄影和全身骨密度仪机房外的周围剂量当量率控制目标值应不大于2.5Sv/h;其余各种类型摄影机房外人员可能受到照射的年有效剂量约束值应不大于0.25mSv;测量时,测量仪器读出值应经仪器响应时间和剂量检定因子修正后得出实际剂量率。5.5 机房应设有观察窗和摄像监控装置,其设置的位置应便于观察到患者和受检者状态。5.6 机房内布局合理,应避免有用线束直接照射门、窗和管线口位置;不得堆放与设备诊断工作无关的杂物;机房应设置动力排风装置,并保持良好通风。5.7 机房门外应有电离辐射警告标志、放射防护注意事项、醒目的工作状态指示灯,灯箱处应设置警示语句;机房门应有闭门装置,且工作指示灯和机房相通的门能有效联动。5.8 患者和受检者不应在机房内候诊;非特殊情况,检查过程中陪检者不应滞留在机房内。5.9 每台X射线设备根据工作内容,现场应配备不少于下表基本种类要求的工作人员、患者和受检者防护用品与辅助防护设施,其数量应满足开展工作需要,对陪检者应至少配备铅防护衣;防护用品和辅助防护设施的铅当量应不低于0.25mmpb;应为不同年龄儿童的不同检查,配备有保护相应组织和器官的防护用品,防护用品和辅助设施的铅当量应不低于0.5mmpb。表5-4 个人防护用品和辅助防护设施配置要求放射检查类型工作人员患者和受检者个人防护用品辅助防护设施个人防护用品辅助防护设施介入放射学操作铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、铅橡胶帽子、铅防护眼睛;选配:铅橡胶手套铅悬挂防护屏、铅防护吊帘、床侧防护帘、床侧防护屏选配:移动铅防护屏风铅橡胶性腺防护围裙(方形)或方巾、铅橡胶颈套、铅橡胶帽子、阴影屏蔽器具注“”表示不需要求职业性外照射个人监测规范(GBZ128-2016)6.1剂量评价一般原则6.1.1对职业照射用年有效剂量率评价,应符合GB18871-2002的B1.1的规定。6.1.3对职业照射受照射剂量大于调查水平时,除记录个人监测的剂量结果外,还应作进一步调查,本标准建议的年调查水平为有效剂量5.0mSv/a。参照以上标准,本评价采用2.5Sv/h作为DSA介入手术室(机房)屏蔽墙外30cm处剂量控制值,以GB18871-2002中年剂量限值的1/4,即以5.0mSv作为本项目介入手术室(机房)内职业人员的年管理剂量约束值取,以125mSv作为本项目职业人员四肢的年管理剂量约束值,以37.5mSv作为本项目职业人员眼晶体的年管理剂量约束值,以0.25mSv作为本项目介入手术室(机房)外职业人员及公众人员的年管理剂量约束值。表6 环境质量和辐射现状地理位置济南市位于北纬3640,东经11700,南依泰山,北跨黄河,地处鲁中南低山丘陵与鲁西北冲积平原的交接带上,地势南高北低。济南是中国东部沿海经济大省山东省的省会,全省政治、经济、文化、科技、教育和金融中心,也是国家批准的副省级城市和沿海开放城市。全市总面积8177平方公里,市区面积3257平方公里。本项目位于济南市天桥区师范路50号济南市第四人民医院院内,位置示意图见图1-1。环境现状监测及评价为了解辐射环境现状,特委托济南千泽环境检测有限公司对拟建DSA工作场所周围的空气吸收剂量率进行了检测。检测项目空气吸收剂量率。质量保证措施1)检测机构必须通过计量认证或实验室国家认可。2)检测前制定检测方案,检测点位的选取应具有代表性。按照环境地表辐射剂量率测定规范(GB/T14583-1993)的要求和方法进行现场测量。X-剂量率仪仪器开机后预热15min以上,仪器探头质心离地1m,每个测量点读取仪器显示的10次数据,取其平均值和标准偏差。按照辐射环境监测技术规范(HJ/T61-2001)和环境地表辐射剂量率测定规范(GB/T14583-1993)测点布设原则,对拟建DSA工作场所周围环境布设检测点位。检测布点图见图6-1。3)检测仪器必须与所测对象能量响应范围、量程、响应时间等方面相符合,且检测仪器应在检定有效期内,以保证获得真实有效的检测结果。检测仪器参数见表6-1。4)检测人员必须持证上岗。图6-1 拟建DSA工作场所检测点位示意图检测单位及检测时间、环境检测单位:济南千泽环境检测有限公司检测时间:2018年9月17日检测环境条件:天气:多云;温度:23.524.0;湿度:5455%;风速及风向:1.5m/s、S。检测依据辐射环境检测技术规范(HJ/T61-2001);环境地表辐射剂量率测定规范(GB/T14583-1993);电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002);检测仪器本项目使用BH3103B型X-剂量率仪对工作场所进行本底检测,检测仪器的具体参数见表6-1。表6-1 BH3103B型X-剂量率仪参数一览表序号项目参数1仪器名称便携式X-剂量率仪2仪器型号BH3103B3设备编号JNQZ-YQ-0014能量范围内置探测器:48keV1.5MeV,外接探测器:25keV5能量响应25keV3MeV,极限偏差+15%6测量范围0.01100Gy/h7检定单位山东省计量科学研究院8检定证书编号Y16-201708919检定有效期至2019年8月20日10对宇宙射线的能量响应极限偏差+15%(以RSS-111高压电离室为标准)11剂量率指示的固有误差+10%12角响应对137Cs,0150,极限偏差+15%检测结果检测结果见表6-2。表6-2 拟建DSA工作场所周围环境空气吸收剂量率检测结果序号点位描述检测结果(10-8Gy/h)空气吸收剂量率标准偏差1拟建DSA介入手术室(机房)17.890.532拟建DSA介入手术室(机房)27.930.513拟建DSA介入手术室控制室(机房)17.930.604拟建DSA介入手术室控制室(机房)28.050.405拟建DSA介入手术室(机房)北侧工作人员通道7.820.526拟建DSA介入手术室(机房)南侧患者通道7.970.617拟建DSA介入手术室(机房)东侧铅衣库房7.880.628拟建DSA介入手术室(机房)东侧工作人员通道8.130.419拟建DSA介入手术室(机房)楼上护士站8.210.4310拟建DSA介入手术室(机房)楼下走廊7.800.6311医院在建医疗综合楼前8.100.45注:检测结果未扣除仪器对宇宙射线响应值3.010-8Gy/h。环境现状评价由表6-2检测数据可知,扣除仪器对宇宙射线响应值3.010-8Gy/h后,拟建DSA工作场所周围的剂量率在4.8010-8Gy/h5.2110-8Gy/h之间,处于济南市环境天然空气吸收剂量率范围内:室内(4.5620.53)10-8Gy/h;医院院内在建医疗综合楼前(道路)的剂量率为5.1010-8Gy/h,处于济南市环境天然空气吸收剂量率范围内:道路(1.846.88)10-8Gy/h,无异常点。环境天然放射性水平济南市环境天然空气吸收剂量率见表6-3。表6-3 济南市环境天然空气吸收剂量率(10-8Gy/h)监测内容范 围平均值标准差原 野4.438.086.260.77道 路1.846.884.121.40室 内6.54-12.948.941.91注:摘自山东省环境监测中心站山东省环境天然放射性水平调查研究报告,1989年。表7 项目工程分析与源项施工期工艺流程简述本项目DSA介入手术室(机房)在在建医疗综合楼五层进行改建,改建工程尚未进行,本次施工期主要包括介入手术室(机房)的防护装修工程以及设备安装工程等,建设内容较少。本项目施工期工艺流程及产污环节见图7-1。施工期可能的污染因素主要为常规环境要素,无辐射影响。图7-1 施工期工艺流程及产污环节图营运期工程分析工程设备仪器用途及主要技术指标DSA装置主要应用于心脏和大血管检查,对全身各部位血管畸形、血管瘤、血管狭窄、闭塞或发育异常以及肿瘤的血供和染色情况的诊断有独特的作用,另外还被广泛应用于介入放射领域,并为介入放射学的飞快发展提供了广阔的前景。本项目新增2台DSA,目前还未确定型号及生产厂家,医院根据自身情况,拟购置的DSA设备的最大管电流及最大管电压技术参数见表7-1。表7-1 拟购DSA装置主要参数序号项目主要参数1型号待定2生产厂家待定3最大管电压125kV4最大管电流1000mA仪器结构DSA主要由X线管头、高压发生器、影像探测器、控制装置、图像处理器、显示器和导管床等组成。本项目DSA整体外观照片见图7-2。显示器支架图7-2 DSA装置整体外观示意图工艺分析工作原理在血管造影时,X射线照射人体后产生影像。经影像增强器强化,由摄像机接收并把它变成模拟信号输入模-数转换器,把模拟信号转变成数字信号,然后把数字信号存入存贮器。同时电子计算机图像处理系统把图像分成许多像素,并通过数模转换器把数字信号变成模拟信号,再输入监视器,从监视器屏幕上就可见到实时纯血管的清楚图像。DSA装置产生X射线的装置主要由X射线管和高压电源组成。X射线管由安装在真空玻璃壳中的阴极和阳极组成,阴极是钨制灯丝,它装在聚焦杯中,当灯丝通电加热时,电子就“蒸发”出来,而聚焦杯使这些电子聚焦成束,直接向嵌在金属阳极中的靶体射击(靶体一般采用高原子序数的难熔金属制成),高电压加在X射线球管的两极之间,供电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度,高速电子到达靶面为靶所突然阻挡从而产生X射线。DSA装置主要是利用影像增强器将透过已衰减的未造影图像的X线信号增强,再用高分辨率的摄像机对增强后的图像作一系列扫描,所得到的各种不同的信息经模拟/数字转换器转换成不同值的数字储存于记忆盘中,称作蒙片。然后将注入造影剂后的造影区的透视影像也转换成数字,并减去蒙片的数字,将剩余的数字经数/模转换成各种不同的灰度级,在显示器上构成图像,即成为除去了注射造影剂前透视图像上所见的骨骼和软组织影像,剩下的只是清晰的含有造影剂的纯血管影像。DSA装置工作原理流程见图7-3。图7-3 DSA工作原理示意图DSA的减影过程:a、摄制普通片;b、制备mask片蒙片(基片,素片);c、摄制血管造影片;d、把蒙片与血管造影片重叠在一起翻印成减影片。根据不同的使用目的,DSA数字减影具有时间减影、能量减影以及混合减影。减影工作流程见图7-4。图7-4 DSA装置的减影工作过程示意图诊疗流程导管介入诊疗流程如下:1)由主管医生写介入诊疗申请单。2)介入接诊医师检查是否有介入诊疗的适应症,在排除禁忌症后完善术前检查和预约诊疗时间。3)介入主管医生向病人或其家属详细介绍介入诊疗的方法、途径、可能出现的并发症、可预期的效果、术中所用的介入材料及其费用等。肿瘤介入治疗的病人应提前确定化疗方案,对各种需放置支架的病人,由介入主管医生根据精确测量情况提前预定合适的支架。4)根据不同手术及检查方案,设置DSA系统的相关技术参数,以及其他仪器的设定。5)根据不同的治疗方案,医师及技师密切配合,完成导管介入手术或检查。6)手术医师应及时书写手术记录,技师应及时处理图像、刻录光盘或照片,急症病人应尽快将胶片交给病人。7)对单纯接受介入造影检查的病人,手术医师应在24小时内将诊断报告写出由病人家属取回交病房放病历保管。诊疗流程详见图7-5。图7-5 DSA装置的诊疗流程示意图污染源项描述1、施工期污染因素分析与评价因子噪声本项目施工期噪声主要来自墙体防护工程、防护门的安装以及设备安装过程等,主要为一些突发性、冲击性、不连续性的敲打撞击噪声。废水本项目DSA介入手术室(机房)防护安装过程产生施工废水;施工人员产生生活污水。固体废物固体废物主要是建筑垃圾和施工人员的生活垃圾。扬尘本项目施工期扬尘产生环节较少,主要是包装拆封、设备安装等过程产生,由于项目施工在楼内进行,施工过程产生的扬尘仅局限在施工现场。综上,施工期主要环境影响评价因子为:施工噪声、施工废水和生活污水、生活垃圾和建筑垃圾、施工扬尘。2、营运期污染因素分析与评价因子DSA装置运行时产生的主要放射性污染物为X射线,无放射性废气、废液和固体废物产生。正常工况DSA装置开机时X射线辐射污染途径主要包括:有用线束辐射;泄漏辐射;散射辐射(即有用线束和泄漏辐射直接照射的患者人体和建筑墙体的散射辐射);上述X射线随着射线装置的开关而产生和消失。因此,开机期间,X射线成为影响辐射环境的主要因素。事故工况DSA装置失灵、损坏、调试和操作失误时,辐射工作人员或患者可能受到误照射。非辐射有害气体DSA装置运行中不产生固态和液态放射性废物,但可能产生非放射性有害气体氮氧化物(NOx)和臭氧(O3)等非辐射有害因素。在X射线辐射源的照射下,空气吸收辐射能量并通过电离离子的作用可产生臭氧(O3)和氮氧化物(NOx)。它们是具有刺激性作用的非放射性有害气体,但产生量较小,且本项目DSA介入手术室(机房)新风拟采用中央空调,排风口设置在两个手术室(机房)相邻的墙体上部北侧、内设机械排风装置,两个手术室(机房)的通风措施符合医用X射线诊断放射防护要求(GBZ130-2013)规定的“机房应设置动力排风装置,并保持良好的通风”要求。因此这部分有害气体对周围环境影响较小。由上述分析可知,本项目评价因子为X射线及非放射性有害气体,其中,X射线为评价重点。25表8 辐射安全与防护项目安全设施项目分区本项目拟在在建医疗综合楼5楼建设介入手术室(机房),医院拟对在建医疗综合楼5楼进行分区管理划分为控制区和监督区,DSA手术室(机房)作为控制区,控制室、设备间、走廊、更衣室作为监督区,各区严格按照电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)要求进行管理,并在控制区边界设置电离辐射警告标志。实体屏蔽本项目包括两座DSA介入手术室(机房),位于在建医疗综合楼5层介入手术室(机房),其平面布置示意图见图1-3。本项目涉及的两个DSA介入手术室(机房)防护及大小等均一致,两座介入手术室(机房)相邻建设,DSA介入手术室(机房)防护设计情况见表8-1。DSA介入手术室(机房)防护情况见表8-1。表8-1 本项目DSA介入手术室(机房)防护情况一览表设备DSA介入手术室(机房)1DSA介入手术室(机房)2位置在建医疗综合楼5层介入手术室(机房)1在建医疗综合楼5层介入手术室(机房)2尺寸内径南北长6.75m,东西宽7.35m,高3.9m内径南北长6.75m,东西宽7.35m,高3.9m面积49.61m249.61m2南墙、北墙240mm实心砖墙+45mm硫酸钡砂,约4.5mmPb240mm实心砖墙+45mm硫酸钡砂,约4.5mmPb东墙45mm硫酸钡砂+240mm实心砖墙+45mm硫酸钡砂,约7.5mmPb240mm实心砖墙+45mm硫酸钡砂,约4.5mmPb西墙240mm实心砖墙+45mm硫酸钡砂,约4.5mmPb45mm硫酸钡砂+240mm实心砖墙+45mm硫酸钡砂,约7.5mmPb室顶200mm混凝土+2mmPb铅板,约4.5mmPb200mm混凝土+2mmPb铅板,约4.5mmPb地板200mm混凝土+30mm硫酸钡砂,约4.5mmPb200mm混凝土+30mm硫酸钡砂,约4.5mmPb观察窗位于北墙,铅玻璃,大小2100mm1200mm,厚度20mm,防护能力4.5mmPb当量位于北墙,铅玻璃,大小2100mm1200mm,厚度20mm,防护能力4.5mmPb当量人员进出防护门位于北墙,供医护人员出入,手动平开铅钢复合门,防护能力4.5mmPb当量;辐射工作指示灯;电离辐射警告标志;门灯联锁装置位于北墙,供医护人员出入,手动平开铅钢复合门,防护能力4.5mmPb当量;辐射工作指示灯;电离辐射警告标志;门灯联锁装置病人进出防护门位于南墙,供病人出入,电动推拉铅钢复合门,防护能力4.5mmPb当量;辐射工作指示灯;电离辐射警告标志;门灯联锁装置位于南墙,供病人出入,电动推拉铅钢复合门,防护能力4.5mmPb当量;辐射工作指示灯;电离辐射警告标志;门灯联锁装置废物出口防护门位于西墙,供手术中产生的医疗废物的运输,手动平开铅钢复合门,防护能力4.5mmPb当量;位于南墙,供手术中产生的医疗废物的运输,手动平开铅钢复合门,防护能力4.5mmPb当量;通风中央空调强制通风,进风口位于室顶南北两侧,出风口位于室顶东北角中央空调强制通风,进风口位于室顶南北两侧,出风口位于室顶西北角由上表可知,介入手术室(机房)面积和最小单边长度均满足医用X射线诊断放射防护要求(GBZ130-2013)中规定的单管头X射线机机房最小使用面积20m2、最小单边长度3.5m的要求。本项目DSA装置拟安装于介入手术室(机房)中间位置,按东西方向放置,手术室(机房)1内靶点位于西侧;出束点距南墙、北墙最近距离均为2.0m,距西墙3.5m,距东墙4.3m。手术室(机房)2内靶点位于东侧;出束点距南墙、北墙最近距离均为2.0m,距西墙4.3m,距东墙3.5m。根据医用X射线诊断放射防护要求(GBZ130-2013)附表D.4,按照管电压125kV折算。医院拟购混凝土密度为2.35g/cm3,硫酸钡砂密度为3.8g/cm3,实心砖密度为1.7g/cm3。则本项目DSA介入手术室(机房)四周墙体、防护门、观察窗、室顶及地板的防护能力均满足医用X射线诊断放射防护要求(GBZ130-2013)中表3规定的介入X射线机房2.0mmPb的屏蔽要求。其它防护和安全措施除以上防护措施外,DSA装置还设置了其他的防护和安全措施,具体如下:拟在DSA手术室、控制室内设置急停按钮,以备紧急情况下关闭X射线。本项目DSA设备自带0.5mmPb透明防护吊屏及床侧防护帘,医院已另行配备铅屏风1个,防护能力为0.5mmPb。配备的防护器材可以满足医用X射线诊断放射防护要求(GBZ130-2013)中“每台X射线设备根据工作内容,现场应配备不少于基本种类要求的工作人员、患者和受检者防护用品与辅助防护设施,其数量应满足开展工作需要,对陪检者应至少 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