修改后检验科血库质控规范.doc

检验科血库质量验证规范1.目的防止因为试剂变质、效价降低、有效成分不足 ，出现的假阴性实验。2.质量验证原理2.1.血型试剂质控：采用A型标准血清与A型反定型红细胞反应， B型标准血清与B型反定型红细胞反应，RhD血型分型血清与O型RhD阳性细胞反应，出现凝集，表示试剂的有效； AB型标准血清与A型反定型红细胞和B型反定型红细胞反应，未出现凝集，表示试剂合格；反之，提示试剂或实验环节可能存在问题；2.2不规则抗体筛查、配血质控：采用IgG型抗D抗体与II号不规则抗体筛查红细胞反应作为阳性对照；II号不规则抗体筛查红细胞与AB型标准血清反应作为阴性对照；阴性对照未凝集，阳性对照凝集，表示试剂合格，反之，提示试剂或实验环节可能存在问题。2.3凝聚胺试剂质控：采用IgG型抗D抗体与III号不规则抗体筛查红细胞反应作为阳性对照；III号不规则抗体筛查红细胞与AB型标准血清反应作为阴性对照；阴性对照未凝集，阳性对照凝集，表示试剂合格，反之，提示试剂或实验环节可能存在问题。3.检测要求当血库有血型鉴定、不规则抗体筛查、配血工作时，进行血库试剂质量验证检测工作。4.操作规范4.1.血型鉴定质量控制操作4.1.1将一滴 A型反定型红细胞溶液加入血型鉴定卡抗A微柱凝胶卡孔中；4.1.2将一滴 B型反定型红细胞溶液加入血型鉴定卡抗B微柱凝胶卡孔中；4.1.3将一滴 I号筛选红细胞溶液加入血型鉴定卡抗D微柱凝胶卡孔中；4.1.4将一滴 I号筛选红细胞溶液加入血型鉴定卡空白对照微柱凝胶卡孔中4.1.5将一滴 A型反定型红细胞溶液加入血型鉴定卡A型微柱凝胶卡孔中，然后再加入A型标准血清一滴；4.1.6将一滴 B型反定型红细胞溶液加入血型鉴定卡B型微柱凝胶卡孔中，然后再加入B型标准血清一滴；4.1.7将一滴IgMRhD血型分型试剂加入血型鉴定卡空白对照微柱凝胶卡孔中；4.2上机离心5分钟，判读实验结果4.2.1 A型反定型红细胞在血型鉴定卡抗A微柱凝胶卡孔，红细胞全部浮在微柱凝胶表面或在微柱凝胶中；4.2.2 B型反定型红细胞在抗B血型鉴定卡微柱凝胶卡孔，红细胞全部浮在微柱凝胶表面或在微柱凝胶中；4.2.3 I号筛选型红细胞在血型鉴定卡抗D微胶凝柱卡孔，红细胞全部浮在微柱凝胶表面或在微柱凝胶中；4.2.4 I号筛选型红细胞与IgMRhD血型分型试剂，在血型鉴定卡空白对照微柱凝胶卡孔中，红细胞全部浮在微柱凝胶表面或在微柱凝胶中;4.2.5 A型反定型红细胞与A型标准血清，在血型鉴定卡微柱凝胶卡孔, 红细胞全部浮在微柱凝胶表面或在微柱凝胶中；4.2.6 B型反定型红细胞与B型标准血清, 在血型鉴定卡微柱凝胶卡孔中, 红细胞全部浮在微柱凝胶表面或在微柱凝胶中;4.2.7试验结果和预期一致，表示试剂合格，反之，作如下处理；4.2.8重复试验，试验结果和预期一致，表示试剂合格，反之，作如下处理；4.2.9更换试剂重复试验，试验结果和预期一致，表示试剂合格；如果上述试验未出现预期结果，报告科主任；5.不规则抗体筛查质量验证操作5.1将一滴 II号不规则抗体筛查红细胞加入不规则抗体筛查卡微柱凝胶I号卡孔中，然后再加入一滴 IgG型抗D抗体；5.2将一滴 II号不规则抗体筛查红细胞加入不规则抗体筛查卡微柱凝胶II号卡孔中，然后加入一滴AB型标准血清；5.3上机离心5分钟后，取出卡片，判读结果；5.4 II号不规则抗体筛查红细胞与IgG型抗D抗体，在I号不规则抗体筛查微胶凝柱卡孔中，红细胞全部浮在微柱凝胶表面或在微柱凝胶中;5.5 II号不规则抗体筛查红细胞与AB型标准血清，在II号不规则抗体筛查微胶凝柱卡孔中，细胞因全部沉积在微胶凝柱卡孔底部；5.6试验结果和预期一致，说明试剂有效，反之，作如下处理；5.7重复试验，试验结果和预期一致，说明试剂有效，反之，作如下处理；5.8更换试剂重复试验，试验结果和预期一致，说明试剂有效，如果试验未出现预期结果，报告科主任；6.凝聚胺配血质控操作6.1将一滴 III号不规则抗体筛查红细胞加入1号试管中，然后在加入一滴 IgG型抗D抗体；6.2将一滴 III号不规则抗体筛查红细胞加入2号试管中，然后在加入一滴 AB型标准血清；6.3在1号和2号试管中分别加入0.65ml低离子介质，混匀后，再加入2滴凝聚胺溶液，混匀后，3400转/分离心10秒钟，弃去上清液；然后再加入2滴悬浮液，轻轻混匀，观察结果；6.4判读结果；6.4.1 III号不规则抗体筛查红细胞与IgG型抗D抗体，在1号试管中，红细胞凝集在一起；6.4.2 III号不规则抗体筛查红细胞，在2号试管中，红细胞全部散开；6.4.6试验结果和预期一致，说明试剂有效，反之，作如下处理；6.4.7重复试验，试验结果和预期一致，说明试剂有效，反之，作如下处理；6.4.8更换试剂重复试验，试验结果和预期一致，说明试剂有效，如果试验未出现预期结果，报告科主任； 检验科血库操作规范1.血型鉴定1.1将一滴1%患者低离子红细胞溶液，分别加入抗A、B、D微柱凝胶卡孔中和空白对照微胶凝柱卡孔中；1.2将患者血清加入A、B型微柱凝胶卡孔中各一滴，然后再加入A、B型反定型红细胞各一滴；1.3上机离心5分钟后，判读血型。2.不规则抗体筛查2.1将I、II、III型不规则抗体筛查红细胞各一滴分别加入不规则抗体筛查卡微柱凝胶卡孔1、2、3中，然后再加入一滴患者血清；在将II号不规则抗体筛查细胞加入微柱凝胶卡孔4、5中；然后在4号孔中加入一滴IgG型RhD试剂，作为阳性对照，在4号孔中加入一滴AB型血型试剂，作为阴性性对照；2.3上机孵育15分钟后，离心，判读结果。2.3.1在阴阳性试验成立的情况下，筛选红细胞浮在凝胶表面或在凝胶里面患者不规则抗体为阳性；2.3.2筛选红细胞全部沉积在凝胶底部患者不规则抗体为阴性；3.卡式配血3.1将1%献血者低离子红细胞溶液一滴加入配血卡主侧微胶凝柱卡孔中，然后再加入患者血清一滴，3.2将1%患者低离子红细胞溶液一滴加入配血