工程更改与变化点管理程序.doc

广州庆达汽车零部件有限公司受控状态文件名称工程更改与变化点管理程序文件编号/版次KD-QP-002/01页 数共7页第7页1.目的 通过对制造过程中变化点的管理，使这些变化在内部得到适当的反应和有效的控制。2.适用范围2.1顾客的更改。2.1.1技术图纸、接收准则、包装标准等技术文件的更改。2.1.2产品样件。2.1.3材料更改（牌号、供应商、规格、形状）。2.1.4检验记录的更改。2.1.5新产品试制过程中的设计更改。2.2内部的更改2.2.1设备/模具大修理后初次使用。2.2.2新厂房/新生产线/新投入使用的生产设备。2.2.3内部采购材料更改（牌号、供应商、规格、形状）。2.3变化点除以上已定义的与产品质量有关的人、机、料、法、环中的制造过程变化，如：2.3.1生产工人(冲压作业员、焊接作业员、检查作业员、装模工、物料配送员、返工返修人员)变化(包括新人、转岗、顶岗)。2.3.2制造中模具损坏后形面的损坏及其修理、未在作业指导书规定的设备更换及其修理、与产品尺寸有关的工装夹具的损坏及其修理。2.3.3作业方法的更改（检验频次、检验基准、量具、包装的变化、未在作业指导书规定的制造参数的调整）。2.3.4让步接收材料的生产。2.3.5功能区域的调整和重新设置。3.定义3.1工程更改：产品在制造过程中直接或间接影响产品质量、功能和性能的更改及顾客提出的更改。3.2变化点：产品实现各要素中原来设置的条件发生变化简称变化点。4.主要职责和权限4.1营业部：接收顾客方面工程更改的信息并传递到内部涉及工程更改的部门；将内部执行更改的结果报告给顾客；4.2制造部：负责内、外部工程更改方案的制定、实施；对变化点进行识别并采取有效的反应措施。4.3品质管理部：负责接受顾客基于产品质量方面的信息，参与评审工程更改方案，监视工程更改实施的作业执行；验证更改后产品质量是否适宜；对内部的变化点及其反应措施进行确认和记录。4.4相关部门：负责执行工程更改/变化点联络处置单的内容及本部门相关文件内容更新。5.程序内容5.1来自顾客的更改5.1.1营业部接收顾客方面工程更改的信息，并将信息以工程更改/变化点联络处置单形式传递到内部相关部门；5.1.2责任部门接到营业部有关顾客工程更改信息后，在2个工作日或顾客指定日期制定更改方案及实施办法，必要时组织相关部门对更改方案进行评审，营业部按顾客指定日期将更改的可行性方案回复，必要时需要顾客的书面批准。5.1.3更改的实施更改项目信息接收传递方传递形式(记录)制定方案部门 实施部门技术图纸营业部/制造部制造部/品质管理部/文控工程更改/变化点联络处置单制造部制造部接收准则营业部/品质管理部品质管理部/文控工程更改/变化点联络处置单品质管理部品质管理部包装标准营业部/制造部品质管理部/生产管理部/制造部工程更改/变化点联络处置单制造部品质管理部材料营业部/生产管理部品质管理部/制造部工程更改/变化点联络处置单生产管理部/品质管理部生产管理部/制造部产品样件营业部/品质管理部品质管理部/制造部/生产管理部工程更改/变化点联络处置单品质管理部品质管理部新产品试制过程的设计变更产品开发小组产品开发小组成员工程更改/变化点联络处置单产品开发小组产品开发小组5.1.4 更改实施后的输出由对应窗口将其分别报告给顾客，制造的首次产品按初期流动管理作业流程执行，保存更改后产品的全尺寸数据记录，必要时做初始过程能力分析。5.1.5 相关部门应及时修改工程更改实施后的作业文件（如:控制计划、P-FMEA、作业指导书、包装标准等），必要时提交给顾客。5.2 来自内部的更改5.2.1内部发生工程更改时按下表执行，必要时需要顾客的批准。更改项目传递形式制定方案部门实施部门确认部门设备大修初次使用工程更改请求单制造部制造部制造部/品质管理部/顾客模具大修初次使用工程更改请求单制造部制造部制造部/品质管理部/顾客新厂房/新生产线/新投入使用的生产设备；按产品质量先期策划管理程序执行多功能小组制造部品质管理部/顾客自采购材料工程更改请求单生产管理部生产管理部品质管理部/制造部/顾客5.2.2 制造的首次产品按初期流动管理作业流程执行，保存更改后产品的全尺寸数据记录，必要时做初始过程能力分析。5.2.3 相关部门应及时修改工程更改实施后的作业文件（如:控制计划、P-FMEA、作业指导书等），必要时提交给顾客。5.3变化点管理5.3.1 建立变化点管理基准明确当变化点产生时的管理职责；5.3.2 产品制造过程中原来设置的条件发生变化，对有变化的位置/工序/设备/模具/材料/（通称变化点），各生产工序/过程都应有反应，必要时应停止生产，按作业指导书中异常处理流程处理。5.3.3对已经做出来的成品或半成品贴“待确认标识”，必须经过100%重复检查合格后才能放行。5.3.4对产生异常的变化点必要时做再现性确认，并采取纠正及预防