AD2852纠正与预防措施作业程序.doc

文件编号： AD2852版 本： A纠正与预防措施作业程序生效日期： 2009-8-10页 次： 9 / 9修 订 历 史版次次数文件制订、修订、废止申请单编号日期负责人A-新发行2009/8/10唐代忠/黄翠望备 注 栏次数修改内容页 数日 期负责人核 准会 签姓名签 名日 期目 的 1 目的 （3） 2 范围 （3） 3 定义 （3） 4 权责 （3） 5 程序 （3-5） 6 参考文件 （5） 7 表单附件 （5-8）1 目的:1.1 为能在产品品质异常及质量体系异常发生后,采取迅速且适当的回馈与纠正措施,防止不合格产品或作业异常的再度发生,特制订本程序。2 适用范围:2.1 适用于处理、制程中异常、成品检验异常、客户品质抱怨及质量体系审核等各项异常之追查,回馈、纠正与预防措施作业。3 定义:3.1 纠正：为消除已发生的不合格的现象所采取的行动。3.2 纠正措施：为消除已发生的不合格的原因所采取的措施。3.3 预防措施：为消除将可能会发生的不合格的原因所采取的措施。3.4 采取纠正措施的原则:3.4.1 评审显存不合格的现象，确定不合格的原因。3.4.2 评价确保不合格不再发生的措施的需求。3.4.3 确定和实施所需的措施。3.4.4 记录所采取措施的结果。3.4.5 评审所采取的纠正措施。3.5 采取预防措施的原则：3.5.1 确定潜在不合格及其原因。3.5.2 评价防止不合格发生的措施的需求。3.5.3 确定和实施所需的措施。3.5.4 记录所采取措施的结果。3.5.5 评审所采取的预防措施。4 权责:4.1 品质部为本程序之权责单位，负责本程序的管制,并确保依据本程序之规范作业。4.2 品质部负责品质异常及品质系统运作缺失之追踪,纠正与预防作业,以解决问题并防止再度发生。4.3 各相关部门应按品质部之要求鉴定、分析异常原因。4.4 各责任部门负责纠正与预防措施之提出与执行。5 工作程序:5.1 异常发现与记录:5.1.1顾客提供品验收异常：仓库验收顾客提供品时发生异常应记录于“收货记录”，并在产品箱面及时处盖上“AIDI物料验证不合格”章，填写“东莞莫仕生产线物料异常通知单”传真客户，请客户决定处理。本厂依客户决定办理，追踪客户改善措施。5.1.2作业异常A. 生产车间制程QC检查发现的重大不合格品（如尺寸不符、铆合不良），依据不合格品管理程序规定开出“LQC不合格检验报告”，由品质部主管确认责成责任部门提出改善对策，并于每周一交由品质主管汇总B. 成品出货前检查，FQC检验员发现有不合格情形，应由现场FQC开出“FQC拒收检验报告”及“东莞安迪G&D改善行动报告”，经品质部主管确认后，通知责任部门研究改善对策，并依情况追查责任。 5.1.3各部门按质量目标管理示意图规定，定期对各部门的目标进行统计,若超出所管制的目标时,应以“不符合报告”方式提出纠正与预防措施。5.1.4客户抱怨编排部接获客诉抱怨时，应及时通知物料部及品质部，经由品质部确认为本厂责任时,由品质部开出“东莞安迪G&D改善行动报告”并追踪责任部门检讨与提出改善对策。5.1.5内部质量审核异常审核发现异常时,由审核人员记录于“不符合报告”上,通知责任部门限期改善。5.1.6仪校异常当量测仪器设备校正发现不合格时,依监视和量测装置管理程序之规定处理。5.1.7管理评审问题管理评审会议提出改善的问题点,由会议记录人员记录于“管理评审会议记录”中。5.2 问题分析与对策研讨:5.2.1 不合格原因的调查,不能仅从表面现象判定,必须从事件发生的因果关系以及过程变量找出真正的原因。5.2.2 质量异常表单处理:A. 各部门接到相关的质量异常表单后,应从人员、机器、材料、操作方法以及质量系统等所有可能发生的原因中找出真正的原因。B. 真正原因若不易找出,必须仔细分析相关过程、作业、记录、检验报告与客户抱怨等。5.2.3 内部质量审核问题处理内部审核的问题点,由受审核责任部门按内部质量审核控制程序规定提出改善对策并记录于“不符合报告”上。5.2.4 管理评审问题处理管理评审发现的问题点,由指定人员拟定对策,责任部门予以实施并记录于“不符合报告”上。5.3 纠正措施:5.3.1 纠正措施的责任相关部门,应提供防止问题扩大的纠正行动和根治原因的纠正措施的建议，经品质部同意后,依所叙方法与完成期限执行纠正措施。5.3.2 品质部应对责任部门所提出之纠正措施,予以审查.如对纠正措施不同意或不满意,应协调责任部门重新提出或补充对策 。5.3.3 责任相关部门应将纠正措施予以具体、可行、且有效的方法或行动来表达,并记录于相关之文件内。5.4 预防措施:5.4.1 于提出纠正措施的同时,应考虑到一劳永逸的解决方法,亦即预防再发生的措施。5.4.2 思考预防措施时,应尽量使用适当咨讯来源,如影响产品质量的测试、环境、操作标准或方法、审核结果、记录/报告、客户抱怨等,适当地使用统计技术进行分析。5.4.3 预防措施提出经品质部主管的审查,同意后予以执行、跟催、验证确实有效后,提报相关部门审查。5.5 纠正预防措施之跟催及效果确认:5.5.1 品质部应在预定纠正日期前提醒责任部门,确保改善能在期限内完成.纠正与预防责任者,应在所承诺的纠正或预防日期之前完成改善行动。5.5.2 品质部负责跟催纠正预防措施的正确执行,包括临时性对策与永久性对策的执行。5.5.3 内部审核缺失改善追踪,由内部审核员依内部质量审核作业程序之规定复查责任部门的改善情形,并由品质部依“内部审核改善追踪表”追踪问题的改善情形,于确认改善后予以记录结案。 5.5.4 管理评审问题的改善情形,由品质部依“管理评审会议记录”中所提问题点,追踪改善情形并记录,于下一次管理评审会议中提出检讨。5.6 标准化:责任部门所采取纠正与预防措施，若需对现有作业标准、作业指导书或质量系统做永久性变更时,应提请管理者代表审核后,提交客户确认,予以实施。6 参考文件:6.1 记录控制程序6.2 管理评审作业程序6.3 顾客投诉及退货处理程序6.4 内部质量审核作业程序6.5 产品的监视和测量控制程序7 表单附件:7.1 附件一：生产线物料异常通知单 （以客户编号为准）7.2 附件二：LQC每周退货总结一览表 QA-4852-1X7.3 附件三： G&D改善行动报告 QA-4852-2X附件一：生产线物料异常通知单附件二：LQC每周退货总结一览表AIDI LQC每周退货总结一览表日期巡拉缺点产品型号不良问题检查人根本原因改善方法负责人完成日期 QA-4852-1A附件三： G&D改善行动报告G&D Report (G&D改善行动报告)Molex P/N (产品编号)：D-1 Team member (D1 小组成员)Complaint subject (抱怨主题)：D-2 Details of complaint (问题描述)：D-3.1 Containment Action(立即对策和问题确认)：D-3.2 Stock Disposition (库存处理)：D-4.1 Root cause analysis (不良品原因分析)：D-4.3 Reason for Escapes (不良品流出原因分析)Why-why anlysisOccurrence(根本原因)Escapes(流出原因)12345D-4.2 Verification of root cause (不良原因确认)：D-4.4 Verification of Escape(流出原因确认)：D-5.1 C/A on root cause (不良原因改善对策)：D-5.2 C/A on problem escape (流出原因改善对策)：D-6 Implemented permanent Corrective Action (D6确定执行之改善行动)Who(负责人)When(日期)By（跟进人）Be Through with when (完成日期D-7.1 Preventive action(s) for similar process root caus occurren ces (类似产品/工序问题产生之预防措施)Who(负责人)When(日期)By（跟进人）Be Through with when (完成日期D-7.2 Preventive action(s) for similar process escape point root cause(s) (类似产品/工序问题流出之预防措施)：Who(负责人)When(日期)By（跟进人）Be Through with when (完成日期D-7.3 Systemic Prevent Recommendations (系统上之预防措族)：Who(负责人)When(日期)B