岗位职责1.doc

质管部职责、权限、相互关系及质管部职责的规定1. 质量管理部权限：1.1 对首营企业和首营产品的质量复审，并将企业资料建档。行使医疗器械质量否决权，负责对不合格医疗器械的确认，管理。负责对不良反应的核实，并对处理的资料整理，保管。1.2 对销售出去的产品重新入库的质量检查，并对公司退货后需质管部的验收员对产品质量确认后方可入库，如发现不符合规定的医疗器械应拒收，并要求验收员填写拒收单。1.3 加强对产品的有效期的控制。在收到客户质量查询、投诉时，应尽快答复，并给予解决。2. 质量管理部与其它相关部门的相互关系:2.1 质管部制定公司质量管理制度，对采购部将采购的医疗器械，复核通过方可购进。2.2 质管部进行质量验收合格后，仓管部方可将医疗器械做入库处理。2.3 与销售部及客服部配合做好质量查询，质量投诉，对事件及时处理，如遇到大事故，需上报进行协商处理。3. 质量管理部部门职责：3.1 本部门是由公司董事会直接领导有质量管理部、质量验收部、养护组等组成。3.2 贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规。起草公司的质量管理制度，并指导和督促制度的执行。3.3 负责经营产品的质量查询、信息反馈和质量投诉的调查、处理及报告。3.4 负责经营产品的验收、检验及验证，指导和监督其保管、养护和运输中的质量工作。3.5 负责不合格产品的审核及处理。3.6 协助开展对职工的产品质量管理和法律、法规等方面的教育和培训及其他相关工作。4. 质量管理部主任岗位职责：4.1 在总经理直接领导下，具体负责本公司的日常质量管理工作。4.2 负责宣传、贯彻和落实国家有关部门医疗器械质量管理的政策、条例、规定，指导质量管理制度的实施。4.3 对整个企业医疗器械经营全过程进行质量管理，对医疗器械质量管理负具体领导责任，在企业内部具有质量否决权。4.4 开展医疗器械知识的培训和医疗器械政策法规培训工作，指导质量工作人员开展工作。4.5 认真做好首营企业的资质认证，把好首营品种的质量审核，负责质量档案的建立和管理。4.6 做好法律、法规、质量管理、医疗器械专业知识的学习，参加医疗器械监督管理部门组织的继续教育培训。办公室职责、权限、相互关系及办公室主任职责的规定 1. 办公室权限：1.1 负责记录和凭证的填写、整理、归档。1.2 负责对员工教育培训的规划，安排并建档。1.3 管理好公司印鉴的使用。1.4 负责公司机动车辆的管理。2. 办公室与其它相关部门的相互关系:2.1 检查、考核各部门质量工作的执行情况。2.2 协调各部门之间工作的开展。3. 办公室职责：3.1 为公司领导的决策出谋划策，帮助公司领导处理内外事务，起到参谋助手作用。3.2 负责检查，考核公司确定的各项工作的执行情况并协调各部门之间的工作。3.3 负责做好人事、劳动工资、老干部、文秘、档案、保卫、收发、房产、后勤、计划生育等工作。3.4 管理好公司印鉴。3.5 负责组织省内医疗器械生产与经营企业参加的会展工作。3.6 负责公司机动车辆的管理，保证业务和领导的工作用车。4. 办公室主任岗位职责：4.1 协助经理认真贯彻执行各级质量责任制，制定相应工作质量的考核奖惩办法。4.2 负责考核各部门质量工作执行情况。4.3 对考核中发现的质量问题，视造成经济损失大小或者影响程度，严格按公司奖惩规定予以惩罚。对在企业质量管理中认真负责的单位或个人，按公司奖惩制度予以奖励。4.4 协助质管部门做好干部职工的质量教育工作。4.5 协助经理作好质管机构的完善和人员的配备。4.6 负责职称晋升工作。采购部职责、权限、相互关系及采购部经理职责的规定1. 计划采购部权限：1.1 对首营企业的资料的收集和初步审核。1.2 对首营品种的资料的收集和初步审核。1.3 对公司所需采购的医疗器械品种进行初步筛选，并对采购的医疗器械要签订购销合同。2. 计划采购部与其它相关部门的相互关系:2.1 采购部需对采购的医疗器械的资料证件进行收集和初步的审核，之后经质管部进行复核通过后方可购进。2.2 采购部需根据仓管部提出的货品清单选购所需的医疗器械。2.3 根据销售部的销售情况，对采购计划做出调整。3. 计划采购部职责：3.1 负责医疗器械产品的采购和医疗器械产品信息的收集。3.2 负责审查供货单位的法定资格和履行合同的能力。3.3 配合质量管理组做好首次经营企业和首次经营品种的审核工作，收集供货企业的医疗器械生产/经营企业许可证（备案表）、医疗器械注册证、产品检验报告、产品质量标准、质量体系情况等资料，签订质量保证协议。3.4 坚持“按需进货，择优采购”的原则，把好进货质量关，对盲目购进造成积压负具体责任。4. 计划采购部经理岗位职责：4.1 严格遵守医疗器械监督管理条例、医疗器械经营企业管理办法，正确理解并积极推进各项管理制度的实施，保证质量体系的正常运行。4.2 牢固树立“质量第一”的思想，按“按需进货、择优选购”的原则指导购进医疗器械。4.3 检查督促本部门工作，坚持采购的医疗器械必须是具有法定资格的供货企业提供的合格医疗器械。4.4 做好首营品种的报批审核工作，并会同质量管理部一起做好首营企业的资格认证审核工作。4.5 督促采购计划的制订和执行，检查本部门签订的购销合同。4.6 教育本部门的职工牢固树立质量第一的思想，加强对采购人员的质量意识教育。销售部职责、权限、相互关系及销售部经理职责的规定 1. 销售部权限：1.1 负责对购货单位的选择.1.2 正确的介绍和宣传医疗器械，依法进行销售。听取客户的质量反馈，及时处理顾客的质量投诉和客户的退货。2. 销售部与其它相关部门的相互关系:2.1 与质管部和客服部配合做好医疗器械质量查询和质量投诉工作。2.2 与质管部及客服部配合做好医疗器械的售后服务工作。2.3 与仓管部联系，加强对积压、近效期的合格医疗器械的积极推销工作。3. 销售部职责：3.1 严格执行医疗器械监督管理条例、医疗器械经营企业管理办法及有关法规。 3.2 严格选择销售对象，禁止将医疗器械销往无证或证照不全的单位。对首次建立销售关系的企业须查验其证照并索取有关材料备案。3.3 增强职业道德，正确宣传介绍医疗器械，严禁采用不正常的手段开展业务。3.4 对积压、近效期的合格医疗器械要采取措施，积极推销。3.5 了解、听取客户对医疗器械质量和服务质量的反馈，对顾客的信息反馈和质量投诉应及时处理，并报告部门主管和质量管理部。3.6 规范销售行为，提高销售质量，加强医疗器械的销售，维护和提高企业形象。4. 销售部经理岗位职责：4.1 认真学习医疗器械监督管理条例、医疗器械经营企业管理办法及有关法规和企业质量管理制度，并遵照执行。4.2 负责组织、协调、检查、督促医疗器械质量保证体系在本部门的实施工作，对本部门的医疗器械经营质量负具体责任。4.3 坚持医疗器械销往的单位必须是持合法证照的单位，建立销售客户档案，提高销售系统的质量保证能力。4.4 教育本部门员工，树立“质量第一、用户至上”的思想，及时处理客户定单、业务查询、客户投诉工作。不定期地对用户征询医疗器械质量、服务质量的咨询评价，与质量管理部门共同做好售后服务工作，指导处理好客户退、换货工作，并对退货情况进行综合分析，为质量管理提供依据。4.5 加强本部门职工的教育培训工作，提高销售人员的综合素质。仓管部职责、权限、相互关系及仓管部部长职责的规定 1. 仓储管理部权限：1.1 负责对仓库医疗器械的储存保管。 1.2 严格按照规定凭单对医疗器械做收货入库，发货出库及复核处理，严把“三关”。2. 仓储管理部与其它相关部门的相互关系:2.1 质管部对医疗器械进行质量验收合格后，仓管部方可将医疗器械做入库处理。2.2 采购部需根据仓管部提供的医疗器械存储情况采购所需的医疗器械。2.3 与销售部联系，加强对积压、近效期的合格医疗器械的积极推销工作。3. 仓储管理部职责：3.1 保持库房整洁。堆垛牢固、美观、文明操作，对因保管不善而造成医疗器械的损坏等事故负具体责任。3.2 坚持垛位动态盘点，保持电脑“帐”与货物准确一致。3.3 医疗器械的入库，必须凭验收员签章的入库凭证（联）收货; 医疗器械出库时，应认真贯彻“先进先出、按批号发货”的原则，凭“调货单”发至一楼发货区，发现包装破损及时整理加固。3.4 对库存医疗器械的色标管理负具体责任。3.5 每月月底（25日）对库存医疗器械进行一次电脑“帐”与货物盘存，认真填报医疗器械库存月报表及近效期医疗器械催销表。3.6 对不合格的医疗器械必须存入不合格区，做出明显标志。按不合格医疗器械管理要求处理。4. 仓储管理部部长岗位职责：4.1 组织本部门人员认真学习和贯彻医疗器械监督管理条例、医疗器械经营企业管理办法及其他有关方针政策、法规和质量管理制度，规范本部门工作。4.2 负责仓库日常管理，搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、防盗、防霉变等工作。4.3 监督医疗器械分类储存保管，坚持“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则，组织医疗器械出库。4.4 督促指导保管员、发货员、复核员严把“三关”（进库验收、在库保管养护、出库复核），对把关不严造成的后果负具体领导责任。客服部职责、权限、相互关系及客服部部长职责的规定 1. 客户服务部权限：1.1 负责对客户的质量查询、质量投诉应及时处理，并对质量信息收集存档。1.2 安排好医疗器械的售后服务工作和走访工作。2. 客户服务部与其它相关部门的相互关系:2.1 与质管部共同协调处理客户的质量查询或投诉，涉及供货单位的上报公司董事会协商处理。2.2 与销售部及质管部配合做好医疗器械的售后服务工作。2.3 协助各部门开展好工作。3. 客户服务部职责：3.1 对用户提出的商品质量及服务质量的意见必须认真登记。3.2 客服部门应填写用户反馈意见登记表的有关部分及表式中“用户反馈意见”及用户建议，一式二份于两个工作日之内，一份交质量管理部负责人，一份留存。3.3 从收到客服部门送到用户反馈意见登记表，质量管理部