加强中药安全性研究推进中药国际化进程.docx

-加强中药安全性研究 推进中药国际化进程-加强中药安全性研究推进中药国际化进程 作者姓名：高丰指导教师：赵玲作者单位：四川农业大学药物制剂完成日期：2010-12-29加强中药安全性研究，推进中药国际化进程高丰（四川农业大学，雅安 625014）【摘要】 目的 探讨中药国际化与中药安全性的关系，通过采取解决中药安全性的具体措施推进中药国际化进程。方法 通过论述中药国际化与中药安全性现状，进而探讨中药国际化与中药安全性的关系，提出解决中药安全性的一些具体措施。结论 中药国际化是中药发展的必然趋势，而作为中药走向世界的瓶颈，中药安全性研究已变得刻不容缓，通过总结影响中药安全性的各种因素采取一系列有效措施解决中药安全性问题，从而为中药国际化扫除障碍，加快推进中药国际化进程。【关键词】中药；安全性；中药国际化【引言】近年来，世界对中医药的认同度不断升温，中药以其神奇的疗效深受世界各地人们青睐，中药也从过去的无人知晓到如今的人尽皆知，国际化程度也在不断提高，尤其是随着绿色环保和保健理念在世界范围内的日益兴起，中药作为天然药物愈来愈受世界各国人们喜爱，但近年来国内外发生的一系列中药安全性事件使人们开始怀疑中药的安全性，这也成为了推进中药国际化的瓶颈。1中药国际化的重要性和紧迫性1.1发展中药产业，推进中药现代化 中药产业是中国最具有国际竞争优势的产业，中药的国际化潜力巨大，然而，中药现代化的发展现状及速度却不容乐观，进展缓慢，甚至中药产业处于固步自封、孤芳自赏的尴尬状态，这样，不仅不利于中药产业的发展，而且，作为我国几千年来独树一帜的宝贵遗产不能为世界人民共享，在世界范围内发挥重要作用，实属遗憾。而推进中药国际化，能够发展民族经济，增强国家出口创汇能力，获取更多资金支持中药现代化建设。因此，让中药走向世界是中药现代化的必然趋势。1.2宣扬民族文化，提高国际影响力 我国近些年来承办了许多大型国际化盛会，像奥运会，世博会和亚运会等，所有这些盛会都有一个共同的目的，那就是向世界人民展示我们独有的文化底蕴和民族风情，从而提高国家的知名度和国际影响力，而中药作为我国的最为神奇的瑰宝之一，也应该拿来为国家的国际竞争力服务，如果中药产业在世界范围内做大做强了，那这种效果可能远远胜过花费大量国力举办几次大型盛会。由此看来，中药国际化任重道远。2 中药国际化的发展瓶颈制约中医国际化发展的因素有很多，文化背景差异，许多国家对中医、中药的合法身份与地位未予认同，技术性贸易壁垒的阻碍，中药现代化水平落后，这些都是阻碍中药国际化进程的因素，而我认为中药国际化最为重要的发展瓶颈应该是世人对中药安全性的顾虑。中医药在中国应用了至少两千多年，虽然大多数国人也并不完全了解中医药，但是因为它几千年来治病救人的神奇疗效，所以会主动使用，这是中药某种程度在文化上的认可。西方人不容易接受中药的主要原因是他们不了解中药的作用和对中药安全性的担心。3中药安全性现状长期以来，中药一直是以“安全、无毒”的名声在民间广受青睐，甚至一些科普读物也都在宣扬“中药安全无毒论”。然而，近年来，中药不良反应报告数量有明显增多的迹象。国家药品不良反应监测中心2003年收到不良反应报告36852份，其中就有10为中药不良反应报告。同时，随着中药在世界应用的日益广泛，中药不良反应也越来越引起国际的关注，截至2004年5月，世界卫生组织(WHO)共收到有关草药的可疑不良反应报告就达1 1716份。从这一系列的数字来看，中药的安全性现状并不尽如人意。4 影响中药安全性的因素4.1 中药自身的特点 我国地域辽阔，药用资源极为丰富，中药品种繁多，现有药物基源8000多种，其中一些中药的基源有数种甚至10多种，发生同名异物、同物异名、家种和野生混淆不清等情况都也是不可避免的。而由于药物基源不同，其所含的化学成分、生物活性和毒性也会有所差异，这也是直接影响中药安全性的原因。此外，不同产地、不同采收季节和不同加工方法也会对中药质量产生很大影响。4.2 中药临床使用不规范 中医用药讲究的是在中医药理论指导下辨证施治，“有是证用是药”。但近年来随着中药应用范围日益广泛，在使用中药过程中，存在不遵守辨证论治的原则、辨证不当、组方不合理等现象。特别是一些西医医师及国外医师，很难在中医药理论指导下正确使用中药，往往导致配伍不合理，或超量使用，或疗程延长等。不辨证使用中药不仅不能取得应有的疗效，还是诱发不良反应的主要因素。另外，中药剂型选择的合理与否也是导致中药安全性问题产生的一个诱因。4.3 中药监管体制和机制不完善 目前，中医药之衰落与其僵化的管理机制有很大的关系。我国中医药管理体制存在的主要问题有：第一，缺乏统一协调的管理体制机制。国家对中药产业进行多头管理的政策安排下，存在着政策难以平衡协调的不确定性。第二，中药材管理无法可依。中药材既有药品特性，又具有农副产品属性，中药材既可实行许可经营，又可实行非许可经营，既可在集市上集中经营，又可在集市外任何地方交易。有关中药材专业市场管理的法规也是空白，这就给中药材专业市场的监管造成了无法可依的被动局面。第三，缺少完善的药材监管政策体系。现有的中药管理体制机制对药材市场监管不到位，缺少准入制度，缺少淘汰机制、缺少药市监管人员和中药鉴别人员培训上岗与淘汰制度。这些不完善导致了一系列中药材市场的混乱局面。4.4 认识上的误区中药安全无毒 一般而言，凡是药物就有毒副作用，中药也不例外。中国古代医家早已发现中药有毒副作用， 将中药的毒副作用分为“小毒，有毒，大毒，极毒”。诚然，中药和西药相比，通常前者相对安全，低毒。但是，这决不意味着服用中药毫无毒副作用。因而，笼统的说中药安全无毒是不科学的。此外，中药标签上很少提甚至不提中药的毒副作用，这种做法既不明智，也不科学。因此，应科学地宣传中医中药，防止滥用中药，从而减少中药毒副反应的反应。5 解决中药安全性的举措 5.1充分认识中药的毒副作用 中医传统自古以来就认为：“是药三分毒。”中医理论也强调用药物治病应“中病即止”。近年来，中成药不良反应病例不断增加，严重中毒的病例屡屡发生，因此有必要在前人对中药毒副作用认知的基础上充分认识中药的毒副作用，以防止中药被滥用。5.2加强中药安全性研究 由于中药安全性研究不易得到各种科研基金的支持或奖项，国家也缺乏足够的重视， 企业更不愿意投入研究， 因此我国的中药安全性研究就出现了严重滞后的状况。可以说， 中药安全性研究的相对滞后与中药学源远流长的发展史、中药临床应用的广泛性及其在防治疾病中的重要地位极不相称，必须得到加强。如今，相关部门已经逐渐意识到加强中药安全性研究的紧迫性，开展了多项中药安全性研究工作，这将使我国中药安全性上升一个新台阶，更加有利于中医药在全世界的推广应用，有利于中医药的长远发展。5.3规范中药临床的使用 中药不良反应有不少是临床使用不当造成的。针对目前中药在临床使用中存在的问题，必须规范中药在中医药理论指导下使用。中药有寒热温凉之性，治病投药必须按照中医理论和辨证论治的原则，具体用药要因人、因时、因地、因病而异，辨证处方选药配伍，随证加减。同时要注意用药禁忌和用量，对于中药的使用要“中病即止”。另外，由于目前对于中西药配伍研究尚不够多，有一些中药和部分西药联用常可导致疗效降低，甚至产生毒副作用。所以，在没有明确的中西药联用可增强疗效、减少毒副作用的指导下，应尽量避免中西药联用。【结语】中药国际化已成为中药发展的必然趋势，而作为中药走向世界的瓶颈，中药安全性研究已变得刻不容缓，通过总结影响中药安全性的各种因素采取一系列有效措施解决中药安全性问题，从而为中药国际化扫除障碍，加快推进中药国际化进程。参考文献1熊季霞.中药国际化面临的机遇与困难J.中国药业,2007,16(18): 1-3.2温兴煜.梁爱华:中药国际化任重道远J.科技中国,2009,(8): 104-105.3梅全喜,曾聪彦.对中药安全性问题的探讨J. 中国药房,2007,18(12):881-884.4胡东辉.影响中药安全性的因素J. 中国医药导报,2009, 6(14):133-134.5梅全喜,曾聪彦. 试论中药现代化与中药安全性J. 质量管理, 2009, 7(2): 23-28.6于静.中药安全性影响因素研究进展J. 中国中医药信息杂志,2009,16(11):101-104.7陆国才,袁伯俊.积极推进中药安全性评价现代化J.中药新药与临床药理,2004, (2): 136-137.8陈易新.中药安全性问题析辩J.中药新药与临床药理,2008,(5): 408-411.9 韩培,胡运权.中药监管体制和机制创新的理论基础与政策建议J.中国软科学,2007,(11): 73-82.10 叶祖光.国外中药安全性问题的探讨J.中药新药与临床药理,1999,(3): 184-187.11 关小彬.浅谈中药国际化的必要性及可能产生的负面影响J.新中医,2005,(11):84-85.