FMEA培训_2.ppt

FMEA潜在失效模式与后果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis QA Topics FMEA概述PFMEA分析过程FMEA案例和练习 第一部分FMEA概述 FMEA概述 我们有一种后悔叫早知如此 何必当初 FMEA概述 凡事预则立 不预则废 FMEA概述 FMEA概述 FMEA定义FMEA潜在失效模式及后果分析 PotentialFailureModeandEffectsAnalysis 是在产品设计阶段和过程设计阶段 对构成产品的子系统 零件 对构成过程的各个工序逐一进行分析 找出所有潜在的失效模式 并分析其可能的后果 从而预先采取必要的措施 以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动 FMEA包括 DFMEA DesignFailureModeandEffectsAnalysis PFMEA ProcessFailureModeandEffectsAnalysis FMEA结果 多功能小组集体知识和经验的文件化 FMEA着重在于预防 FMEA概述 质量是检验出来的 质量是制造出来的 质量是设计出来的 FMEA概述 各阶段的质量成本 尽早发现并消除失效是减少损失的最佳选择 FMEA概述 FMEA目的预防 预先发现或评估产品 过程中的潜在失效及其后果 持续改进 不断改进并积累经验 并将其文件化 程序化 防错 避免同类错误发生 集中有限资源于高风险降低开发成本 提高产品功能保证和可靠性 减少召回事件的发生 将责任和风险管理联系起来 满足客户要求 FMEA概述 FMEA的作用 FMEA是一种预防手段FMEA是一种经验库 FMEA概述 FMEA的分类 系统FMEA 产品系统FMEA 过程系统FMEA 子系统FMEA 产品子系统FMEA 过程子系统FMEA 部件系统FMEA 设计FMEA 过程FMEA FMEA概述 FMEA与QC工程表的关系 DFMEA PFMEA QFD QualityFunctionDeployment 质量功能展开 QC工程表 质量控制计划 FMEA概述 FMEA分析的时机 新设计 新技术和新过程在新产品设计的时候要做完整的DFMEA在引入新技术的时候要做全部的新技术FMEA分析在设计新的制造过程时要做完整的PFMEA对现有设计或过程修改的时候在一个新的环境 地点或应用上 用了新的设计或过程 FMEA概述 FMEA分析的时机 按理想的情况来说 DFMEA应该在设计的早期阶段开始 设计概念最终形成之时或之前开始PFMEA应该在在产品可行性分析阶段或之前开始 FMEA包含设计和制造开发过程的每一个阶段 也可以用于解决问题方面 FMEA概述 失效的定义 类失效 产生了有害的非期望功能如 噪声 振动 电磁干扰 有害排放 失效 产品在规定的条件下 环境 操作 时间 不能完成既定的功能 产品在规定的条件下 环境 操作 时间 不能完成既定的功能 产品在工作范围内 导致零配件破裂 生锈 损坏等现象 类失效 实体全部或部分失去了完成其功能的能力 实体指 产品 过程或系统 潜在失效 有可能但不一定发生的失效 失效模式 就是失效的表现形式 FMEA概述 FMEA分析的逻辑 项目 过程功能要求 潜在失效模式 潜在的失效后果及评价S 潜在失效原因及评价O 现行过程控制及评价D RPN评价 进一步采取措施 优先原则 PDCA循环 第二部分PFMEA分析过程 PFMEA分析过程 PFMEA分析的时机 在产品可行性分析阶段或之前开始 现有产品出现频繁 严重的失效 PCN变更时 严重度大于或等于8 RPN大于100时 PFMEA分析过程 PFMEA的过程 成立PFMA小组 资料收集 明确过程意图和质量目标 建立过程流程图 决定分析的过程步骤和要求 进行PFMEA分析填入表格 确定RPN 选择关键失效模式 实施纠正 预防措施 评价措施后风险顺序数 S O D是否改善并小于规定值 适时更新 小组评审 文件受控和保存 YES YES NO NO PFMEA分析过程 PFMEA的输入 该产品的DFMEA 产品设计图样及规格书 类似产品的工艺流程图和QC工程图 内部和外部 顾客 的不符合 即基于历史数据的已知失效模式 质量和可靠性历史 类似产品和过程的失效模式和技术分析等 PFMEA分析过程 PFEM分析的对象 制造过程的每一个作业步骤潜在的失效模式 从作业上思考会发生什么问题 描述的是作业过程失效所出现的现象 潜在的失效后果 最终顾客 下一道工序或后序工序 PFMEA分析过程 典型的潜在失效模式但不限于断纤脏污未贴标签通道标示错误 IL不良RL不良UNI不良端面不良 PFMEA分析过程 潜在失效模式的示例 PFMEA分析过程 潜在失效后果潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响 内部顾客 外部最终的顾客 PFMEA分析过程 潜在失效后果的示例 PFMEA分析过程 严重度严重度对一个已假定失效模式最严重影响的评价等级 减少严重度级别的方法 只能通过设计变更或对该过程重新设计来实现 PFMEA分析过程 潜在失效失效原因 机理分析出现问题 潜在失效 的原因和机理必须依靠专业的产品知识和理论 PFMEA分析过程 发生率 O Occurrence 具体的失效起因 机理发生的可能性 降低发生率级别的唯一的途径 只能通过设计变更或设计过程更改来预防或控制改失效模式的起因 发生率的收集依赖于以往类似过程数据的收集 如类似过程的CPK 合格率 PPM等 PFMEA分析过程 现行过程控制预防 消除失效起因的发生或失效模式的发生 或降低其发生率 探测 识别失效起因或失效模式 并引导至纠正措施或预防措施的开发过程控制的方法防错 防呆SPC首检 制程抽检成品全检 PFMEA分析过程 潜在失效起因或控制的例子 PFMEA分析过程 探测度 D 指实效的起因或机理不可探测的程度 PFMEA分析过程 风险优先系数 RPN RPN 严重度 S 发生率 O 探测度 D RPN 1 1000 要以以下顺序制定改进措施降低风险级别 首先针对高严重度 高RPN值和小组制定的其他项目进行改进措施的评价 不管风险顺序数是多少 当S 8时 都要采取改进措施 当RPN 100 或依客户要求 时 应采取改进措施 当RPN