QC分析仪器内部检定管理规程_免费下载.doc

北京利祥制药有限公司 LX03-2808QC分析仪器内部检定管理规程第三版起草人年 月 日审核人年 月 日批准人年 月 日共1页执行日期年 月 日1 主题内容与适用范围实验室分析仪器强制检定周期通常为一年，但为了保证分析仪器在使用时能达到一定的精密度和准确度，在正常检验过程中，保证检验数据的准确性和可靠性，因此，我们特制定内部检定规程。本规程适用于实验室分析仪器的内部检定。2 分析仪器检定时间 每年的1 3 5 7 9 11月15日3天。3 分析仪器检定内容仪器类型检定项目检定结果负责人1357911UV吸收度准确度问志刚波长准确度与波长重复性IR波数准确度与波数重现性问志刚卡尔费休试液水份卡尔费休试液的标定卡尔费休试液滴定度的验证问志刚电位滴定仪高氯酸滴定液的线性高氯酸滴定液的精密度邢桂花自动旋光仪准确度 重复性问志刚HPLC输液系统定性测量重复性误差输液系统定量测量重复性误差基线漂移和基线噪音 检测限李合军PH计准确度总误差 重复性总误差邢桂花电子分析天平载荷点误差 重复性总误差方熙正紫外分光光度计检定记录检定日期检定项目吸收度准确度技术要求RSD1.0A1A2A3E1E2E3E平SDRSD检定结果检定人235nm问志刚257nm313nm350nm检定项目波长准确度与重复性技术要求波长准确度1.0nm；重复性0.5nm656.1nmT1T2T3T平准确度误差重复性误差检定结果检定人486.0nm问志刚紫外分光光度计检定记录检定日期检定项目吸收度准确度技术要求RSD1.0A1A2A3E1E2E3E平SDRSD检定结果检定人235nm问志刚257nm313nm350nm检定项目波长准确度与重复性技术要求波长准确度1.0nm；重复性0.5nm656.1nmT1T2T3T平准确度误差重复性误差检定结果检定人486.0nm问志刚红外分光光度计检定记录检定日期检定项目波数准确度与波数重现性技术要求波数准确度：波数范围4004000（cm-1）允差（cm-1）2波数重现性：波数范围4004000（cm-1）允差（cm-1） 2序号波数（cm-1）波数1波数2波数3波数准确度波数重现性检定结果检定人13027.122850.731944.041801.651601.461583.171154.381028.09906.7红外分光光度计检定记录检定日期检定项目波数准确度与波数重现性技术要求波数准确度：波数范围4004000（cm-1）允差（cm-1）2波数重现性：波数范围4004000（cm-1）允差（cm-1） 2序号波数（cm-1）波数1波数2波数3波数准确度波数重现性检定结果检定人13027.122850.731944.041801.651601.461583.171154.381028.09906.7自动旋光仪检定记录检定日期检定项目准确度 重复性技术要求准确度0.01 重复性(RSD%)0.5%温度测量次数123456准确度重复性(RSD%)检定结果检定人比旋度问志刚自动旋光仪检定记录检定日期检定项目准确度 重复性技术要求准确度0.01 重复性(RSD%)0.5%温度测量次数123456准确度重复性(RSD%)检定结果检定人比旋度问志刚自动旋光仪检定记录检定日期检定项目准确度 重复性技术要求准确度0.01 重复性(RSD%)0.5%温度测量次数123456准确度重复性(RSD%)检定结果检定人比旋度问志刚自动旋光仪检定记录检定日期检定项目准确度 重复性技术要求准确度0.01 重复性(RSD%)0.5%温度测量次数123456准确度重复性(RSD%)检定结果检定人比旋度问志刚卡尔费休试液水份检定记录检定日期检定项目卡尔费休试液的标定技术要求 RSD%1.0%标定次数123456平均值SDRSD检定结果检定人重蒸馏水问志刚检定项目卡尔费休试液滴定度的验证技术要求重蒸馏水 1001.0%测定次数123456检定结果检定人重蒸馏水卡尔费休试液水份检定记录检定日期检定项目卡尔费休试液的标定技术要求 RSD%1.0%标定次数123456平均值SDRSD检定结果检定人重蒸馏水问志刚检定项目卡尔费休试液滴定度的验证技术要求重蒸馏水 1001.0%测定次数123456检定结果检定人重蒸馏水卡尔费休试液水份检定记录检定日期检定项目卡尔费休试液的标定技术要求 RSD%1.0%标定次数123456平均值SDRSD检定结果检定人重蒸馏水问志刚检定项目卡尔费休试液滴定度的验证技术要求重蒸馏水 1001.0%测定次数123456检定结果检定人重蒸馏水PH计检定记录检定日期检定项目准确度总误差 技术要求0.1PH测量次数123456平均值准确度总误差检定结果检定人4.01标准缓冲液邢桂花测量次数123456平均值准确度总误差检定结果检定人6.86标准缓冲液邢桂花检定项目重复性总误差技术要求0.05PH 测量次数123456平均值S重复性总误差检定结果检定人9.18标准缓冲液邢桂花PH计检定记录检定日期检定项目准确度总误差 技术要求0.1PH测量次数123456平均值准确度总误差检定结果检定人4.01标准缓冲液邢桂花测量次数123456平均值准确度总误差检定结果检定人6.86标准缓冲液邢桂花检定项目重复性总误差技术要求0.05PH 测量次数123456平均值S重复性总误差检定结果检定人9.18标准缓冲液邢桂花高效液相色谱仪检定记录检定日期检定项目输液系统定性测量重复性误差技术要求RSD1.5测量次数123456平均值SD%RSD%检定结果检定人标准溶液检定项目输液系统定量测量重复性误差技术要求RSD1.5测量次数123456平均值SD%RSD%检定结果检定人标准溶液检定项目基线漂移和基线噪音技术要求基线漂移510-3（AU/h） 基线噪音510-4（AU）检定结果检定人基线漂移基线噪音检定项目检测限技术要求 410-8g/ml检定结果检定人检测限高效液相色谱仪检定记录检定日期检定项目输液系统定性测量重复性误差技术要求RSD1.5测量次数123456平均值SD%RSD%检定结果检定人标准溶液检定项目输液系统定量测量重复性误差技术要求RSD1.5测量次数123456平均值SD%RSD%检定结果检定人标准溶液检定项目基线漂移和基线噪音技术要求基线漂移510-3（AU/h） 基线噪音510-4（AU）检定结果检定人基线漂移基线噪音检定项目检测限技术要求 410-8g/ml检定结果检定人检测限电子分析天平检定记录检定日期检定项目载荷点误差技术要求0.5mg加载时1（1g）2（2g）3（5g）4（10g）5（20g）重量误差检定结果检定人方熙正卸载时1（1g）2（2g）3（5g）4（10g）5（20g）重量检定结果检定人方熙正检定项目重复性误差技术要求加载时1mg 空载时0.5mg加载时123456最大值最小值示值重复性检定结果检定人20g方熙正空载时123456最大值最小值示值检定结果检定人20g方熙正电子分析天平检定记录检定日期检定项目载荷点误差技术要求0.5mg加载时1（1g）2（2g）3（5g）4（10g）5（20g）重量误差检定结果检定人方熙正卸载时1（1g）2（2g）3（5g）4（10g）5（20g）重量检定结果检定人方熙正检定项目重复性误差技术要求加载时1mg 空载时0.5mg加载时123456最大值最小值示值重复性检定结果检定人20g方熙正空载时123456最大值最小值示值检定结果检定人20g方熙正2007年分析仪器检定时间表仪器类型检定项目检定具体时间5月是否检定7月是否检定9月是否检定11月是否检定负责人UV吸收度准确度5.303天7.153天9.153天11.153天问志刚波长准确度与波长重复性5.303天7.153天9.153天11.153天IR波数准确度与波数重现性5.303天7.153天9.153天11.153天问志刚卡尔费休试液水份卡尔费休试液的标定卡尔费休试液滴定度的验证5.303天7.153天9.153天11.153天问志刚电位滴定仪高氯酸滴定液的线性高氯酸滴定液的精密度5.303天7.153天9.153天11.153天邢桂花自动旋光仪准确度 重复性5.303天7.153