设计控制流程1.xls

设设计计控控制制程程序序 编制 审核 QP 005 批准 发文单位 设计部 生效日期 2013 09 10 版次 第1版第 页次第1页共3页 1 目的 对设计全过程进行控制 确保设计能满足顾客和有关标准 法律 法规的要求 2 适用范围适用于本公司设计开发过程 不包括设计更改 的控制 不包括仅为提供报 价而作为说明用的设计草案的控制 3 定义 3 1相关方业务部 指我司的兄弟公司业务部门 4 职责 4 1设计部负责编制设计计划任务书 产品图 工程施工图及其它设计输出文件 设计确 认告等 4 1设计部负责编制设计计划任务书 产品图 工程施工图及其它设计输出文件 设计确 认报告等 负责整个设计的组织协调和实施工作及负责产品检验试验标准 工程竣工验 收标准的制定 4 2业务部负责根据市场调研或分析 客户要求 向设计部提交设计申请 负责将图纸 或样品 送交客户确认 并提交已签名确认的技术文件 图纸或 设计确认记录报告 4 4生产部负责产品 含样品 的制作 4 5采购部负责产品 含样品 所需材料 零件的采购 4 6厂长负责设计申请 计划任务书 图纸 技术文件的审批 4 7设计部经理 主管负责对客户 含兄弟公司 提供的电子文档的管理及按客户要 求做必要的修改 5 工作程序 5 1设计和开发的策划 5 1 1 立项的依据 设计和开发项目来源于以下几方面 a 根据市场调研或分析 客户要求 业务部提出设计申请 经厂长签署意见批准后 连 同相关技术资料转交设计部 b 相关方业务部需我司设计的 将具体设计要求在 工作要求 指相关方所用的 工 作要 求 中写清 并经我司总经理助理签字 厂长确认后 连同相关技术资料转交设 计部 c 综合内外部反馈的信息 其它部门可以 工作要求 提出开发或技术改进的建议 呈 厂长 批准 必要时经总经理批准 签署意见后 返回设计部 5 1 2设计人员资格认可按 能力 意识和培训程序 执行 5 2 设计输入 5 2 1设计部负责就条款5 1 1立项依据组织编制 设计计划 任务书 对设计相对较 简单的 可采 用 工作要求 完全表达主要设计计划即可 设计计划 任务书 包括以下内容 a 设计输入 输出 评审 验证 确认等各阶段的划分和主要工作内容 b 适用的相关标准 法律 法规要求 c 各阶段人员分工 责任人 进度要求和配合单位 d 必要时 以前类似设计的有关要求 e 产品名称 型号规格 主要技术参数和性能指标 包括安装要求 客户特殊要求 外 观要 求 经济性等 f 需要增加或调整的资源 如新增或调配的仪器 设备 人员等 g 设计计划 任务书 或 工作要求 应随着设计进度及时进行修改 重新审批 发 放 5 2 2 相同结构 不同尺寸 规格 材料的同类产品 如以前有过类似设计 以后设计时 可不再编制 设计计划 任务书 由设计部根据顾客 或其它相关方 的要求制作技 术文件 图纸 经厂长审核 必要时经客户审核确认后 交各生产单位使用 5 2 3 必要时 设计部应组织有关技术人员 业务部等设计提出部门 对设计任务进行商 讨 对其中不完善 含糊 或矛盾的要求作出澄清和解决 5 2 4 产品 工程施工设计 设计工程师根据 设计计划 任务书 或相关工作要求 进行产品 工程施工项目全面设 计 计 5 3 设计输出 产品 工程施工项目设计完成后 设计工程师应提供相关技术文件和图纸 根据 设计计 划 任务书 的要求 评审责任人应对设计输出文件进行全面系统的评审 以确认文件符 合下述要求 a 满足设计输入要求 b 包含或引用验收标准 c 为采购 生产和服务提供适当的信息 d 标出与产品 施工安全和正常工作关系重大的设计特性 如安装 贮运 维修等要求 5 4 设计评审 设计部按照 设计计划 任务书 要求 组织进行设计评审 邀请相关职能代表参加 填 写 设计评审记录表 也可在原 工作要求 中注明 并由评审责任人签字确认 设 计部负责保存 设计评审内容应包括 a 满足顾客规定要求的有关项目 b 与产品规范要求有关的项目 设计控制程序 生效日期2013 09 10版次 第1版 页次 第2页共3页 5 5 设计验证 设计部按照 设计计划 任务书 要求 组织各相关技术人员对设计进行验证 设计验证 责任人应填写 设计验证记录报告 也可在原 工作要求 中注明 并签字确认后 由 设计部负责保存 设计验证可根据实际情况 客户要求采用以下任一种方法 a 样品制作 必要时 可根据需要进行样品制作 设计部提供技术文件 图纸 并负责样品制作的技术 协调工作 生产部负责样品制作 品管部负责对样品进行检验 并按照 设计计划 任务 书 要求 填写 设计验证记录报告 并签字确认 b 将新的设计与以前类似的设计进行比较 c 用其它方法进行计算 验证 d 设计输出结果的评审 5 6 设计确认 5 6 1设计部应按照 设计计划 任务书 要求 组织相关技术人员对设计进行确认 确 保设计满足已知的规定应用或预期使用要求 并根据设计评审和验证的结果填写 设计确 认记录报告 以确认设计评审中相关部门责任人提出的意见或建议得到明确的解决或改 进 5 6 2 设计确认记录报告 需经厂长确认 必要时经总经理确认 5 6 3必要时 设计部在填写 设计确认记录报告 前 设计方案应经顾客确认 5 7 相关记录的输入 评审 验证 确认记录予以保持 5 8 组织和技术接口 5 8 1 在设计策划和输入阶段 5 8 1 1设计提出部门将有关背景资料交与设计部 同设计部一起对产品设计任务进行商 讨 5 8 1 2设计部负责 设计计划 任务书 及相关背景资料 提供给各设计人员 作为工 作的依据 5 8 2 在设计输出阶段 5 8 2 1相关部门之间的信息联络以 工作要求 的形式进行 工作要求 发出之前由 各部门主管审批 5 8 2 2设计部经理 主管根据设计进度 组织解决设计中遇到的困难 协调相关的资料 5 8 3 产品制作 施工阶段 设计部发出技术文件 图纸到生产部 项目部和品管部 生产部 项目部发出 工作要求 连