成品管理规程.doc

天津市* 第 1 页 共 2 页成品管理规程文件编码KR120600700颁发部门起草： 日期：审核： 日期：批准： 日期：执行日期：分发部门：质量部、物资供应室1 主体内容：本标准规定了成品入库、储存、发放管理工作的基本程序。2 适用范围： 本标准适用于成品库管理。3 职责： 仓库管理员：严格按照本标准对成品进行库存管理。 物资供应室主管：严格按照本标准对仓库管理员进行培训和监督管理。 QA监控员：严格按照本标准监督成品库的管理。4 内容：4.1 入库验收：4.1.1仓库管理员收到车间产品缴库单后，准备好该品种、规格存放的足够货位，并作好清洁卫生。4.1.2仓库管理员根据产品缴库单所列内容，进行入库验收，码放整齐。4.1.2.1每件标明品名、批号、数量、规格及应填写内容。4.1.2.2每货位应为同一品种、同一规格、同一批号产品，无混品种和混批号。4.1.2.3外包装上印字清楚，无错字、漏字和字迹不清。4.1.2.4外包装清洁、完好，无破损。4.1.3挂上黄色待验标志。4.1.4根据成品合格报告书和产品合格证，办理成品入库手续及时挂上绿色合格标志。4.1.5 填写货位卡、成品分类台帐。4.2 储存管理：4.2.1状态标志管理：在库药品要有醒目的状态标志，无错挂、漏挂现象。合格品存放在合格区，挂上绿色合格标志。不合格品存放在不合格品存放区，挂上红色不合格标志，并有防护栏围住。天津市*GMP文件KR120600700 成品管理规程 第 2 页 共 2 页4.2.2储存要求：4.2.2.1产品按品种、性质分区存放。4.2.2 2产品按品种、规格分垛码放。同一品种，不同规格要分垛码放；每垛只允许码放同一批号的产品。不允许同一品种混批存放；或不同品种、不同规格混放。4.2.2.3成品存放于洁净货架上，按仓库“六距”管理标准进行管理。4.2.2.4在搬运码垛等作业中，应严格按商品外包装标志的要求搬运、存放，要轻拿轻放。4.2.2.5产品要码放整齐，不可倒置。4.2.3 库存管理：4.2.3.1每天根据库房巡检要求进行记录，并将出入库情况填写成品日报表。4.2.3.2每月进行一次盘存。4.2.3.3成品在至有效期的前半年，应填写效期成品催销表报销售部。4.2.3.4产品储存、码放、收发应正确，无混批、颠倒错放等现象，垛距、分区应符合要求。4.3 成品的发放：4.3.1成品发放的原则： 成品放行凭质量部出具的成品放行审核单方能发放。4.3.2根据销售部开具的成品出库通知单品名、数量、规格、要求由仓库管理员进行发货。4.3.3仓库管理员当面清点其品名、规格、数量和所发货物一致，包装无破损、无污染，准确无误后，送货（提货）人在成品送货单的送货回执上签字认可。4.3.4 清点库存成品情况，及时填写货位卡、成品分类帐，注明货物流向、数量和结存，做到帐、卡、物相符。4.4 成品退货： 执行产品退货管理规程。4.5 库存偏差及处理：4.5.1发现帐、卡、物不符等情况时，要立即查找原因，报告物资供应主管。4.5.2在库房巡检时，对易变质品种，已发现不合格品种的相邻批号产品，近失效期、外观变化，有吸潮、霉变现象的产品应申请复检，填写请验单，送交质量部。4.5.3待收到检验报告书后，根据检验结果，换上相应的标志，再