产时孕妇血清钙、镁、锌含量与宫缩关系探讨.doc

产时孕妇血清钙、镁、锌含量与宫缩关系探讨山东医药 2000年第7期第40卷 论著作者：唐蓉戴笙李心河单位：唐蓉（山东省立医院250021）；戴笙（山东医科大学附属医院）；李心河（山东医科大学附属医院）关键词：子宫收缩血清钙血清镁血清锌根据卫药发1996第56号“关于加速西药地方标准品种再评价的通知”及卫药注发1998第37号“关于落实加速西药地方标准品种再评价工作的通知”两文的要求，北京市从1997年开始对本市的西药地方标准品种进行了再评价，按国家要求的进度目前已完成了心血管类药物、非抗生素类抗感染药物等四批品种的评价上报工作，现将有关情况简述如下： 一、基本情况本市共有西药地方标准药品共1112个，其中剂型、规格与药典、部颁标准收载不符的药品106个(此类品种将另行评议)，所余1006个品种中属1985年11月1日前批准生产和1996年5月30日前移植生产的药品共878个，1985年11月1日后批准生产和移植生产的药品128个。二、申报情况本次再评价工作分企业申报、专家审评、卫生局初审意见和上报国家药典委员会复审三个步骤。四批申请再评价的药品为729个，第一批53个，第二批180个，第三批242个，第四批254个(见表2)。生产企业在本次再评价中自动放弃的品种有199个，市卫生局初审通过，上报国家药典委员会后又放弃的药品有78个，共放弃277个。本次再评价品种中属同品种不同剂型的药品有50个，一个原料药带有不同剂型的药品有39个，同一药品不同企业均拥有生产批准文号的有93个，分布在67个药品生产企业。三、再评价初审结果申报单位申报的729个药品，经专家初审、卫生局同意上报的有721个，不同意上报的8个。同意上报的药品中还有72个存在某些问题(见表3)。四、药品再评价工作的意见和建议药品再评价对提高药品质量、保障人民用药安全确有益处。但也还存在一些问题，如：1. 对给药途径相同但剂型不同品种的评价处理应注意协调统一，予以相同或相近的评价结果。如腐植酸钠颗粒剂，卫生部药品标准中药成方制剂11册已收载，但腐植酸钠、腐植酸钠胶囊、腐植酸钠注射液在西药地方标准品种再评价的初评时却以“质量不可控，疗效不确切”而拟停止使用。2. 评价中应充分考虑基层及农村医疗用药的需求。因为有些药品在城市的大医院虽然已经很少使用，但广大的厂矿医院及农村医疗单位还是普遍应用的。3. 对于同类的药品，既要推广新药也应保留有一定疗效且价格低廉的老药品，以满足临床需求。4. 西药地方标准品种再评价工作应与其他部门多沟通，以免因信息不灵造成贻误。如牛黄酸片及牛黄酸颗粒剂已收载于中国药典2000版二部，但又收载在第一批生化药品再评价通过的部颁药品标准第六册*生化药品分册中。5. 再评价因“质量不可控”理由而拟停止使用，是不妥的，因为药品的质量是可以进一步完善提高的。表1申请北京市地方标准再评价的药品统计申请批次-合计第一批46753第二批15525180第三批21329242第四批22727254合计64188729?系指1985年11月1日前各省、区批准的品种。-系指1996年5月30日前各省、区移植的品种。表2再评价情况批次药 物 类 别药品(个)第一批心血管类药物53第二批非抗生素类抗感染药物96解热镇痛药物84第三批抗生素类抗感染药物41呼吸系统用药物50维生素类与矿物质类药物60神经系统用药物53抗寄生虫用药物3抗变态反应药物9血液系统用药物26第四批消化系统用药物48抗肿瘤及调节免疫功能类药物36麻醉用药物4激素及调节内分泌功能类药物10循环系统用药物34泌尿系统用药物3水、电解质及酸碱平衡调节药物12专科用药物100诊断用药4制剂辅料2其它化学药物1表3同意上报但存在问题的72种药品的情况存 在 问 题药品(个)属生化再评价品种，但漏报