仿唾液酶与抗口干牙膏.doc

仿唾液酶与抗口干牙膏徐春生摘要： 仿唾液酶是一种与人体唾液中的生物活性成分具有相似化学结构与作用机理的仿生产品，临床使用，可以有效增加病人的口腔唾液，防止口腔酸化和细菌繁殖，确保病人饮食正常。仿唾液酶添加到牙膏之中，供正常人使用，能增加口腔润滑、抑制口腔酸化、缓解口腔炎症，确保具有口干症状的正常人消化与饮食质量。关键词：生物酶 口干症 牙膏1、引言中国的牙膏产品，20世纪80年代以前，绝大多数是普通卫生型牙膏； 80年代以后，中草药疗效型牙膏开始流行，目前，该类型的牙膏已占据了中国牙膏市场一半以上的份额；90年代以后，又开始出现含氟牙膏的热潮，市场份额越来越大；同时，极少数厂家开始研究酶在牙膏中的应用，如含超氧化物歧化酶的美加净SOD牙膏、含复合蛋白酶的雪豹FE牙膏、含溶菌酶的蓝天生物酶牙膏等。发达国家的牙膏产品，20世纪50年代以后，以美国佳洁士为代表，出现含氟牙膏，70年代，含氟牙膏已占有60的市场份额，80年代则增加到90。加酶牙膏约在70年代出现，由于酶的作用远远超出磨擦剂的作用，能大量除去牙面的胶质，90年代以来，在欧美日市场上逐步流行，特别是日本狮王公司的烟王牙膏、美国Den-Mat公司的Rambrandt生物酶牙膏，上市以后都取得了极大的成功。目前，加酶牙膏作为牙膏产品发展的重要方向，备受国内外厂商和消费者的关注。根据中国牙膏协会制定的牙膏工业“十五”科技发展规划，应用现代生物工程技术，不断开发新一代加酶牙膏产品，将有助于提高中国牙膏的科技含量和中国人民的生活质量，进一步缩小中国牙膏技术与世界先进水平的差距。2、仿唾液酶的配方结构成人口腔中每天分泌的唾液量约为1升，其中水占99.5，无机盐和有机质占0.5，PH值平均为6.7。唾液在口腔中的作用主要有：（1）通过唾液在口腔内的流动达到机械清洗作用。（2）唾液中的酶可使淀粉转化，同时，唾液对食物还有良好的软化和润滑作用。（3）参与机体内的代谢，并排泄出某些代谢产物和毒物等。根据人体唾液的作用机理，我们确定仿唾液酶的配方结构如表1所示。表1 成 分 百分比 转 化 酶 0.11.0 % 维 生 素 0.10.5 % 分 散 剂 6 10 % 稳 定 剂 90 94 %转化酶主要为参与淀粉和蛋白质转化的酶。维生素是维生素A、B、C、D、E中的一种或多种混合物。分散剂是分散酶或维生素所需的溶剂，包括去离子水、乙醇、丙三醇等。稳定剂是保持转化酶活性的成分，同时还能起到口腔润滑的效果，如山梨醇、无机和/或有机胶等。以上述成分组成的仿唾液酶，经中国医学科学院肿瘤医院的毒理学试验，完全无毒，符合口腔产品使用要求。3、仿唾液酶的作用口腔唾液分泌不足，口腔干燥非常普遍，如：进入更年期的中老年人，糖尿病人和精神焦虑症病人，头颈部放疗的肿瘤病人，唾液腺异常、牙床肿胀、口腔粘膜炎症的口腔科病人。据有关资料报道，上述这些人群在中国人口中占有相当大的比例，总数至少在1亿以上。当唾液腺分泌不足，口腔干燥时，会导致口腔酸化和细菌繁殖得不到抑制，牙床线以下将逐渐出现牙斑和根部龋齿，并使牙床肿胀、发红；如果仍然得不到控制，牙釉质将逐渐变薄直至穿孔，同时，细菌和酸化腐败的进一步加剧，最后会使牙齿失去所有支撑而脱落，影响咀嚼以致整个身体健康。以多种转化酶和若干辅助成分组成的仿唾液酶，在进入口腔之后，能够通过酶与底物的作用，联合产生一个高效的生物转化系统，该系统能与健康唾液一样起到发挥帮助消化、抑制口腔酸化、杀死病菌的作用，同时，它还具有增加口腔润滑、缓解口腔炎症的作用，确保具有口干症状的正常人或病人的饮食质量。4、抗口干牙膏的配方结构和制造工艺充分考虑仿唾液酶与常规的牙膏成分的配伍性，确定抗口干牙膏的配方结构如表2所示：表2 原 料百 分 比 保 湿 剂2570 粘 结 剂0.52 糖 精0.10.3 香 精1.01.2 赋 色 剂（1）0.25 K 122.0 二氧化硅1050 仿唾液酶系统0.12 去离子水 余量 保湿剂一般为甘油、丙二醇、山梨醇的混合物，粘合剂一般为羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素钠、黄原胶等的混合物，赋色剂用食用色素配制而成。按表2配方和下列工艺可制成透明状牙膏膏体。 仿唾液酶牙膏采用湿法一步法制膏工艺生产，具体操作程序如下：（1） 将糖精用去离子水溶解，加入制膏锅中，并将保湿剂和余量去离子水加入制膏锅中，打开制膏机搅拌。（2） 将甘油加入到预分散锅中，再加入粘结剂、赋色剂制成甘油胶后，泵入到制膏锅中，搅拌1020分钟，制成胶水。（3） 将二氧化硅和K12加入制膏锅中，打开真空泵、搅拌、刮刀。（4） 10分钟后加入香精、仿唾液酶，5分钟后，依次关闭胶体磨、搅拌、刮刀、真空泵，经检测合格后，泵入贮存锅待用。5、抗口干牙膏的试验效果以仿唾液酶为主要活性成分制成抗口干牙膏，在中国医学科学院肿瘤医院护理中心给放射治疗的鼻咽癌病人按刷牙方式、每天使用三次，检测病人的唾液分泌量，经过将近一年的临床试验，结果表明，使用抗口干牙膏能明显提高病人的唾液分泌量，使病人饮食逐渐恢复正常，有效提高了病人的生存质量。抗口干牙膏在给正常人使用的过程中，大家感到该产品除具有一般牙膏所具有的洁齿功能以外，还具有弥补口腔唾液不足、促进口腔唾液分泌的作用，从而有效实现清热、消炎、除异味、抗口干的功效，与传统牙膏相比，由于引入了生物酶组分，可以在刷牙这个较短的时间里，快速、高效地发挥作用。6、酶活力的测试研究根据酶的生化反应机理，以葡萄糖为基质，用偶联过氧化物酶邻联茴香胺系统，进行仿唾液酶的活性测定，在25、PH6.0的条件