现行药品管理法律体系列表.doc

现行药品管理法律体系列表制定机关法律、行政法规名称发布日期实施日期人大常务委药品管理法（1985.7.1实施；2001年修订）2001.2.282001.12.1国务院医疗用毒性药品管理办法 1988.12.271988.12.27国务院放射性药品管理办法1989.1.131989.1.13国务院药品行政保护条例1992.12.191992.12.19国务院中药品种保护条例1992.10.141993.1.1国务院药品管理法实施条例2002.8.42002.9.15国务院中医药条例2003.4.72003.10.1国务院疫苗流通和预防接种管理条例2005.3.242005.6.1国务院 麻醉药品和精神药品管理条例2005.8.32005.11.1制定机关部门规章名称发布日期实施日期国家药品监督管理局处方药与非处方药分类管理办法（试行）1999.6.182000.1.1.国家药品监督管理局药品研究和申报注册违规处理办法（试行）1999.9.11999.9.1国家药品监督管理局药品研究机构登记备案管理办法（试行）1999.10.19 1999.10.19 国家药品监督管理局药品研究实验记录暂行规定2000.1.32000.1.3国家药品监督管理局药品经营质量管理规范 GSP2000.4.302000.7.1.国家药品监督管理局药品临床研究的若干规定 2000.7.182000.7.18国家药品监督管理局一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）2000.10.13.2000.10.13.国家药品监督管理局药品行政保护条例实施细则2000.10.24.2000.10.24.国家药品监督管理局医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）GPP2001.3.13.2001.3.13.国家药品监督管理局药品监督管理统计管理办法（试行）2001.3.21.2001.3.21.国家药品监督管理局中药材生产质量管理规范（试行）GAP2002.4.17.2002.6.1.国家药品监督管理局国家药品监督管理局行政立法程序规定2002.4.30.2002.7.1.国家药品监督管理局国家药品监督管理局行政复议暂行办法2002.8.5.2002.10.1.国家食品药品监管局药品监督行政处罚程序规定2003.4.28.2003.7.1.国家食品药品监管局药物非临床研究质量管理规范 GLP2003.8.6.2003.9.1.国家食品药品监管局药品临床试验质量管理规范 GCP2003.8.6.2003.9.1.国家食品药品监管局中药材生产质量管理规范认证管理办法及中药材GAP认证检查评定标准(试行)2003.9.19 2003.9.19 国家食品药品监管局海关总署药品进口管理办法2003.8.18.2004.1.1.国家食品药品监管局药品经营许可证管理办法2004.2.4.2004.4.1.国家食品药品监管局药物临床试验机构资格认定办法(试行) 2004.2.192004.3.1国家食品药品监管局国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定2004.6.302004.7.1国家食品药品监管局互联网药品信息服务管理办法2004.7.8.2004.7.8.国家食品药品监管局生物制品批签发管理办法2004.7.13.2004.7.13.国家食品药品监管局直接接触药品的包装材料和容器管理办法2004.7.20.2004.7.20.国家食品药品监管局药品生产监督管理办法2004.8.5.2004.8.5.国家食品药品监管局医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）2005.4.14.2005.6.1.国家食品药品监管局医疗机构制剂注册管理办法（试行）2005.6.22.2005.8.1.国家食品药品监管局互联网药品交易服务审批暂行规定2005.9.292005.12.1国家食品药品监管局接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定2005.1.152006.1.1国家食品药品监管局国家食品药品监督管理局药品特别审批程序2005.11.18.2005.11.18.国家食品药品监管局进口药材管理办法（试行）2005.11.24.2006.2.1.国家食品药品监管局国家食品药品监督管理局听证规则（试行）2005.12.30.2006.2.1.国家食品药品监管局药品说明书和标签管理规定2006.3.15.2006.6.1.国家食品药品监管局药用辅料生产质量管理规范2006.3.232006.3.23国家食品药品监管局海关总署、体育总局蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）2006.7.28.2006.9.1.国家食品药品监管局关于清理规章和规范性文件的公告（2个附件）2007.3.222007.3.22国家食品药品监管局药品流通监督管理办法2007.1.31.2007.5.1.国家食品药品监管局工商总局药品广告审查发布标准2007.3.32007.5.1国家食品药品监管局工商总局药品广告审查办法2007.3.13.2007.5.1.国家食品药品监管局药物非临床研究质量管理规范认证管理办法2007.4.162007.4.16国家食品药品监管局药品注册管理办法2007.7.102007.10.1.国家食品药品监管局中药、天然药物注射剂基本技术要求 2007.12.62007.12.6国家食品药品监管局药品召回管理办法2007.12.10.2007.12.10.国家食品药品监管局中药注册管理补充规定2008.1.72008.1.7国家食品药品监管局药品注册现场核查管理规定2008.5.232008.5.23国家食品药品监管局关于清理医疗器械注册管理文件有关问题的通知2008.9.162008.9.16国家食品药品监管局关于培养基类产品分类界定的通知2008.9.272008.9.27卫生部国家发展和改革委员会工业和信息化部监察部财政部人力资源和社会保障部商务部国家食品药品监管局国家中医药管理局国家基本药物目录管理办法（暂行）2009.8.182009.8.18国家食品药品监管局新药注册特殊审批管理规定2009.1.72009.1.7国家食品药品监管局关于做好药品再注册审查审批工作的通知2009.7.312009.7.31国家食品药品监管局药品技术转让注册管理规定2009.8.192009.8.19国家食品药品监管局关于加强基本药物质量监督管理的规定2009.9.222009.9.22国家发展改革委卫生部人力资源社会保障部改革药品和医疗服务价格形成机制的意见2009.11.92009.11.9国家食品药品监管局关于药械组合产品注册有关事宜的通告2009.11.122009.11.12国家食品药品监管局药物致癌试验必要性的技术指导原则2010.4.12010.4.1国家食品药品监管局预防用疫苗临床前研究技术指导原则2010.4.122010.4.12卫生部药品类易制毒化学品管理办法2010.3.182010.5.1卫生部国务院纠风办发展改革委监察部财政部工商总局国家食品药品监管局医疗机构药品集中采购工作规范2010.7.72010.7.7国务院纠风办卫生部发展改革委监察部财政部工商总局国家食品药品监管局药品集中采购监督管理办法2010.7.152010.7.15国家食品药品监管局关于做好药品再注册审查审批工作的补充通知2010.9.292010.9.29国家食品药品监管局中药注射剂安全性再评价7个技术指导原则2010.9.292010.9.29国家食品药品监管局药物临床试验伦理审查工作指导原则2010.11.22010.11.2国家食品药品监管局药品电子监管技术指导意见2010.12.242010.12.24卫生部卫生部决定废止和宣布失效的部门规章目录（48件）(卫生部令第78号)2010.12.282010.12.28卫生部卫生部关于公布现行有效部门规章目录的公告2011.2.212011.2.21卫生部药品生产质量管理规范（2010年修订）GMP2011.1.172011.3.1国家食品药品监管局关于废止和宣布失效的规范性文件目录（第二批）的公告2011.6.282011.6.28国家食品药品监管局药品不良反应报告和监测管理办法2011.5.42011.7.1国家食品药品监管局关于加强接受境外制药厂商委托加工药品监督管理的通知2011.7.222011.7.22国家食品药品监管局药品生产质量管理规范认证管理办法2011.8.22011.8.2国家食品药品监管局医疗机构药品监督管理办法（试行）2011.10.112011.10.11国家食品药品监管局关于进一步加强基本药物生产监管工作的意见2011.10.212011.10.21国家发展改革委药品出厂价格调查办法（试行）2011.11.92011.12.1国家食品药品监管局药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）2011.12.22011.12.2国家食品药品监管局药物期临床试验管理指导原则（试行）2011.12.22011.12.2国家食品药品监管局食品药品投诉举报管理办法（试行）2011.12.292011.12.29国家发展改革委药品差比价规则2011.11.172012.1.1卫生部抗菌药物临床应用管理办法2012.42420