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2005, 25(11)中国生物工程杂志 China Biotechnology中国生物工程杂志 China Biotechnology Vol.25 No.11 2005产业动向研究动态会议报道安捷伦科技在第十一届北京分析测试展览会上展示新产品跨国高科技公司安捷伦科技于10月20日至23日在京参加了第十一届北京分析测试学术报告会及展览会（BCEIA），并展示各种全球领先的分析仪器。2005年，安捷伦科技生命科学与化学分析事业部推出了色谱技术、质谱技术、微流体和微阵列等领域的30多种新产品，2006年将推出最新液相色谱/质谱联用系统，其中包括串联四极杆质谱仪和四极杆飞行时间串联质谱仪（QTOF）等最新设备。安捷伦气相色谱仪、液相色谱仪、气质联用仪、液质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪、微阵列生物芯片系统及微阵列扫描仪等，被广泛应用在石油化工、食品卫生、环保、医药、生命科学等领域，而且，安捷伦科技还不断推出适于中国市场的产品，如：全新气相色谱仪、液相色谱仪和气质联用仪中文工作站，中文数据处理系统等，更便于操作和设备功能的开发利用。安捷伦科技生命科学与化学分析事业部总裁Chris van Ingen表示，中国市场对安捷伦科技生命科学与化学分析事业部具有重要意义。在2004财政年度，安捷伦科技生命科学与化学分析事业部在全球的净收入为13.3亿美元，比2003财政年度增长了12%。中国市场作为亚太销售市场的重要部分，为此做出了突出贡献。未来安捷伦公司将继续扩展在化学分析和医药分析市场的领先地位，并加速基因组学和蛋白质组学领域业务的不断增长。泰达华生生物园全力向生物技术产业化基地迈进泰达华生生物园是国内首家生物技术专业孵化器，自2001年始建至今已迅速崛起。目前，华生生物园入驻企业已有20余家，还有二十余个项目正在洽谈中，一个集产品研发、技术转化、生产制造、商业物流和展示交流等业态齐全的生物技术产业链条正在形成，泰达华生生物园正全力向具有国际竞争力的生物技术产业化基地迈进。泰达华生生物园主要从事生物技术创业型企业的扶持和发展以及海内外高层次人才的吸引与培养。经过4年的时间，目前，生物园已搭建起完整的产业化平台，包括公共实验室、多个中试基地、各种类型的创业单元以及配套设施，可满足分子生物学、分子免疫学、基因组学、基因工程、转基因动植物、组织培养、新型药物研发等领域的研究开发和部分产业化工作。目前园区已引入和在谈的项目有多项国家“863”计划、天津市重大攻关计划相关项目。大部分入园企业集中在蛋白质工程药物、缓控释药物、生物可降解材料、新型试剂、肿瘤治疗、纯天然营养品等领先领域，有的企业已经拿到新药证书、临床审批、生产许可证等，有的企业已进入生产和销售阶段。苏州建立生物医药创业服务平台由苏州高新区启动实施的“江苏省生物医药创业服务平台”近日通过了省科技厅组织的专家论证。该项目投资总额1 200万元，将依托苏州高新技术创业服务中心，为全省中小型生物医药企业提供研发与创业方面的公共服务，以进一步提升我国药物自主研发与创新能力。该公共服务平台新建有医药公共测试分析实验室、生物医药数据库等，并可为生物医药方面的成果进行“孵化”，提供相关的管理与培训服务。目前世界制药巨头默克公司已计划在此建立药物开发基地，该平台现拥有医药开发项目61个，其中20多个新药品种获得了临床或生产批文，有些新药几乎与国际水平同步。辉瑞公司在上海成立中国研发中心辉瑞中国研发中心日前正式在上海揭幕。该中心将为全球临床试验提供研究设计、数据管理及生物统计分析支持。正是这些临床试验，对潜在新药进行研究以确定其安全性和有效性。此外，该中心还将为辉瑞公司在中国及亚洲的其它运营部门提供支持，对员工进行临床试验管理规范(GCP)的技术培训。辉瑞公司表示，在上海建立研发中心，不仅是对辉瑞公司拓展自身研发能力的投资，也是对中国知识型产业和基础设施的投资。在未来5年，辉瑞公司计划将为该研发中心投资约2 500万美元。随着该研发中心的建立，辉瑞公司计划将在中国启动一系列的合作项目，以充分发挥本地科技人才、特别是在生物统计学、医学、药学以及其他生命科学领域专业人士的聪明才智。作为一家全球性的医药企业，辉瑞公司还计划协助在中国创建一个有利于创新药物研究及开发的环境。辉瑞公司是一个全球性的研究型企业，致力于发现、研究、制造和销售全球领先的人用及动物用处方药以及众多全球知名的品牌消费产品。截至目前，辉瑞公司在中国的投资已经超过5亿美元。我国推进生物医药园区建设生物企业集聚化发展 据了解，目前全国正在兴建的各类生物医药园区或生物医药产业基地有120多个，这些园区的建设促进了生物医药企业的集聚化发展，吸引了一批留学生回国创业，对加速科技成果转化发挥了重要作用。如上海张江经过6年的开发和建设，初步形成了企业群体、研究开发、孵化创新、教育培训、专业服务、风险投资六个模块组成的良好的创新创业氛围和“人才培养科学研究技术开发中试孵化规模生产营销物流”的现代生物医药创新体系。又如，长春目前已形成以长春生物制品研究所为龙头，长生科技、金赛药业、长生基因药业、亚泰生物、长春海王药业、长春三九药业、吉林修正药业、长春博泰医药、东北师大基因工程公司等各具特色的生物医药企业群。湖南浏阳生物医药园现有企业68家，占全省生物医药企业总数的13左右。2003年园区产值和销售额均占全省医药工业的30左右，初步形成了一批有区域特色的生殖健康药、肝炎药、戒毒药、肿瘤药、中药标准提取物及中药生产过程集成自动化等品牌集群。禽流感疫苗仅由9家企业正式生产农业部最近表示，为确保各地加大免疫力度，提高免疫密度，有效防控高致病性禽流感疫情，农业部采取一系列有力措施，进一步加强对疫苗生产企业的监管，保证疫苗质量，为防疫工作提供有力保障。今年以来，农业部先后发布了2005年兽药市场专项整治工作方案、关于切实加强兽用生物制品生产和销售监督管理的通知，通过开展兽药市场专项整治活动，重点强化对禽流感疫苗生产企业的监管，加大兽药监督抽检力度，及时发布兽药质量通报，切实加强兽用生物制品生产和销售监督管理。目前，经农业部正式批准的禽流感疫苗定点生产企业共有9家，分别是哈尔滨维科生物技术开发公司、乾元浩生物股份有限公司郑州生药厂、青岛易邦生物工程有限公司、广东永顺生物制药有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司、辽宁益康生物药品厂、南京梅里亚动物保健有限公司、齐鲁动物保健品厂、成都精华生物制品有限公司。正式批准的禽流感疫苗有H5N2禽流感灭活疫苗、H5/H9二价禽流感灭活疫苗，H5N1重组禽流感病毒灭活疫苗和H5禽流感重组鸡痘病毒载体活疫苗等4种。疫情带来疫苗产业巨大投资机会据联合国粮农组织发布的数据，2003年以来，禽流感给亚洲国家造成的损失在80亿到120亿美元之间。联合国粮农组织高级官员贾特兹认为，禽流感的威胁将会持续许多年。卫生专家担心禽流感可能会和人类的流感病毒结合，产生一种易于在人类之间传播的疾病。世界卫生组织官员说，禽流感对人类健康的威胁要比SARS严重许多。面临致命性H5N1型禽流感在人群中暴发的危险，目前全球只有一家瑞士制药公司能够生产抗禽流感药物“达菲”(Tamiflu)。这种药物生产周期长，而且价格不菲，一旦疫情大规模暴发，可能会出现短缺。今年8月美国研制出了人禽流感疫苗；匈牙利的人禽流感疫苗也接近成功。近日，中国农业科学院哈尔滨兽医研究所国家禽流感参考实验室选择我国自行培育、免疫效果良好的一株新城疫病毒弱毒疫苗为载体，采用国际先进的反向基因操作技术，经过近4年努力，在国际上首次研制了表达H5亚型高致病力禽流感病毒抗原基因的重组新城疫病毒活载体双价疫苗。新型疫苗与现有疫苗相比具有巨大优越性，目前，新型疫苗的产业化工作正在加紧进行之中，但过程可能需要12年的时间。新世纪以来世界范围内疫情不断，口蹄疫、禽流感、疯牛病、SARS等给世界各国的动物疫病防治与控制工作提出了挑战，也给从事禽畜疫苗研制和生产的企业带来了巨大的市场。禽畜疫苗行业具备良好的发展前景与成长性，预计今后几年我国动物疫苗的市场需求将以15以上的速度增长。随着我国“十一五”规划的提出，我国人用疫苗也将会迎来良好的发展机遇，预防为主的医疗卫生策略将会得到进一步强化。安捷伦科技在第四届国际转录组会议展示最新基因表达技术在11月5日至9日召开的第四届国际转录组会议（Transcriptome 2005）上，跨国高技术公司安捷伦科技推出了在基因表达领域最新的研究成果。安捷伦生命科学业务主要满足以下四种主要市场的需求：基因表达、蛋白质组学、信息学和制药分析。在这次国际转录组会议上，安捷伦科技针对大会主题基因表达提出解决方案，帮助科学家比较“有害细胞”和“无害细胞”的基因表达方式，以彻底查明疾病遗传的原因。癌症研究是目前中国乃至世界的重要研究课题，而微阵列是应用在该研究领域的重要技术，作为基因表达研究的基本工具，微阵列可同时测量成千上万个基因的表达方式。安捷伦提供全套基因表达解决方案，包括预先制作或定制的微阵列、配套试剂以及高速扫描仪等仪器设备。在本次国际转录组会议上，安捷伦科技将公布其最新的微阵列技术以及让公众了解其特有的技术优势。安捷伦高密度微阵列产品将作为各种基因研究应用（包括基因表达研究、比较基因组杂交(CGH)、ChIPonchip 以及剪切变异体分析）的标准目录产品以及用户设计的定制微阵列产品。高密度特性将为这些应用及未来应用带来极大的益处。另外，通过将高密度特性与安捷伦独特的喷墨打印技术相结合，可以多阵列玻片形式定制微阵列；安捷伦公司将能实现更多自动化工作流程、并显著降低微阵列实验的成本。安捷伦在最近几个月中逐步扩大生物信息学产品平台，以推动多重应用的发展趋势，同时，其高密度微阵列制造能力将进一步支持该方法。除了能够增强密度以外，增强型喷墨打印技术还能提高样点的精度，并进一步优化合成的一致性。这项技术在对样点尺寸几乎不产生影响的情况下，制造样点排列比从前更紧密的微阵列。具有 95 000 和 185 000个样点的微阵列能够与现有实验流程兼容，而无需安捷伦客户再进行新的扫描仪方面的投资。有关微阵列的详细信息可浏览/chem。安捷伦是微阵列技术、基因组学研究解决方案的全球领导提供商。安捷伦完整解决方案包括：用于样本制备和微阵列实验的试剂；用于采样 QC 和高通量微阵列扫描的硬件；业内标准 1“ x 3” 载玻片上60mer 寡核苷酸微阵列用于基因表达研究；比较基因组学杂交和染色质免疫共沉淀研究；定制微阵列设计服务；以及用于数据分析的业内领先 GeneSpring 和 Rosetta 软件产品。乙肝疫苗市场竞争现状分析目前，全球约有20家企业被世界卫生组织认定为疫苗生产商，然而疫苗市场实际上被4家跨国企业所垄断，分别是原史克必成公司（SKB）、巴斯德梅里公司（Pasteur Merieux，PMSV）、默克公司（MSD）和立达公司（Lederle）。这4家公司掌握着全球约34的疫苗市场。现在已上市的乙肝疫苗有史克必成公司的EngerixB、默克公司的Recombivax等产品。Biogen公司与英国的Edinburgh大学共同研发酵母菌制造乙肝疫苗技术，并授权史克必成公司销售其产品，商品名为EngerixB。由默克公司销售的乙肝疫苗技术来自Chiron公司，它是在美国唯一能与EngerixB竞争的产品。我国生产的基因乙肝疫苗有两种，一种是从默克公司引进的酵母基因工程乙肝疫苗，共有两条生产线，一条在北京天坛生物（北京生物技术研究所），另一条在深圳康泰公司。另一种是1991年中国预防医学科学院病毒学研究所联合长春生物技术研究所等单位研制成功的哺乳动物（CHO）细胞表达的基因工程疫苗，已有长春生物技术研究所、华北制药集团、北京华尔盾公司、兰州生物技术研究所、武汉生物技术研究所和成都生物技术研究所获得生产批文。我国哺乳动物细胞生产乙肝疫苗，表达量较酵母低，细胞培养成本较高，但其纯化工艺简单，加上哺乳动物表达的乙肝抗原分泌良好，一次接种细胞后可连续培养收集产物达60天以上，因此综合成本并不太高，是酵母生产的乙肝疫苗的强有力竞争对手。目前，基因工程乙肝疫苗已获得良好免疫效果，无论从属哪种类型，高效廉价、使用方便是其发展的重要方向，包括提高抗原本身的免疫原性，发展新的性剂，提高工程菌种和细胞的原始表达水平，改进发酵工艺，研发联合疫苗和发展治疗性乙肝疫苗。制药行业研发项目25年增加了三倍根据第25届医药项目年会公布的数据显示，全球制药行业的研发项目25年内增加了3倍。据统计，1980年全球制药行业的研发项目为2 500个，1983年为2 896个，1993年增长到5 493个，2005年则达到了7 504个。不过，从上世纪90年代后期开始，研发项目的增长势头趋缓。另一方面，药物的研发领域随着制药工业的发展也有所变化。比如在20年前，在研化合物大部分为神经系统药物，共有超过14%的研发项目与之相关，其次是抗感染药物(13%)和抗癌药物(13%)。2005年，在研抗癌药物排在了首位，占研发项目的27%；另有1/4的研发项目为生物药，而在1985年生物药仅占10%的份额。由于并购，与25年前比较，制药企业在研发项目数量上的排序也已经发生很大变化，而且当时前10位企业的研发项目占全部研发项目的13.7%，而现在这一比例下降到了11.4%。会议报道2005中国泰达生物论坛在天津隆重举行由共青团中央、全国青联、国家发改委、科技部、中国科学院、国家药监局、中国侨联和天津市人民政府共同主办的“2005中国泰达生物论坛（TEDAWATSON生物技术及医药国际研讨会第四届年会）”于2005年11月4日在天津泰达开幕。大会围绕影响人类健康和生存环境的重大问题，深入研讨了国际生物技术产业的发展态势及其发展规律，研究探索适合中国特点的生物技术产业发展的新途径。来自国内外的1 000余位代表参加了本次盛会。全国人大常委会副委员长、中国科学院院长、大会组委会名誉主席路甬祥向大会发来了贺信。天津市市长戴相龙在开幕式上介绍了天津市发展生物技术及产业的良好基础和条件以及天津加快发展生物技术的具体举措。团中央书记处第一书记周强对中国泰达生物论坛给予了高度评价，认为论坛已经成为促进生物技术产学研紧密结合的重要平台，推动了生物产业发展要素的整合、聚集和配置，培养了一批创新人才，对中国生物技术及产业发展做出了积极贡献。周强表示，团中央和全国青联将继续为青年科技工作者成长成才发挥作用、创造条件，吸引更多国内外生物技术领域科技人才和青年企业家进行创业和发展。科技部党组成员、秘书长张景安介绍了建设国家科技创新战略，提出生物技术产业是我国发展的一个重点，认为中国生物技术的研发和生物高科技产业完全可以依靠自主创新，实现跨越式的发展，一个蓬勃发展的生物高科技产业将在中国崛起，从而展示出中国生物技术持续创新和发展的成果。国家发改委綦成元副司长介绍了我国要大力发展生物技术等重要战略性产业的背景，认为中央领导对发展生物产业的批示和要求为培育和加速我国生物技术产业的发展指明了方向，将为我国生物产业发展产生深远的影响和重大的作用。綦成元表示发改委正抓紧研究制定生物产业“十一五”发展规划和生物产业政策，规划和政策的基本要点将充分发挥我国固有的技术、资源优势和集中力量办大事的优势，从产业结构、体制、投融资、科技创新、税收、市场、生物安全等方面营造有利于发展和规划管理的良好环境，促进生物产业蓬勃发展和关键技术、重要产品研制的新突破，以满足我国社会经济发展面临的健康、农业、环保、能源和材料等领域的重大需求；要以拥有更多的生物产业知识产权、形成产业发展的成套技术和生物技术快速发展为目标，整合科技资源，在当今世界生命科学、生物技术和应用领域的发展前沿，与人才队伍建设相结合，建设若干重大科技基础设施，完善一批国家重点实验室，完善强化农业、健康、能源等领域的创新条件和基础设施，鼓励企业设立技术中心；在财政上加大投入，推进成果的转化。“TEDAWATSON生物技术及医药国际研讨会”已成功举行过三届，“2005中国泰达生物论坛”的主题为“生物经济，人类生存与可持续发展的选择”，除大会演讲外，还分生命科学前沿进展、生物医药、临床研究与FDA/SFDA政策法规、生物产业与风险投资等四个论坛进行高水平交流。本届论坛宣布设立“中国泰达生物奖”。会议附设大型展览展示，分为产品展示区、形象展示区、技术交流区、人才交流区、投融资专区、历届年会回顾区等六个区域，数百家国内外知名厂商参展。2005国际新药发明科技年会成功举办由美国国际高科合作协会发起，上海市外国专家局、上海市现代生物与医药产业办公室、大连市外国专家局、中国国际人才交流协会主办的“2005国际新药发明科技年会”跨越上海大连两大城市于11月1日在大连闭幕。会议主题分别是“顶尖生物科技转换为生产力”和“发展绿色化工产业，振兴东北老工业基地”。本次会议邀请到了中国、美国、加拿大、匈牙利、俄罗斯、日本、泰国等十余个国家和地区的近百位国际医药领域顶级专家参与演讲和推介项目。2001年诺贝尔化学奖得主巴里夏普莱斯博士和1992年诺贝尔