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潍坊金马节能电气控制设备有限公司 质量手册 JM/QM-B/0潍坊金马节能电气控制设备有限公司质量手册文件编号：JM/QM-B/0控制状态： 分 发 号： 编 制： 审 核： 批 准： 发布日期：2014年10月16日 实施日期：2014年10月20日质量手册修改控制记录章节号修改条款修改理由修改人审 核批 准批准日期目录质量手册修改控制记录I目录II0.1质量手册颁布令10.2质量负责人任命书20.3认证联络员任命书30.4技术负责人任命书40.5组织机构图50.6目的和范围61目的62范围61.0公司检查要求71职责和资源72文件和记录123采购与关键件控制134生产过程控制145例行检验和/或确认检验156检验试验仪器设备157不合格品的控制168空章169认证产品的变更及一致性控制1610产品防护与交付1711CCC证书和标志182.0相关文件19190.1质量手册颁布令公司编制的质量手册，是依据低压电器 低压成套开关设备 强制性认证实施规则和低压电器 低压成套开关设备 强制性产品认证实施细则编制的，它是本公司实施产品质量认证，开展质量管理、质量控制、质量保证、质量改进和认证产品一致性的纲领性文件。它对CCC质量管理体系作了描述，规定了各部门应履行的质量职责，以及保持质量管理体系有效性和持续改进所需的资源、过程及相互关系。经公司管理层审定，现予以发布。本手册覆盖了本公司内CCC目录范围内的低压成套开关设备产品，应严格遵守本手册，确保公司产品质量持续地满足国家标准和顾客的要求。本手册为公司的受控文件，由总经理批准执行，手册的管理及相关事宜由办公室统一负责。未经总经理批准，任何人不得将手册提供给本公司以外人员。经总经理批准提供给本公司以外人员的手册应是复印件，并加盖非受控印章，并办理核收登记。手册持有人变动时，应交回办公室核收。手册持有人应妥善保管，不得损坏、丢失、任意涂抹。本手册于2014年10月16日发布，于2014年10月20日实施。总经理： 日期：2014-10-160.2质量负责人任命书根据低压成套开关设备企业质量保证能力和产品一致性检查要求，现任命本公司 为我公司质量负责人，最高管理者授权其指导和控制质量体系的建立、运行和认证产品的一致性保持，除了本职工作之外，并赋予以下职责和权限：a)确保本文件的要求在本公司内得到有效的建立、实施和保持；b)确保产品一致性以及产品与标准的符合性；c)正确使用CCC证书和标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效。总经理：日期：2014-10-160.3认证联络员任命书根据低压成套开关设备企业质量保证能力和产品一致性检查要求，现任命本公司 为产品认证联络员，负责在认证过程中与认证机构保持联系，其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并向公司内报告和传达。认证联络员跟踪和了解的内容包括以下方面：a)强制性认证实施规则/细则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求；b)证书有效性的跟踪结果；c)国家级和省级监督抽查结果。总经理：日期：2014-10-160.4技术负责人任命书根据低压成套开关设备企业质量保证能力和产品一致性检查要求，现任命本公司 为技术负责人，最高管理者授权，除了本职工作之外，并赋予以下职责和权限：a)了解认证产品及其关键元器件和材料所依据的法律、法规、标准和要求；b)熟悉组织获证产品的原理、结构、关键元器件和材料、参数和性能要求，以及各部分之间的相关性；c)熟悉产品一致性管理要求和产品变更管理要求；d)组织评审和确定变更的需要，实施变更活动；e)保持实施了其职责的记录。总经理：日期：2014-10-160.5组织机构图0.6目的和范围1目的本手册依据低压电器 低压成套开关设备 强制性认证实施规则和低压电器 低压成套开关设备 强制性产品认证实施细则编制。用于证实本公司有能力、稳定地提供满足顾客和适用的法律法规的要求，满足国家强制性产品认证的要求；通过其有效的运行，达到获证产品的质量稳定，保证认证产品的符合性和一致性。2范围本公司内生产的在强制性产品认证目录内的产品，包括低压成套开关设备等相关产品的采购、生产和销售。1.0公司检查要求1职责和资源1.1本公司对与保证认证要求符合性和产品一致性等有关的各类人员的职责及相互关系进行规定。1.1.1总经理1）负责质量管理体系和认证产品的管理策划；2）向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性,贯彻实施国家质量方面的法律法规；3）批准质量手册；4）确保公司内的职责、权限得到规定和沟通；5）确保资源的获得；6）其它相关事项之处理。1.1.2质检部部长1）与生技部配合编制相关的技术文件，关键元器件和材料的检验标准和工艺文件等；2）负责编制质量计划，并对各部门的质量计划实施情况进行跟踪检查；3）负责明确关键元件和材料的技术要求及分类，负责对生产企业评价的样品测试和管理；4）确定本公司的产品的特殊和关键工序，并协助生技部制定此类工序的作业标准和技术要求；5）负责所有标识的制作，负责检验/试验状态的标识和印章的使用，并对有效性进行监控。当有追溯性要求时，组织对其进行追溯；6）负责关键元器件和材料的进货检验和确认检验；7）负责成品的例行检验和确认检验及现场指定试验；8）负责检验和试验仪器的管理，建立检验设备台帐，制定检定计划并定期检定和校准；9）负责不合格产品的判定，协助相关部门对不合品进行原因分析和采取纠正/预防措施，并跟踪处理结果和验证纠正/预防措施的有效性；10）负责CCC认证标志的粘贴管理并建立台帐。1.1.3生技部部长1）负责公司生产计划的安排、调度，按照生产计划完成生产任务；2）负责工艺文件的制定、实施和保持，以及相关的标准化；3）负责生产车间的工序质量控制，确保认证产品的一致性；4）监督各操作人员按照设备操作规程正确操作设备，并进行日常维护保养；5）监督车间做好辖区内的日常管理，维护各区域的明确标识和干净，整洁；6）监督车间所属区域内各不同检验状态的产品的正确摆放、标识和维护；7）协助各车间主任做好特殊及关键工序的人员选择、培训和考核，对各工序严格控制其质量；8）负责生产设备的管理，建立生产设备台帐，编制设备维修计划和设备维护保养；9）负责外来文件（如国家标准，行业标准及其他文件）最新版本的收集和管理工作。1.1.4供销部部长1）负责关键元器件和材料的生产企业的选择、评审和定期评价及日常管理。建立合格生产企业名录；2）负责制订采购计划，按计划执行关键元器件和材料及相关物料的采购；3）负责制订相应的控制程序对合格生产企业进行控制，以保证采购产品的一致性；4）记录并保留本公司获证产品的经销商和/或销售网点或销售信息，并按认证机构的要求及时提供；5）负责顾客要求的识别，组织订单的评审，与顾客的沟通和联络；6）负责协调和监督各部门生产任务的执行情况；7）订单发生更改时，应及时与顾客进行沟通和确认，并及时将更改后的信息通知各相关部门；8）负责产品的售后服务，组织处理顾客投诉，特别是认证产品不符合国家标准的投诉。1.1.5办公室主任1）负责文件和资料的统筹管理，包括文件的发放、回收、更改、销毁、保管保存等并做好相应的记录；2）负责质量记录的管理，汇集各类质量记录的样本；保存各部门每年度上交的各类质量记录；3）负责新员工的招聘工作，并编制各岗位职责；4）负责编制年度培训计划并组织实施，负责对培训效果的评价；5）配合相关部门做好日常管理，并监督检查，确保现场工作环境良好。1.1.6仓库管理员1）负责所属区域内产品的标识，负责不同检验状态的产品的分区，摆放及所有标识的维护和使用；2）负责制订仓库管理制度，负责产品的储存控制，选择和使用适宜的搬运工具和方法；3）严格遵守仓库的先进先出原则；4）负责仓库的出入库手续的办理，确保帐、物、卡的统一。保存关键元器件和材料的进货单、出入库单、台帐；5）记录并保留本公司认证产品的出入库单、台帐。1.1.7操作工人1）认真执行生产计划，确保按计划、按质量完成；2）严格按照作业要求和设备操作工艺作业，做好生产设备和检验仪器的正确使用、保养和维护工作；3）严格按照生产工艺流程、按照标准作业，以符合产品一致性的要求；4）负责所属区域内产品的标识和不同检验状态产品的分区摆放，并做好各种标识的使用防护工作，发现问题及时处理；5）对反馈回来的质量问题配合主管领导做好不合格品的原因分析，并采取有效的纠正/预防措施，持续提高产品质量。1.1.8检验员1）熟练掌握检验和试验设备的使用方法和所检产品的技术指标；2）严格按照标准要求对产品检验并保存记录，并对记录的真实性、完整性和准确性负责；3）负责对不同检验状态的产品的标识进行确认和维护；4）对检验过程中出现的问题，应及时反馈和处理；5）定期向主管报告当天的检验情况和质量状况，对出现的严重问题应及时报告，以做出迅速处理。1.1.9质量负责人1）确保本文件的要求在本公司内得到有效的建立、实施和保持；2）确保产品一致性以及产品与标准的符合性；3）正确使用CCC证书和标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效。1.1.10认证联络员负责在认证过程中与认证机构保持联系，其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并向厂内报告和传达。认证联络员跟踪和了解的内容包括以下方面：a）强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求；b）证书有效性的跟踪结果；c）国家级和省级监督抽查结果。1.1.11技术负责人主要职责是负责适用简化流程的关键元器件和材料变更的批准，确保变更信息准确及变更符合规定要求，并对产品的一致性负责。其职责还包括以下几方面：a）了解认证产品及其关键元器件和材料所依据的法律、法规、标准和要求；b）熟悉组织获证产品的原理、结构、关键元器件和材料、参数和性能要求，以及各部分之间的相关性；c）熟悉产品一致性管理要求和产品变更管理要求；d）组织评审和确定变更的要求，实施变更活动；e）保持实施了其职责的记录。1.2责任1.2.1质量负责人a）质量负责人应了解本公司的CCC认证产品所适用的认证标准，以及认证产品一致性(产品标识、结构、元器件）要求的主要内容；b)质量负责人应了解国家认监委强制性产品认证标志管理办法的内容。质量负责人应了解国家质检总局令认证证书和认证标志管理办法的内容；c）质量负责人应了解国家认监委关于国家认监委发布的公告的内容；d）对于ODM/OEM认证模式，质量负责人应了解国家认监委公告关于发布的公告的内容；e）质量负责人应定期或不定期到国家认监委网站、中国质量认证中心网站查询相关通知要求等内容。并以会议的方式向公司内部传达相关信息。1.2.2认证联络员a）认证联络员通过不定期与认证机构、质检机构、同行以及每周登陆中国质量认证中心网站及认监委网站，及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定；b）认证联络员通过不定期与认证机构、质检机构、同行以及每周登陆中国质量认证中心网站及认监委网站，及时跟踪、了解强制性认证规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订等信息，并将信息及时向公司内部转达；c）如果出现可能影响证书状态（暂停、注销、撤销）的情况（中规定的条件），要了解证书的有效性，可登陆中国质量认证中心网站及国家认监委CCC证书查询专区，并及时将信息向公司内部转达；d）无论何种渠道了解到公司产品被国家级或省级监督抽查，抽查结果可登陆相关委托抽查机构网站查询或跟踪抽查实施机构的抽查结果，并及时将信息向公司内部、认证机构转达；e）以上信息的传达由公司会议的方式或文件形式下发，并保留相关会议记录或传达文件。1.2.3技术负责人a）技术负责人具有独立行使职能的权利和实施职能的能力；b）技术负责人不得兼任其他公司的技术负责人；c）技术负责人负责适用简化流程的关键元器件和材料变更的批准，确保变更信息准确及变更符合规定要求；d）了解认证产品及其关键元器件和材料所依据的法律、法规、标准和要求；按认证实施规则要求，认真履行认证产品中关键元器件变更的检查、批准、上报工作，并对认证公司及获证产品的一致性负责；e）技术负责人应认真做好并保存变更记录，供公司检查时审核。1.3资源公司为满足稳定生产符合认证依据标准要求产品的需要应配备如下资源：a）必须的生产设备、检验试验仪器设备；b）相应的人力资源，确保从事对产品认证质量有影响的工作人员具备必要的能力；c）适宜的产品生产、检验试验、储存等必备的环境和设施。对于公司需以租赁方式使用的外部资源，办公室应确保外部资源的持续可获得性和正确使用，办公室应保存与外部资源相关的记录，如合同协议、使用记录等。2文件和记录2.1文件和资料控制2.1.1本公司建立和保持文件化的文件和资料控制程序，对相关文件和资料以及外来文件进行控制。2.1.2对可能影响认证产品与标准的符合性和认证批准的样品和/或产品描述一致性的主要内容，编制必要的设计文件（如图纸、样板、关键元器件和材料清单等）、工艺文件和作业指导书。2.1.3文件和资料在发放前以及变更前应经过授权人审批，以确保文件和资料正确性和适宜性。2.1.4办公室应控制文件的发放/回收，确保需要文件的部门得到文件的有效版本。2.1.5在变更后的文件下发的同时，将原有版本的文件收回，并加盖作废印章，以防止作废文件的非预期使用。2.1.6文件的使用部门和使用地点应妥善保管相关文件，以方便取得此文件的有效版本。2.2质量记录控制2.2.1本公司制订文件化的程序质量记录控制程序，对本公司使用的相关记录进行控制。2.2.2对质量记录的标识、储存、检索、防护、保存期限和处置作出规定。2.2.3质量记录应清晰、完整、真实，以作为产品符合规定要求的证据。2.2.4质量记录的保存期限根据记录的重要程度规定保存期限，但不能少于36个月。2.3认证产品档案办公室负责识别并保存与产品认证相关的重要文件和质量信息，建立并保持认证产品的档案。档案应包括如下内容：设计鉴定报告和/或型式试验报告、工厂检查结果、CCC证书状态信息（有效、暂停、撤销、注销等）、认证变更批准信息、监督抽样检测报告、产品质量投诉及处理结果等。3采购与关键件控制本公司制订采购及关键件的检验/验证控制程序，对关键件的采购过程进行控制，以确保采购的关键件符合认证要求和产品一致性。3.1采购控制3.1.1建立并保持合格制造商名录，并由技术负责人批准；合格制造商名录与型式试验报告安全件一览表、认证机构批准的变更和技术负责人按照简易程序批准的变更一致。采购应从合格制造商名录中选择合格生产企业进行采购,并且采购合格产品。3.1.2对采购的关键件应在采购文件（单独的采购技术要求或采购计划或材料明细）中明确关键件的技术要求（型号、规格、主要的技术参数），该要求应满足最终产品认证的规定，并与认证批准的结果保持一致。3.1.3供销部应保存关键件的进货单（供方销售证据）、出入库单、台账。3.2关键件的质量控制3.2.1质检部按照采购及关键件的检验/验证控制程序的要求对生产企业提供的关键件进行进货检验/验证及定期确认检验，确保入厂关键件与采购控制要求一致，并确保其质量特性满足最终产品的认证要求。3.2.2对已获得强制性产品认证证书/可为最终产品强制性认证承认认证结果的自愿性认证证书的关键件，在进货检验/验证时要进行网上查询证书有效性，以确保认证证书有效。3.2.3对没有获得相应认证证书的关键件，质检部应明确其定期确认检验要求，定期确认检验要求不得低于认证机构的定期确认检验要求。对没有获得相应认证证书的关键件定期确认检验可按以下方法之一进行：a）定期确认检验公司自身有检测能力可自检；如果进货检验内容已覆盖定期确认检验要求，无需再进行定期确认检验；b）定期确认检验委托供应商进行，则应对供应商的检测能力进行评估；c）委托第三方检测机构进行。3.2.4采购及关键件的检验/验证控制程序或相关检验规程确定的控制方案控制效果不得低于3.2.2、3.2.3的要求。3.2.5当从经销商、贸易商采购关键件时，供销部和质检部根据采购及关键件的检验/验证控制程序要求实施来共同确保采购关键件的一致性并持续满足认证产品技术要求。3.2.6对于公司委托分包方生产的关键部件、组件、分总成、总成、半成品等，公司应按采购关键件进行控制，以确保所分包的产品持续满足规定要求。3.2.7质检部保存进货检验/验证和关键件的定期确认检验记录或报告。3.2.9对于自产的关键件，公司应按生产过程控制进行控制。4生产过程控制质量负责人负责组织编制生产过程控制和过程检验程序，对影响最终产品安全和/或电磁兼容性能的工序进行控制，以确保产品符合认证标准和产品一致性要求。4.1经识别本公司影响最终产品安全和/或电磁兼容性能工序为母排加工、装配（元器件安装、一次线、二次线）。对母排加工、装配（元器件安装、一次线、二次线）工序操作人员的能力、工艺参数、设备和环境的适宜影响性、关键件使用的正确性等进行控制，使生产过程受控。4.2对母排加工、装配（元器件安装、一次线、二次线）工序，如果没有文件规定，就无法满足生产需要时，建立作业指导书，使生产过程受控。4.3对母排加工、装配（元器件安装、一次线、二次线）工序按照工艺规程、型式试验报告中产品描述、产品结构照片、铭牌照片、型式试验样机图纸以及对照型式试验报告样机等方式对产品标识、产品结构、关键元器件和材料、关键工艺要求进行控制，确保最终产品与认证批准的样品和/或产品描述一致。4.4生技部负责组织编制设备管理制度，对影响设备能力的因素进行控制，以确保设备的能力持续满足生产要求。5例行检验和/或确认检验5.1制定例行检验和确认检验控制程序，其要求应能满足认证产品及相应的认证产品实施规则的要求。检验程序中规定检验项目、频次、内容、方法、判定等。5.2例行检验是在装配后的产品进行100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工，可采用等效的快速的检验方法。5.3确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验，可委托具有能力的第三方实验室进行，或自身有能力时，自身进行确认检验，以确保生产的产品与认证样品的一致性和认证标准的符合性。5.4例行检验和确认检验要求应不低于强制性认证实施细则的规定。5.5对于委托外部机构进行的检验，质检部应确保外部机构的能力满足检验要求，并保存相关能力的评价结果，如实验室认可证明等。5.6例行检验和确认检验的记录应保存。6检验试验仪器设备6.1基本要求6.1.1公司应配备足够的检验试验仪器设备，确保在采购、生产制造、最终检验试验等环节中使用的仪器设备能力满足认证产品批量生产时的检验试验要求。6.1.2检验试验人员应能熟练、正确的使用仪器设备，掌握检验项目的要求并有效实施。6.2校准、检定6.2.1建立检验和试验设备台帐和计量检定计划，按照周期对检验和试验设备进行校准或检定，校准或检定周期可按仪器设备的使用频率、前次校准情况等设定。6.2.2校准或检定应溯源至国家或国际基准。6.2.3内部校准的设备，应规定校准方法、验收准则和校准周期等。6.2.4设备的校准或检定状态应标注在检验设备上，应能被使用及管理人员方便的识别。6.2.5质检部妥善保存设备的校准或检定记录。6.2.6对于委托外部机构进行的校准或检定活动，公司应确保外部机构的能力满足校准或检定要求，并保存相关能力评价结果。6.3功能检查6.3.1对用于例行检验和确认检验的设备除进行日常操作外，还应进行功能检查，具体要求见检验试验仪器功能检查规程。6.3.2当发现功能检查结果不能满足要求时，应对两次功能检查之间的产品进行追溯，并重新进行检测，以确保产品符合要求。6.3.3在功能检查过程中发现设备失效时，应对设备进行处理，包括以下方面：1）停用该设备，启用同类已校准的设备。2）对设备进行必要的调整，使其满足要求。3）必要时调整功能检查的频次。4）对设备进行修理，修理后检定，检定合格后重新启用。6.3.4保持功能检查的记录和调整记录。7不合格品的控制7.1建立不合格品控制程序，对采购、生产制造、检验等环节中发现的的不合格品进行控制，确保不合格品的非预期使用或交付。7.2发现不合格品后应判断不合格品的性质和严重程度，对不合格品进行标识、隔离以及采取相应措施，实施纠正和预防措施，并对实施的纠正和预防措施实施验证。7.3对不合格品采取退/换货、返工、返修和报废等处理方式，对返修返工后的产品应重新进行检验和判定；若涉及产品一致性的应慎重或通过必要的报批手续。7.4任何部门和个人收集到国家级和省级监督抽查、公司检查、监督抽样检测、客户投诉及抱怨等发现的认证产品不合格信息，应及时向质量负责人汇报，由质量负责人组织相关部门对不合格产生的原因进行分析，并采取相应的措施。并保存相关的信息收集、原因分析、处置及防止再发生的措施等记录。7.5公司获知认证产品存在重大质量问题时（如国家级和省级监督抽查不合格等），认证联络员应及时通知认证机构（CQC青岛分中心）。7.6对不合格品的处置要保持记录。8空章9认证产品的变更及一致性控制9.1变更控制9.1.1本公司制定产品的变更及一致性控制程序，对可能影响产品一致性及产品与标准的符合性的变更（如工艺、生产条件、关键件和产品结构等）进行控制，以确保产品持续符合认证依据标准要求。9.1.2变更的程序及要求应符合强制性认证实施规则、实施细则和认证机构的其他规定。9.1.3变更应得到认证机构或公司认证技术负责人批准后方可实施。9.1.4保存变更批准的相关记录。9.2一致性控制9.2.1本公司制定产品的变更及一致性控制程序，从产品设计（设计变更）、工艺和资