生产三部GMP改造环境系统用户需求URS.doc

第 1 页 共 26 页1 中国大冢制药有限公司 生产三部生产三部 GMPGMP 改造环境系统用户需求改造环境系统用户需求 设备科设备科 2011 年年 1 月月 第 2 页 共 26 页2 工厂 中国大冢制药有限公司 地点 天津市西青区南河镇津文公路西 你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容 以及应完成的相关工作 且已经为该文件的执行 做好了准备 在批准后 任何对本文件及其附件的目的 内容或验收标准进行的改变或修正都必须起 到改善的作用 并且在执行以前就必须取得批准 部门部门姓名姓名签名与日期签名与日期职责职责 设备科刘义刚用户需求做成 版本信息版本信息 版次日期描述 初稿 审定 终稿 第 3 页 共 26 页3 1 工程简介 4 1 1送风过滤器及换气次数 8 1 2参数 8 称量时 取样时个别功能房间生产操作时会产生粉尘 为有效防止生产操作产生的粉尘或碳尘污染其 它生产环节 此类房间应设置排风系统且为相对负压 空气经排风系统负压端强制吸入 风机加压后 送至屋顶排放至室外大气中 排放气体质量应符合当地法定机构环境法规限定标准 为防止室外未处 理空气入侵生产作业区 洁净区所有排风系统必须设置防倒流装置 8 改造区域 所涉及的排风系统详细情况统计如下 8 1 3温 湿度要求 8 1 4风量及负荷 9 1 4 1风量 9 1 4 2房间湿 热负荷 9 1 5空调系统流程要求 9 1 5 1空调机组内过滤器配置 10 1 5 2送风装置 10 1 5 3回风百叶窗 10 1 5 4房间压力调节控制 11 2 空调系统 11 2 1参考文件和设计基础 11 2 1 1设备布置 11 2 1 2风管系统布置 11 2 1 3公用系统 12 2 2器件选择说明 12 2 2 1排风用过滤器 12 2 2 2终端过滤器 12 2 2 3保温 12 3 备注及标准 12 4 关于工期 12 5 相关说明 12 第 4 页 共 26 页4 1工程工程简介简介 为了生产三部现有生产区域布局更加合理 使之符合 GMP 的相关规 范要求 预计在 2011 年 4 月 1 日 5 月 21 日对生产三部环境系统进行改 造 主要项目内容主要项目内容 1 原有设施建筑拆改 工程内废物的清运 原有设施建筑拆改 工程内废物的清运 2 原有机组系统不动 改变原有送 回风风道的布局 适应改造原有机组系统不动 改变原有送 回风风道的布局 适应改造 后平面内房间的送回 风要求 后平面内房间的送回 风要求 3 高效过滤器静压箱可以利旧的原则利旧 增加区域的静压箱新高效过滤器静压箱可以利旧的原则利旧 增加区域的静压箱新 增 高效过滤器选择剑桥过滤器 厚度在增 高效过滤器选择剑桥过滤器 厚度在 210mm 的 的 4 相关自控系统的改造相关自控系统的改造 需要增加输出输入模块 及其增加器件的需要增加输出输入模块 及其增加器件的 布线 布线 5 改造区域彩钢板施工 自流坪施工 一般区域地面施工 改造区域彩钢板施工 自流坪施工 一般区域地面施工 6 门 窗购买安装 互锁装置安装 门 窗购买安装 互锁装置安装 7 改造区域内灯具 插座及其布线更新 照明灯具 插座购买安改造区域内灯具 插座及其布线更新 照明灯具 插座购买安 装 装 8 非常指示灯安装 干手器 传递箱 酒精消毒机 新增插座的非常指示灯安装 干手器 传递箱 酒精消毒机 新增插座的 布线安装 布线安装 9 新增传递箱购买安装 利旧传递箱的拆除及重新安装 新增传递箱购买安装 利旧传递箱的拆除及重新安装 10 1 2 机械室地面自流坪更新 机械室地面自流坪更新 11 蒸气室蒸汽分汽包更新 增加一套蒸气室蒸汽分汽包更新 增加一套 DN50 的斯派莎克减压组 的斯派莎克减压组 蒸气室内除减压阀 安全阀其他管路器件更新 蒸气室内除减压阀 安全阀其他管路器件更新 12 机械室 一层所有空压管路管更新为机械室 一层所有空压管路管更新为 304 不锈钢管路不锈钢管路 第 5 页 共 26 页5 13 室内洗手盆 清洁用器具 干手器购买安装 供 排水管路连室内洗手盆 清洁用器具 干手器购买安装 供 排水管路连 接 接 14 增加地漏 且更新所有地漏 建筑内所有排水管路更新 增加地漏 且更新所有地漏 建筑内所有排水管路更新 15 卫生间大小便池更新 上下水更新 卫生间大小便池更新 上下水更新 16 协助第三厂家实施协助第三厂家实施 2F 中容量充填机中容量充填机 FFU 的安装以及配线完善 的安装以及配线完善 17 软袋充填机 瓶成型机用软袋充填机 瓶成型机用 4 台冷水机组移位 管路连接 台冷水机组移位 管路连接 18 中容量中容量 2 充填机及配电柜的移位和配电 冷却水 空压管路的充填机及配电柜的移位和配电 冷却水 空压管路的 恢复 恢复 19 新增纯蒸汽发生器新增纯蒸汽发生器 1 台 换热器一台冷却用台 换热器一台冷却用 RO 水 蒸汽 冷水 蒸汽 冷 却水 排水 蒸汽凝结水排水管路施工 却水 排水 蒸汽凝结水排水管路施工 20 现场清理及废品清运 现场清理及废品清运 21 2F 瓶成型原投料时拆除 瓶成型原投料时拆除 22 调配室升降机拆除 彩板建筑恢复 调配室升降机拆除 彩板建筑恢复 23 摄像头系统在改造中拆除 改造后恢复原功能 摄像头系统在改造中拆除 改造后恢复原功能 24 负责室内无法搬运设备的保护 首先缠塑料膜防尘 外部用木负责室内无法搬运设备的保护 首先缠塑料膜防尘 外部用木 板或彩板保护 板或彩板保护 25 外部门及人员进入门的采购 安装 如四部 外部门及人员进入门的采购 安装 如四部 26 设备动力线在改造后 重新穿管 选择不锈钢装饰管 设备动力线在改造后 重新穿管 选择不锈钢装饰管 27 原动力及照明嵌入式电柜移位或重新设置 原动力及照明嵌入式电柜移位或重新设置 28 内部电话线 网线及插座重新配置 内部电话线 网线及插座重新配置 29 原有风道保温更新 原有风道保温更新 30 消防系统原则上是原拆原装 保证原来的功能 消防系统原则上是原拆原装 保证原来的功能 第 6 页 共 26 页6 31 第三方第三方 GMP 相关检测 相关检测 32 施工方负责提供有设计资质章的正式图纸四套 含电子版 施工方负责提供有设计资质章的正式图纸四套 含电子版 33 生产三部生产三部 GMP 改造系统表作为用户需求附件改造系统表作为用户需求附件 7 第 8 页 共 26 页 1 1送风过滤器及换气次数送风过滤器及换气次数 换气次数是保证洁净室保持一定洁净度的一个关键参数 尤其对乱流洁净室以及粉尘较多的作业场 所 它是根据室内所要求的 洁净级别 工作人数 房间体积 及其它发尘设备的产尘量和必须的新风 量 等因素综合计算出来的 另 如洁净室因某种原因洁净度降低了 在清洁之后必须在规定的时间恢 复到设计净化水平所需的换气次数 自净换气次数 结合以上多方面因素 按中国 洁净室施工及验 收规范 等规范要求 对涉及区域 房间换气次数或风速 控制范围建议如下 C 级 10 000 级 25 次 小时 一般级别区域 Nmin 15 次 小时 机械室 Nmin 10次 小时 C 级系统必须使用高效过滤器对送入房间的空气进行净化处理 高效过滤器使用前应经检测 合格后 方能投入使用 测试方法及限定指标如下 过滤效率 测试方法过滤器类别洁净级别 E 99 999 DOP PAO 0 3 m C 类过滤器 U15A 级 100 级 99 99 E 99 999 A 级DOP PAO 0 3 m B 类过滤器 H14C 级 1 万级 99 99 E 99 999 A 级DOP PAO 0 3 m B 类过滤器 H14D 级 10 万级 高效过滤器安装在相应净化房间的吊顶上 高效送风面与房间吊顶下端面平齐 密封良好 无泄漏 过滤器采用可抛弃式 过滤器与静压箱一体 并安装合适的装置或接口供过滤器DOP测试用 1 2参数参数 称量时 取样时个别功能房间生产操作时会产生粉尘 为有效防止生产操作产生的粉 尘或碳尘污染其它生产环节 此类房间应设置排风系统且为相对负压 空气经排风系统负 压端强制吸入 风机加压后送至屋顶排放至室外大气中 排放气体质量应符合当地法定机 构环境法规限定标准 为防止室外未处理空气入侵生产作业区 洁净区所有排风系统必须 设置防倒流装置 改造区域 所涉及的排风系统详细情况统计如下 见附属文件 生产三部改造系统表 11 1 3温 湿度要求温 湿度要求 按我公司相关规范要求对各生产及辅助环节温 湿度要求如下 1 A 级 100 级灌封区 夏季温度 22 1 相对湿度 60 冬季温度 22 1 相对湿度 60 2 C 级 环境 10000 级及支持区 夏季温度 202 1 相对湿度 60 冬季温度 22 1 相 对湿度 60 3 一般生产区 夏季温度要求为 23 2 相对湿度 65 冬季温度 22 2 相对湿度 65 4 常温区温湿度要求 夏季温度要求为 30 相对湿度 60 冬季温度 15 相对湿度 60 房间温湿度调节依托所管辖的中央空调机组进行集中调节 新风 回风混合经空调机组处理至恰当 的工况后送入洁净室 与室内的进行冷热负荷质换 将洁净室内温 湿度维持在工艺要求水平 质换后 的空气部分排出室外 部分循环利用 其处理流程概述如下 5 夏季 系统 低温高湿 回风和 高湿低湿 新风在组合式空调器混合段按比例混合 经 表冷 第 9 页 共 26 页 器 再热器 等降温 除湿 再热等过程将空气调节至工艺规定的工况 由增压风机 中效过滤 消声 处理 高效过滤后送入洁净室 6 冬季 系统 高温高湿 回风和 低湿低湿 新风在组合式空调器混合段按比例混合 经等焓 升温 等温加湿过程将空气调节至工艺规定的工况 由增压风机 中效过滤 消声处理 高效过滤后送 入洁净室 1 4风量及负荷风量及负荷 1 4 1风量风量 空调房间送风量应由如下几个因素综合决定 1 满足洁净度要求需要最小换气次数所需的风量 L n V n 换气次数 V 房间体积 乱流洁净室 要保能维持某一洁净级别 必须要保证有足够的换气次数 用送入的洁净空气 稀释 洁净室内人员或 尘源 设备 产生的微粒等 2 满足层流洁净室最低 截面风速 所需的风量 L 3600v F 1 r v 风速 F 截面积 r 衰减 系数 全层流洁净室 r 0 局部层流应计算衰减率 工作台面最低层流风速是保证层流洁净室的关键指 标 风量设计应首先考虑满足工作台面截面风速的最小送风量 3 满足克服房间 热负荷 所需考虑的最小风量 L 3600Qq hn hs 3600Qx c tn ts Qq Qx室内全热负荷或显热负荷 hn hs送风 室内空气焓值 tn ts 室内 送风温度 c 比热容 空气密度 对余热特大的房间 应提供足够的风量消除室内的余热 4 满足克服房间 湿负荷 所需考虑的最小 送风量 L 1000G dn ds G 室内散湿量 dn ds 室内 送风含湿量 对 余湿量 特大的房间 应提供足够的风量消除室内 余湿 根据房间的功能 针对实际情况选取初步估计的最大条件计算风量 如无确切把握时 用可能超出 预估值的条件去校核计算值 如经计算 校核值 确实比 初步估计值 大 则选取 校核值 对任意一个独立系统 房间送风量计算后 要进一步根据各房间情况进行风量平衡计算 最后对整 个系统风量进行平衡计算 确立系统的风量关系 决定合适的处理设备能力 1 4 2房间房间湿 湿 热负荷热负荷 由于各功能房间所完成的工序不同 所以人员安排 设备布置 操作情况等情况也各异 为综合计 算系统湿 热负荷 配备必要的公用介质 需对系统中各房间的湿热负荷进行核算 房间湿 热负荷主要来自以下几方面 负荷类型 房间内照明灯具使用时所产生的热负荷 房间内作业人员所产生的全热量 散湿量 设备电机运行产生的热负荷 发热设备表面辐射散热 隔断结构传导热 房间必要新风处理所需的湿 热 房间负荷计算表房间负荷计算表 1 5空调系统空调系统流程流程要求要求 医药洁净空调系统除了按一般空气处理房间要进行温湿度调节外还需要对房间的洁净度 尘埃粒子 浓度 浮游菌及 沉降菌 含量 燥声 照度等进行有效控制 鉴于管制区域较大 控制参数多 将 实行 24 小时全天候运行等诸多原因 所有洁净空调均要求采用 集中组合式空调器 空调处理流程应 第 10 页 共 26 页 包含 系统风量关系调节 预滤 温湿度调节 风机加压 消声 管道输送分配 终端高效过滤 进行设计 无洁净度要求的空调系统由于与洁净空调在同一厂房风 为防止产生干扰 舒适性空调除了无终端过滤 直接由风阀分配后通过散流器直接送入房间外 其它配置一律相同 为减少室外新风过高的含尘量而增加机组过滤系统的负担 新风进入系统前必须经 预过滤 处理 洁净空调系统送入房间的洁净空气除保持 房间正压 工艺排风 根据需要满足室内新风 及 风量平衡调节时必须向室外的排风 外 其余的空气全部循环使用 以最大限度降低能源消耗 但对 于可能 产生交叉污染 或 影响洁净室净化效果 的工艺环节不能利用循环空气 如原辅料称量 配 制等环节可能产生交叉污染 按 GMP 相关要求洁净室排风系统要有防止室外未净化空气侵入洁净室措施 故对洁净室排风系 统末端管路上均要求考虑安装过滤器防止倒灌 另根据环保相关法规要求 对高粉尘 高毒性的排风需 处理后排放 该车间暂时还未使用 有毒有害 的原辅料 故含尘空气只用 袋进袋出式过滤箱收集粉 尘 或经 洗气塔经除尘 后排至室外 根据回风 新风比例 工况等因素空气调节可根据需要选用适当的处理流程 如 一次回风系统 二次回风系统 等 如新 回风温差小 混合后与工艺条件接近 冷却 除湿 再热设备要求均不高 的情况下建议使用一次回风系统 即新风 回风混合后全部经 表冷 除湿 再热 加湿 等环节进行 温 湿度调节 否则采用二次回风系统 即部分回风与新风混合经 表冷 挡水板 除湿 再热 加湿 后再与另一部分回风混合 调节工艺要求的状态 加压 过滤 由送风管送至房间 有级别区域经高效 过滤器 无级别区域经散流器 1 5 1空调机组内过滤器空调机组内过滤器配置配置 为公司器件的统一性 减少系统运行费用 保证非洁净区的空气质量 所有空调机组内的过 滤器按以下要求配备 过滤效率 测试方法过滤器类别洁净级别 E 90 计重法 5 m 初效过滤器 G4 75 E1 750 3 1 m 90 E21 3 m 90 E33 10 m 计数法 中效过滤器 F8 或 CP 9 90 E 95 所有洁净空调机组 舒适性空调机组 初 中效过滤器型号 使用数量由空调机组利旧已确定 1 5 2送风装置送风装置 有洁净要求的房间必须在送风末端安装高效过滤器 经终过滤处理空气才能送入洁净室 为改善乱 流洁净室的气流组织 在高效出风口要求安装 304 不锈钢散流板导流 为保证净化房间的正常的压差关 系 换气次数等重要参数的调校 静压箱须分别设置风量手动调节阀 为方便监测末端高效过滤器状况 在高效过滤器上 下游必须安装供 PAO DOP 测试的检测孔或 导管 无洁净度要求的房间送风口一律采用铝合金散流器 各房间支管要求有风量分配调节阀 层流区要求满布高效过滤器 出风口安装阻燃型塑料或不燃铝合金扩散孔板 1 5 3回风百叶窗回风百叶窗 回风通过铝合金格栅回风窗进入回风夹墙 回风管路 格栅回风窗应加装初效过滤器用以防止异物 进入回风管路中 加装手动调节阀门用以调节控制回风量 安装在彩钢围护结构 吊顶 需循环利用回风的洁净室回风窗应采用可调风量单面格栅窗 固定侧 第 11 页 共 26 页 用镙钉安装在墙体或吊顶上 活动侧方便打开清洁和更换初效过滤网 安装前应彻底清洁回风夹墙内部 清扫干净积尘 异物 对围护结构间 吊顶间及接合部位 与地面接合部位均应抹胶密封处理后才安装 回风窗 安装后回风窗与墙体 吊顶的密封部位也应抹胶密封 保证回风夹墙及回风管路不被污染 正压排风房间采用可调风量双面排风窗或余压阀 风量可调 带初效滤网 材质为铝合金 新风取自室外 直接安装在墙壁上的新风口 为防止雨水进入新风管路 要求新风口一律使用防水 型新风百叶窗 并有防止异物或昆虫进入的滤网 1 5 4房间压力房间压力调节控制调节控制 洁净室房间正压是有效防止室外脏空气侵入洁净室的一道屏障 所以维持正确的压差关系是保证洁 净室洁净度的重要手段 一般地 洁净室正差是依靠调节送 回风关系而实现的 送入洁净室的含尘 含菌浓度极低洁净空气以一定速度强制送入房间 稀释和置换了室内含尘浓度相对较高的 脏空气 一部分通过回风管路被循环利用 一部分通过排风窗 孔洞 缝隙排入其它区域 如循环风 正压排 风 孔洞缝隙排风总量小于送风量 则洁净室就会存在着一部分有一定运动势的 空气 被拦截在洁净 室 保持了房间的正差力 由于洁净空调系统采用了系统 恒风量 及房间 恒风量 控制手段 故该 车间的洁净室正压可通过回风量的调节即可有效实现房间正压力控制 从另一个角度讲 对洁净室之间 正确的房间正压设置能保证有粉尘扩散的房间的风不能进入相对 洁净的房间 同级别下 洁净室房间应保证有良好的密封 对彩钢结构而言 结构泄漏风量很小 一般基本未纳入计算 如 建筑结构密封性发生变化 将会较大程度影响房间的正压关系 系统各功能房间压差值应在房间参数中 描述清楚 无阻力的孔洞泄漏风量较为明显 为减少房间的风量损失 结构上一般不直接向非洁净区预留孔洞 如确实不可避免 如产品通过传送带传输等情况时也需将孔洞尺寸控制到最小 另洁净室门的开启也可 瞬间改变房间正压关系 故所有洁净室门与门框间必须安装密封条 底部安装可升降的密封条 而且要 求开关门圆周半径内地面平整 以尽量降低房间正压关系调节难度和使用时的过大干扰 在设计时有详 细图纸尺寸和计算数据说明各房间风量损失 2空调系统空调系统 2 1参考文件和设计基础参考文件和设计基础 车间设计的基础数据包含在房间功能描述表中 这些基础数据是设计的基础 1 洁净级别 压力 最小换气次数 2 人员数量 设备负荷 3 房间内部 外部气候条件 4 房间出口过滤器 5 温度 压差 湿度 风量等的控制 记录要求 其它如 热损失 流量计算和盘管能力计算等必须由承包方进行核算并经双方共同确定 但甲方确 定并不承担设计的责任 这些数据将在工程详细设计阶段进行计算 房间温度偏差为洁净区 1 0 C 无 级别区 2 0 C 相对湿度偏差为 5 2 1 1设备布置设备布置 HVAC 系统的设备器件尽量合理的布置室内环境条件较优良的房间内 所有执行单元安装应便于维修 它必须在操作人员的正常作业范围 便于进行可靠管理 2 1 2风管系统布置风管系统布置 在详细设计阶段 风管系统布置 必须实现所有设备的检查 必须保证不与其它系统布置 如水系 统 电缆桥架 配电盘 配电柜 仓库内设施等 发生干扰 如发生冲突 应提前协调 及时调整 设 第 12 页 共 26 页 置手动进行系统风量调节和分配 此类阀门应安装在便于检查和维护位置 为方便对风管系统进行测试 和维护 风管系统必须预留风量测试孔 送回风温 湿度探头 检修门等 2 1 3公用系统公用系统 中水水 0 12 0 35 Mpa 工业蒸汽 0 2 0 3 Mpa 压缩空气 0 6 0 7 Mpa 供电 380 3 50 2 2器件选择说明器件选择说明 高效过滤器的位置 2 2 1排风用过滤器排风用过滤器 排风系统的 CP 9 或更高等级的中效过滤器 过滤效率 比色法 效率 85 采用易更换的形式 在人员更换时避免接触滤袋 2 2 2终端过滤器终端过滤器 房间送风过滤器安装在吊顶上 此类过滤器采用可抛弃式 为方便对过滤器工作状况进行在线检测 在终端过滤器的上 下游应安装 PAO DOP 检测孔或测试软管 2 2 3保温保温 为减少系统能源损耗 防止风管结露和准确控制洁净室温湿度 对系统风管 风阀 静压箱等应作 保温处理 为保证良好的保温效果和施工方便 该生产线空调系统一律选用 20mm 厚的 B1 级橡塑作风 管保温材料 蒸汽管路使用矿棉保温外部不锈钢板包裹 3备注及标准备注及标准 1 机组的过滤器配置压差计用来显示过滤器的压差 2 供方应明确指出其提供的所有过滤器的初 终阻力 3 机组内冷机制冷式冷却盘管设计时要考虑 20 的余量 4 所有空调设备和装置均可在手动或自动模式下进行操作 流程 操作 维护维修 校准和故障解决等等 4关于工期关于工期 1 本次改造工期为 6 周 要求施工单位合理分配人员多工种协同施工 2 工期将作为重要合同要约写入合同 延期将有相关款项约束 3 部分区域和项目可以提前施工 4 本项目施工还需要施工方系统其它项目的施工 5相关说明相关说明 最最终终提提供供加加盖盖设设计计资资质质章章的的图图纸纸明明细细 序号序号图纸名称图纸名称 第 13 页 共 26 页 1带尺寸标注车间改造后平面图 2房间压差及气流流向图 3蒸汽管路图 4空压管路图 5中水管路图 6排水平面图 7RO 水管路图 8送风风道平面图 9回风风道平面图 10过滤器布置平面图 11风口平面图 12灯具平面图 13照明 插座 电话 网线线路平面图 14动力平面图 15施工过程文件 16材料的材质单 17仪器 仪表 压力表 压差计 安全阀 露点温度计等提供当前国家认可检测报告 关键技术点说明关键技术点说明 序号序号 环境点环境点要求要求制定人制定人 1万级需要有极差的区域增加带报警指针式压差计 2万级区域送回风采用顶送侧回形式 入户室原则全排风 3空压系统 304 不锈钢材质 4RO 水管路304 不锈钢材质 5传递箱传递箱为带过滤循环送风 带 UV 灯 不锈钢箱体 带互锁机 构 进料传递箱带压差计 7设备保护1 设备缠绕塑料膜防尘 2 外用木板或彩板完全成型保 护 8动力布线布线需按规范进行穿管铺设 且室内尽可能不设明管 9电话 网线布线电话 网线也需要穿管敷设 第 14 页 共 26 页 10水盆水槽类排水需要安装反水弯 且反水弯 为金属材质 11地漏地漏选择洁净密封式 排水管路选择优质铸铁管线 12非常灯与应急灯每间独立房间设置非常灯 应急灯采用无源形式 13杀虫灯双管杀虫灯 部分利旧 14消防探头将改造区域原有消防探头重 新布置 保证基本房间都有 消防探头 15干手器7 台 施工质量及验收规范施工质量及验收规范 序号序号 标准及规范名称标准及规范名称制定人制定人 1药品生产质量管理规范 2010版 2药品生产质量管理规范 2010版 之附录1 无菌药品 3洁净厂房设计规范 4医药工业洁净厂房设计规范 5低压电气施工及验收规范 6建筑电气工程施工质量规范 7制冷设备 空调分离设备安装工程施工及验收规范 8通风与空调工程施工质量验收规范 9工业金属管道施工及验收规范 10洁净室施工及验收规范 第 15 页 共 26 页 室间压差计的要求 室间压差计的要求 现场数显 信号输出到现场数显 信号输出到 DDC 再到集中监控系统 压差表现场可以声再到集中监控系统 压差表现场可以声 光报警 光报警 指示形式最好为指针式 指示形式最好为指针式 位置及参照点 序号序号显示位显示位参照位置参照位置安装位置安装位置 1缓冲室 B 1一般走廊缓冲室 B 1 2缓冲室 B 2一般走廊缓冲室 B 2 32F 穿衣室2F 穿衣室缓冲室 B 1 4成型混料室2F 穿衣室成型混料室 5称量室 1万级 C 工艺走廊称量室 6称量室 2充填室充填室 7瓶充填室一般走廊瓶充填室 8瓶成型室一般走廊瓶成型室 9调配室 1工艺走廊 1调配室 1 10调配室 2工艺走廊 1调配室 2 11供料室工艺走廊 1供料室 12B 1 缓冲室原料入口B 1 缓冲室 13穿衣室 1原料入口穿衣室 1 14炭称量室工艺走廊 1炭称量室 15B 1 缓冲室 2脱鞋室B 1 缓冲室 2 16穿衣室 2脱鞋室穿衣室 2 17穿衣室 3脱鞋室穿衣室 3 18膜存放室出口 2膜存放室 19袋充填室工艺走廊 1袋充填室 20暂存室 3缓冲室 1暂存室 3 21酒精配置室 1缓冲室 3酒精配置室 1 22缓冲室 4出口 2缓冲室 4 23缓冲室 2出口 1缓冲室 2 24暂存室 1缓冲室 1暂存室 1 室内温湿度传感器的要求 室内温湿度传感器的要求 第 16 页 共 26 页 现场安装带显示 信号输出到 DDC 再到集中监控系统 位置及说明 序号序号显示位显示位说明说明 1中容量成型室利旧 2瓶存放室利旧 原中容量成型 2 室 3称量室 1利旧 4称量室 2利旧 原中容量充填 2 室 5调配室 1利旧 6调配室 2利旧 7中容量充填室利旧 8软袋充填室利旧 91F 栓存放室利旧 中栓室 10管理室利旧 11原材料室利旧 中栓组立室 传递箱的位置及要求传递箱的位置及要求 序号序号位置位置要求要求 1工艺走廊 4 出料800 800 600 不锈钢材质 门互锁 带过滤循环风 紫外杀菌灯 定制门 2栓存放室800 800 600 不锈钢材质 门互锁 带过滤循环风 紫外杀菌灯 定制门 3瓶充填室400 400 300 不锈钢材质 门互锁 带过滤循环风 紫外杀菌灯 定制门 4原料入口室 利旧 使用原袋灌封的 2000 1300 1000 料货淋室底面距地面高度为 300mm 不锈钢材质 门互锁 带过滤循环风 紫外杀菌灯 定制门 5袋灌封进料2000 1300 1000 不锈钢材质 门互锁 带过滤循环风 紫外杀菌灯 定制门 6袋灌封出料800 800 600 不锈钢材质 门互锁 带过滤循环风 紫外杀菌灯 定制门 7酒精配置室 1400 400 300 不锈钢材质 门互锁 带过滤循环风 紫外杀菌灯 定制门 第 17 页 共 26 页 8调配进料 利旧 不锈钢材质 门互锁 带过滤循环风 紫外杀菌灯 定制门 9调配活性炭800 800 600 不锈钢材质 门互锁 带过滤循环风 紫外杀菌灯 定制门 10调配出料800 800 600 不锈钢材质 门互锁 带过滤循环风 紫外杀菌灯 定制门 11调制取样400 400 300 不锈钢材质 门互锁 带过滤循环风 紫外杀菌灯 定制门 12袋灌封取样 不锈钢材质 门互锁 带过滤循环风 紫外杀菌灯 定制门 排风机设置排风机设置 序号序号位置位置说说明明制制定定人人 1原料入口室 增加 全排 排风量 形式 2供料间 新增 设备排风 排风量 形式 32 台成型机排风设备排风 排风量 形式 4脱鞋室 新增 局排 全排风量 形式 5碳称量室局排 排风量 形式 6男女卫生间 新增 分别局排 排风量 形式 72F 包装小孔检查机设备排风连接到建筑墙 8水室增加四个初效过滤器箱 原有排风机移位 9原有排风机的恢复 RO 水供给点水供给点 序号序号位置位置说说明明制制定定人人 1软袋充填室1 2 充填机 RO 水管路更新 第 18 页 共 26 页 2瓶检查室洗手 3洁具室 5清洁 4洁具室 1清洁 5洁具室 6清洁 6休息区洗手 7管理室洗手 83 部品库洗手 9机械室冷水机组 洗手盆 清洁用洁具位置洗手盆 清洁用洁具位置 序号序号位置位置说说明明制制定定人人 1洁具室 7双槽不锈钢 2缓冲室 B 1不锈钢 3洗净室 3双槽不锈钢 4消毒液配置室 3双槽不锈钢 5缓冲室 B 1不锈钢 6瓶检查室不锈钢 7洁具室 5双槽不锈钢 第 19 页 共 26 页 8洁具室 1双槽不锈钢 9洁具室 6双槽不锈钢 10休息区双槽不锈钢 11管理室陶瓷柱盆 自动 12消毒液配置室 2双槽不锈钢 13洁具室 3不锈钢 14酒精配置室 1不锈钢 15出口 2不锈钢 16缓冲室 3不锈钢 17B 1 缓冲室 2双槽不锈钢 18缓冲室 1不锈钢 19洁具室 1双槽不锈钢 202 机械室门外不锈钢 213 部品库双槽不锈钢 22男女厕所陶瓷墩布池各一 干手器位置干手器位置 序号序号位置位置说说明明制制定定人人 1缓冲室 B 1新增新增 1 个个 第 20 页 共 26 页 2B 1 缓冲室新增新增 1 个个 3B 1 缓冲室 21 个个 新增新增 41 个个 51 个个 61 个个 71 个个 内部电话及网线内部电话及网线 电话穿管连接到管理室总机 电话穿管连接到管理室总机 序号序号位置位置说明说明 1见附表 动力电缆联接动力电缆联接 序号序号位置位置联联接接说说明明制制定定人人 1中容量充填机电缆连 接 2传递箱电缆连接总计总计 11 台台 空压供给空压供给 序号序号位置位置说说明明制制定定人人 1瓶成型室2 路 DN20 2瓶充填室2 路 DN50 3原料入口室1 路 DN15 第 21 页 共 26 页 4供料间4 路 DN15 5维修室1 路 DN15 6缓冲室 31 路 DN15 7调配室 12 路 DN40 8调配室 22 路 DN40 9水室2 路 DN40 10袋充填2 路 DN50 11缓冲室 11 路 DN15 蒸汽供给点蒸汽供给点 序号序号位置位置说说明明制制定定人人 1水室2 路 DN50 2调配室 12 路 DN50 3调配室 22 路 DN50 4原有用气点连接 5汽包室更换分汽包 新分汽包增加两路 DN50 出 口 增加一组 DN50 减压组及疏水 蒸气 室管路重新连接布局 蒸汽管路重新保温 中水供给点中水供给点 序号序号位置位置说说明明制制定定人人 1男卫生间冲水 墩布池 第 22 页 共 26 页 2女卫生间冲水 墩布池 3成型 1帽成型机 4成型 2瓶成型机 5水处理室排放冷却 6机房新增软袋充填机用冷水机组冷却 门统计门统计 序号序号描述描述要要求求制制定定人人 1入户门1 套玻璃 不锈钢框架 如生产四部 2门厅门2 套双开 如四部 3脱鞋室入口门2 套双开 4外门名门防火门 钢板防火门 6 套双开 4 套单开 5一般区域门见附表 6洁净区域见附表 6安全门玻璃门 1 套双开 2 套单开 器件要求器件要求 序号序号描述描述要要求求制制定定人人 0所有