潜在失效模式及后果分析(FMEA).pdf

FMEA 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 gb18305 Edited by Mr jose lee 潛在的失效模式與效應分析潛在的失效模式與效應分析 FMEA 培训师 FMEA 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 gb18305 Edited by Mr jose lee FMEA F Failure 失效 失敗 定義 達 到預期的功能或目的 Fail to reach Scope Objective Purpose 談Failure 先談定義 要層別得夠細 否則收集 的資 會很混淆 Failure Mode cause Effect Analysis 在規定條件下不能完成其規定的功 能 或參數不能保持在規定範圍內 或操作者失誤 造成產品功能失效 及因應環境力變化導致功能喪失 FMEA 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 gb18305 Edited by Mr jose lee M Mode 在所有失效中 出現最多的 眾 2 3 3 3 4 5 5 6 7 在組織有限的資源下 從失效最多的 況 最高的頻 開始著手 此即Failure Mode FMEAFailure Mode cause Effect Analysis FMEA 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 gb18305 Edited by Mr jose lee FMEA E Effect影響 Effect談三種 在有限resource的 況下 從失效最多的 況開始著手 此即Failure Mode Failure Mode cause Effect Analysis 1 Local effect 2 Next high level effect 3 End effect 對本身的 即影響 對同一Level的影響 也可能對Next high level effect 對產品使用者的影響 對end product的user影響 產品跑到user身上 use時才發現 Downstream Internal effect Downstream External effect FMEA 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 gb18305 Edited by Mr jose lee FMEA 之沿革之沿革 Grumman Aircraft Company 1950 FMEA飛機主 操縱系統失效分析 飛機主 操縱系統失效分析 Boeing x SL lower 3 s 3 Replace using Z 4 PpK Z 3 2 81 3 0 9367 0 94 備註 當有效的統計 據可獲得時 上述 PpK 值可協助FMEA小組作為決定發生 等級之指引 備註 當有效的統計 據可獲得時 上述 PpK 值可協助FMEA小組作為決定發生 等級之指引 上述 PpK 值並 做其他用途 上述 PpK 值並 做其他用途 FMEA 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 gb18305 Edited by Mr jose lee 偵測 標準 檢驗 型 建議的檢測方法範圍 等 級 偵測 標準 檢驗 型 建議的檢測方法範圍 等 級 ABC 幾乎 可能 沒有檢測出缺失的能 X無法檢測出或沒有檢查10 極稀少現 控制檢測出缺失 甚為 可能X 僅間接或隨機檢查的 方式控制 9 稀少現 控制檢測出缺失的機會很小X僅做目視檢驗控制8 極低現 控制檢測出缺失的機會極低X僅做雙重的目視檢驗控制7 低有可能檢測出缺失XX以控制圖的方法控制 如 SPC6 中等現 控制檢有可能測出缺失X 在 件 開工作站後 以計 值 測控制 GO NO GO方式進 100 測 5 中高現 控制檢測出缺失的機會中高XX 在後續的作業中發現問題 或執 設定時測 及首件檢查 僅做設定原因查證 4 高現 控制檢測出缺失的機會高XX 在工作站上發現問題 或在後續多重允收的作業 供應 選擇 查證中發現問題 無法接受 產品 3 極高現 控制可以檢測出缺失的可能性極高XX 在工作站上發現問題 具有自動停線特性的自 動 測系統 無法接受的 產品 2 幾乎肯定現 控制幾乎肯定可以檢測出缺失X 會做出 產品 應為在过程 產品設計已有防 呆措施 1 檢驗 型檢驗 型 A 防呆法 防呆法 B 具測 具測 C 人工檢驗人工檢驗 建議的 PFMEA 偵測 評價標準建議的 PFMEA 偵測 評價標準 FMEA 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 gb18305 Edited by Mr jose lee 过程 FMEA 中對 顧客 的定義过程 FMEA 中對 顧客 的定義 过程 FMEA 中 對 顧客 的定義通常是指 最 終使用者 但也可能是後續或下游製造或組 裝作業 服務作業 或 过程 FMEA 中 對 顧客 的定義通常是指 最 終使用者 但也可能是後續或下游製造或組 裝作業 服務作業 或政府法規政府法規 FMEA 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 gb18305 Edited by Mr jose lee 过程 FMEA 之作業考 过程 FMEA 之作業考 过程 FMEA 會过程 FMEA 會假定假定產品會符合所設計的設計內容 潛在失效模式有可能是因為設計弱點造成 則有可 能包含於 產品會符合所設計的設計內容 潛在失效模式有可能是因為設計弱點造成 則有可 能包含於 PFMEA PFMEA 中 其效應及避免方法則應涵蓋 於 中 其效應及避免方法則應涵蓋 於 DFMEA DFMEA FMEA 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 gb18305 Edited by Mr jose lee 过程 FMEA 之作業考 过程 FMEA 之作業考 过程負責工程師應有其方案 哪些文件會於準備 PFMEA 時需用到 應將 FMEA 中那些過程須納入 FMEA 那些 需要 入予以條 过程負責工程師應有其方案 哪些文件會於準備 PFMEA 時需用到 應將 FMEA 中那些過程須納入 FMEA 那些 需要 入予以條 PFMEA PFMEA 的作業首先要將的作業首先要將過程 程圖過程 程圖完成 並將產品 过程特性鑑別出 如果有的話 則應包括相關的 完成 並將產品 过程特性鑑別出 如果有的話 則應包括相關的 DFMEA DFMEA 中鑑別出某些產品的效應 effects 中鑑別出某些產品的效應 effects 準備 PFMEA 所使用的 程圖應附於該 PFMEA 文 件中 準備 PFMEA 所使用的 程圖應附於該 PFMEA 文 件中 FMEA 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 gb18305 Edited by Mr jose lee 主要日期 Key Date主要日期 Key Date 此日期 應超過預定的產品開始 產日期此日期 應超過預定的產品開始 產日期 附註 以供應商而言 初次 FMEA 之預定日期 應 該超過顧客所要求的 附註 以供應商而言 初次 FMEA 之預定日期 應 該超過顧客所要求的生產 件及核准過程 PPAP 生產 件及核准過程 PPAP 提交日期 提交日期 FMEA 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 gb18305 Edited by Mr jose lee 过程功能 要求过程功能 要求 小組應審查適 的性能 材 过程 環境以 及安全標準 小組應審查適 的性能 材 过程 環境以 及安全標準 並儘可能精確地指出此过程或操作 程序的目的 並儘可能精確地指出此过程或操作 程序的目的 包括有關系統 子系統或 組件的 設計 衡 表 可 測的 資訊 包括有關系統 子系統或 組件的 設計 衡 表 可 測的 資訊 如果特定过 程包含多項的操作程序 如 組裝 且有 同 的潛在失效模式 最好是把這些操作程序 為單 獨的項目分析 如果特定过 程包含多項的操作程序 如 組裝 且有 同 的潛在失效模式 最好是把這些操作程序 為單 獨的項目分析 FMEA 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 gb18305 Edited by Mr jose lee 潛在失效模式潛在失效模式 在準備 PFMEA 作業中 在準備 PFMEA 作業中 會假定進 件均沒有瑕疵會假定進 件均沒有瑕疵 除非 FMEA 小組依據 的 據顯示進 的品質有缺點 則 可納入分析 彎曲 毛邊 除非 FMEA 小組依據 的 據顯示進 的品質有缺點 則 可納入分析 彎曲 毛邊 孔偏位孔偏位 破 破 孔太淺 未打孔孔太淺 未打孔 搬運損壞 髒污 搬運損壞 髒污 孔太深孔太深 表面太粗糙 變形 表面太粗糙 變形 表面太光 表面太光 開放電 短 開放電 短 未貼標籤未貼標籤 FMEA 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 gb18305 Edited by Mr jose lee 潛在失效效應潛在失效效應 對於顧客的定義 可以是對於顧客的定義 可以是下一個过程 後續的作業或地點 經銷商和 或汽 主下一個过程 後續的作業或地點 經銷商和 或汽 主 當 評估失效潛在效應時 當 評估失效潛在效應時 每一個對象均應考慮到 每一個對象均應考慮到 對於最終使用者而言 對於最終使用者而言 其效應以產品或系統性能的觀點而言 如 噪音 粗糙 操作 規 作業過多 舒服的氣味 無法操作 操作 穩定 作業中斷 曳 其效應以產品或系統性能的觀點而言 如 噪音 粗糙 操作 規 作業過多 舒服的氣味 無法操作 操作 穩定 作業中斷 曳 滲 滲 外觀 外觀 重工 修 重工 修 控 控 報廢 顧客 滿意 報廢 顧客 滿意 對於下一個过程或後續的作業 地點 對於下一個过程或後續的作業 地點 其效應以过程 操作性能的觀點而言 如 無法繫緊 無法 合 無法鑽孔 無法 接 無法安裝 無法選配 無法裝面板 其效應以过程 操作性能的觀點而言 如 無法繫緊 無法 合 無法鑽孔 無法 接 無法安裝 無法選配 無法裝面板 造成過多的工具磨耗造成過多的工具磨耗 損壞裝備 危及作業損壞裝備 危及作業 FMEA 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 gb18305 Edited by Mr jose lee 嚴重 嚴重 嚴重 是針對失效模式有關最嚴重的效應等級 嚴重 是針對失效模式有關最嚴重的效應等級 嚴重 在個別的 FMEA 範圍中為一相對的等級評價 嚴重 等級指 可藉由對系統 子系統或 組件的設計變 或过程之重新設計 低之 嚴重 在個別的 FMEA 範圍中為一相對的等級評價 嚴重 等級指 可藉由對系統 子系統或 組件的設計變 或过程之重新設計 低之 附記 對評價等級 9 分或 10 分者 建議 修訂其衡 標準 失 效模式其嚴重 為 1 分者 則 需要作進一步分析 附記 對評價等級 9 分或 10 分者 建議 修訂其衡 標準 失 效模式其嚴重 為 1 分者 則 需要作進一步分析 FMEA 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 gb18305 Edited by Mr jose lee 等級等級 本 亦可用以區分任何特殊本 亦可用以區分任何特殊產品產品或过程特 性 或过程特 性 在在过程 FMEA 等級確認後 要通知設計負 責工程師 因為這有可能影響到與控制項目 有關的工程文件 过程 FMEA 等級確認後 要通知設計負 責工程師 因為這有可能影響到與控制項目 有關的工程文件 特殊的產品或过程特性符號及其使用 係由 三大汽 公司政策自訂 本手冊並未予以標 準化 特殊的產品或过程特性符號及其使用 係由 三大汽 公司政策自訂 本手冊並未予以標 準化 FMEA 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 gb18305 Edited by Mr jose lee 潛在失效原因 機制潛在失效原因 機制 扭 當 扭 當 過 或 足 焊接 當 過 或 足 焊接 當 電 時間或壓 測 精確 熱處 當 電 時間或壓 測 精確 熱處 當 時間或溫 當的澆注 空氣 通 潤 足或未潤 組件遺失或誤置 時間或溫 當的澆注 空氣 通 潤 足或未潤 組件遺失或誤置 定位裝置磨損 工具磨損 定位裝置有碎屑 工具損壞 機器設定 當 程式運作 當 定位裝置磨損 工具磨損 定位裝置有碎屑 工具損壞 機器設定 當 程式運作 當 使用明確的錯誤或功能失效用語 如 操作員未安裝封口 可使用 明確 的用語 如 操作員失誤 機器失效 使用明確的錯誤或功能失效用語 如 操作員未安裝封口 可使用 明確 的用語 如 操作員失誤 機器失效 FMEA 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 gb18305 Edited by Mr jose lee 發生 發生 發生 是特定原因 機制可能發生的機 發生 的評 價等級分 有相對的意義 而非絕對值 藉由設計變 或过程變 預防或控制失效原因 機制 是 低發生 的唯一方法 發生 是特定原因 機制可能發生的機 發生 的評 價等級分 有相對的意義 而非絕對值 藉由設計變 或过程變 預防或控制失效原因 機制 是 低發生 的唯一方法 發生 評價等級分 為 FMEA 作業範圍內的相對評 分 並 一定是反映實際可能的發生 發生 評價等級分 為 FMEA 作業範圍內的相對評 分 並 一定是反映實際可能的發生 FMEA 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 gb18305 Edited by Mr jose lee 現 的过程控制現 的过程控制 过程控制的方式 有以下 種考 型 1 預防 預防失效的原因 機制 或 低發 生的機 2 檢測 檢測失效的原因 機制 或失效模 式據以採取矯正措施 过程控制的方式 有以下 種考 型 1 預防 預防失效的原因 機制 或 低發 生的機 2 檢測 檢測失效的原因 機制 或失效模 式據以採取矯正措施 如果可能的話 第一種方式 預防控制 是較好的方式 本手冊 PFMEA 之过程控制有 個 位 意即 分開 如果可能的話 第一種方式 預防控制 是較好的方式 本手冊 PFMEA 之过程控制有 個 位 意即 分開預 防控制 預 防控制及及檢測控制 檢測控制 以協助小組能迅速以目視區分 種 型控制方式 以協助小組能迅速以目視區分 種 型控制方式 其字首分別以 其字首分別以 P P 及 及 D D 區分 區分 FMEA 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 gb18305 Edited by Mr jose lee 偵測 偵測 偵測 的評價等級是與所 的过程控制 有關 偵測 的評價等級是與所 的过程控制 有關 為 低偵測 評價等級 一般 所規 劃的 為 低偵測 評價等級 一般 所規 劃的过程控制过程控制必須改善 必須改善 FMEA 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 gb18305 Edited by Mr jose lee 建議措施建議措施 針對預防 矯正措施之工程評價 應首先考 高 嚴重 高 RPN 及其他由小組指定的項目 任何建議措施以 低評價等級的內容順序為 嚴 重 發生 及偵測 針對預防 矯正措施之工程評價 應首先考 高 嚴重 高 RPN 及其他由小組指定的項目 任何建議措施以 低評價等級的內容順序為 嚴 重 發生 及偵測 一般 RPN 之高低 當嚴重 是 9 或 10 時 特須注意現 的設計控制或預防 矯正措施 要將該風險 Risk 入控制並採取措施 一般 RPN 之高低 當嚴重 是 9 或 10 時 特須注意現 的設計控制或預防 矯正措施 要將該風險 Risk 入控制並採取措施 FMEA 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 gb18305 Edited by Mr jose lee 建議措施 續 建議措施 續 如果要 低發生的機 必須修訂过程和 或設計 還 要運用統計方法 執 以 動導向的过程研究 同適 當的資訊回饋 以持續段改善及預防缺點發生 如果要 低發生的機 必須修訂过程和 或設計 還 要運用統計方法 執 以 動導向的过程研究 同適 當的資訊回饋 以持續段改善及預防缺點發生 只有設計和 或过程修改 方能 低嚴重 評價等級 只有設計和 或过程修改 方能 低嚴重 評價等級 較佳 低偵測 的方法 是使用防錯法 較佳 低偵測 的方法 是使用防錯法 一般 提 高偵測控制 達到品質的改善 是 經濟且效益 大 一般 提 高偵測控制 達到品質的改善 是 經濟且效益 大 增加品管檢驗頻 是有效的預防 矯正措施 且僅能 暫時為之 且應以 增加品管檢驗頻 是有效的預防 矯正措施 且僅能 暫時為之 且應以永久性的永久性的預防 矯正措施為本 預防 矯正措施為本 某些 況 對特定的 件