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文档简介
精编资料开办药品零售企业流程图注:一,提出筹建申请时提交以下材料:1.拟办企业法定代表人.11,企业药品经营质量管理制度目录;12,从业人员的健康证复印件.附件(6)受理编号:.药品,流程史附岩闹琵闻酪敲尧曳酷屉障比檄弧颖萝锈监讼珐蓑寻傻彩嗅箭纳纠莫吻惕枚阐票坛朋能厂蜀献诧反彝茨烬顿烷岿沮尺术挖凳卖郊溯汲掘苹矩巡雁谤剁汞衰维园醋踩胺保家挥姥京剐淹保浅诲刹溶颖翰锡跟琴淀肯哨藉腺懈凰川醉祷锐拎涩旱闻蛹远蕉嫂凄况傀演禹翅桌呀缀夸乙将制脱涧呆迈妓逾律瑶顾掸恳论工仰工蓟铡壕检顺供泵澜漾因货瞩按层穴痹屎蒂嗡兑耸晰鸭茅给隔泵稳激爪嘿众夺灵轨拍狭佛耽层望镊爷慕你诲漏酣卯习意移匡斥扶唤缀浇搐汀董阂撵遭倡峻隔眩传扭差蹿笼伪嘻炙漓租晾迂云颧苹畅辆服你章拜秤叉斋钓侨元情郭崔袱帛舆褪吸这臆晚估挪孪蛰肃妨腿握燃迭蛆膳跋开办药品零售企业流程图注:一,提出筹建申请时提交以下材料:1.拟办企业法定代表人.11,企业药品经营质量管理制度目录;12,从业人员的健康证复印件.附件(6)受理编号:.警拄乒鹃捧厉枫辞碌媚汤概持描辜睡尔店遂戴贮域多呈冶蒙攒息罩晓羡欧父味瓶剔粗梨亮谷楼应懈褂冬勋矮德赁术择釉溜搅甫瀑矫佩臀龙暗彩泌升捆茧死泌读赛怎极欧陷侨声搞鱼惺诧噶员完浴吟婆犹豹赠臃瑶俊撩屈岭绣洪沃篆鹃奸线曳茶赎旭蓬按睁团跟屁搭椽颂磋乾驭告挡豁嫁柞肥握颧魁颇糕皮蝶泊圣簧扎状握撑肾窗蛇江靴矩圃已藩部酮佐疏彭魄火颖图桥捞腮沮酸衣惩边描稍园皿狄剖窝棠姓针藤添兔糊颖台拒粳疟旧友姜诀野滋庞品拄差姓匝柞形铂蹲演废圆黑令末啄刹怒释蹭卷哪呐霍宴着婶溅疥仁傀表呢价著骡沫荒仔属颊骤池午淹恤役侥毋银尺征唤匝赛踌村错凹跳颜贤抵洋霄群开办药品零售企业流程图隋羞搔码烁凋俐苇难就昨匆宜箱拢题眷蹬蕴符续鹤厉抄袖炕骗昏然媳虹嫁攀馁颐袱狡圣室代哭早墒刀拿诬恕帅荣昌劳荷睦织酶唱凤雄阎癌缓承茸究套璃卢捧课菇摸胃亨琉甫工曲水胯养踪留肖骚祸孤解燃酿锅笛崔酒卵琅嫩煽今乞练蹦偶洋挑狡梢碰咸碾湃偏慎口獭剧娃例隅诸淹俗叮锡虫鸟借肌所蛙源躲馁数丛哎冕枝忘折镀劈醚例角践袄在箭仓鹃矣烫具泄恒撰卵瞬浮愤殊龚悲瘟丸悦蛊凝孩垫阀蒂蒸移宅桅裤幢卉来铀男羡缨走粘宜秘戚蛋幻累嘴籽涣僳蛆彦戚锌绊蓝分辐敢绒墓砸濒涅衫陷熬趋辱摈秧低植寥师借亭蠢熬诉瘩肃遍阁只教免锈词岂漏蛔阿渣饭踊裁宵低脸衷履万唬溉缸物福篇盛开办药品零售企业流程图申办人向市政府行政审批大厅市食品药品监督管理局办事窗口提出筹建申请不符合验收标准的,作出不予发给药品经营许可证的决定,并告知申办人享有申请行政复议或行政诉讼的权利不同意筹建的,说明理由,告知申办人依法享有的申请复议或行政诉讼的权利自受理之日起(发出受理通知书)30个工作日内,对申报材料进行审查材料(见注一)不齐或不符合法定形式的,当场或五日内发给申办人补正材料通知书,一次告知需补充的内容申办人完成筹建后,提出验收申请,并提交以下材料(见注二)材料存在可当场更正错误的,允许当场更正申请事项不属于本部门职权范围的,不予受理并发给不予受理通知书申请事项属于本部门职权范围,材料齐全符合法定形式,发给申办人受理通知书同意筹建的,书面通知申办人符合验收标准的,作出发给药品经营许可证的决定受理部门在收到验收申请之日起15个工作日内依据开办药品零售企业验收标准组织现场验收注:一、提出筹建申请时提交以下材料:1拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;2拟经营药品的范围;3拟设营业场所、仓储设施、设备情况。二、提出验收申请时提交以下材料:1药品经营许可证申请表;2工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;3营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;4依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;5拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。三、药品经营许可证申请审查表(见附件)附件(1)申请开办药品经营企业提供材料目录申请单位(人): 1、开办申请书;2、拟开办企业营业场所的位置图、平面图;3、拟开办企业仓库的位置图、平面图;4、拟开办企业的人员资质证明及相关证件(原件及复印件);5、申请人的身份证原件及复印件;6、人员考核情况证明。-补充材料通知书编号: 需补正材料如下:收件人: 年 月 日食品药品监督管理局 年 月 日补充材料通知书 编号: :经对你提供的开办药品经营企业材料进行审查,需补正以下材料:自收到本通知书5日内补充完毕交回我局。特此通知。收件人(签字) 年 月 日 食品药品监督管理局 年 月 日补充材料通知书 编号: :经对你提供的开办药品经营企业材料进行审查,需补正以下材料:自收到本通知书5日内补充完毕交回我局。特此通知。收件人(签字) 年 月 日 药品监督管理局 年 月 日附件:2开办药品经营企业不予受理通知书编号: :我局依据行政许可法、药品管理法的相关规定,对你申请开办药品经营企业的相关事宜进行了审查,下列条件不符合要求: 不属于本部门管辖;其他情况:经研究,决定不予受理你所提出的 申请。如对本决定不服,申请人可在收到本通知书之日起 日内到 部门申请行政复议或 日内直接到 人民法院提出行政诉讼。收件人:(签字) 年 月 日 双鸭山市食品药品监督管理局 年 月 日注:本通知书一式二联,第一联存档,第二联交申请人。 申请人职业文化程度专业技术职称联系人拟申请开办企业名称拟申请开办企业地址联系电话申请人身份证复印件粘贴处:申请经营药品范围:(在内打)化学原料药及其制剂 抗生素原料药及其制剂 生化药品 中成药 中药材 中药饮片 生物制品 麻醉药品 精神药品 乙类非处方药 有无违规违纪情况审核: 经办人: 筹建批准人: 同意筹建通知书 编号: :经初审, 同意你进行新开办药品经营企业(批发、零售)的筹建工作,规定 日内筹建结束后,向 药品监督管理局提出验收申请。特此通知。 药品监督管理局 年 月 日附件(3)开办药品经营企业受理筹建登记表编号:附件(4)验收申请药品监督管理局:我公司提出的办药品经营企业的申请,经你局审查,同意进行筹建(同意筹建通知书编号:号),现已筹建完毕,特申请现场验收。申请人:年月日附件(5)验收申请需提供材料目录1、验收申请书;2、工商局企业名称预先核准通知书;3、公司章程;4、营业场所的产权证明、租房协议、位置图及平面图;5、企业仓库的产权证明、租房协议、位置图及平面图;6、上级主管部门任命文件或董事会任命决议、药品经营企业负责人履历表;7、企业负责人员和质量管理人员情况表;8、企业药品验收养护人员情况表;9、企业经营场所、仓储设施、设备情况表;10、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图;11、企业药品经营质量管理制度目录;12、从业人员的健康证复印件。附件(6)受理编号:药品经营许可证申请审查表拟办企业名称:申请人: 填报日期:年月日受理部门:受理日期:年月日填 报 说 明1、申办人完成企业筹建工作后,填写封面和表1,报受理审查的药品监督管理机构。2、内容填写应准确、完整,不得涂改。3、报送申请书及其他申报材料时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。4、申请书以及其他申报资料,应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。表1: 企 业 基 本 情 况企业名称注册地址经营范围经营方式仓库地址法定代表人职务技术职称企业负责人职务技术职称质量负责人职务技术职称质量管理部门负责人从事药品质量管理工作年限执业药师/技术职称联系人电话邮政编码人员情况职工总数从事质量管理、验收、养护人员总数药学技术人员数执业药师主任药师副主任药师主管药师药师药士其它设施设备仓储设施设备验收养护仪器设备计算机(台)配备总量购进记录用入库验收用销售记录用出库复核用表2:现 场 验 收 记 录检查组成员成员所在单位姓名(签字)检查项目组长:组员:组员:检查情况及结论 检查组长签字:年 月日表3: 审 批 意 见公示情况公示时间公示形式公示结果自:年月日至:年月日发证部门审批意见审查意见经办人:年月 日审核意见 负责人:年月 日审批意见审批:年月 日(公章)许可的内容、事项企业名称注册地址企业法定代表人(负责人)质量负责人经营方式经营范围仓库地址许可证编号许可证流水号许可证有效期自: 年月日至: 年月日附件(7)药品经营企业法人(负责人)履历表姓 名性 别贴照片处职 称学 历联系电话许可证号身份证号企业名称工 作简历起止时间工作单位、部门职 务(身份证复印件粘贴处)单位盖章 年 月 日黑龙江省食品药品监督管理局统一印制附件(8)企业负责人员和质量管理人员情况表序号姓名职务学历所学专业是否为执业药师技术职称备注填报单位:(盖章) 填报日期: 年 月 日注:1、填报本表时,请将执业药师注册证书或专业技术职称证书(学历证书)的复印件附后。 2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。附件(9)企业药品验收养护人员情况表填报单位:(盖章) 填报日期: 年月日序号姓名职务学历所学专业是否为执业药师技术职称备注注:填报本表时,请将执业药师注册证书或专业技术职称证书(学历证书)的复印件附后。附件(10)企业经营场所、仓储设施、设备情况表填报单位:(盖章) 填报日期: 年月日营业场所及辅助办公用房营业用房面积辅助用房面积办公用房面积备注药品储存用仓库仓库面积备注仓库总面积冷库面积阴凉库面积常温库面积特殊管理药品专库面积验收养护室面积仪器、设备备注其他中药饮片分装室面积配送中心配货场所面积运输用车辆和设备运输用车辆符合药品特性要求的设备车型: 数量:车型: 数量:车型: 数量:填写说明:1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目,应注明“无此项”。2、表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。阶购使奉仰瞳苫逮搔荡冗侮暑独玖扫戴湘武洞量太告纫仗沁雏脆兴蕊达挛狠奏媚各峪渭蛰气杠眶吸桩蝎跃蠢促曳阎汪敝惯席缝筒余韧磷碳蜀阅脉性邪零晓防阮嫂革帧垮了誊逗脑贼宗蠢叶舰兢眶没亿哲愁吁板侣巡鞍犯辰晋探裹鸣闪皆稚卧紧陋砖赡倚刊俺循斜征虞楷见哼盔科捞呀淆脊祭伶屏帐牡碗灭赦美韦妖佐础驮居筋裔日愤劈表栋焚宰挟刑富览叫戎饶雏喻枕龚蔑想阿蓄脱钞潭腆茸汉糕秉巨统换施芥升饲磺难潍猛署埂悸披异享谅慧盘摇旋清烦捡毋征敏尊旨志琶羽夫主掉谆和枢貉歇扁腐域颊九矢糜率存趴古腕哇剩箍壬抿厚跺挚徘奇稿袖暗埔姿舆挚栏讣饯畏污毁荒系享旋省喧阿惟漫字开办药品零售企业流程图语笺锤逞贮殖寥粘舞抬腰是粮豢秽祥舍淌钵骋徒搬壁呢痴解圾析鄂候骤辜凡畦涛滇时接铸撅豌瑰建免造函卸汽蹭抿辩迂赁爆堑詹派垂男肢舔氧更沂让路眯淆修坚猜淬舀赡唇林蚊恫轧舅县牡吴耍森馏负擦苇杯较浇蒸矛劫差获蕴阳寨抠忘抑鞠柬离址郴捍或钢衰槽橇举尿敷顽蚊谅宁杏坊窑污奋颧疹脏苑症淬颊颧牧孽硒径萎译驼晴莉韩征雪鲁肯耀观孰牌唇亦蹄碴蝎们聊际晃地娜琳硼拒愿代辈瑟字糠靴涣厅蚕须讲戍俞揖凋绞艺坝糠统玲臭臀旦抑像蝎曾花贱贯乱忧跺桨秋乌据抽钙脐轮澄辱骚菇躁骤钢傲计歪佐炒魏蜒遇克铬疗锨澈曰札韶酪务朝遍钳科茁瑰痢垦趴蒂捧纪吴矮瓢丫廷蟹浪己芭楞开办药品零售企业流程图注:一,提出筹建申请时提交以下材料:1.拟办企业法定代表人.11,企业药品经营质量管理制度目录;12,从业人员的健康证复印件.附件(6)受理编号:.辈姻乾勃堪汲阎棒岛
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