精品抗肿瘤药市场研究报告(吕库).ppt

行业精品资料 中国抗肿瘤药物市场研究报告 吕库 3 报告目录 概述第一部分全国医院总体用药及抗肿瘤用药综述全国医院用药综述全国医院抗肿瘤用药综述第二部分细胞毒性类抗肿瘤药物全国市场现状分析各类细胞毒性类抗肿瘤药物简介细胞毒性抗肿瘤药物市场表现与变化趋势各类主要品种 品牌优势企业分析第三部分各地区细胞毒性类抗肿瘤药物市场竞争分析各城市用药规模及分类各类城市医院细胞毒性抗肿瘤药物top10品牌各类城市医院细胞毒性抗肿瘤药物市场分析各类城市用药横向比较 第四部分细胞毒性类抗肿瘤药物专业媒体广告分析细胞毒性抗肿瘤药物专业媒体广告投入概况领先企业的专业媒体广告投放分析领先产品的专业媒体广告投放分析领先专业媒体的广告投放分析第五部分细胞毒性类抗肿瘤药物市场容量与潜力分析全球和中国抗肿瘤药市场构成比较国内肿瘤病发生与死亡情况主要肿瘤病种类及发展趋势第六部分细胞毒性类抗肿瘤药物药物研发现状与趋势当今抗肿瘤药物的发展战略85 00年我国批准上市抗癌新药及分析00年后注册情况及分析00年后注册批准情况及分析 4 概述 据who年度报告 到2005年全球存活的恶性肿瘤患者约有8000余万人 每年新增癌症患者约1100万人 且数字还在逐年增加 在我国 癌症也是第二大致死病因 在有些城市已是 冠军 据卫生部统计 近年来我国每年新增肿瘤患者200万人 死亡130多万人 目前全国肿瘤患者总数约为500万人左右 并以每年3 的速度递增且呈年轻化趋势 面对如此大的患病人群和及高的病死率 各国政府 研究机构 制药公司长期以来对抗肿瘤药物开发与市场运作给予了高度重视和巨额投资 抗肿瘤药市场更是竞争激烈 跨国制药巨头们如辉瑞 葛兰素史克 礼来 罗氏 施贵宝等都将抗肿瘤药物作为主要发展方向 行业现状 抗肿瘤药物的研发趋势 抗肿瘤药物的市场状况成为各制药企业关注的要点 本市场研究报告深入详实分析了2000年以来抗肿瘤药物在全国整体市场和各区域市场的销售情况和市场发展趋势 以及研发状况和企业发展影响因素 包括主要种类变化趋势 top10产品分析 各城市比较等企业最急需的资料及分析 所有相关数据均来自最权威的资讯公司和研究所 相信本报告将对抗肿瘤药企业和科研单位在市场运作和产品研发等方面提供最有力的帮助 5 第一部分全国医院总体用药及抗肿瘤用药综述 全国医院用药综述市场规模及增长率各大类药物市场份额构成重点类别增长趋势领先的前20个治疗药物领域全国医院抗肿瘤用药综述04年抗肿瘤药医院市场结构分析99 05年上半年抗肿瘤药与整体药品的市场变化趋势比较04年国内top10抗肿瘤药物品牌及市场分析抗肿瘤药物分类4年来各类抗肿瘤药市场发展趋势比较 医院用药市场概况 近年来 中国医药产业呈现出良好的发展势头 医院工业总产值连年递增 幅度达到9 在医药工业总体呈向好的大环境下 占药品终端市场70 以上的医院用药也以11 的增长速度递增 市场规模由2000年时的469亿增长到2005年的810亿 根据权威调研机构对医院购药金额统计结果显示 2000年以来 十五大类药品中除皮肤病用药及抗寄生虫类药有所下降外 其余各类药品均有不同程度增长 其中全身用抗感染类药物 抗肿瘤及免疫调节剂和血液系统用药年均增长率超过15 心血管类药物 中枢神经系统用药 全身性激素药物 诊断用药和感觉系统药物的年均增长率都超过10 十五大类药物中 医院购药金额居前三位的全身用抗感染类药物 消化系统用药和心血管系统药物三类药物所占市场份额达到了57 6 全国医院用药总体规模和增长趋势 近年来 全国医院用药规模逐年扩大 由2000年时的469亿增长到2005年的810亿 预计2006年将超过900亿元 全国医院用药年均增长率达到11 增长幅度相对变化较小 05年全国医院用药总体规模达到810亿元 全身用抗感染药以28 的份额居各大类药物首位 消化系统用药 心血管系统用药和抗肿瘤类药物分别位居第二 三 四位 前四大类药物占医院购药总额的66 即2 3 单位 百万元 重点类别增长趋势 2005年医院购药金额排名前五位的药物类别 自2000年以来均呈现增长趋势 总体市场格局变化不大 消化系统用药和心血管系统用药规模接近 抗肿瘤是增长最快的类别 10 抗肿瘤药全国医院市场结构分析 2005年 全国医院购抗肿瘤药药物金额达90亿 占全国医院市场的11 细胞毒性药物药品消耗达42亿 占据了全部抗肿瘤药品消耗中46 4 的份额生物碱 植物药则以近13亿的药品消耗占据了细胞毒性药物的31 05年全国医院购药金额810亿元 11 抗肿瘤药物与药物总体的增长率比较 抗肿瘤药市场占医药市场的比例 亿元 统计结果显示 全国医院用抗肿瘤药物由2000年的40亿元上升到2005年的90亿元 年平均增长率超过17 均高于医院整体用药的增长率 市场份额也有2000年的8 5 逐渐升至11 12 03年top10抗肿瘤药物品牌 13 03年top10抗肿瘤药物品牌市场分析 细胞毒性抗肿瘤药是抗肿瘤药的第一大类 排名前10位的抗肿瘤药中 康莱特 艾恒 法玛新 吡喃阿霉素 健择针 特素 盖诺 天地欣均为细胞毒性类 日达仙 惠尔血为辅助用药类 这与国内抗肿瘤药物市场由细胞毒性类与辅助用药类主导是一致的 二者的市场份额接近90 抗肿瘤植物药是细胞毒性类抗肿瘤用药的主体 康莱特注射液 紫杉醇 注射用香茹多糖等是典型代表 康莱特02年医院购药金额达到近2 6亿元 市场份额为5 09 在短短几年时间成为抗肿瘤药第1品牌 增长率为33 76 抗肿瘤辅助用药占有45 左右的市场份额 主要为免疫调节剂 在免疫调节剂类抗肿瘤药物中 生物工程药品则占有很重要的地位 如排名第2的日达仙 胸腺素 1 和第3的惠尔血 重组粒细胞集落刺激因子 二者的医院购药金额分别达到1 347 1 304亿元 市场份额分别为2 75 2 66 在10家企业中 浙江康莱特 江苏恒瑞 深圳万乐 北京四环 江苏豪森 江苏振中6家是国有企业 说明近年来国内抗肿瘤药物企业在市场销售方面进步很大 美国赛生 日本麒麟 法玛西亚 美国礼莱4家为外企 尽管外企的排名在后退 但不可否认外企在研发方面拥有绝对优势 抗肿瘤新药和高附加值产品大部分也掌握在他们手中 14 抗肿瘤药物分类 细胞毒性药物烷化剂抗代谢抗肿瘤抗生素生物碱其它 包括其他植物药 辅助治疗药物造血生长因子止吐药双磷酸腺苷镇痛剂 激素类药物lhrh雌激素孕激素芳香酶抑制剂前列腺素创新疗法免疫疗法生长抑制因子基因疗法抗敏疗法 根据药物的来源 化学结构和它们的作用机制 抗肿瘤药物可分为4大类 细胞毒性药物 辅助治疗药物 激素类药物 创新疗法 每大类又可分为若干小类 其中细胞毒性药物和辅助治疗药物是国内抗肿瘤药物的主体 15 4年来各类抗肿瘤药市场发展趋势 百万元 4年间 抗肿瘤药年均增长达到16 5 03年市场规模达到69亿元 四大类抗肿瘤药物中 4年间增长最快的是细胞毒性类药物 年均增长为19 5 其它三类增长幅度则较小 未来细胞毒性类药物仍将是增长最快的一类 16 第二部分细胞毒性类抗肿瘤药物全国市场分析 各类细胞毒性类抗肿瘤药物简介细胞毒性类抗肿瘤药物医院场市表现与变化趋势03年细胞毒性类抗肿瘤药物市场表现00 03年上半年细胞毒性类抗肿瘤药物的全国医院市场变化趋势03年细胞毒性抗肿瘤药各类及品牌分析细胞毒性类抗肿瘤药物分类及领先品种 品牌分析烷化剂类及其主要品种 品牌抗代谢类类及其主要品种 品牌抗生素类素类及其主要品种 品牌植物生物碱类及其主要品种 品牌其他类简介优势企业分析上海施贵宝 泰素法玛西亚 法玛新浙江海正 表阿霉素美国礼来 健择江苏恒瑞 艾恒浙江康莱特 康莱特 17 各类细胞毒性类抗肿瘤药物简介 细胞毒性抗肿瘤药物可分为五类 烷化剂 抗代谢 抗肿瘤抗生素 生物碱和其它 包括其他植物药 烷化剂类药物具有活泼的烷化基团 烷化剂的细胞毒作用导致细胞结构破坏而死亡 氮芥 hn2 为双功能烷化剂的代表 其他药物包括环磷酰胺 ctx 异环磷酰胺 ifo 瘤可宁 cb1348 左旋苯丙氨酸氮芥 美法兰 等均属此类 环磷酰胺为氮芥的衍生物 其他药物如乙撑亚胺类的噻替派 tspa 磺酸酯类的马利兰和亚硝脲类药物 bcnu ccnu和甲基ccnu 亦属烷化剂 抗代谢类药物主要通过干扰核酸代谢而影响dna的合成 羟基脲 hu 抑制核苷酸还原酶的活性 选择性地阻止dna的合成 阿糖胞苷 ara c 抑dna多聚酶 干扰核苷酸掺入dna阻止dna的合成 同类药物环胞苷 cycle c 对脱氨酶稳定 克服体内迅速被脱氨酶破坏缺点 双氟脱氧胞苷亦为核苷类化合物 在细胞内受去氧胞苷激酶催化后 活化成三磷酸化合物gcbtp 然后掺入dna结构 干扰nda聚合 三尖杉酯碱抑制蛋白质合成的起步阶段 并使核糖蛋白体分解 18 抗生素类更生霉素 柔红霉素 阿霉素 表阿霉素 吡柔比星 米吐蒽醌等药物插入dna链邻近的碱基对 干扰了dna的转达录和mrna的生成 而博莱霉素直接引起dna单链断裂 丝裂霉素 mmc 与dna形成交叉联结 两者与烷化剂的作用相似 植物类长春花类植物的生物碱 如长春花碱 长春新碱 长春碱酰胺以及失碳长春花碱主要干扰细胞丝状分裂 瓣抗肿瘤药紫杉醇 紫杉特尔可使肿瘤细胞的丝状分裂停止 鬼臼毒类的足叶乙苷和鬼臼噻吩苷阻止dna的复制 喜树碱类 包括国外近年来发现的拓扑特肯 开普拓和这国研制的羟基喜树碱等则属拓扑异构酶i的抑制剂 亦有干扰dna合成和复制的作用 其他类抗肿瘤药顺铂与dna双链形成义矛状的交叉联结 作用与烷化剂相似 卡铂 草酸铂为第二代铂类抗肿瘤药 肾毒性和胃肠道反应均较轻 氮烯咪胺 甲基苄肼 六甲密胺 通过形成活性甲基与dna起烷化作用 19 近四年来细胞毒性药物市场份额变化 四年间 细胞毒性药物中其它类药物所占的市场份额逐年增长 已由23 增长到33 主要由康莱特拉升 抗生素类市场萎缩幅度较大 已由28 降到18 其他三类四年间基本变化不大 其中烷化剂类总体趋势走低 而生物碱类在保持三年30 的份额之后 03年有缓慢上升 注 其他类中包括近年来用量最大的抗肿瘤药康莱特 以及顺铂等用量大的药物 20 03年细胞毒性抗肿瘤药领先品牌 21 03年细胞毒性抗肿瘤药各类及品牌分析 在top10品牌中 抗生素类有3个 分别为法玛新 注射用吡喃阿霉素 表阿霉素 抗代谢类有1个 为健择针 植物生物碱类有3个 分别为特素 羟基喜树碱 泰索蒂 泰素针 其他类有3个 为康莱特 艾恒和力尔凡 烷化剂类无品牌进入前10 这与该类产品市场份额逐渐萎缩 03年已降至4 有关 02年抗代谢类拥有14 的份额 近年来变化不大 健择针是礼来公司推出的新品 短期内取得较佳业绩 02年医院购药金额达到1 06亿元 市场份额为4 5 排名第4 且增长率高达46 4 短期内其业绩仍将快速增长 02年抗生素类份额已由4年前的28 降至18 法玛新 注射用吡喃阿霉素 表阿霉素分别排名3 4 7位 02年法玛新医院购药金额达到1 1亿元 但增长率为 11 9 近年来销售下滑趋势仍在继续 深圳万乐和浙江海正在仿制成功注射用吡喃阿霉素 表阿霉素后 短期内已成为主要抗生素类抗肿瘤药物 销售业绩 市场份额 增长率均呈现稳健上升趋势 冲击法玛新市场 近年来植物生物碱类的市场份额均在30 左右 是细胞毒性类的主体和主要发展方向 紫杉醇和喜树碱是两大主要产品 特素 泰索蒂的主要成分均为紫杉醇 分别排名5 8位 如果按产品排名 紫杉醇是具有绝对优势的第一产品 03年康莱特医院购药金额达到2 6亿元 市场份额为10 9 为第2名的2倍 短期内成为抗肿瘤药第一品牌 且增长率为9 7 短期内其业绩仍将快速增长 艾恒排名第2 力尔凡也进入前10 植物药是未来抗肿瘤药物的主要方向 22 各类细胞毒性类抗肿瘤药物市场分析 植物生物碱类及其主要品种 品牌03年生物碱类抗肿瘤药top10品牌植物生物碱类主要品种市场趋势植物生物碱类产品市场分析主要产品介绍 紫杉醇烷化剂类及其主要品种 品牌近年烷化剂类主要品种市场趋势03年烷化剂类抗肿瘤药top10品牌烷化剂类产品市场分析抗生素类及其主要品种 品牌近年抗生素类产品市场走势近年抗生素类产品市场份额变化 03年top10抗生素抗肿瘤药品牌抗生素类产品市场分析抗代谢类及其主要品种 品牌近年抗生素类产品市场走势近年抗生素类产品市场份额变化03年top10抗生素抗肿瘤药品牌抗生素类产品市场分析其他类简介近年抗生素类产品市场走势近年抗生素类产品市场份额变化03年top10抗生素抗肿瘤药品牌抗生素类产品市场分析 23 03年生物碱类抗肿瘤药top10品牌 24 植物生物碱类产品市场分析 近年来植物生物碱类的市场份额均在30 左右 是细胞毒性类的主体 紫杉醇和喜树碱是两大主要产品 在top10植物生物碱类品牌中 紫杉醇拥有6席 在专利保护到期后 施贵宝的紫杉醇受到国内外仿制产品的冲击 由于紫杉醇巨大的市场容量 导致由6厂家进入前10 在其他厂家销售额大幅上升时 施贵宝的紫杉醇已滑落至第5位 下面将专门讨论紫杉醇 在主要品种中 紫杉醇的季医院用药金额由99年初的2千万元迅速升至2003年初的近1亿元 无论金额 市场份额还是增长率都是非常惊人的 与紫杉醇类似的多西他赛也在短期内将将医院用药金额升至2千万元 并保持良好的上升势头 短期内紫杉醇类的市场地位不会改变 但激烈的市场竞争将使利润大幅下降 长春碱类的季医院用药金额由99年初的3千万元升至2003年初的近7千万元 虽然升幅不及紫杉醇 但在紫杉醇增长率以放缓的情况下 仍保持较高的增长率 威胁紫杉醇的市场地位 黄石飞云的羟基喜树碱排名第2 99年以来 喜树碱类产品的季医院用药金额一直稳定在2千万左右 其他植物生物碱类产品发展也很快 如浙江三九的鸦胆子油 25 紫杉醇市场情况 产品简介细胞毒性类的天然抗肿瘤药物 美国施贵宝在92年开发上市 上市后销售增长很快 目前是肿瘤科临床一线用药 对几种晚期肿瘤 卵巢癌 乳癌 非小细胞肺癌和卡波济氏肉瘤 的疗效确切 副作用较小 剂型以注射溶液剂为主 辅以粉针和胶囊剂 市场历程紫杉醇是美国施贵宝的专利产品 给施贵宝带来丰厚利润 上市头8年保持20 的年增长率 00年给施贵宝带来16亿美元销售额 00年10月美国fda同意其它厂生产紫杉醇制剂 作为通用名药上市 施贵宝对紫杉醇市场的垄断地位被打破 在竞争对手冲击下 01年施贵宝销售额下降45 02年降至2亿美元 01年后 市场进入群雄争霸阶段 利润快速下降 但市场规模不断扩大 26 2003年紫杉醇的市场现状 紫杉醇市场份额构成 紫杉醇近几年占据植物抗肿瘤药市场的30 左右的市场份额 远高出其它品种 是该类市场的领头羊 目前除国外产品维持较高价格外 国内厂已经进入价格战阶段 利润空间已经较少 而受国产药降价的影响 进口产品虽然保持了利润空间 但市场份额正在急剧萎缩 施贵宝的 泰素 已成明日黄花 由市场垄断者下降至第四位 13 份额 可见在其专利到期后 其市场受竞争者冲击之惨烈 国产药占据该品种的绝对市场 北京四环 海口制药和北京协和三厂拥有近五成的市场份额 国产估计今后几年内 该品的临床应用将会继续扩大 国内仿制药可能会大量生产 使得市场迅速达到饱和 27 近年来烷化剂类主要产品市场走势 烷化剂类是传统抗肿瘤药物 该类产品市场份额逐渐萎缩 已由99年的7 降至02年的4 烷化剂类医院购药金额仍呈现缓慢上升趋势 已由99年的8千万元升至02年的近1亿元 只是升幅远低于平均水平 江苏恒瑞的匹服平与南京制药的氮烯咪胺是烷化剂的绝对优势产品 两者的市场份额之和达到68 近年来的市场走势呈现平稳态势 与烷化剂的整体走势雷同 烷化剂类均为传统产品 购药金额小 利润低 故top10多为国内品牌 江苏恒瑞的匹服平与注射用环磷酰胺均进入前5 说明该公司在烷化剂类方面具有明显的竞争优势 28 03年烷化剂类top10品牌 近年来抗生素类产品市场走势 抗生素类是传统抗肿瘤药物 该类产品市场份额逐渐萎缩 已由2000年的28 降至03年的18 在专利保护到期后 法玛新受到国内外仿制产品的冲击 深圳万乐和浙江海正在仿制成功注射用吡喃阿霉素 表阿霉素后 短期内已成为主要抗生素类抗肿瘤药物 销售业绩 市场份额 增长率均呈现稳健上升趋势 冲击法玛新市场 法玛新 深圳万乐和浙江海正的注射用吡喃阿霉素 表阿霉素是抗生素类抗肿瘤药物的3巨头 3者的市场份额之和达到68 第4位的产品份额仅为5 左右 浙江海正的表阿霉素和阿霉素均进入前5 说明该公司在抗生素类抗肿瘤药方面具有明显的竞争优势 03年top10抗生素抗肿瘤药品牌市场状况 近年来抗代谢类产品市场走势 抗代谢类是传统抗肿瘤药物 03年拥有14 的份额 近年来份额变化不大 增长率与整体类似 医院购药金额上升至4 5亿元 大约翻了3倍 该类药物市场对企业具有很强的吸引力 健择针是礼来公司推出的新品 短期内取得较佳业绩 03年医院购药金额达到1 06亿元 市场份额为31 74 排名第1 是第2名的近两倍 且增长率高达46 4 短期内其业绩仍将快速增长 上海罗氏制药的新品希罗达在00年上市后 市场发展势头迅猛 03年医院购药金额达到5720万元 市场份额为17 09 且增长率高达252 09 山东济南制药厂的卡莫氟片为仿制药品 市场走势文件向上 冲击氟铁龙 03年以排名第4 购药金额为2472万元 市场份额为7 39 接近氟铁龙的水平 且增长率为22 40 超越只是时间问题 03年除前4的其他产品市场份额为40 说明该类产品市场集中度不高 03年top10抗代谢抗肿瘤药品牌市场状况 近年来其他类产品市场走势 近年来 其他类药物发展较快 市场份额上升至03年的33 医院购药金额上升至03年的近9 5亿元 翻了3倍多 主要由康莱特拉动 该类药物市场对企业具有很强的吸引力 也是肿瘤药物未来的主要发展方向 03年康莱特医院购药金额达到2 6亿元 市场份额为细胞毒性抗肿瘤药整体的10 9 为其他类的33 19 为第2名艾恒的2倍多 短期内成为抗肿瘤药第一品牌 且增长率为9 7 短期内其业绩仍将快速增长 江苏恒瑞的仿制药品艾恒主要成分是奥沙利铂 上市后成绩显著 03年医院购药金额达到1 2亿元 市场份额为其他类的15 30 且增长率高达175 50 是铂类第一品牌 市场前景看好 03年top10其他类抗肿瘤药品牌 优势企业与产品分析 细胞毒性药物市场上的领先公司概述上海施贵宝 泰素法玛西亚 法玛新浙江海正 表阿霉素深圳万乐 吡喃阿霉素美国礼来 健择江苏恒瑞 艾恒浙江康莱特 康莱特 细胞毒性药物市场上的领先公司概述 在top10细胞毒性药物领先公司中 国企有6家 分别为浙江康莱特 江苏恒瑞 深圳万乐 浙江海正 北京四环 江苏豪森 跨国公司有4家分别为美国礼莱 法玛西亚 德国安万特 美国施贵宝 6家国企均位于经济发达地区 4家在江浙地区 1家在深圳 1家在北京 在细胞毒性抗肿瘤药物生产与销售方面国企已取得显著的进步 4家外企均为国际地位显赫的跨国制药公司 许多知名抗肿瘤药物由他们研发成功并上市 目前利润高 前景好的新品均在他们手中 top10公司占据细胞毒性类抗肿瘤药物55 2 的市场份额 据有举足轻重的地位 除法玛西亚公司外 其他9家均保持向上的增长率 总体上国企的增长率高于外企的增长率 江苏恒瑞 江苏豪森的增长率排在前2位 浙江康莱特 江苏恒瑞 法玛西亚是领先公司的3巨头 市场份额在6 11 之间 深圳万乐 浙江海正 北京四环 江苏豪森美国礼莱 德国安万特 美国施贵宝构成第2梯队 市场份额在3 5 之间 细胞毒性药物市场上的领先公司 上海施贵宝 泰素 中美上海施贵宝制药有限公司是在中国建立的第一中美合资制药企业 由美国百时美施贵宝公司 上海医药 集团 总公司 中国医药对外贸易总公司在1982年共同投资建成 投资总额为4648万美元 公司占地53000平方米 现有员工1000余人 上海施贵宝共生产近30种处方药及非处方药 产品包括心血管类 抗生素类 维生素类 解热镇痛类和感冒咳嗽类 其中许多药品在全球喻户晓 占据全球制药行业的领先地位 百时美施贵宝公司本身一直专注抗肿瘤领域 中国肿瘤药物部于1992年成立 致力于将公司的创新抗癌药物介绍给中国 目前公司已有6项新抗癌药物的开发进入了后期阶段 这种优势保证了百时美施贵宝公司在全球抗癌药物领域雄踞第一的地位 目前已在中国成功上市的抗癌药物有 泰素 伯尔定 梅格施 凡毕士 卫萌 凡毕复等 上海施贵宝近几年抗肿瘤药的销售额及增长率 02年2季度以前公司的抗肿瘤药物医院购药金额变化幅度很小 在1500万左右 之后在两个季度连续快速上涨至近2300万 又两个季度连续快速下降至近1500万 施贵宝细胞毒性主要产品走势图 泰素是施贵宝的当家产品 00年后医院购药金额已由4千万升至6千万 是排名第2的威猛的3倍多 它的走势决定了施贵宝的抗肿瘤药走势 法玛西亚 法玛新 美国法玛西亚公司是由法玛西亚普强和孟山都公司于2000年4月合并后成立跨国制药公司 总部在美国新泽西州 抗肿瘤产品是其重点研究开发方向 法玛西亚在全球拥有60 000名员工 年销售额达170亿美金 年科研开发投入超过20亿美金 法玛西亚 中国 有限公司 是美国法玛西亚公司的全资子公司 成立于1998年6月1日 注册资本美金参千万元 总部在上海 现在拥有3经国gmp认证的药厂专业生产各类抗生素 抗肿瘤药和动物保健品 无锡 法玛西亚有限公司主要生产抗癌类药品法玛新 表阿霉素粉针 善唯达等 法玛西亚近几年细胞毒性药的销售额及增长率 02年2季度前法玛西亚的医院季购药金额在4000万左右 比较稳定 之后 呈现明显的下滑趋势 法玛西亚细胞毒性主要产品走势图 法玛新是法玛西亚的主打产品 但市场下滑态势明显 医院年购药金额已由99年的1 4亿降至02年的1 1亿 03年降至1亿以内 深圳万乐 吡喃阿霉素 深圳万乐创建于1991年 由深圳市制药厂 日本美露香株式会社和香港万联行有限公司合资兴办 是我国第一专业生产抗癌药物的中外合资企业 通过gmp认证 csco团体会员 公司致力于发展优质 高效的抗癌药物 目前经营吡柔比星 阿霉素 阿克拉霉素 柔红霉素 长春新碱 博莱霉素 拉斯太特 安多霖等8个品种 深圳万乐 深圳万乐的医院购药金额呈现明显的上升趋势 深圳万乐 深圳万乐抗肿瘤药产品虽多 但集中在抗生素 5个 与生物碱 2个 两类中 且主要销售额集中在一个产品上 其注射用吡喃阿霉素一个产品占到公司抗肿瘤药总销售额的92 8 拓僖是该公司2002年二季度才投放市场的新产品 其02年全年的销售额已占到公司本类药物销售额的2 4 成为除吡喃阿霉素之外销售排名第二的产品 考虑到其入市较晚 可能成为该公司产品线上的发展品种 浙江海正 浙江海正药业始创于1956年 是中国最大的抗生素抗肿瘤药物生产基地 具有抗生素抗肿瘤药 抗寄生虫药 心血管系统药和搞感染药四大系列40多个品种 九五期间公司销售额年均递增28 利润年均递增21 创税利年递增23 海正是一家中科院和科技部共同认定的高新技术企业 公司建有国家认定的企业技术中心 占地15000平方米 与国外大公司如礼莱等有接受项目转移 委托开发等模式的合作 公司每年r d投入占销售额的比重在8 以上 海正是一家国际化的原料药出口企业 公司作为国内百专利原料生产企业 产品80 以上出口 为北美 欧洲等30多个国家和地区的制剂生产工厂配套 通过不断的产品结构调整 特别是抗生素抗肿瘤药 集聚了一大批填补国内空白的系列产品 并形成了原料药与制剂配套的生产能力 通过国家级gmp认证的制剂车间可年产搞肿瘤药物冻干制剂600万支 公司先后有7个产品获得fda 批准 获得出口到美国的许可 公司实施技术改造严格按照gmp规范设计与建设 关键工艺装备与国际同行业厂家接近 九五 以来 公司技术改造投资7亿多元 建成了国内医药行业首家拥有2000立主米发酵自动控制系统 形成了年产600万支搞肿瘤冻干制剂生产能力 公司既有国内的gmp认证 又有国际标准化组织的is09002质量管理体系和is014001环境管理体系认证 浙江海正细胞毒性抗肿瘤药的市场走势 02年2季度前浙江海正的医院季购药金额在4000万左右 比较稳定 之后 呈现明显的下滑趋势 美国礼来 健择 美国礼来公司是一全球性的以研究为基础的医药公司在全球有29 000多名雇员 产品行销161个国 公司在9个国设有研究和开发中心 在30多个国开展临床试验工作 去年礼来在中国的销售总额达到 万美元 据 统计 在所有在华的外资制药企业中 美国礼来以超过 以上的发展速度名列榜首 在中国销售的抗肿瘤药物产品只有健择 近几年健泽针的销售额及增长率 礼来的健泽针自上市以来呈现明显的上升趋势 02年后期医院季购药金额以超过3千万 进入抗肿瘤药物的前5 短期内升势不会改变 江苏恒瑞 艾恒 江苏恒瑞是集科研 生产和销售为一体的大型医药企业 综合实力居全国医药行业20强之列 10多个产品市场占有率居全国第一 是全国最大的抗肿瘤药生产基地 公司注册资本2 1亿元 从业人员1500人 其中各类技术人员495人 占职工总数的33 拥有国四类以上新药证书45个 其中一类药2个 二类新药8个 公司拥有了数个产品方阵 七种产品为国内独生产 11个产品被评为国级新产品 其中来曲唑原料及制剂和盐酸氨溴索原料及制剂被列入国级火炬计划项目 主要抗肿瘤产品有艾恒 奥沙利铂 匹服平 美安 芙瑞等 奥沙利铂是继顺铂和卡铂之后第三代铂类抗癌药物 在治疗中 晚期结 直 肠癌方面效果较好 市场前景十分广阔 近年来铂类抗癌药物的市场销售额增长迅速 1996年顺铂和卡铂已进入全世界销售额领先的十大抗肿瘤药物之中 分别列第8位和第5位 我国抗癌化疗治疗方案中以顺铂为主或有顺铂参加配伍的占所有化疗方案的70 80 江苏恒瑞细胞毒性抗肿瘤药的市场情况 江苏恒瑞是抗肿瘤药物企业的一匹黑马 01年后医院购药金额迅速上升 03年季购药金额已达到7千万 江苏恒瑞细胞毒性主要产品走势图 艾恒是恒瑞制药的第一产品 99年上市 02年年医院购药金额已飙升至1 2亿元 且短期升势不减 浙江康莱特 康莱特 浙江康莱特是成立于1995年的民营高新企业 经过五年的发展 其资产总值已由创办初期的466万元激增至今天的4 03亿元 销售收入以22 的年平均速度持续增长 税利年平均增速达20 拳头产品 康莱特注射液 系采用国际尖端剂型工艺 从传统中药材中分离出抗癌活性成份 研制而成的可供人体静脉 动脉直接注射的双相广谱抗癌新药 这一科研成果不仅填补了国内外制药行业中无中药输液型静脉乳剂的空白 填补了国内外肿瘤临床治疗无双相抗癌药的空白 而且从根本上改变了中药的传统给药方式 成为我国中医药近代几个突破性成果的重要标志之一 目前产品已连续数年位居全国中 西抗癌药销售额第一 并且已经得到 的批准 在美国进行 期临床试验 近几年康莱特注射液的销售额及增长率 康莱特注射液是康莱特制药的维一抗肿瘤产品 99年上市后呈现飚升趋势 02年季医院购药金额已达到至6千万元左右 最高峰超过8千万元 但03年后呈现缓慢下降走势 第三部分各地区细胞毒性类抗肿瘤药物市场竞争分析 城市分类及标准02年16主要城市用药情况99 03年上半年16城市的用药发展趋势按用药情况进行城市划分a类城市02年a类城市细胞毒性类抗肿瘤药物医院用药top10品牌a类城市医院用细胞毒性类抗肿瘤药物市场分析a类城市横向比较b类城市02年b类城市细胞毒性类抗肿瘤药物医院用药top10品牌b类城市医院用细胞毒性类抗肿瘤药物市场分析b类城市横向比较c类城市02年c类城市细胞毒性类抗肿瘤药物医院用药top10品牌c类城市医院用细胞毒性类抗肿瘤药物市场分析c类城市横向比较 各城市的市场变化情况 12 06 14 17 17 99 18 13 43 10 15 20 28 73 14 04 40 64 32 69 32 96 23 86 6 36 00 03年各城市抗肿瘤药市场的平均增长率 百万元 4年来16城市中杭州 成都 大连 天津 济南保持25 以上的平均增长率 除哈尔滨外的其他城市也在12 以上 市场处于快速扩张期 主要城市药物市场潜力 03年16城市总购药金额占全国约45 肿瘤药占约50 北京 上海 广州的医院购药金额领先态势明显 各城市市场变化情况 抗肿瘤药各主要城市医院市场分布 在各城市中 细胞毒性抗肿瘤药物的市场份额都处于明显的领先地位 城市分类 16个重点城市包括 北京 上海 广州 武汉 成都 重庆 杭州 南京 天津 西安 济南 青岛 郑州 沈阳 哈尔滨 大连北京 上海和广州三大重点城市占16城市医院购药总额的比例均在10 以上 其中以北京市所占的比重最大 达到23 63 3者占比例之和近54 故被划分为a类城市 武汉 成都 重庆 杭州 南京 天津6城市占16城市医院购药总额均3 8 6 之间 六个城市中 以杭州和武汉所占比重较大 杭州为5 66 而天津和重庆所占比重较小 在4 左右 被划分为b类城市 西安 济南 青岛 郑州 沈阳 哈尔滨 大连7个城市占16城市医院购药总额均2 8 3 7 之间 沈阳 济南所占比重较大 其它均较小 00年 03年 北京 杭州 沈阳 西安的增长率均在13 以上 市场发展速度较快 武汉 郑州的增长率在5 左右 市场发展速度相对落后 其他城市的增长率适中 均在10 左右 城市分类 03年北京细胞毒性抗肿瘤药物top10品牌 紫杉醇是北京市场的第一抗肿瘤产品 主要品牌分别排名1 3 8 10位 且市场上升态势明显 全国排名第1的康莱特在北京排名第2 已进入稳定期 前3名的市场份额领先优势明显 03年上海细胞毒性抗肿瘤药物top10品牌 紫杉醇在上海市场处于劣势 主要品牌只有多西他赛排名6位 全国排名第1的康莱特在上海排名第2 保持10 左右的平均增长率 法玛新排名第1 与康莱特构成第一集团 上海是其优势市场 长春类产品具有重要地位 主要品牌分别排名4 7 8位 浙江海正和深圳万乐的仿制品市场进展较快 03年广州细胞毒性抗肿瘤药物top10品牌 紫杉醇在广州市场处于优势地位 主要品牌分别排名1 6 7 9位 海口制药的泰素以10 的份额构成第1集团 全国排名第1的康莱特在广州排名第2 保持6 左右的平均增长率 新品健择针和希罗达市场发展态势良好 短期内已排名3 4位 a类城市比较 00年之后 北京的细胞毒性抗肿瘤药物的季医院购药金额已由5千万左右增至02年底的9000万左右 呈匹马领先之势 03年金额下滑主要为sars因素 广州和上海的市场规模相近 发展历程也类似 金额有99年的2千万左右升至03年的5千万左右 3城市的市场增长率相近 共同构成第1集团 03年a类城市各类抗肿瘤药物结构比较 3城市中其他类和植物生物碱类的市场份额领先 两者之和北京为70 多 广州为近68 上海为近57 横向比较 抗生素类在上海有较好表现 占27 的份额 抗代谢类在广州有较好表现 占18 的份额 烷化剂类在三城市的市场份额均较小 03年武汉细胞毒性抗肿瘤药物top10品牌 紫杉醇在武汉市场处于相对弱势地位 主要品牌分别排名4 7位 黄石飞云的羟基喜树碱排名第一 拥有近15 的份额 增长率高达134 属于全方位领先的品种 这与该公司位于湖北有关 全国排名第1的康莱特在武汉排名第2 保持9 左右的平均增长率 和礼来的健泽针构成第2阵营 03年杭州细胞毒性抗肿瘤药物top10品牌 紫杉醇在杭州市场处于相对弱势地位 主要品牌分别排名4位 全国排名第1的康莱特在杭州排名第1 保持12 左右的平均增长率 拥有近12 的市场份额 领先优势明显 与该企业位于浙江有关 礼来的健泽针排名第3 与乐沙定 泰素针 鸦胆子油 艾恒等构成第2阵营 03年南京细胞毒性抗肿瘤药物top10品牌 康莱特在南京排名第1 保持38 左右的平均增长率 拥有12 的市场份额 领先优势明显 且处于高速发展期 紫杉醇在南京市场处于相对弱势地位 主要品牌分别排名6 7位 法玛新和盖诺分别排名第4 5位 03年天津细胞毒性抗肿瘤药物top10品牌 天津氨基酸的喃氟啶针排名第1 拥有13 38 的份额 平均增长率高达59 领先优势明显 与公司位于天津本地有关 康莱特在天津排名第2 保持近130 的平均增长率 拥有8 26 的市场份额 且处于高速发展期 盖诺 力尔凡 艾恒等品牌在天津也有较好表现 紫杉醇在天津市场处于相对弱势地位 主要品牌排名6位 03年重庆细胞毒性抗肿瘤药物top10品牌 沈阳协和的高聚生是重庆市场的一匹黑马 排名第1 拥有近12 的市场份额 平均增长率为15 市场领先优势明显 礼来的健泽针排名第2 平均增长率为惊人的374 87 在上市很短的时间内就确立领先的市场地位 和康莱特 法玛新 羟基喜树碱 注射用吡喃阿霉素共同构成第2集团 紫杉醇在重庆市场处于绝对弱势地位 主要品牌无1进入前10 03年成都细胞毒性抗肿瘤药物top10品牌 康莱特在成都排名第1 保持2200 多的平均增长率 拥有23 的市场份额 在竞争中遥遥领先 且处于高速发展期 紫杉醇在成都市场处于相对弱势地位 主要品牌分别排名4 10位 艾恒 法玛新分别排名第2 3位 b类城市 99年之后 6城市的细胞毒性抗肿瘤药物的季医院购药金额都呈现明显的上升趋势 杭州 南京 成都的增长趋势更快 到03年已成为领先城市 特别是杭州已由99年的5百万左右增至02年底的3000万以上 呈匹马领先之势 武汉 天津 重庆的增长率相对较低 易于其他3城市拉开距离 03年沈阳细胞毒性抗肿瘤药物top10品牌 浙江海正和法玛西亚的表阿霉素分别排名第1 2位 市场份额均在8 以上 与万安特的多西他赛构成第一集团 康莱特和黄石飞云的羟基喜树碱分别排名第5 6位 但增长趋势相反 沈阳市场的抗生素用量相对较大 在前4品牌中占据3席 03年大连细胞毒性抗肿瘤药物top10品牌 江苏豪森的盖诺在大连市场具有绝对的领先地位 市场份额高达20 30 增长率高达94 81 处于市场上升期 浙江海正和法玛西亚的表阿霉素分别排名第2 4位 海正的市场份额11 以上 与盖诺构成第一集团 紫杉醇在大连市场处于相对强势地位 主要品牌分别排名3 7 8 9位 03年济南细胞毒性抗肿瘤药物top10品牌 江苏恒瑞的艾恒在济南市场排名第1 市场份额接近9 增长率高达131 04 处于市场快速上升期 健择针 力尔凡 盖诺分别排名2 3 4位 与艾恒共同构成第1集团 济南市场没有领先优势明显的产品 排名第1的份额不到9 03年青岛细胞毒性抗肿瘤药物top10品牌 江苏豪森的盖诺在青岛市场具有明显的领先地位 市场份额为10 17 增长率高达135 14 处于市场上升期 羟基喜树碱 飞峡 和法玛新分别排名第2 3位 但增长趋势相反 康莱特排名第4 紫杉醇在青岛市场处于绝对弱势地位 主要品牌无1进入前10 03年西安细胞毒抗肿瘤药物top10品牌 万安特的泰索蒂在西安市场排名第1 市场份额为近9 和注射用吡喃阿霉素 深圳万乐 构成第1集团 康莱特 艾恒 安素泰分别排名2 3 4位 西安市场主要品牌不具备明显领先优势 第一品牌市场份额不到9 03年郑州细胞毒抗肿瘤药物top10品牌 江苏豪森的盖诺在郑州市场具有领先地位 市场份额为7 33 法玛新 注射用吡喃阿霉素 力尔凡 康莱特分别排名2 3 4 5位 但份额与首位相差不大 紫杉醇在郑州市场处于相对弱势地位 主要品牌分别排名 位 03年哈尔滨细胞毒性抗肿瘤药物top10品牌 力尔凡以9 40 的市场份额排名第1 与该公司位于哈尔滨附近有关 盖诺以9 36 的份额排名第2 与力尔凡共同构成第一集团 羟基喜树碱 泰索蒂分别排名第3 4位 紫杉醇在哈尔滨市场处于绝对弱势地位 主要品牌只有1进入前10 c类城市 99年之后 7城市的细胞毒性抗肿瘤药物的季医院购药金额都呈现明显的上升趋势 济南 西安 沈阳在规模和增长方面都具有优势 构成第1集团 哈尔滨市场走势平稳 但03年2季度购药金额突然翻倍 青岛 郑州和大连市场走势平稳 构成第2集团 第四部分细胞毒性类抗肿瘤药物专业媒体广告分析 细胞毒性抗肿瘤药物专业媒体广告投入概况03年共有中国癌症杂志 医药经济报等38家专业媒体发布细胞毒性类抗肿瘤药药物的宣传广告 投放次数为889次 03年共有93家医药企业为112个细胞毒性类抗肿瘤药药物 商品名 投入广告费用412万元 领先企业的专业媒体广告投放分析领先产品的专业媒体广告投放分析领先专业媒体的广告投放分析 广告投放次数最多的企业 在广告投放次数方面 上海罗氏与山东齐鲁兴华分别以85次和83次排名前两位 均占细胞毒性类抗肿瘤药物总投放次数的近10 原高于其他企业 深圳万乐等其他8家企业百分比在2 5 6 之间 投放次数在23 52之间 属于投放较多的企业 其他83家企业投放次数较少 广告费用投入最多的企业 在费用投入方面上海罗氏以83 2万元排名第1 均占细胞毒性类抗肿瘤药物总投入费用的20 21 为第2名的约2倍 远高于其他企业 山东齐鲁兴华投入费用42 1万元 百分比为10 23 排名第2 中美天津史克等其他8家企业百分比在2 7 之间 投放次数在9万 28万之间 属于投放较多的企业 其他83家企业投入费用较少 广告投放次数最多的药物 商品名 在广告投放次数方面 上海罗氏的希罗达与山东齐鲁兴华的卡莫氟片均以66次排名前两位 占细胞毒性类抗肿瘤药物总投放次数的近17 42 远高于其他药物 奥罗那等其他8种药物百分比在2 5 4 5 之间 投放次数在23 40之间 属于投放较多的企业 其他102个药物投放次数较少 广告费用投入最多的药物 商品名 在费用投入方面希罗达以63 1万元排名第1 占细胞毒性类抗肿瘤药物总投入费用15 32 和美新和卡莫氟片分别投入费用48 4 33 3万元 百分比为11 75 8 08 排名第2 3位 拓僖等其他7个产品百分比在2 5 之间 投放费用在10万 28万之间 属于投放较多的药物 其他102个药物投入费用较少 广告投放次数最多的刊物 在广告投放次数方面 医药经济报以233次和26 21 的百分比排名第1 是第2名的2 5倍 是细胞毒性抗肿瘤药物广告投放次数的第一媒体 中国癌症杂志 中国肿瘤临床 中国医药报 中华肿瘤杂志等4家媒体投放次数在65 105之间百分比在7 12 之间 构成第二集团 属于投放较多的媒体 国外医学等其他5家媒体投放次数在23 40之间 百分比在2 5 6 之间 属于投放数量一般的媒体 其他28家刊物投放次数较少 广告收入最多的刊物 在广告收入方面 中华肿瘤杂志 中国肿瘤临床和中国癌症杂志分别以84 9万元 69 2万元和38 4万元 20 63 16 81 和9 33 的百分比排名前三位 明显领先于其他刊物 由此可见肿瘤专业类刊物的优势 医药经济报等7家媒体投放费用在15 27万元之间 百分比在3 7 之间 属于广告收入较多的媒体 其他28家刊物广告收入较少 第五部分抗肿瘤药物市场容量与潜力分析 全球和中国抗肿瘤药市场构成比较国内肿瘤病发生与死亡情况02年国内肿瘤病发生 死亡及种类肿瘤发病率与死亡率分析主要肿瘤病种类及发展趋势近7年主要种类肿瘤病的发病状况图肿瘤种类和发展趋势分析 全球和中国抗肿瘤药市场构成比较 全球和中国市场构成比较分析 世界的肿瘤市场规模为170亿美元 1411亿元 而中国是49亿元 约占世界市场份额的3 54 说明中国制药企业的销售以国内为主 创新能力差 产品附加值低 出口主要是原料药 国内患者总体的购买能力较低 另一方面也说明国内市场潜力巨大 中国市场第一位的细胞毒性药物 46 在世界市场占有31 的份额 中国市场第二位的辅助药物 42 在世界市场占有39 的份额 在世界市场占有22 份额的激素药物在我国使用较少 只占3 的份额 这与我国的具体国情有关 目前 细胞毒性药物及辅助治疗药物占全球抗肿瘤药物市场的主导地位 尤其是在中国 这两大类药物占88 激素类药物和创新疗法所占比例只有12 02年底国内肿瘤病人病种构成情况图 2002年年初 270万新增 210万死亡 150万年末 330万净增 60万 肿瘤发病率与死亡率分析 2004年年新增肿瘤病人270万 死亡150万 净增60万 患者数量净增22 2 市场扩容能力极强 2004年底国内肿瘤病人为330万 部分患者由于住不起医院而放弃治疗 故实际上患者的数量要大于以上数字 市场容量可观 其他一项占据35 的比例 说明我国肿瘤发病种类较多且各病种均未获得绝对领先的地位 城市恶性肿瘤死亡率135 59 10万 其中 男性163 77 10万 女性106 27 10万 农村地区恶性肿瘤死亡率为105 36 10万 其中 男性130 85 10万 女性78 31 10万 说明在肿瘤死亡率方面 无论是城市还是农村男性都明显高于女性 农村明显低于城市 一方面说明农村环境相对较好 另一方面也说明部分农村患者由于经济条件所限 不能入院治疗 近7年主要种类肿瘤病的发病状况 10 0 5 2 7 9 8 3 5 4 6 9 9 5 7年来主要肿瘤的发病增长率 肿瘤种类和发展趋势分析 肺癌 胃癌 肝癌 结肠癌 食道癌 白血病 乳腺癌等是主要病种 肿瘤死因中无论是城市地区还是农村地区均以肺癌 肝癌和胃癌死亡率居前三位 肝癌的发病率低于胃癌而死亡率高于胃癌 说明肝癌患者的生存其短于胃癌 肺癌的城市死亡率为40 31 10万 远远领先于第二位肝癌的20 87 10万 且近一 二年发病增长率明显提升 近七年各类肿瘤的发病率都保持5 以上的增长 发病率高低排序基本保持不变 增长率有缓慢走高的趋势 近期内这种趋势不会发生显著改变 第六部分细胞毒性类抗肿瘤药物研发现状与趋势 我国抗肿瘤药研发概述当今抗肿瘤药物的发展战略85 00年我国批准上市的抗癌新药及分析00年后注册情况细胞毒性类抗肿瘤药物注册申请情况00年后进口细胞毒性类抗肿瘤药物注册申请情况细胞毒性类抗肿瘤药物研发趋势分析00年后注册批准情况及分析00年后细胞毒性类抗肿瘤药物注册获批情况细胞毒性类抗肿瘤药物注册获批情况分析 我国抗肿瘤药研发概述 我国抗肿瘤药物的研究开发始于50年代末期 60年代初已有生产品种 目前我国抗肿瘤药物的开发已从无到有 从少品种而发展到系列化生产 30多年来 特别是近10年来 我国抗肿瘤药物开发取得令人瞩目的成就 烷化剂类有环磷酰胺 氮芥 噻替派等30多个品种 抗生素类有阿霉素 丝裂霉素 争光霉素 正定霉素等20多种 植物类 天然类 药有长春新碱 秋水仙碱 喜树碱 紫杉醇 绿舒筋 复方醋酸棉酚等40多种 抗代谢类药有硫嘌呤唑 氟尿嘧啶 阿糖胞苷等20多种 杂类有丙脒腙 甲苄肼 门冬酰胺酶等13种以及激素