6、生产设备设施、检验仪器设备目录(需注明规格、型号、主要技术参数).doc

GMP认证资料：申报资料之六 GMP认证申报资料六主要生产设备、检测仪器仪表一览表河南海天生物科技有限公司GMP认证资料：申报资料之六 河南海天生物科技有限公司主要生产设备一览表序号编号设备名称设备型号生产厂家生产能力1SB-SC-001旋振筛ZS-650南京鑫宝机电设备实业有限公司100-1200kg/h2SB-SC-002自动定量包装机XD-FB河南新达路桥有限公司1500-2500袋/h3SB-SC-003 高效混合机热风循环烘箱VH-300南京鑫宝机电设备实业有限公司80kg/次4SB-SC-004热风循环烘箱CT-C-1南京鑫宝机电设备实业有限公司60kg/次5SB-SC-005粉碎机 WF-30B南京鑫宝机电设备实业有限公司60-150kg6SB-SC-006 -SC-006高效混合机VH-1000南京鑫宝机电设备实业有限公司250kg/次7SB-SC-007中药粉碎机9FQ50-40新乡市兴田机械制造有限责任公司-8SB-SC-008消毒剂配液罐JMD-1000L河南美达水处理净化设备有限公司1000L/次9SB-SC-009电动自吸灌装机ML-W10河南豫盛包装机有限公司6000ml/分10SB-SC-010超声波胶塞清洗机HD-2000济宁亨达超生设备有限公司2万只/罐11SB-SC-011胶塞灭菌烘箱ZTH-2南京飞翔干燥制冷设备有限公司4万只/次12SB-SC-012超声波洗瓶机HDXP-济宁亨达超生设备有限公司400-500支/分13SB-SC-013远红外隧道电热烘箱SDH常州邦尼干燥设备有限公司5038014SB-SC-014微电脑双头分装机WSF-120常州邦尼干燥设备有限公司120瓶/分15SB-SC-015三刀式压盖机SFJ-120常州邦尼干燥设备有限公司120kg/h16SB-SC-016自动贴标机ZGY-150山东省蓬莱制药机械厂150瓶/分17SB-SC-017洁净采样车PQ吴江市洁美净化科技有限公司-18SB-SC-018低温消毒烘箱DCS-1000郑州美达轻化设备有限公司-19SB-SC-019纯化水储罐MDCSG-2000L郑州美达轻化设备有限公司2000L/次20SB-SC-020多级反渗透纯化水系统MD-1000郑州美达轻化设备有限公司1.0T/h21SB-SC-021蒸馏水储罐MDCSG-2000L郑州美达轻化设备有限公司2000L/次22SB-SC-022多效蒸馏水机MDLD-500郑州美达轻化设备有限公司0.5T/h23SB-SC-023电蒸汽发生器MD-54郑州美达轻化设备有限公司200kg24SB-SC-024无油空气压缩机42017上海捷豹压缩机制造有限公司-25SB-SC-025外转子空调风机DTK-2广东肇庆德通有限公司-26SB-SC-026轻型立式多级离心泵CDLF2-13LSWSC南方泵业股份有限公司-27SB-SC-027水冷柜式空调机50BL025-120上海通惠开利空调设备有限公司-28SB-SC-028低温消毒烘箱DCS-1000郑州美达轻化设备有限公司-GMP认证资料：申报资料之六 河南海天生物科技有限公司主要检测仪器仪表检测一览表序号设备编号仪器名称规格、型号数量技术参数生产厂家1JY-SB-001电子分析天平ESJ182-41双量程：十万/万分之一最小读数： 0.1mg/0.01mg沈阳龙腾电子有限公司2JY-SB-002-1酸度计PHS1测量范围PH：0.0014.00 mV:01999MV准确度：PH: 0.01 mV: 2MV温度补偿：060上海理达仪器厂JY-SB-002-2酸度计PHS1测量范围PH：0.0014.00 mV:01999MV准确度：PH: 0.01 mV: 2MV温度补偿：060上海理达仪器厂3JY-SB-003水浴锅HH-S1控温精度：RT-100 分辨率：+0.5金坛是华锋仪器有限公司4JY-SB-004三用紫外分析仪ZF-7C1波长254nm、365nm上海金鹏分析仪器有限公司5JY-SB-005万能粉碎机JSP-1001转速：25000r/min 细度：30-300目 容量：100g浙江省永康市金穗机械制造厂6JY-SB-006生物显微镜XSP-301物镜：4、10、100目镜：10、12.5、16上饶灵峰光学仪器有限公司7JY-SB-007电热恒温干燥箱（鼓风）101-1A1温度范围：室温5300控温精度：1 温度波动：1.5北京科伟永兴仪器有限公司8JY-SB-008电热恒温干燥箱202-1A1温度范围：室温5300控温精度：1 温度波动：1.5北京市中兴伟业有限公司GMP认证资料：申报资料之六 河南海天生物科技有限公司主要检测仪器仪表一览表序号设备编号仪器名称规格、型号数量技术参数生产厂家9JY-SB-009马福炉SX2-2.5-101额定最高温度：1000沪南电炉烘箱厂10JY-SB-010真空干燥箱DZF-11上海胜启仪器仪表有限公司11JY-SB-011紫外可见分光光度计UV-5300PC1波长范围：1901100nm光谱宽带：2nm 波长准确度：0.8nm波长重复性：0.5nm 光度准确度：0.3%T上海元析仪器有限公司12JY-SB-012高效液相色谱仪UV 30001流速精度通常小于 0.1%）、混合准确度（通常 +/- 0.50%）及保留时间精度（通常小于 0.1%），北京创新通恒科技有限公司13JY-SB-013圆盘旋光仪WXG-41测定范围：+45 最低透过率：10%准确度：+（0.01+测量值5/10000）读数重复性：0.01上海理达仪器厂14JY-SB-014光阻法不溶性微粒检测仪计数器ZWJ-3型11.通道设置：5m、10m、12m、20m、25m、50m等六个通道2.进样体积：5ml2%；苏州伟拓净化设备技术有限公司15JY-SB-015快速水分测定仪SH-10A1最大称重10g 定时器范围：030分钟调温范围：80160 控温准确度：2测定准确度： 0.2%上海越平科学仪器厂16JY-SB-016卡式水分测定仪KF-1A1测量范围：3010-6100%上海臻贵仪器有限公司17JY-SB-017电位滴定仪2D-2A1测量范围：PH：0-14.00PH MV：01999mV精度：PH：0.1 MV：0.1%FS上海鹏顺科学仪器有限公司18JY-SB-018永停滴定仪ZYT-11极化电压mv：-50，-100 门限值：50,60,70,80灵敏度：1.510-8A;1.510-9A 滴定重复性：0.2%（FS）姜堰市银河仪器厂19JY-SB-019熔点仪RY-IG1测量范围：50300；测量精度1天津市光学仪器厂20JY-SB-020-1超净工作台HJ-CJ-1D1上海苏净实业有限公司JY-SB-020-2超净工作台HJ-CJ-1D1上海苏净实业有限公司JY-SB-020-3超净工作台HJ-CJ-1D1上海苏净实业有限公司21JY-SB-021手提式灭菌锅YMS -240B1工作温度：126-1+2 灭菌器容积：17L宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司22JY-SB-022菌落计数器XK97-A1计数范围0999姜堰市新康医疗器械有限公司23JY-SB-023恒温培养箱DNP-9052-1A1控温范围：室温+565 控温精度：0.5金坛市晶玻实验仪器厂24JY-SB-024霉菌培养箱MHP-801控温范围：550 温度波动：1温度均匀性：1金坛市晶玻实验仪器厂25JY-SB-025尘埃粒子计数器CLJ-E1最小可测粒径：0.3um空气采样流量：2.83L/min(0