3C认证审查清单20101026(1).xls

第1共7页 3C3C认认证证工工厂厂检检查查审审核核资资料料清清单单 序序号号 2010110120101101 条条 款款 项项目目条条款款要要求求主主要要审审核核内内容容或或资资料料资资料料清清单单 主主要要责责 任任部部门门 责责任任人人 预预计计完完 成成日日期期 备备注注 1 1 职责和 资源 1 1 a 是否规定了与质量活动有关的各类 人员职责及相互关系 公司程序文件 关于检验人员的授 权 1 公司程序文件 2 检验员任命书 3 公司组织架构 品保部臧旭平已完成 b 是否已指定质量负责人并赋予了相 应的职责和权限 是否履行了相应的 职责 公司程序文件 关于质量负责人的 任命书 1 公司程序文件 2 质量负责人任命书 品保部臧旭平已完成 1 2 c 是否在所有班次的生产操作中规定 了负责产品质量的人员 现场人员安排 检验员的配置 各班各工序均需配备检验人员 1 检验人员任命书 2 现场检验人员安排 品保部臧旭平已完成 1 3 d 是否赋予了负责产品质量的人员为 了纠正质量问题 停止生产的权限 负 责产品质量的人员是否履行了职责 公司程序文件 关于检验人员的职 责和权限 1 检验人员任命书品保部臧旭平已完成 1 4 是否配备了必须的生产设备 检验设 备 具备必要能力的人员 必备的生 产 检验 储存的环境 公司现场 设备 场地 人员等 配置 场地平面布置图开发三部陈凯 2 2 文件和 记录 2 1 是否已建立 保持了文件化的质量计 划 类似文件 以及确保产品质量相 关过程有效运作和控制的文件 公司程序文件 质量计划程序文件品保部臧旭平已完成 2 2 产品设计标准或规范是否等同或高于 该产品的国家标准要求 产品技术规范 标准 1 受控文件清单 2 国标收集的情况 3 图纸中运用国标的情况 4 外来文件评审 开发三部 陈凯 段 小刚 2 3 是否建立并保持文件化的文件和资料 的控制程序 以确保 a 文件在发布 前和更改是否由授权人员审批其适宜 性 程序文件 技术规范 文件更改要 求 1 程序文件 2 文件发放记录 3 文件审核及批准 品保部臧旭平 b 文件的更改和修订状态是否得到识 别 防止作废文件非预期使用 现场文件确认 文件需为最新版 加盖受控文件章 1 文件的控制 发放 销毁 等 2 受控文件清单及盖受控章 开发三部 陈凯 段 小刚 c 是否在使用处可获得相应文件的有 效版本 现场确认 在相关工序悬挂最新版 本的资料 现场文件的悬挂及文件的最 新状态 生产部张群燕 第2共7页 3C3C认认证证工工厂厂检检查查审审核核资资料料清清单单 序序号号 2010110120101101 条条 款款 项项目目条条款款要要求求主主要要审审核核内内容容或或资资料料资资料料清清单单 主主要要责责 任任部部门门 责责任任人人 预预计计完完 成成日日期期 备备注注 2 4 是否建立并保持了文件化的质量记录 的标识 储存 保管和处理程序 程序文件 质量检验记录 1 根据技术文件进行的材料 检验记录 2 过程检验记录 3 成品检验记录等 品保部臧旭平已完成 2 5 质量记录是否规定了适当的保存期限 并保存有效期内的记录 程序文件 记录清单 规定各记录的保 存年限 品保部臧旭平已完成 3 3 采购和 进货检 验 3 1 是否已制定了对关键元器件和材料的 供应商选择 评定和日常管理的程序 程序文件 供方评定记录 1 程序文件 新供方管理办 法 已完成 2 日常管理文件 采购管理 办法 采购部冷琴 程序中是否包括对关键零部件或材料 供应商实行产品和制造过程批准的要 求 程序文件 1 程序文件 2 供方PPAP资料 关键零部 件 品保部张林颖 工厂是否按照文件要求对供应商进行 选择 评定和日常管理 并保存对供 应商选择和日常管理记录 供方评定记录及日常管理资料 1 关键零部件清单 2 供应商审核记录 3 合格供应商评定标准及评 定结论 4 供货成绩 质量 交期 服务等 统计 采购部冷琴 3 2 是否已建立了进货的关键元器件和材 料检验 验证程序及定期确认检验的 程序 程序文件 1 程序文件 2 例行检验和确认检验的项 目及要求 品保部臧旭平 关键零部件和材料检验 验证程序及 定期确认检验的程序中是否明确了检 验项目 方法 频次和判定准则 材料检验标准 图纸 技术要求 材料检验标准书 和技术文 件一致 开发三部 陈凯 段 小刚 工厂是否按照文件要求对供应商提供 的产品进行检验和验证 记录是否完 整有效 材料检验记录材料检验记录品保部张林颖 3 3 当关键元器件和材料检验由供应商检 验时 工厂对供应商是否提出明确的 检验要求 材料检验记录供方提供的质检报告品保部张林颖 2 2 文件和 记录 第3共7页 3C3C认认证证工工厂厂检检查查审审核核资资料料清清单单 序序号号 2010110120101101 条条 款款 项项目目条条款款要要求求主主要要审审核核内内容容或或资资料料资资料料清清单单 主主要要责责 任任部部门门 责责任任人人 预预计计完完 成成日日期期 备备注注 3 4 工厂是否保存关键零部件检验或验证 记录 确认检验记录及供应商提供的 合格证明及有关检验报告等 材料检验记录 供方质检报告的保存 归档 关键供方的3C证书等 品保部张林颖 4 4 生产过 程控制 和过程 检验 4 1 工厂是否对其关键生产工序 过程 进行识别并确认 技术文件 工艺流程图 作业指导 书 1 工艺流程图中特殊工序的 识别 2 作业指导书中特殊工序的 识别 开发三部 陈凯 段 小刚 关键工序操作人员是否具备相应的能 力 重要岗位人员的培训及考核 如骨 架焊接 1 焊接 总装车间人员的培 训计划 2 培训记录及考核记录 开发三部 陈凯 段 小刚 如果工序没有文件规定就不能保证质 量时 是否制定了工艺作业指导书 各工序作业指导书作业指导书开发三部 陈凯 段 小刚 是否对关键的生产过程进行研究 以 验证过程能力并为过程提供输入 SPC统计SPC统计资料品保部刘言花 是否以适当的方式进行作业准备 产品的首件确认 封样件 1 产品的封样件 首件 2 设备的维护点检 3 物料的领用等 开发三部 品保部 陈凯 段 小刚 4 2 工作环境是否满足规定要求 对环境 条件有要求时 工作环境工作环境的灯光设施等生产部张群燕 4 3 是否对适宜的过程参数和产品特性进 行监控 可行时 技术资料及过程记录 过程检验记录 根据技术资 料执行 开发三部 陈凯 段 小刚 4 4 是否建立并实施了对生产工装管理系 统和关键设备预防维护系统 设备的管理及维护 1 设备台账 2 设备保养基准书 3 设备保养计划及记录 4 设备维修履历 品保部孙杰 4 5 是否在生产的适当阶段对产品进行检 验 确保产品及零部件与认证样品的 一致性 产品过程检验 过程检验记录 根据技术资 料执行 品保部刘言花 3 3 采购和 进货检 验 第4共7页 3C3C认认证证工工厂厂检检查查审审核核资资料料清清单单 序序号号 2010110120101101 条条 款款 项项目目条条款款要要求求主主要要审审核核内内容容或或资资料料资资料料清清单单 主主要要责责 任任部部门门 责责任任人人 预预计计完完 成成日日期期 备备注注 4 6 是否建立并实施了产品的可追溯系统 产品可追溯性要求 1 材料入库记录 2 物料领用记录 3 生产过程控制及出货检查 记录 生产部仓 库 张群燕 适当时 是否确定并应用统计技术 统计技术的应用SPC统计资料品保部刘言花 5 5 例行检 验和确 认检验 5 1 是否制定了文件化的例行检验和确认 检验程序 程序文件质量手册品保部臧旭平已完成 例行检验和确认检验要求是否满足相 应产品的认证实施规则要求 程序文件 例行检验和确认检验的要求 满足实施规则及国标要求 品保部臧旭平 根据认 证规则 制作 5 2 是否已按相应的文件正确实施了例行 检验和确认检验 并保存检验记录 产品检验要求及检验记录 例行检验和确认检验的记录 满足实施规则及国标要求 品保部刘言花 6 6 检验试 验仪器 设备 6 1 检验试验仪器设备是否与所要求的检 验 试验能力一致 实验室 与座椅实验相关的测试设备 情况 品保部孙杰 6 2 是否制定检验试验仪器设备的操作规 程并按之准确操作 检验设备操作规程检验设备操作规程品保部孙杰 6 3 a 检验和试验设备是否定期校准或检 定并可溯源至国际或国家基准 实验设备的校准实验设备的校准品保部孙杰 b 自行校准的检验和试验设备是否规 定了校准方法 验收准则和校准周期 自校的设备管理自校的设备管理品保部孙杰 c 检验和试验设备的校准状态是否能 被使用及管理人员方便识别 校准状态标识校准状态标识品保部孙杰 d 是否保存了检验和试验设备的校准 记录 并完整有效 校准证书校准证书品保部孙杰 6 4 a 为分析测量和试验设备系统测量结 果的变异 工厂是否进行适当的测量 系统分析 MSA报告MSA报告品保部臧旭平 根据技 术文件 要求制 作 4 4 生产过 程控制 和过程 检验 第5共7页 3C3C认认证证工工厂厂检检查查审审核核资资料料清清单单 序序号号 2010110120101101 条条 款款 项项目目条条款款要要求求主主要要审审核核内内容容或或资资料料资资料料清清单单 主主要要责责 任任部部门门 责责任任人人 预预计计完完 成成日日期期 备备注注 b 适当时 工厂是否选用测量系统重 复性和再现性分析 小样法分析等分 析方法 是否保存了测量系统分析的 记录 MSA报告MSA报告品保部臧旭平 6 5 a 工厂是否定义了内部实验室实验范 围 包括进行检验 试验或校准服务 的能力 内部实验室范围内部实验室范围品保部孙杰 b 工厂是否定义了外部 商业 独立实 验室的范围 包括进行检验 试验或 校准服务的能力 外部实验室范围外部实验室范围品保部孙杰 7 7 不合格 品的控 制 7 1 是否建立了不合格品控制程序 其内 容是否符合规定要求 程序文件 不合格品管理办法 程序文件 不合格品管理办 法 品保部臧旭平已完成 7 2 对不合格品的标识 隔离和处置以及 采取的纠正和预防措施是否符合程序 的规定 现场确认不合格品是否按程序文件 规定处置 现场不合格品的标识 处理 异常对策单的填写及确认 生产部张群燕 7 3 是否制定了返工 返修作业指导书 返工作业指导书返工作业指导书开发三部 陈凯 段 小刚 7 4 经返工 返修的产品是否重新进行检 测 返工产品的检验记录返工产品的检验记录品保部刘言花 7 5 是否将未经确定或可疑状态的产品按 照不合格品进行管理 程序文件 不合格品管理办法 程序文件 不合格品管理办 法 品保部臧旭平已完成 7 6 废旧产品是否以对待不合格品的类似 方法进行控制 程序文件 不合格品管理办法 程序文件 不合格品管理办 法 品保部臧旭平已完成 7 7 是否保存了重要部件或组件的返修记 录及不合格品的处置记录 返修记录及不合格品处置记录 返修记录及不合格品处置记 录 生产部张群燕 8 8 内部审 核 8 1 是否建立并保持了文件化的内部质量 审核程序 并记录审核结果 其内容 是否符合规定要求 程序文件 内部审核管理办法 程序文件 内部审核管理办 法 品保部臧旭平已完成 6 6 检验试 验仪器 设备 6 4 根据技 术文件 要求制 作 第6共7页 3C3C认认证证工工厂厂检检查查审审核核资资料料清清单单 序序号号 2010110120101101 条条 款款 项项目目条条款款要要求求主主要要审审核核内内容容或或资资料料资资料料清清单单 主主要要责责 任任部部门门 责责任任人人 预预计计完完 成成日日期期 备备注注 8 2 是否保存了投诉记录并作为内审的信 息输入 客诉问题纳入内审客诉问题纳入内审品保部臧旭平已完成 8 3 是否以适宜的频率审核每个制造过程 以决定其有效性 过程审核过程审核记录及问题点对策品保部臧旭平已完成 8 4 是否以适宜的频率在生产的适当阶段 对其产品进行审核 以验证符合所有 规定的要求 产品审核产品审核记录及问题点对策品保部臧旭平已完成 8 5 对内审发现的问题是否采取纠正和预 防措施并进行记录 审核问题点的对应资料审核问题点的对应资料品保部臧旭平已完成 9 9 认证产 品的一 致性 9 1 是否建立了产品关键元器件和材料 结构等影响产品符合规定要求因素的 变更控制程序 程序文件 制程变更管理程序 程序文件 制程变更管理程 序 品保部臧旭平已完成 9 2 是否在认证产品变更实施前向认证机 构申报并获得批准 产品的变更申请 不涉及 产品的变更申请 不涉及 品保部臧旭平 新申请 1010 包装 搬运和 贮存 10 1 成品的包装和标志过程 包括所用材 料 是否符合规定的要求 产品包装规范产品包装标准开发三部 陈凯 段 小刚 10 2 所采用的搬运方法是否能防止产品的 损坏或变质 现场确认包装方式现场确认包装方式生产部张群燕 10 3 产品的贮存环境是否能保证产品符合 规定标准要求 产品储存环境确认产品储存环境确认生产部张群燕 10 4 是否在规定的时间间隔内检查库存品 状况 库存品定期检查库存品定期检查生产部张群燕 1111 产品一 致性检 查 11 1 认证产品的铭牌 说明书和包装箱上 标注的产品名称 规格 型号 警示 警告标识是否与经认证机构确认的型 式试验样品 认证证书一致 产品的标识确认 与申请资料一致 产品的标识确认 与申请资 料一致 开发三部 陈凯 段 小刚 由开发 三部确 认状态 重新 提出认 证申请 8 8 内部审 核 第7共7页 3C3C认认证证工工厂厂检检查查审审核核资资料料清清单单 序序号号 2010110120101101 条条 款款 项项目目条条款款要要求求主主要要审审核核内内容容或或资资料料资资料料清清单单 主主要要责责 任任部部门门 责责任任人人 预预计计完完 成成日日期期 备备注注 11 2 产品的安全结构或内部布线等与经认 证机构