产品自检自测报告.doc

编号： 产品性能自测报告单位名称：XXXXXXXXXXXX产品名称： XXXXXXX 检测部门： XXXX部 检测日期： 产品全性能自测报告编号： 共 4 页 第 1 页产品名称手摇病床型号规格商 标生产单位检验类别出厂检验产品编号/生产日期样品等级抽样地点病床检验区封样日期抽样数量（台）封样者抽样基数 （台）检验依据手摇病床企业注册标准要求检验项目全项检验结论被检产品检验项目符合手摇床企业注册标准的要求。结论： 检验日期： 年 月 日备 注详见记录批准： 审核： 主检： 产品全性能自测报告编号： 共4页 第 2页序号检验项目标准条款标准要求样品编号检验结果本项结论备注1基本结构和基本参数4.1L1：2175，允许误差：10L2：1950允许误差：10W1: 930， 允许误差：6W2: 8306H3: 372735，允许误差：10背板折起角：A 65 大腿板折起角：B 50 小腿板板最大折起角：C 120 2安全性4.2 4.2.1 焊接牢固、无烧损、冷裂、漏焊等缺陷。4.2.2床的外形整齐，表面无锋棱、毛刺、疤痕等缺陷。3床体的配合要求4.3 4.3.1 床体与床头的配合能互换，装卸方便。4.3.2 床体与床头的配合牢固可靠，不松动。4操作部分的要求4.4 4.4.1 手柄操纵按顺时针方向旋转，背板、脚板、床体则上升，反之则下降。4.4.2 手柄在不使用时，能折入床体上的摇把底座内。空载 4.4.3 床板调整时应平稳，传动中不得有明显异声及异常振动。空载时，调整床板动作，摇动手柄起动力：背板上折2 Nm脚板上折 2 Nm床板升降4.32 Nm共4页 第 3 页4.44.4.4空载时，空载时，床在放松脚轮锁止机构后，沿床体纵向水平直线方向，推行的起动力不大于196N。4.4.4.5 床安装脚轮牢固，移动时将脚轮刹车放松，床板放平，固定位置使用时将脚轮刹车锁住。5油 漆4.5 床的外型应平整光滑，不得有明显凹凸不平的现象，漆膜厚度40m。6安全载荷4.6床的安全工作载荷（载荷按图 102所示进行分布）至少为1700N。7冲击试验4.74.7.1 装有头/脚板组件并放置了安全工作载荷的床(在经受5.7.1试验后), 床不得有永久性的变形或丧失正常使用功能。 头/脚板受力试验头/脚板受力试验：头/脚板组件必须能经受沿着床纵轴方向并在随机文件规定为运输手持/推点的位置施加450N静力，如果这些点有规定，则力必须水平地加在头脚板组件最高端的中央。载荷必须加在625整个面积上，试验必须朝前、朝后施加各30s,10次，不得有材料损坏。 门槛试验 床能经受由于粗鲁使用而产生的应力，（经受5.7.3试验后）在应无功能性损坏及边栏的脱锁/脱闩现象。8侧向稳定性4.8带有脚轮和边栏的床（如果两者在床设计时就具有）置于正常使用状态的最不利位置并且放置安全工作载荷（如图102所示）则将2250N的载荷放置与水平床垫支承台边缘，其中心在距最外缘125处，（见图103/105所示）床不失衡。 共4页 第 4 页9运输状态时自身运动4.9 床在运输状态时配有防止任何自身运动（对地）的装置（如脚轮锁定装置）。在与水平面成10的斜坡的表面上，将床位于运输位置（或如果使用说明书未定义运输位置时置于最不利正常使用位置），加载安全工作载荷（如图102所示），并使锁定装置（例如：刹车）工作，如果床包括脚轮转动，脚轮必须转动到最不利不位置，不得发生大于10mm（针对倾斜面而言）的床的运动。 10静载荷4.10床必须能承受相当于两倍于安全工作载荷或4000N的均布静载荷，取最大者。只有床还符合正常状态则永久性变形是可以接受的。 11边栏尺寸4.11患者卡住的防护：在边栏框内的开口和边栏与床部件的开口，只要有患者卡住的风险存在，则尺寸必须满足图114的要求。12边栏载荷4.12边栏必须被设计成在经受正常使用时施加的力 (如图113所示) 而发生安全方面的危险。13附件4.1