苏食药监械(准)字2007第2260369号.doc

苏食药监械（准）字2007第2260369号专 利 号：ZL200420027384.8JY-型低频动磁治疗仪（商品名称：脂肪肝治疗仪）一、产品简介本治疗仪是十项专利发明人张文桂先生五年时间潜心研究的新产品 。他结合现代磁疗理论，将天然玉体、旋磁、振颤按摩融为一体，动静结合，按摩肝区肌肤,改善肝脏微循环，促进肝脏已形成堆积的脂肪消退，对脂肪肝康复具有独特的治疗保健作用。现代磁学研究表明，用适当剂量的磁场作用于肝区，可改善肝脏的微循环，调整肝细胞中多种酶的活性，减轻肝细胞的水肿及炎症反应，减少肝细胞坏死，提高肝细胞的免疫力和体液免疫力。磁疗治百病1995年版 治疗仪以上等天然玉石为治疗头体,以特殊装置产生的静电场、旋转磁场为刺激源，作用于肝区体表处，按摩肝区肌肤，使肝内已形成的纤维蛋白和堆积的脂肪不断溶解、消退。治疗仪系物理疗法，内病外治，无创伤，无痛苦，使用安全，操作简便。 附一常见的几种脂肪肝及预后肝脏内脂肪持久积聚，其含量在正常（占肝重的2%-5%）以上或在组织学上有50%以上肝细胞脂肪化，便可称为脂肪肝。患脂肪肝，脂肪（主要为甘油三脂）含量可占肝重的10-40%。引起脂肪肝的病因是多方面的，现将临床常见几种类型“脂肪肝”介绍如下，供患者参考。一、常见脂肪肝少动型“脂肪肝”。这类患者平常活动量极少，体内脂肪很少转化为能量，而积蓄于肝脏内，引发“脂肪肝”，这类患者多见于白领阶层及中老年人。肥胖型“脂肪肝”。这类患者多因高脂饮食过多、过量，血液中大量游离脂肪酸不断运往肝脏，导致肝脏脂肪堆积。酒精型“脂肪肝”。酒精型脂肪肝临床症状极少或者没有，病人常因其它疾病就医而被发现。众所周知，酒多伤肝，大量酒精进入人体内，主要靠肝脏分解代谢，对肝细胞有直接毒害作用，久而久之，使脂库转运到肝脏的脂肪大量增加，这类患者多见于平时有饮酒习惯，而又缺乏自控能力的中年男性。营养不良型“脂肪肝”。不科学地减肥，人为地节食，神经性厌食、肠道病变所致吸收不良等原因致蛋白质缺乏，会引起机体过多脂肪动员进入肝内，使血液中脂肪酸浓度增高，肝脏摄取脂肪酸也增多，引起脂肪肝。营养过剩型“脂肪肝”。暴饮暴食，过多摄入高脂食物和甜食(高糖食物会增加胰岛素分泌，促使糖转化为脂肪)，引发脂肪肝。儿童“脂肪肝”。脂肪肝一般是中年男性的常见病，然而，临床上却发现不少十四五岁的小脂肪肝患者。儿童患脂肪肝的主要原因：长期摄入过量的动物油、蛋白质、动物内脏、巧克力、糖等导致肥胖，这些小孩平常又不喜欢运动，过多的脂肪异常沉积在肝脏，即产生脂肪肝。临床上也有这个说法：“10个胖墩子8个脂肪肝”，即这个道理。儿童一旦患上脂肪肝危害相当大。长期大量肝细胞内脂肪堆积，使其血液供应、氧气供应及自身代谢受影响，造成肝细胞大量充血水肿、炎症浸润及细胞坏死，肝假小叶形成，如不及早防治，可逐渐发展成肝硬化。二、脂肪肝的预后脂肪肝疾病进展过程主要分为四个阶段：单纯脂肪肝；脂肪肝肝炎；脂肪肝肝纤维化；肝硬化。因此对脂肪肝的预后主要考虑以下两方面：脂肪肝是否会演变成肝硬化；脂肪肝是否会诱发其它疾病。绝大多数脂肪肝预后较好，但部分类型的脂肪肝可向肝纤维化及肝硬化发展。临床资料显示：脂肪肝有30%左右的病例会发展成脂肪性肝炎；15%-50%有肝纤维化；7%-25%可发展为肝硬化。脂肪肝是否会诱发其它疾病？非酒精性脂肪肝不仅仅是肝脏的病变，而且会诱发高血压、高血脂、高血糖、冠心病等各类慢性疾病。由于非酒精性脂肪肝与糖代谢关系密切，因此，亦可是糖尿病的危险因素。为此，专家提醒：身体肥胖的人应定期去正规医院做B超和血脂、血糖检查，这对防治脂肪肝诱发其它疾病十分重要。附二咨询解答1、肝脏的作用是什么？答：肝脏素有人体的“加工厂”之称，它负责体内各种营养物质的合成和分解代谢。另外，肝脏还起到解毒、排毒、内分泌和免疫等作用。肝脏一旦有病，必将引起身体其它各组织器官的功能失调。2、脂肪肝没有症状需要治疗吗？答：脂肪肝病人一般多无自觉症状，或仅有轻度的疲乏、食欲不振、腹胀、嗳气等感觉。部分患者可有食欲减退、恶心、乏力、肝区疼痛、右上腹压迫感或胀满感。临床专家指出，脂肪肝是脂肪性肝炎、肝纤维化的基础，脂肪性肝炎是脂肪肝演变为肝硬化的必经阶段。脂肪肝不仅仅是肝脏病变，亦会诱发多种慢性疾病。本着“未病先防，已病早治”的原则，建议身体肥胖者定期去医院检查是否患有脂肪肝，不论有无症状，只要患有脂肪肝，除了针对病因的自疗措施外（饮食调整和运动、纠正不良行为或生活方式），还要在医生指导下科学用药。做到早发现、早重视、早治疗。3、使用脂肪肝治疗仪何时才能见效？答：在仪器适应症范围内的中重度脂肪肝患者正常使用仪器4-5个疗程就明显见效，但对身体特别肥胖的患者疗程则要长些。如果是单纯性脂肪肝已发展为脂肪性肝炎，则病变完全康复常需半年乃至数年以上时间。少数患者即使去除病因仍可进展为不可逆转的肝硬化。因此，应加强脂肪肝的早期诊治，部分脂肪肝患者难以康复的原因可能是治疗不及时或治疗方法不当及疗程不够长。4、仪器治疗后肝脏功能能否快速恢复到正常水平？答：任何疾病治疗、恢复都有一个过程。脂肪肝是肝内脂肪持久积聚而成的慢性疾病，要想在短期内通过仪器治疗，使肝脏功能一下子就恢复到正常水平较为困难，这是因为肝脏已受过多脂肪堆积，肝细胞脂肪浸润严重，造成肝细胞大量充血水肿、炎症或细胞坏死，其功能必定受到一定损伤。所以，恢复的过程则是一个缓慢的过程。脂肪肝目前临床上尚未发现灵丹妙药，所以患者不宜过急。不论是用药物治疗，还是非药物治疗，其降脂速度都不宜太快。一般情况，患者正常使用仪器4-5个疗程后，原来的重度脂肪肝会降到中度，中度会降到轻度，慢慢地恢复正常。5、脂肪肝的B超分级标准是什么？答：轻度：光点细密，近场回声增强，远场回声轻度衰减，血管结构清晰。中度：光点细密，近场回声增强，远场衰减明显，血管结构不清。重度：光点细密，近场回声显著增强，远场回声显著衰减，血管结构不能辨认。6、怎样判别仪器降脂效果？答：患者右上腹胞胀感明显消除。B超屏光点较仪器使用前明显减少。B超显示肝内回声弥漫性增强、增密，明显好转，血管显示较前清晰。彩色多普勒血流成像显示血流信号正常。仪器使用前B超片与总疗程结束后B超片对照明显改变。7、治疗头上接触人体的玉石起什么作用？答：除了患者按摩肌肤感觉舒适外，更主要的是天然玉石中有益人体的稀有微量营养元素，在电场、磁场的作用下可直接渗入人体，补充肝脏营养、调脏腑之精气。几千年来，人们都视玉