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文档简介

文件名称取样、留样标准管理规程文件编号起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期颁发部门品质保障部分发部门版本状态新订发布日期生效日期页 数共2页第1页变更时间变更原因1目的:建立取样、留样的标准管理程序,使取样、留样规范化。2范围:原辅料、半成品、成品的取样和留样。3责任人:QC、 库管员 、QC负责人。4程序:4.1 取样管理 4.1.1化验员接到库管员或包装人员的请验单后,填写取样证,及时完成取样。4.1.2 取样用具及容器应清洁、干燥,在使用或贮藏过程中防止受潮和异物混入。4.1.3 取样之前应先检查物料是否包装完好,品名、规格、批号是否相符,有无水渍、受潮结块或其它物质污染等情况,液体物料要注意外观及气味,如发现异常,此包装应单独取样检验。4.1.4 取样时间应尽可能缩短,以减少物料吸潮及污染的机会。4.1.5 对易挥发、有刺激气味、腐蚀性物品,取样时应注意安全,操作迅速,样品装入密闭容器中。4.1.6 取样必须填写取样记录,写明取样日期、品名、规格、批号、数量、来源、取样人以及必要的取样说明。4.1.7取样结束后,应立即封闭内外包装,并在被取样包装上贴上取样证,在所取样品容器上贴签标识,注明品名、批号。被取样包装应优先使用。4.1.8 取样量4.1.8.1按批取样,若批件数为n,当n3时,要求每件取样,n300时,取样数量为n1/2+1,n300件时,取样数量为n1/2/2+1。4.1.8.2 取样量应为全检用量的6倍。4.1.9 取样方法文件名称取样、留样标准管理规程页 数共2页第2页4.1.9.1固体物料,每件约等量抽取,充分混合均匀,即为总样品,将总样品摊成正方形,依对角线划:“X”,等分为四份,去掉对角两份,将剩余部分混合均匀,再以此方法反复数次,直到最后剩余量足够完成检验及留样数量为止,然后装入取样容器中。4.1.9.2 液体物料,必要时将物料摇匀,约等量抽取后混匀。4.2 留样管理 4.2.1 将按4.1.8所取的样品检验剩余部分,密封包装后,贴签,注明生产厂家、品名、批号用作留样。4.2.2 留样应填写留样台账,内容包括品名、批号、来源、留样日期、留样人等。4.2.3 留样期限:原辅料留样期限为用此原辅料生产的产品销售完后六个月。成品留样期限为三年。4.2.4 留样期间,如留样发生质量变化,化验室应及时通知质量部,并将此样品的检验结果送质量部,由质量部处理。5.相关记录取样证取样记录留样台账请验单3请验单 FZ- - - 请验单 FZ- - - 品 名: 品 名: 批 号: 批 号: 来 源: 来 源: 数 量: 数 量: 检验项目: 检验项目: 请 验 人: 请 验 人: 请验日期: 请验日期: 取样证 FZ- - - 取样证 FZ- - - 品 名: 品 名:

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