药用植物良种选育与栽培管理(SOP制定).doc

药用植物良种选育与栽培管理（SOP制订）第一节 药用植物良种选育一、良种的含义和作用二、良种选育的途径三、良种繁育四、良种推广五、良种复壮六、品种认定和审定注意事项七、良种选育实例第二节 生产操作规程（SOP）的制订一、编制SOP的原则二、生产操作规程的制订三、常见的存在问题四、对策第一节 药用植物良种选育一、良种的含义和作用品种是人们在一定的自然和经济条件下，根据需要创造的具有特定性状和遗传一致性的作物群体，是农业生产上用来播种的重要生产资料，它是人类在长期栽培过程中形成的，是适应于一定环境条件和栽培技术条件的群体。药用植物栽培上所指的品种，是由那些适应于当地环境条件，在植物形态、生物学特性以及产品质量都比较一致、性状比较稳定的植株群体所组成。目前大多数中药材品种不是经过严格的、科学的选育形成的，生产上应用的品种大多是地方品种、农家品种、地方类型、生态类型、化学类型等，并且普遍存在品种相互混杂，品种不纯问题较为突出，例如大叶型白术地方品种与小叶型白术地方品种的相互混杂，白花元胡与红花元胡的相互混杂，不同花色的石蒜相互混杂。药用植物的生长发育与人们的要求有时是不一致的，如益母草在开花前的品质较好，但从繁衍角度来说，是希望有较好的生殖生长的。这不仅影响中药材的生长发育进程、产量，还严重影响中药材的质量，使同一地块生产的中药材产品的外观性状和有效成份有很大差异，即个体间的均一性较差，从而导致中药材质量稳定性和可控性较差。这是中药材生产实施GAP管理的最主要障碍之一。药用植物优良品种是在一定地区范围内表现出有效成分含量高、品质好、产量高、抗逆性强、适应性广、遗传稳定的药用植物群体。育成石蒜品种“浙石蒜1号”，于2008年获得浙江省非主要农作物品种认定委员会新品种证书（浙认药2008004）。平均亩产921.10kg，比对照增产10.54%。加兰他敏含量达0.021%。该品种适应性强，性状稳定，产量高，品质优，适宜在本省丘陵、山区等地种植。 通过药用植物新品种和配套新技术的推广应用，充分发挥新品种的优良种性，实现不增加劳动力、肥料等农业生产成本（有时还能降低劳动力、肥料等农业生产成本）的前提下获得较多收成的目的。（国内外优良品种如优质水果、水稻、棉花等）能有效引导农民从粗放型经营向集约化经营转变，从靠数量创效益转到靠质量创效益上来。由于中药材多产于欠发达地区，新品种的推广应用还能有效促进欠发达地区农民增收、农业增效，提高中药农业的生产水平和生产效率。新品种和配套新技术的推广应用，能为企业提供优质稳定的药材原料，对延长产业链和促进企业的可持续发展起到积极的作用，也对改变传统中药材生产模式，实现中药材生产现代化、规范化和产业化起到积极的推动作用，综上所述推广应用优良品种的经济效益、社会效益和生态效益均十分显著。药用植物育种与农作物育种相比，育种程序要复杂得多，不仅要鉴定药材的产量和性状特点，还要分析其有效成份及其组成，甚至要做药理、药效试验，由于许多药用植物属多年生药材，不仅延长了育种的年限，同时也增加了育种工作的难度。“对养殖、栽培或野生采集的药用动植物，应准确鉴定其物种，包括亚种、变种或品种，记录其中文名及学名”。多基原：石斛由金钗石斛、鼓槌石斛、流苏石斛及其同属植物近似种药典调整：2010版铁皮石斛与其他石斛分开种以下分类单位：如东贝是浙贝母的变种物种鉴定：分类专家保存标本、照片、录像、文字记录等二、良种选育的途径（一）药用植物种质的收集和整理药用植物品种选育应充分利用自然界的生物多样性，即利用同一物种由于长期的自然选择和人工选择所形成的具有一定特色的种质资源，表现出植株在形态、抗性、产量、有效成份含量等方面的个体差异，这是育种的物质基础。育种工作者应充分利用这一现象，通过一定的选育程序，形成符合育种目标的优良新品种。 药用植物种质资源依据来源可分为本地的、外地的、野生的和人工创造的。人工创造的品种资源包括杂交、诱变所育成的新品系或中间材料。本地资源具有高度的适应性（适应当地自然条件）、类型多、群体复杂、变异大等特点，可用于适应性亲本杂交和直接选种，药用植物新品种选育尤其应该重视这一点，因为中药材有地道性问题，充分利用当地地道药材资源开展新品种选育，可大大提高育成新品种的地道性。外地资源往往具有本地资源所没有的优良遗传性状，如抗病性、抗寒性等，可用作杂交亲本，以获得丰富遗传变异类型。野生资源既可用作杂交亲本，以培育新品种、新类型或新材料，也可通过驯化直接用于栽培生产。良种选育工作首先应深入调查、广泛收集种质资源，并对所收集的种质资源进行鉴定与整理。种质资源收集的方法有：考察收集、通讯征集、市场购买、交换资源等，现多以实地考察为主，应充分利用现代信息交换的手段，以降低种质资源收集成本。对收集到的种质资源要及时整理归类、建立档案，并进行统一编号登记。种质名称源产地主要特征科名来源地土壤类型属名观测地点保存方式种名资源类型查看（二）药用植物种质的保存1、种植保存种植保存地的选择要根据各种药用植物的分布规律和原产地自然生态环境来确定，应尽可能与原产地相似，尽量降低因环境改变所造成的生长不适应性，提高保存质量。在种植保存过程中还要尽量避免天然杂交和人为混杂，以保持药用植物种质的遗传特性和种群结构。2、贮藏保存对于数量众多的药用植物种质资源，如果长期进行种植保存，工作量非常大，并且由于人为差错、天然杂交、生态条件的改变等原因极易引起遗传变异和基因丢失。因此除了每隔若干年播种一次以恢复种质活力外，一般不采用种植保存。种质资源库已成为更加有效保护种质资源的新手段，种质资源库分为短期（25年）；中期（1030年），长期（30年以上）。种质资源库利用现代技术装备，创造适合种质资源长期贮存的低温低湿环境，通过提高管理水平和自动化程度，提高保存效率。我国药用植物种质资源库建设步伐正在加快。除了上述保存方法外，还可采用离体保存和基因文库技术来进行种质资源的保存。 （三）良种选育1、选择育种同一物种在长期繁衍过程中，由于自然生态环境的变化和人类的干预，在群体内会发生遗传变异，这些遗传变异经过长期的积累，使同一物种的个体间产生差异，若出现的变异是符合育种目标的就可以加以利用。从现有品种中选择优异株系育成新品种的方法，称为选择育种。我国药用植物品种选育工作起步较晚，不论是野生还是栽培药材种内个体间差异均普遍存在，这为选择育种提供了较大的选择余地。选择育种是药用植物育种最简易、快速、有效的方法。常用的有个体选择法和混合选择法。单选择法根据育种目标从原始群体中选择优良单株按株留种、播种，以原始群体和对照品种为对照鉴定比较生物学特性、产量、抗性和品质等选择优良单株后代繁育和扩大优良单株后代群体，育成新品种经过一次选择的称为一次个体选择法。若在后代中，性状还不一致，需要经过两次以上的选择，称为多次个体选择法。个体选择法简单易行，但前期种子繁育速度较慢，群体扩大速度不快原始群体对照优良单株优良单株优良单株对照优良株系繁育混合选择法从原始群体（地方品种或推广应用品种等）中选取符合选择育种标准要求的优良单株混合留种、播种。以原始群体和对照品种为对照，经过生物学特性、产量性状、抗性和品质等的鉴定比较。若所选群体的综合性状优于原始群体和对照品种，表明选择育种成功。经过一次选择的称为一次混合选择法。如果一次选择后的材料还不够一致，要经过两次以上的选择，称为多次混合选择法。混合选择法工作简易，并能迅速从混杂群体中分离出优良的类型，并能为生产提供大量种子，该方法多用于提纯复壮。2、杂交育种同一物种不同生态类型、地理类型，地方品种的某些性状都会有一定的差异，生长在高纬度的要比低纬度的抗寒性强。杂交育种就是利用物种内个体间的差异，把生产上需要的性状综合到同一个品种中去。杂交育种首先是亲本选择，选择的原则是，双亲必须具有较多的优点、较少的缺点，且优缺点要尽量达到互补，并且亲本之一最好是当地的优良品种。其次是杂交方式的确定，有单交、复合杂交或回交等方式，应根据育种目标和亲本的特点来确定采用何种杂交方式。简单杂交即两个遗传性状不同的品种进行杂交。如甲、乙两品种杂交，甲作母本，乙作父本，可写成甲（）乙（），一般常写成甲乙。这种杂交方式可以综合双亲的优点，方法简便，收效快，应用广泛。母本在前：正交A （） B （） 反交B （ ） A （ ）正反交确定原则：正反交遗传差异不大则考虑便于工作：如花粉量大的作父本；鉴别真假杂种时以指示性状作父本。正反交差异大，则根据遗传效果考虑，用具优良细胞质效应的品种作母本。复合杂交是指两个以上品种的杂交，即甲乙杂交获得杂种一代后，再与丙杂交。在杂交育种发展到较高阶段，为了达到对于新品种的多方面要求，常采用数个品种杂交，从而综合多数亲本的优良性状。杂交育种的遗传原理是基因重组综合双亲优良性状回交 由杂交获得的杂种，再与亲本之一进行杂交，称为回交。用作回交的亲本类型称为轮回亲本。通常为了克服优良杂种的个别缺点，更好发挥它的经济效果时，采用回交是容易见效的。双亲杂交， F1回交于轮回亲本；从回交后代中选择具有目标性状（象非轮回亲本）和综合性状（象轮回亲本）的植株与轮回亲本连续回交；自交纯化，在自交过程中选择具有目标性状且农艺性状优良的植株及稳定系统。按常规进行产量比较试验，区域试验，生产试验。杂种后代的处理是杂交育种的关键，目前较常用的方法有系谱法和混合法。当杂种稳定后，开展品种比较试验，从而选育出理想的新品种。3、人工诱变育种诱变育种：是用物理和化学方法，对植物某一器官或整个植株进行处理，诱发遗传变异，然后在变异个体中选择符合需要的植株进行培育，从而获得新品种。其特点是：提高变异频率，扩大变异范围，为选育新品种提供丰富的原始材料。常用的有物理诱变（辐射）育种和化学诱变育种。物理诱变（辐射）育种：利用放射性物质放射出射线以及中子流和无线电微波等，处理植物的种子、营养器官和花粉，引起植物突变，从中选有生活力和有价值的突变类型，育成新品种的方法，称为物理诱变育种或辐射育种。物理诱变育种的材料选择：要有明确的育种目标选择综合性状优良改良其某一、两个不足之处用性状尚未稳定的杂交后代进行处理，以克服它的个别缺点品种选定后，一般选择无性繁殖器官或用种性纯、籽粒饱满的种子来处理，以利后代的正确鉴定和选择，提高育种效果。辐射剂量与诱变效果关系极大：不同植物类型，同一植物的不同器官，以及不同发育阶段和不同的生理状态，对射线等的敏感性有很大的差异。辐射敏感性还与处理的温度、氧气等环境因素有密切关系。随着剂量的增加，变异频率提高，但损伤效应也随之增大，若剂量超过一定限度，就会全部死亡。一般认为以稍低于半致死剂量作为辐射剂量较为合适。这就需要通过实践找出不同药用植物在不同条件下的适宜诱变的辐射剂量范围。辐射处理可分为内照射和外照射：内照射是用P32、S35等处理种子、块根、鳞茎等，或施于土壤中让植物根系吸收。外照射是利用各种类型的辐射装置，照射育种材料，如种子、花粉等。目前以照射种子较为普遍，可分为干种子、湿种子和萌发种子三种，一般以照射干种子较为方便。值得注意的是：种子的数量要适当，种子量过多，工作量就大大增加；过少，则成活植株少，变异机会少，不能有效地选择。处理的种子量，应根据辐射剂量的高低，处理材料对辐射敏感性的大小、种子大小、繁殖系数、辐射后代的种植方法及育种单位的具体条件而定。辐射处理后代的选择和培育原则：这是物理诱变育种的重要环节。辐射一代除极少数有显性遗传外，一般是形态变异，不能遗传。对第一代常不选择，收获时按不同剂量处理分别收获保存，供下代种植。辐射二代是分离最大的一个世代，是选择变异类型的重要世代，在整个生育期都必须认真细致地观察，选择理想的变异单株，加以培育。辐射三代及以后各代，应系统详细观测生物学特性、产量性状、抗性和品质等，重点选择具有综合优良性状的材料，并加速繁育。实例：诱变育种在农作物上已经广泛应用，但是在药用植物育种方面还鲜见报导，为明确60Co射线在薏苡诱变育种中的利用价值，浙江省中药研究所开展了薏苡的诱变育种技术研究，采用不同剂量的60Co射线辐照薏苡干种子。研究结果表明，较低的辐射剂量对种子发芽具有一定的刺激作用，当辐射剂量达到550 Gy时，发芽率开始下降，到650 Gy时，发芽率显著降低。研究发现射线诱发的叶绿素缺失突变有白化、黄化、斑点、浅绿等多种类型，其中以前两种为主，占70%以上，突变频率随剂量的增加而提高，到450 Gy时达到最高，此后下降，由此可见射线具有较强的诱发叶绿素突变的能力。不同辐射剂量诱发的株高突变，其趋势同于叶绿素缺失突变，也是随辐射剂量增加而增加，到450 Gy时最多，此后又减少，在诱发的株高突变中，矮秆突变多于高秆突变，这显然对薏苡矮秆育种十分有利，因此可通过辐射育种育成优质高产矮杆的薏苡新品种，从而提高薏苡的抗倒伏能力。 化学诱变育种：用化学诱变药剂处理种子或其它器官，引起遗传性变异，选择有益的变异类型，培育新品种的方法，称为化学诱变育种。常用的化学诱变剂有：甲基磺酸己酯（EMS）、乙烯亚胺（EI）、硫酸二乙酯（DES）、秋水仙碱等。秋水仙碱被广泛应用于染色体加倍，培育多倍体新品种。诱变剂所用浓度和处理时间，不同药用植物有较大差异。无性繁殖的药用植物比较适合该方法。化学诱变剂处理只能使后代产生某些变异，还要经过几个世代的精心选育，才能从中选出优良的变异类型。在选育时要根据先宽后严的原则，抓住主要矛盾，分清主次，严格选择。选育方法与辐射育种基本相同。4、单倍体育种利用单倍体植株加倍、选择、繁殖和培育等步骤育成新品种的方法称为单倍体育种。例如，植物花粉的染色体数为体细胞的一半，因而是单倍体，从花粉经人工离体培养出来的植物一般都是单倍体植物。百合、颠茄等药用植物的花粉培养已成功地诱导出单倍体植株，可再经染色体加倍，从中选择优良个体，培育成新品种。单倍体育种的主要特点是：（1）可稳定杂种性状，缩短育种年限；（2）提高对杂种后代的选择效率，节省劳力和用地；（3）克服远缘杂种不育与杂种后代分离等所造成的困难；（4）快速培育异花授粉植物的自交系；（5）单倍体植株的人工诱变率高，育种成效大。单倍体育种程序为：（1）诱导花粉细胞分裂增殖，长出愈伤组织；（2）诱导愈伤组织分化，长成小苗；（3）使分化出的小苗正常生长；（4）单倍体植株的培养和染色体加倍；（5）花粉植株后代的选育。花药培养的操作技术可参照植物组织培养。5、体细胞杂交育种体细胞杂交就是把来自不同个体的体细胞，在人工控制条件下，如同两性细胞受精那样，人工完成全面的融合过程，继而把融合的细胞人工培养成一个杂种植株。运用这种方法综合植物的优良性状，创造新的突变，从中选育出理想的新品种或新类型，称为体细胞杂交育种。体细胞杂交是一个比较复杂的细胞生物学过程，要经过很多技术环节，并且要在无菌状态和一定环境条件下进行，主要有分离原生质体，诱导原生质体融合，诱导异核体再生新细胞壁、分裂和核融合，诱导细胞团分化成植株等环节。另外，由体细胞杂交产生的杂种是双二倍体，其可育性与遗传稳定性将比远缘有性杂交好得多。保护的目的是为了利用，要加强新品种的选育工作，下表为浙江省已通过认定和审定的中药材新品种:植物种类品种名称产量（千克/亩）品质认定时间菊花早小洋菊146.3绿原酸6.062005年菊花小洋菊153.5绿原酸6.42铁皮石斛天目山124.0多糖15.6%浙贝母浙贝1号454.0贝母素甲和贝母素乙为0.107%2006年延胡索浙胡1号105.3延胡索乙素0.116%白芍浙芍1号263.0芍药苷2.87%温郁金温郁金1号莪术313、姜黄177、郁金91莪术挥发油3.0ml/g2007年铁皮石斛仙斛1号36个月鲜品1695多糖含量为47.1%玄参浙玄1号283.3哈巴俄苷含量0.05%薏苡浙薏1号268.9甘油三油酸酯0.70.9%2008年石蒜浙石蒜1号921.1加兰他敏0.021%雷公藤浙藤1号362.2雷公藤甲素107.6g/g菊花金菊1号145.1绿原酸0.29%铁皮石斛森山1号30个月鲜品1004多糖24.45%野葛浙葛1号749.1葛根素4.05%2009年玉竹浙玉竹1号729.9多糖12.4%菊花金菊2号143.5绿原酸3.62，总黄酮7.67%，挥发油2.43ml/kg三、良种繁育育成的药用植物新品种，其种子量往往较少，而用种单位的需种量往往较大，供需矛盾在所难免，解决这一矛盾的有效办法则是加速良种繁育。良种繁育可保证优良品种的优良特性，在短期内扩大新品种群体，为生产供应源源不断的繁殖材料，一般的繁育程序为原种生产、原种繁殖和大田用种繁殖等。良种繁育全过程：大田（单选）株行圃（分行）株系圃（比较）原种圃（混繁）生产繁殖原种种子田大田生产（品种更新或更换）。（一）原种生产原种是指育成品种的原始种子或由生产原种的单位生产出来的与该品种原有性状一致的种子。要符合新品种的三性要求，即一致性、稳定性和特异性，在田间生长整齐一致，纯度高。一般农作物品种纯度不小于99%，但由于药用植物种类繁多，不同药用植物的品种基础条件差异很大，因此很难定出统一的纯度标准，当然有条件的药用植物新品种的纯度也应与农作物要求看齐。与目前生产上应用的品种相比，其生长势、抗逆性、产量和品质等都有一定提高。种子充分成熟、饱满、发芽率正常，无杂质和其他种子。原种是新品种繁育的种子来源，因此原种生产应该有严格的程序，在确保其纯度、典型性、生活力等同时，快速繁育种子，扩大种群，为生产提供优质良种。将上年所选各株的种子分别播种成一行或几行,选表现一致的株行采用“三圃法”生产原种 在大田中（选择圃）选优良单株在株行圃进行对优良株行比较鉴定在株系圃选择优良株系比较试验在原种圃优系混合生产原种。基本方式见下图：将上年各个株行种子分别种成一个小区,选优良株系播种混合采收种子,隔离条件下生产原种（二）原种繁殖生产的原种往往不够种子田用种，需要进一步繁殖。原原种经一代繁育获得原种，原种繁育一次获得原种一代，繁育二次获得原种二代。在原种繁育时要设置隔离区，以防止混杂，确保品种纯度，特别是异花授粉的常异花授粉药用植物，一定要有防止生物学混杂的设施，否则会因为品种间传粉而降低原种纯度。据繁殖次数之不同相应可得到原种一代、原种二代。（三）大田用种繁殖大田用种繁殖是指在种子田将原种进一步扩大繁殖，为生产提供批量优质种子，由于种子田生产大田用种要进行多年繁殖，因此每年都要留一部份优良植株的种子供下一年种子田用种，这样种子田就不需要每年都用原种。常用的方法有一级种子田良种繁殖法和二级种子田良种繁殖法。一级种子田良种繁殖法是指种子田生产的优质种子用于下一季的种子田种植，而种子田生产的大部分种子经去杂去劣后就直接用于大田生产。二级种子田良种繁殖法是指种子田生产的优质种子用于下一季的种子田种植，种子田生产的大部分种子经去杂去劣，在二级种子田中繁殖一代再经去杂去劣后种植到大田，一般在种子数量还不够时采用二级种子田良种繁殖法，但用此法生产的种子质量相对较差。（四）良种繁育制度1、品种审定制度为了引导药材新品种的生产、经营和使用，保障药材生产安全，科学界定和积极推广优良新品种，维护育种者、经营者、使用者的合法权益，必须建立健全品种审定制度。单位或个人育成或引进某一新品种后，必须经一定的权威机构组织的品种审定委员会的审定，根据品种区域试验、生产试验结果，确定该品种能否推广和适宜推广的区域。2、良种繁育制度建立良种繁育制度是确保良种繁育顺利开展的前提，要明确良种繁育单位，建立适合该种药材生长的种子圃。根据新品种的繁殖系数和需求量，合理制订生产计划和方案。设立原原种种子田和原种种子田，一般由新品种选育单位、科研单位和大专院校来实施。种子田一般由生产单位负责建立，但要与大田生产分开，并由具有中药专业知识的人员负责，同时要建立种子生产技术档案，加强田问管理，加强选择工作，以确保种子质量。3、种子检验和检疫制度药材新品种种子生产出来后，应加强种子质量检验，从而保证种子质量。对于从外地引进、调进的种子或调出的种子必须迸行植物检疫，以防止因新品种的推广应用造成的植物病虫害的传播。（五）良种扩繁技术1、育苗移栽法 选择排灌方便、不会积水、有机质含量高且疏松的壤土作为育苗地，尽量稀播，播种后要精心管理，为良种创造一个良好的生长环境。尤其是小粒种子，一般不宜直播，力争一粒一苗。2、稀播稀植法 稀播稀植不仅可以扩大植物营养面积，使植株生长健壮，而且可以提高繁殖系数，获得高质量种子。3、利用植物繁殖特性 对既可有性生殖又可无性繁殖的药用植物，可充分利用它的所有繁殖潜力。除了扦插和分蘖移栽外，有的药用植物还可利用育芽扦插，同时把珠芽、气生鳞茎等充分利用起来。4、加代法 对于生长期较短、日照要求又不太严格的药用植物，可利用我国幅员辽阔、地势复杂及气候多样等有利条件，进行异地或异季加代，一年可繁育多代，从而达到加速繁殖种子的目的。5、组织培养法 运用组织培养的技术进行无性快繁是一条提高繁殖系数的有效途径。一小段植株的茎、叶通过组织培养的方法可育成无数优质小苗。白术组织培养技术体系雷公藤繁育技术生长调节剂浸泡处理扦插结果四、良种推广（一）区域性试验1、区域性试验的主要任务鉴定新品种的主要特征、特性，在较大的范围内对新品种的丰产性、稳定性、适应性和品质等性状进行系统的鉴定，为新品种的推广应用区域划定提供科学依据。同时要在各农业区域相对不同的自然、栽培条件下进行栽培技术试验，了解新品种的适宜栽培技术，使良种有与之相适应的良法。2、区域性试验的方法区域性试验应根据该种药材的分布、自然区划和品种特点分区进行，以便更好地实现品种布局的区域化。要按照自然条件和当地的栽培制度，划分几个农业区，然后在各区域内设置若干个试验点开展试验研究。每个试验点按一般的品种比较试验设置小区试验和重复，同时加强田间管理，以提高试验的精确性。（二）生产示范试验生产示范试验是在较大面积的条件下，对新品种进行试验鉴定，试验地面积应相对较大，试验条件与大田生产条件基本一致，土壤地力均匀。设置品种对照试验，并要有适当的重复。生产示范试验可以起到试验、示范和种子繁殖的作用。（三）栽培试验栽培试验一般是在生产示范试验的同时，或在新品种决定推广应用以后，就几项关键的技术措施进行试验。目的在于进一步了解适合新品种特点的栽培技术，为大田生产制定栽培技术措施提供科学依据，做到良种良法一起推广。（四）良种推广经审定合格的新品种，划定推广应用区域，编写品种标准，品种标准包括品种来源、特征特性、产量性状、品种性状、适宜推广应用区域、栽培技术要点以及制种技术等。新品种只能在适宜推广应用区域内推广，不得越区推广。五、良种复壮（一）品种混杂退化原因优良品种在生产过程中，若不严格按照良种繁育制度进行繁育和生产，经过几年的推广应用，往往会发生混入同种植物的其它品种种子，使其逐渐丧失原有的优良品种特性，这就是品种混杂退化现象。品种混杂退化后，不仅丧失了优良品种的特性特征，同时往往造成产量降低、品质下降。品种混杂退化的根本原因便是缺乏完善的良种繁育制度，没有采取防止混杂退化的有效措施，对已发生的混杂退化的品种不进行去杂去劣，或没有进行正确地选择和合理地栽培等。1、机械混杂在生产操作过程中，如种子翻晒、浸种、播种、补苗、收获、运输、贮藏等，由于不严格遵守操作规程，人为地造成其他品种种子种苗混入。上一季种植过同一药用植物其他品种，在田间有可能还留有上一季其他品种的种子，也能造成机械混杂。机械混杂后，不同品种相互混杂，进一步会造成生物学混杂。2、生物学混杂有性繁殖植物在开花期间，由于不同品种间发生了杂交，造成的混杂，称为生物学混杂。生物学混杂使别的品种基因混杂到良种中，形成了新的杂种，造成品种退化。生物学混杂使品种个体间产生差异，严重时会造成田间个体间生长参差不齐，生物学混杂以异花授粉植物较为普遍。3、自然突变在自然条件下会发生自然突变，包括性细胞突变和体细胞突变。自然突变中多数是不利的，从而造成品种退化。芽变是药用植物体细胞突变的一种，即突变发生在芽的分生组织细胞中，当芽萌发长成枝条，并在性状表现上与原来不同。芽变在杭白菊生产上时有发生，特别是杭白菊的花色突变。当然通过合理利用突变，还能育成新品种，如浙江省桐乡市农业技术推广服务中心等单位利用早小洋菊花辨颜色突变单株进行系统选育，育成了杭白菊新品种“金菊2号”，目前已在主产区生产上推广应用。4、长期无性繁殖一些药用植物长期采用无性繁殖，以上一代营养体为下一代的繁殖材料，植株得不到复壮的机会，致使品种生活力下降。5、留种不科学一些生产单位在留种时，由于不了解选择目标和不掌握被选择品种的特性特征，致使选择目标偏离原有品种的特性特征，当然就不可能严格地去杂去劣。许多药用植物产品收获部位就是繁殖材料，如延胡索块茎、浙贝母的鳞茎等既作商品又作繁殖材料，遇到行情好的年份，就将大的好的加工成商品出售，剩下小的次的作种，这也会造成品种退化。6、病毒感染一些无性繁殖药用植物，常会受到病毒的侵染，如果留种时不进行严格选择，将带有病毒的材料进行种植，也会引起品种退化。近年来杭白菊的病毒病有发展扩大的趋势，已对生产造成了不小的影响。经脱毒的健康种苗田间表现：花型变大，层数增加，增产13.2%以上。A,田间感病植株；B,感病植株电镜观察（红色箭头所指为CVB病毒，菊花病毒病B）；C,脱毒苗的田间表现；D,脱毒苗的电镜观察。健康种苗生产流程以及应用7、环境因素和栽培技术优良品种都有一定的区域适应性，并要在特定的栽培管理条件下才能正常生长发育，因此不适当的栽培技术和不合适的生长环境都会引起品种退化。（二）品种提纯复壮方法任何优良品种都应经常去杂保纯，及时采取措施防止品种退化。应根据品种混杂退化的原因，采取相应的措施。1、选优更新选优更新是指对推广已久或刚开始推广的品种，进行去劣选优。“种子年年选，产量节节高”，就反映了这一道理。选优更新是防止和克服生产上良种的混杂退化，提高良种种性，延长良种使用年限，充分发挥优良品种增产潜力，达到持续高产稳产的有效措施。具体方法有：（1）单株选择法：单株选择法是指根据优良品种的特征、特性进行株选。在优良品种接近成熟时，在留种田中选择生长旺盛、抗逆性强、产量品质性状好的典型优良单株作种。按照生产上对种子的需求量，按排选择数量。为提高选择效果，还可将选得的材料在室内复选一次，将不符合品种特性的剔除后混合脱粒，作为下一年度种子田的用种。（2）穗行提纯复壮法：植株接近成熟时，在种子田或大田里选择植株生长旺盛、抗逆性强、产量品质性状好的单株几百株或更多，再经室内复选一次，剔除不符合典型特征的单穗，将入选单株穗分穗脱粒后分别贮藏。将上年入选的单穗种子严格精选处理后进行种植，在生长关键环节进行选择，选定具有本品种典型特征或典型性状、生长整齐和成熟一致的单株穗，将当选的单穗进行编号，在下年种成穗系圃。经第2年比较试验后，将当选穗系收获后进行混合脱粒，供种子田或繁殖田用种。（3）片选法：此法适用于品种纯度较高和新推广应用的优良新品种提纯复壮。在种子田或品种纯度高、隔离条件好、生长旺盛一致的田块里，进行多次去杂去劣。一般在苗期、旺长期和生长后期进行三次除杂。待种子成熟后，将除杂过的所有种子混收，供种子田或繁殖田用种。2、严防混杂良种在选育过程中，必须做好防杂保纯工作，防止品种机械混杂和生物学混杂。严格把好种子处理、播种、收获等关口，以防机械混杂。对于异花授粉植物，在繁殖过程中特别要做好隔离工作，一般采用空间隔离和时间隔离两种方法，防止发生品种间杂交。3、改变繁殖方法这是无性繁殖药用植物常采用的复壮措施。如怀山药用芽头繁殖3年以后，改用零余子或种子繁殖。4、改变生境和栽培条件任何品种长期种植在同一地区，它的生长发育会受当地不利因素的影响，优良特性就会逐渐消失。因此改变种植地区、改善土壤条件以及适当改变或调整播种期和耕作制度等都可以提高种性。六、品种认定和审定注意事项（一）申请认定和审定的品种应当具备的条件1、人工选育或发现并经过改良。2、与现有品种（已受理或认审定的品种）有明显区别。3、遗传性状相对稳定。4、形态特征和生物学特性一致。5、具有适当的名称。（二）品种试验的基本要求1、每一个品种的区域试验不少于3个试验点，试验重复不少于3次，试验时间不少于两个生产周期。2、自行组织设计的试验方案需在播种前二个月报品审办备案，经品审办审核同意后实施。品审办可对不同申报单位的同类型品种安排在同一组进行试验。每一个生产周期结束后，试验组织单位应及时进行品种区域试验结果汇总并报品审办。3、抗逆性鉴定、品质检测由品审办指定的测试机构负责实施和提供鉴定或检测报告。4、品种试验的对照品种由品审办会同相关专家研究确定。5、在品种试验期间，品审办可根据需要，对品种试验情况进行考察和检查。（三）新品种的要求和标准1、熟期、抗性、品质与对照品种（或生产用种）相仿，两年区试产量比对照品种增产5以上。2、产量与对照品种（或生产用种）相仿，品质、抗性、熟期等性状有一项或多项表现比对照优异。3、经济效益好或有特殊应用价值的品种。（四）新品种申报材料1、申请表。一般包括申报单位情况（地址、联系电话、联系人）、品种暂定名、亲本来源、选育经过、品种试验结果、特征特性、栽培技术要点、适宜种植区域等。2、品种选育（引种）总结。主要包括选育（引种）经过、产量表现、特征特性、适宜种植区域、栽培技术要点等。3、品种区域试验结果汇总。包括两个生产周期以上的试验概况、结果分析和讨论等。4、反映该品种植株特征特征的典型照片三张以上。5、品质、抗性等检测报告。6、提供主要种植区域的面积证明。7、准备可供现场考察的基地，面积一般要求连片种植，并在现场设置1亩以上的对照品种。第二节 生产操作规程（SOP）的制订近年来随着我国中药现代化和国际化步伐的不断加快，对中药材的质量提出了更高、更新的要求。对中药注射剂的中药材原料提出了明确的要求“应固定药材的基原、药用部位、产地、采收期、产地加工、贮存条件等，建立相对稳定的药材基地，并加强药材生产全过程的质量控制，尽可能采用规范化种植（GAP）的药材”。但在生产实践中中药材的质量问题仍然较为突出，某些药材不同产地不同批次间的质量均一性相对较差、生产效率不高、规范化和规模程度相对较低。造成这些问题的主要原因：n 药材品种不纯、真正意义的新品种较少，良种繁育技术和良种繁育基地建设滞后；选择生产基地的随意性较大，由于土地本底的农残和重金属超标造成药材农残和重金属超标的现象时有发生；种植和加工过程不规范影响药材质量，如滥施化肥和农药、采收年限和采收期不够合理、加工方法不尽科学；缺少系统的生产质量管理体系和追溯系统等等。实施中药材生产质量管理规范显得尤为迫切，通过中药材生产各个环节的标准生产操作规程（SOP）的制订和实施，有利于中药材生产由目前的相对随意、凭经验的生产管理状态逐步走向有序和规范。这既是中药材生产的一次飞跃，也是中药产业的一次飞跃，为确保中药材生产达到“安全、稳定、有效、可控”的目标提供了有力保障，有利于建立中药材质量保证体系及生产全过程的可追溯体系，对进一步保障中医临床用药安全有效提供了坚实基础。一、编制SOP的原则制定和发布中药材生产质量管理规范是政府行为中药材规范化种植基地建设以企业为主体，制定各品种的各项“标准操作规程（SOP）”则属企业行为，是企业自身的研究成果和技术优势，是日后质量评价、认证等工作的重要技术文件，也是研究人员、管理人员及生产人员的培训教材之一。（一）注重集成现有成果和传统经验1.查阅文献资料我国的中药材栽培历史十分悠久，新中国成立后，党和政府对中药材生产十分重视，有力地促进了中药材科研工作的发展，为进一步开展中药材规范化栽培技术研究和SOP制订提供了很好的基础。要开展深入细致的文献查阅工作，分析归类，对于适合当地的技术可直接加以利用，对于一些基本适合当地的技术可在当地进一步验证并加以利用，对于存在的突出问题可安排相关试验开展深入研究。2.总结现有成果近十年来国家有关部门和相关省区市对中药材规范化种植研究投入了大量财政经费，设立了许多专项和项目，相关大专院校、科研单位和企业开展了大量卓越有成效的工作，同时一些企业自筹资金，通过产学研结合，也开展了大量的研究，已取得了不少研究成果。浙江省近年来开展了“浙八味”、益母草、雷公藤等10余种中药材的新品种的选育研究、栽培技术研究、产地加工技术研究、示范基地建设等工作，这些成果经综合集成为GAP基地的SOP制订提供了技术依据和技术支撑。3.调查传统经验药农在长期的种植过程中积累了许多丰富的实践经验，因此要积极开展传统种植经验的调查研究，通过产地调查，掌握大量第一手资料，并加以综合分析。去粗取精，去伪存真，按照继承和发扬的总体思路，对生产中存在的问题和误区，作为进一步攻关的目标，对成功的经验通过验证、提升和完善加以利用。（二）加强关键技术的联合攻关创新是促进中药材GAP健康发展的不竭动力，特别是当前中药材生产的技术水平与农业生产技术相比，还有不小的差距，许多现代农业新技术还未能在中药材生产上充分利用。在GAP实施过程中要以企业为主体，强化产学结合，联合开展关键技术的攻关，提高现代农业新技术在中药材生产上的应用水平，提高中药材生产能力。可采用边实施边研究的形式，滚动发展，加强种质资源收集、整理、保存、良种选育、良种繁育、栽培方式、病虫害综合防治技术、产地加工技术、质量评价技术等研究，注重技术的积累和贮备，不断提高生产技术水平。（三）统筹全过程和突出重点充分考虑系统性、完整性和可操作性，文字简练，通俗易懂，范围明确。SOP的制订要涉及产前、产中和产后各个关键环节，操作内容尽量量化和明确，不能似是而非。如施肥一般可表述为什么时候（生长发展进程）、施用什么规格的什么肥料、施用量，施用方法等等。以能使具备专业知识和受过培训的工作人员理解和掌握为原则，不能是以师傅带徒弟的方式，只能意会，不能言传。每一个SOP都应体现作者对该项生产操作规程的质量控制关键把握的真正水平。（四）符合规范的精神实质GAP的精神实质是要使所生产的药材达到“安全、有效、稳定、可控”的目的，是一个总纲，因此在实施时不能机械地理解具体条文。如关于产地环境检测，有这样的问题：什么时候进行产地环境检测是符合GAP要求的，这样的问题具有代表性，提出这个问题说明对GAP的要求有了解，但还没有真正理解GAP的精神。产地环境检测的目的是为了了解产地生产环境的质量，对基地的安排和布局决策提供依据，否则就会出现基地已建立起来，检测结果发现基地环境条件不符合生产要求，这样就会造成很大损失。SOP是“动态的稳定”，由于环境、气候、土壤等因素的变化和操作者的差异，许多操作只是相对稳定，在实施过程中要不断发展、修订和完善。（五）相对统一的格式1、明确职责：包括制定人、审核人、批准人、颁发部门等等。2、具体格式（1）每页SOP页眉处注明“标准操作规程”字样。（2）SOP的颁发部门。（3）准确反映该份SOP的具体题目。（4）反映该份SOP属性的编码。（5）反映该份SOP主要内容的关键词。（6）该份SOP的正文，包括目的、适用范围、责任者、操作规程等。（7）标明该份SOP的生效日期。（8）其他。二、生产操作规程的制订1、组装SOP（1）起草SOP标准操作规程（SOP）是开展中药材规范化种植的核心，既要体现有技术的先进性、完整性和系统性，又要便于实施和易于操作。在制订SOP时，不是采用对现有成果罗列的办法进行起草，而是按照国家食品药品监督管理局中药材生产质量管理规范和中药材生产质量管理规范认证管理办法的总体要求，根据具体药材的具体情况和特点，结合现有研究成果和基础资料，抓住栽培管理的关键技术和关键环节起草相应的SOP。“标准操作规程（SOP）”是中药材生产全过程的定量化、指标化、规范化和程序化。标准操作规程（SOP）的基本内容：SOP的基本内容操作规程产前环境评价、生长发育生物特性说明、种质资源鉴定、种子种苗标准、良种繁育基地建设技术标准等产中各项栽培技术措施的标准操作规程、施肥和农家非无害化处理操作规程、灌溉、排水操作规程、病虫害防治和农药使用品种、浓度、时间、次数等操作规程产后采收加工操作规程、包装、运输、贮藏操作规程管理规程人员技术培训规程、设备管理、文件档案建立与管理规程等石蒜中耕除草操作规程标题石蒜中耕除草操作规程制定人日期编号第一审核人日期页数第二审核人日期生效日批准人日期颁发部门分发接收部门目的：通过中耕除草，疏松土壤和消灭杂草，确保石蒜正常生长发育。适用范围：石蒜种植基地的中耕除草管理。责任者：石蒜种植者。原则：以“不伤根，不压苗，不伤苗”为原则；中耕除草多选在土壤湿度不大时进行；雨天或雨后土壤湿度过大时不宜中耕除草。操作规程：1、第一次中耕除草，于8月底-9月初进行约34cm的中耕浅，除净杂草，并结合施肥。2、第二次中耕除草，于10-11月份进行约34cm的中耕浅，除净杂草，除下杂草覆盖于植株基部周围。3、第三次中耕除草，于次年2-3月份进行约34cm的中耕浅，除净杂草。（2）设计记录表记录表是记录生产全过程的有效手段，是质量管理和追溯系统的原始资料，是文件管理的源头。根据药材的每一项操作规程，制订相应的记录表，以确保记录表的记录内容能比较客观地反映操作规范和操作过程。石蒜中耕除草操作记录表基地名称及位置第一次中耕除草时间：天气：操作记录：第一次中耕除草时间：天气：操作记录：第一次中耕除草时间：天气：操作记录：备注填表人： 审核人：（3）编制起草说明“起草说明”是制订和编制SOP、相关标准和管理文件的重要依据，SOP和相关标准要有对应的“起草说明”作为技术依据，“起草说明”的起草要集成试验总结、文献资料、传统经验等等，重点阐述研究目的、研究方法、数据分析、研究结论等等。2、实施和验证SOP对每一示范基地和推广应用基地发放