维生素B6工艺路线及生产过程.docx

维生素B6的工艺路线及过程 维生素B6（Vitamin B6）是吡哆醇,吡哆醛和吡哆胺的总称。又称吡哆素，其包括吡哆醇、吡哆醛及吡哆胺，在体内以磷酸酯的形式存在，是一种水溶性维生素，遇光或碱易破坏，不耐高温。11936年定名为维生素B6。维生素B6为无色晶体，易溶于水及乙醇，在酸液中稳定，在碱液中易破坏，吡哆醇耐热，吡哆醛和吡哆胺不耐高温。维生素B6在酵母菌、肝脏、谷粒、肉、鱼、蛋、豆类及花生中含量较多。维生素B6为人体内某些辅酶的组成成分，参与多种代谢反应尤其是和氨基酸代谢有密切关系。1. 结构和性质(1) 化学结构(2) 性质a.维生素B6在室温下为白色晶体，易溶于水微溶于乙醇。b.在干燥环境或水溶液中稳定，在碱性和中性水溶液中不稳定，其中吡哆醇要比吡哆胺和吡哆醛稳定得多。c.在过氧化剂或光的照射下易破化，在中性水溶液中加热到120摄氏度即发生聚合，形成二聚体或三聚体。2.中国药典质量标准按干燥晶计量，含C6H11NO3HCl应为98.0%-102.0%酸度取本品1.0g，加水20ml使溶解，测得PH应为2.40-3.00。干燥失重取本品，在105条件下干燥至恒重，减失重量不得超过0.5%灼烧残渣不得超过0.1%重金属不得超过10ppm3.生产工艺流程4.生产操作过程5.维生素B6的作用与用途a.参与一些氨基酸的代谢转化生合成。b.当作精神安定剂，以避免精神过敏、易受刺激等现象。c.缓和忧虑感。d.防治冠心病预防癌症 国外最新医学研究表明，维生素B6进入人体能变成辅酶，在蛋白质代谢中起重要作用。如维生素B6缺乏，就会损害细胞和影响体液的免疫功能，从而诱发癌症，有研究资料认为，补充足够的维生素B6，就能有效防止膀胱癌的发生或发展，维生素B6与噻呋哌药合用，还能预防乳腺癌。维生素B6的临床应用a.抢救异烟肼中毒b.治疗贫血c.治疗智力发育迟滞d.治疗帕金森综合征e.治疗破伤风f.次口服或100mg/d肌注。g.增强免疫力和抗癌h.治疗维生素C引起的草酸盐结石i.维生素B 6依赖性惊厥10.平喘作用6.主要生产企业序号公司名称基本情况介绍1养生堂美容品、儿童营养品、健康养生品及处方药等领域，是中国保健品领军企业之一。目前公司已取得GMP、ISO9000、ISO14000等管理体系认证，我们在提供高品质产品的同时，通过良好的管理实现最优质服务。221金维他是全球第二大的非处方药市场。赛诺菲与长期合作的伙伴民生药业成立合资企业，旨在使21金维他等品牌覆盖到各个市场，3善存善存，国际知名的维生素矿物质品牌。来自于辉瑞中国健康药物部，前身为惠氏中国健康药物部，成立于1991年。辉瑞公司创建于1849年，是世界领先的以研发为基础的生物医学和制药公司。目前，分布于90个国家的大约80,000名辉瑞员工，致力于为全球带来更多健康。 20世纪90年代初，善存品牌拓展全球，至今风靡全球30余年，逐渐成长为全球第一维生素矿物质品牌。目前已经在超过80个国家有销售，并在15个市场中取得市场第一，其中包括美国、加拿大、德国、澳大利亚、南非、新加坡、韩国等地区，受到全世界诸多国家消费者支持与欢迎。2009年，辉瑞、惠氏合并，新辉瑞成为更强大的多元化保健品公司。其产品线更为丰富，覆盖了更广泛且更具潜力的治疗领域，其研发和创新能力均已处于全球领先地位。 4金施尔康百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）是一家以“延长人类寿命，提高生活质量”为使命的全球性生物制药公司，创建于19世纪后期。1887年，二位美国青年，威廉.麦克拉伦.布利斯特（Bristol）和约翰.瑞普.麦尔斯（Myers），带着梦想创建了药品销售公司。19世纪后期，爱德华罗宾森施贵宝（Squibb）成立了一家以自己名字命名的制药公司。1989年两家公司合并为百时美施贵宝公司，成为当时世界上第二大的制药公司。百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)是一家以“研发并提供创新药物，帮助患者战胜严重疾病”为使命的全球性生物制药公司。一个多世纪以来，百时美施贵宝公司始终秉承着自己的使命，通过卓越的领导力、科研实力和市场领导能力向人们提供高品质的医药产品。5安利纽崔莱纽崔莱营养保健食品自1998年进入中国以来，先后推出了营养补充食品、功效性保健食品及特殊营养食品等三大类共10多种产品，6爱乐维爱乐维，来自全球维生素专家德国拜耳，是全球经随机双盲对照临床验证的复合维生素片。富含12种维生素、7种矿物质和微量元素，满足备孕、妊娠期、哺乳期女性不同阶段所需营养。，主要研究开发、生产和销售用于预防、诊断和治疗疾病的原研产品，7黄金搭档上海黄金搭档生物科技有限公司是一家注册资本为1亿港元的外商独资企业，由巨人投资公司所属健康产业经整合而成，2004年3月以17亿元的身价重组成为香港上市公司四通控股（0409）的子公司。上海黄金搭档生物科技有限公司主要从事保健品、化学合成药品和生物工程制品的研发、生产和营销，是8果维康果维康是全球最大的VC生产基地以“做好药，为中国”竖起民族医药的大旗， 并创造了“欧意”、“维宏”、“石药阿莫西林”等知名品牌的石药集团，综合实力在全国医药行业排名前三位公司的全球供9汤臣倍健汤臣倍健秉承“营健康人管理健康”的理念，多年来一直致力于开发、研制、生产及销售高品质营养补充剂和功能性健康食品，用纯天然的膳食补充剂产品目前，汤臣倍健拥有全面、科学的膳食营养补充体系，包括：维生素、矿物质、天然草本提取物及其它功能性营养补充食品；按照辅助功能划分，涵盖了增强免疫力、提升精力、改善睡眠、运动营养、美容营养等不同功能；从心血管系统到骨骼关节