卫生技术人员监督管理

国家卫生和计划生育委员会 十二五 规划教材全国高等医药教材建设研究会 十二五 规划教材 供卫生管理及相关专业用 全国高等学校教材 卫生监督学 主编樊立华副主编陈刚娄峰阁周令 HealthSupervision 学习目标 掌握 卫生技术人员监督的概念 监督对象及分类 从业资质监督 诊疗行为监督 熟悉 卫生技术人员监督的法律依据 医生 护士 药师注册制度 了解 卫生技术人员的类型 执业医师 护士 药师资格考试制度 专项技术服务资格监督 法律责任 主要内容 第一节概述第二节卫生技术人员从业资格监督第三节专项技术服务资格监督第四节卫生技术人员从业行为监督第五节法律责任 第一节概述 主要内容一 卫生技术人员监督的概念二 卫生技术人员的范围三 卫生技术人员监督的法律依据 一 卫生技术人员监督的概念 卫生监督主体依据卫生管理法律规范对卫生技术人员进行监督检查 追究违法行为人责任的行政执法活动 二 卫生技术人员的范围 接受过医药卫生教育掌握医药卫生知识具备政府规定的从事特定医药卫生工作的各项条件从事医药卫生工作 二 卫生技术人员的范围 医师 士 类卫生技术人员 医师 医士 乡村医生护师 士 类卫生技术人员药师 士 类卫生技术人员技师 士 类卫生技术人员 医疗机构内除医师 护士 药学技术人员之外从事其他技术服务的卫生专业技术人员 三 监督的法律依据 医师 士 执业医师法 医师执业注册暂行办法 关于医师执业注册中执业范围的暂行规定 医师外出会诊管理暂行规定 医师定期考核管理办法 乡村医生从业管理条例 等护师 士 护士条例 等药师 士 执业药师注册管理办法 执业药师岗位设置和职责规范 处方管理办法 医疗机构药事管理规定 等技师 士 医疗机构临床实验室管理办法 病原微生物实验室生物安全管理条例 放射诊疗管理规定 等 第二节卫生技术人员从业资格监督 主要内容一 从业资格取得的条件和程序二 卫生技术人员从业资格考试三 卫生技术人员执业注册监督四 执业医师定期考核 一 从业资格取得的条件和程序 从业资格是指为公众提供特定卫生技术服务的人员所应该具有的学识 技术 能力和身份 考试考核 二 卫生技术人员从业资格考试 执业医师资格考试临床医师 中医 包括中医 民族医 中西医结合 师 口腔医师 公共卫生医师执业护士资格考试执业药师资格考试药学 中药学 专业知识 一 药学 中药学 专业知识 二 药事管理与法规 综合知识与技能 三 执业注册 医师注册事项执业类别 执业范围和执业地点不予注册 不具有完全民事行为能力的 受刑事处罚的 自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年 受吊销医师执业证书行政处罚的 自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年 有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗 预防 保健业务的其他情形的 注销注册 死亡或者被宣告失踪的 受刑事处罚的 受吊销医师执业证书行政处罚的 因考核不合格 暂停执业活动期满 经培训后再次考核仍不合格的 中止医师执业活动满2年的 身体健康状况不适宜继续执业的 有出借 出租 抵押 转让 涂改 医师执业证书 行为的 有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗 预防 保健业务的其他情形的 三 执业注册 重新注册 中止医师执业活动2年以上的 规定不予注册的情形消失的 重新申请注册的人员 应当首先到县级以上卫生行政部门指定的医疗 预防 保健机构或组织 接受3至6个月的培训 并经考核合格 方可依照有关规定重新申请执业注册 三 执业注册 乡村医生注册符合下列条件之一的应予注册 已经取得中等以上医学专业学历的 在村医疗卫生机构连续工作20年以上的 按照省 自治区 直辖市人民政府卫生行政主管部门制定的培训规划 接受培训取得合格证书的 不予注册 不具有完全民事行为能力的 受刑事处罚 自刑罚执行完毕之日起至申请执业注册之日止不满2年的 受吊销乡村医生执业证书行政处罚 自处罚决定之日起至申请执业注册之日止不满 年的 三 执业注册 港 澳 台医师内地短期 3年 行医注册注销注册 医疗机构和港 澳 台医师解除聘用关系的 身体健康状况不适宜继续执业的 在考核周期内因考核不合格 被责令暂停执业活动 并在暂停执业活动期满经培训后再次考核仍不合格的 违反 执业医师法 有关规定 被吊销 短期行医执业证书 的 出借 出租 抵押 转让 涂改 短期行医执业证书 的 死亡或者被宣告失踪的 受刑事处罚的 被公安机关取消内地居留资格的 卫生部规定不宜从事医疗 预防 保健业务的其他情形的 外籍医师短期 1年 行医注册 三 执业注册 护士条件 具有完全民事行为能力 在中等职业学校 高等学校完成国务院教育主管部门和国务院卫生主管部门规定的普通全日制3年以上的护理 助产专业课程学习 包括在教学 综合医院完成8个月以上护理临床实习 并取得相应学历证书 通过国务院卫生主管部门组织的护士执业资格考试 符合国务院卫生主管部门规定的健康标准 被吊销执业证书的 自执业证书被吊销之日起2年内不得申请执业注册 三 执业注册 药师条件 取得 执业药师资格证书 遵纪守法 遵守药师职业道德 身体健康 能坚持在执业药师岗位工作 经所在单位考核同意 执业类别 药学 中药学执业范围 药品生产 药品经营 药品使用执业地区 省 自治区或者直辖市 三 执业注册 四 执业医师定期考核 考核内容 业务水平 工作成绩和职业道德考核不合格的医师 可以责令其暂停执业活动3至6个月 接受培训和继续医学教育 再次进行考核 合格 注册 但本考核周期内不得评优和晋升 仍不合格 注销注册 考核不合格 在发生的医疗事故中负有完全或主要责任的 未经所在机构或者卫生行政部门批准 擅自在注册地点以外的医疗 预防 保健机构进行执业活动的 跨执业类别进行执业活动的 代他人参加医师资格考试的 在医疗卫生服务活动中索要患者及其亲友财物或者牟取其他不正当利益的 索要或者收受医疗器械 药品 试剂等生产 销售企业或其工作人员给予的回扣 提成或者谋取其他不正当利益的 通过介绍病人到其他单位检查 治疗或者购买药品 医疗器械等收取回扣或者提成的 出具虚假医学证明文件 参与虚假医疗广告宣传和药品医疗器械促销的 未按照规定执行医院感染控制任务 未有效实施消毒或者无害化处置 造成疾病传播 流行的 故意泄漏传染病人 病原携带者 疑似传染病病人 密切接触者涉及个人隐私的有关信息 资料的 疾病预防控制机构的医师未依法履行传染病监测 报告 调查 处理职责 造成严重后果的 考核周期内 有一次以上医德考评结果为医德较差的 无正当理由不参加考核 或者扰乱考核秩序的 违反 执业医师法 有关规定 被行政处罚的 四 执业医师定期考核 第三节专项技术服务资格监督 主要内容一 抗菌药物临床应用资格监督二 母婴保健技术服务资格监督三 人类辅助生殖技术服务资格监督四 放射诊疗技术服务资格监督五 肿瘤消融治疗技术服务资格监督六 心血管介入诊疗技术服务资格监督七 妇科内镜诊疗技术服务资格监督八 非血缘外周造血干细胞采集与移植专业技术服务资格监督九 器官移植技术服务资格监督十 医疗美容技术服务资格监督十一 变性手术专业技术服务资格监督 一 抗菌药物临床应用资格监督 分级 非限制使用级 限制使用级与特殊使用级特殊使用级处方权 主任 副 医师限制使用级处方权 主治医师非限制使用级 医师 在乡 民族乡 镇 村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生抗菌药物调剂 经培训并考核合格的药师 二 母婴保健技术服务资格监督 县级以上卫生行政部门许可 婚前医学检查 结扎手术 终止妊娠手术 家庭接生省级卫生行政部门许可 不宜生育的遗传性疾病诊断 胎儿先天性缺陷和遗传性疾病诊断 产前诊断临床医师 医学院校本科以上学历 且具有妇产科或其他相关临床学科5年以上临床经验 接受过临床遗传学专业技术培训 从事产前诊断技术服务10年以上 掌握临床遗传学专业知识和技能 产前诊断超声诊断医师 系统培训 相应知识与技能 且符合下列条件之一 大专以上学历 且具有中级以上技术职称 在本岗位从事妇产科超声检查工作5年以上 二 母婴保健技术服务资格监督 三 人类辅助生殖技术服务资格监督 临床医师 专职临床医师必须是具备医学学士学位并已获得中级以上技术职称或具备生殖医学硕士学位的妇产科或泌尿男科专业的执业医师 临床负责人须由从事生殖专业具有高级技术职称的妇产科执业医师担任 临床医师必须具备以下方面的知识和工作能力 掌握女性生殖内分泌学临床专业知识 特别是促排卵药物的使用和月经周期的激素调控 掌握妇科超声技术 并具备卵泡超声监测及 超介导下阴道穿刺取卵的技术能力 具备开腹手术的能力 具备处理人类辅助生殖技术各种并发症的能力 机构中应配备专职男科临床医师 掌握男性生殖医学基础理论和临床专业技术 实验室技术人员 胚胎培养实验室技术人员必须具备医学或生物学专业学士以上学位或大专毕业并具备中级技术职称 实验室负责人须由医学或生物学专业高级技术职称人员担任 具备细胞生物学 胚胎学 遗传学等相关学科的理论及细胞培养技能 掌握人类辅助生殖技术的实验室技能 具有实验室管理能力 至少一人具有按世界卫生组织精液分析标准程序处理精液的技能 至少一人在国家卫生和计划生育委员会指定的机构接受过精子 胚胎冷冻及复苏技术培训 并系统掌握精子 胚胎冷冻及复苏技能 三 人类辅助生殖技术服务资格监督 四 放射诊疗技术服务资格监督 放射诊疗医师 开展放射治疗工作的应当是具有中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师 开展核医学诊疗工作的应当是具有中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师 开展介入放射学治疗的应当是具有大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师 开展X射线影像诊断工作的应当是放射影像医师 五 肿瘤消融治疗技术资格监督 医师 取得 医师执业证书 执业范围为开展本技术应用相关专业的本院在职医师 有3年以上肿瘤诊疗的临床工作经验 具有主治医师及以上专业技术职务任职资格 经过相应的肿瘤消融治疗技术系统培训并考核合格 六 心血管介入诊疗资格监督 医师 取得 医师执业证书 执业范围为内科专业或者外科专业 有3年以上心血管内科 心脏大血管外科或者胸外科临床诊疗工作经验 具有主治医师以上专业技术职务任职资格 经过国家卫生和计划生育委员会认定的心血管疾病介入诊疗培训基地系统培训并考核合格 经2名以上具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力 具有主任医师专业技术职务任职资格的医师推荐 其中至少1名为外院医师 七 妇科内镜诊疗资格监督 医师 取得 医师执业证书 执业范围为妇产科专业 有5年以上妇科诊疗工作经验 具有主治医师以上专业技术职务任职资格 经过省级以上卫生行政部门认定的妇科内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格 拟开展四级妇科内镜手术的妇科内镜诊疗医师还应当满足以下要求 具有副主任医师以上专业技术职务任职资格 经国家卫生和计划生育委员会妇科内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格 八 造血干细胞采集与移植资格 采集医师 取得 医师执业证书 执业范围为内科 有主治医师以上专业技术职务任职资格 有3年以上血液内科工作经验和造血干细胞采集经验 负责造血干细胞采集工作的医师有副主任医师以上专业技术职务任职资格 有5年以上血液内科工作经验和造血干细胞采集经验 移植医师 取得 医师执业证书 执业范围为内科 经过国家卫生和计划生育委员会认定的造血干细胞移植培训基地系统培训并考核合格 负责造血干细胞移植工作的医师还应当有高级专业技术职务任职资格 有10年以上血液内科工作经验 参与血缘造血干细胞移植工作5年以上 有造血干细胞移植合并症的诊断和处理能力 移植护士 取得 护士执业证书 经过国家卫生和计划生育委员会认定的造血干细胞移植培训基地系统培训并考核合格 造血干细胞移植护理工作负责人还应当有3年以上造血干细胞移植患者护理经验 九 器官移植技术服务资格监督 医师 执业类别为临床医师 执业范围为外科 执业地点为三级甲等医院 从事本专业临床工作15年以上具有副主任医师以上专业技术职务任职资格 作为人体器官移植手术的手术者 近3年未发生二级以上与人体器官移植相关的医疗事故 肝脏移植医师的特殊要求肾脏移植医师的特殊要求肺脏移植医师的特殊要求 十 医疗美容技术服务资格监督 主诊医师 具有执业医师资格 经执业医师注册机关注册 具有从事相关临床学科工作经历 其中 负责实施美容外科项目的应具有6年以上从事美容外科或整形外科等相关专业临床工作经历 负责实施美容牙科项目的应具有5年以上从事美容牙科或口腔科专业临床工作经历 负责实施美容中医科和美容皮肤科项目的应分别具有3年以上从事中医专业和皮肤病专业临床工作经历 经过医疗美容专业培训或进修并合格 或已从事医疗美容临床工作1年以上 护士 具有护士资格 并经护士注册机关注册 具有两年以上护理工作经历 经过医疗美容护理专业培训或进修并合格 或已从事医疗美容临床护理工作6个月以上 十一 变性手术资格监督 术者 取得 医师执业证书 的本院在职医师 执业范围为整形外科 具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格 从事整形外科临床工作10年以上 其中有5年以上参与变性手术临床工作的经验 曾独立完成10例以上的生殖器再造术 第一助手 从事整形外科临床工作5年以上的整形外科医师 或者其他相关科室具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师 第四节卫生技术人员从业行为监督 主要内容一 卫生技术人员从业范围监督二 卫生技术人员执业地点监督三 卫生技术人员诊疗行为监督四 病历书写情况监督五 急救义务履行情况监督六 其他义务履行情况监督 一 卫生技术人员从业范围监督 医师执业范围 注册的执业范围全科医生执业范围 预防保健 一般常见病 多发病乡村医生从业范围 一般医疗服务诊断性临床检验报告 执业医师或乡级医疗机构的执业助理医师出具 护士 护工与医生 二 卫生技术人员执业地点监督 登记注册的医疗机构例外 外出会诊 经所在医疗机构批准 会诊事项在其登记注册的执业范围之内 社区卫生技术人员家庭诊疗服务 规范化培训 根据培训计划在培训基地不同科室及基层医疗卫生机构轮转 义诊 进修 学术交流 支农等活动 三 卫生技术人员诊疗行为监督 医生 遵循临床诊疗技术规范 使用适宜诊疗技术和药物 因病施治 合理医疗 不隐瞒 误导或夸大病情 不过度医疗 护士 医学照顾 病情观察 协助诊疗 心理支持 健康教育 康复指导 药学专业技术人员 处方审核 调配药品 书写药袋或粘贴标签 用药指导 医技人员 规范填写 四 病历书写情况监督 门 急 诊病历 门 急 诊病历首页 门 急 诊手册封面 病历记录 化验单 检验报告 医学影像检查资料等 住院病历 住院病案首页 入院记录 病程记录 手术同意书 麻醉同意书 输血治疗知情同意书 特殊检查 特殊治疗 同意书 病危 重 通知书 医嘱单 辅助检查报告单 体温单 医学影像检查资料 病理资料等 中文错字修改 双线 时间 签名 时间 阿拉伯数字 24小时制 五 急救义务履行情况监督 首诊负责制 首先接诊的科室为首诊责任科室 接诊医师为首诊责任人 首诊医师对病人进行初步诊断 并做出相应处理 不允许任何推诿或变相推诿现象 遇到需要急诊抢救的危重病人 应就地抢救治疗 如设备 条件有限 首诊医师在应急对症处理的同时 与上级医院或120联系 并护送病人到上级医院 遇危重 疑难病人处理困难时 应及时请上级医师会诊 它科会诊 或转诊 并上报业务主管部门 病人病情涉及多个科室 原则上首诊科室先处理 必要时请其他科室协同处理 各科室经治医师均应详细记录处理经过 病人因病情需要住院或观察室留观 门诊医师须与有关科室医师取得联系并做好交接 以保证医疗安全 危重病人进行检查 转科 留观 住院 均需有医护人员护送 六 其他义务履行情况监督 不得利用职务之便索取 非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益遇有自然灾害 传染病流行 突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时服从政府调遣发现传染病疫情 职业病患者 药品不良反应等情况时及时报告佩戴载有本人姓名 职务或职称的标牌 第五节法律责任 主要内容一 考生违反考试纪律的法律责任二 医生违规行医的法律责任三 非法行医的法律责任四 护士违规的法律责任 一 考生违反考试纪律 行为 违反考场纪律 影响考场秩序 由他人代考 偷换答卷 假报姓名 年龄 学历 工龄 民族 身份证明 学籍等 伪造有关资料弄虚作假 其他严舞弊行为 后果 县级以上卫生行政部门视情节给予警告 通报批评 取消单元考试资格 取消当年考试资格的处罚或处分 构成犯罪的依法追究刑事责任 二 医生违规行医 行为 违反卫生行政规章制度或技术操作规范 造成严重后果的 由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治 造成严重后果的 造成医疗责任事故的 未经亲自诊查 调查 签署诊断 治疗 流行病学等证明文件或有关出生 死亡等证明文件的 隐匿 伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的 使用未经批准使用的药品 消毒药剂和医疗器械的 不按照规定使用麻醉药品 医疗用毒性药品 精神药品和放射性药品的 未经患者或其家属同意 对患者进行实验性临床医疗的 泄露患者隐私 造成严重后果的 利用职务之便 索取 非法收受患者财物或牟取其他不正当利益的 发生自然灾害 传染病流行 突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时 不服从卫生行政部门调遣的 发生医疗事故或发现传染病疫情及患者涉嫌伤害事件或非正常死亡 不按照规定报告的 后果 警告或者责令暂停6个月以上1年以下执业活动 情节严重的 吊销执业证书 三 非法行医的法律责任 行为 未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医 后果 取缔 没收其违法所得及其药品 器械 并处十万元以下的罚款 对医师吊销其执业证书 构成犯罪的 依法追究刑事责任 四 护士违规的法律责任 行为 发现患者病情危急未立即通知医师的 发现医嘱违反法律 法规 规章或者诊疗技术规范的规定 未依照本条例第十七条的规定提出或者报告的 泄露患者隐私的 发生自然灾害 公共卫生事件等严重威胁公众生命健康的突发事件 不服从安排参加医疗救护的 后果 责令改正 给予警告 情节严重的 暂停其6个月以上1年以下执业活动 直至由原发证部门吊销其护士执业证书 案例分析要点 章前案例 无医师资格证 有医疗机构执业许可证 构成非法行医 案例13 1 无医疗机构执业许可证 无医师资格证 典型的非法行医 案例13 2 有医师资格证 医疗机构执业许可证 但在登记的执业地点外私设诊所 构成非法行医 思考题及答题要点 卫生技术人员监督的概念是什么 卫生技术人员监督是指卫生监督主体依据卫生管理法律规范对卫生技术人员进行监督检查 追究违法行为人责任的行政执法活动 思考题及答题要点 经治医师应书面建议产前诊断的情形是什么 羊水过多或者过少的 胎儿发育异常或者胎儿有可疑畸形的 孕早期时接触过可能导致胎儿先天缺陷的物