卡介苗的免疫程序及预防要点

卡介苗免疫程序及预防要点 内容提要 BCG与BCG接种影响BCG效果的因素卡介苗接种潜在的危险因素及其防范 BCG与BCG接种 卡介苗 BCG 卡介苗的产生1902年Nacard从牛乳中分离出一株毒力很强的牛型结核杆菌 法国巴斯德研究院的 Calmette Gu rin 二位学者发现向培养这株结核杆菌的甘油培养基中加入牛胆汁 则在培养期间杆菌的形态发生变化 并逐渐缓慢地丧失其毒性 1906年分离牛结核分枝杆菌 连续传代培养 3周传代1次 13年230次传代 1921年动物实验证明失去毒力 动物实验有保护效力 卡介苗 BCG 1922 27年人体接种获得保护 1928年全世界广泛应用 法国科学家Calmette和Guerin 15代 33代 卡介苗菌株 早期通过培养传代和保存 菌株差异 菌落形态 抗原成份 活性 抗药性 免疫原性 毒力 1960年以后冻干卡介苗 Pasteur Copenhagen Glaxo Japan Montreal株 免疫原性约持续10年 对肺结核的免疫保护力是0 80 差异很大 不能预防肺结核的发生 当年预防肺结核非常有效的BCG菌株已不复存在 BCG缺失了129个基因阅读框架 缺失一些毒力因子 也丢失了一些免疫保护基因 有效预防严重的结核病 播散型结核 结脑 保护效力65 95 平均86 对于免疫功能缺陷者 BCG接种可能导致全身播散 卡介苗的保护效力 剂型包装 分液体和冻干BCG两种剂型 目前我国仅保留生产和使用冻干皮内注射BCG 其规格为0 25mg ml 5人份 冻干皮内BCG菌株活力稳定 出厂活菌数均不少于100万 mg 生产工艺 用卡介菌经培养后收集菌体 加入稳定剂冻干制成 储运与效期 2 8 避光条件下保存和运输 有效期2年 BCG接种 接种适用对象 卡介苗接种的主要目的是使未受过结核菌感染的人 即结核菌素 结素 试验阴性反应者 接受一次减毒结核菌的人工感染 从而获得对结核菌的人工免疫 因此 结素阴性者是唯一的接种对象 结素反应阳性者说明过去已受到结核菌自然感染或接种过卡介苗 已具有特异性免疫力 因此不是接种对象 免疫程序 儿童出生时接种1剂次 左上臂三角肌下外缘 皮内注射 接种剂量为0 1ml 并且越早越好 以尽早获得对自然结核菌感染的免疫保护 卡介苗初免后 无需进行复种 我国已于1997年取消卡介苗复种 补种原则 未接种BCG的3月龄以下儿童可直接补种BCG 3月龄 3岁儿童需做PPD试验 阴性者可予以补种 4岁儿童不予补种 建议因为 1 结核免疫是细胞免疫 不能通过胎盘传递给胎儿 2 新生儿的免疫功能尚不健全 不足以抵抗自然界中毒力很强结核菌的侵袭 3 结核免疫是活菌免疫 只有通过接种BCG这样的人工感染方式 才能使儿童安全地产生针对结核菌的特异性免疫力 在没有接种禁忌症的情况下 尽早接种BCG 产生对结核菌的抵抗力 从而减少发病机会 而儿童结核病的减少又可直接减少成人续发性结核病的发生 这是一种良性循环 禁忌 患结核病 急性传染病 肾炎 心脏病 湿疹或其他皮肤病 免疫缺陷症者 为慎重起见 下列情况可暂缓接种或不予接种 体温 37 5 早产儿及难产儿 或有明显临床症状的分娩创伤 顽固性呕吐及显著消化不良 有过敏性哮喘 荨麻疹 或癫痫 癔病等神经系统疾病者 HIV未筛查或筛查阴性母亲新生儿按正常免疫程序接种BCGHIV阳性母亲出生后暂缓接种BCG待婴儿HIV感染状况明确后决定是否接种婴儿感染HIV 无论是否出现症状 不接种BCG婴儿未感染HIV 接种BCG BCG接种的技术要求及质量标准 接种技术 做到安全 规范 有效 把握稳 浅 准 匀 规范操作 保证质量 接种质量标准 新生儿免疫后卡痕率应 95 卡痕均径在6 2mm 12周阳转率应 80 反应硬结总平均直径10 2mm BCG接种需要注意的几个问题 使用合格疫苗 并在效期内尽早接种 菌苗活菌数随储存时间的延长而下降 即使在效期内亦如此 因而为获取较好的效果 除规定过期菌苗不能使用外 无论冻干或液体菌苗 亦应尽早使用 菌苗需保存在2 8 冰箱内 即使冻干菌苗 在13 17 时 随储存时间的延长 菌苗活性亦有所下降 22 23 活力明显减退 30 37 时菌苗活性在短期内迅速降低 光线是影响卡介苗效能的又一重要因素 在直接日光下 5分钟内即有50 的卡介菌被杀死 而间接日光下需15分钟 因此无论储存 运输或实施接种均应冷藏 避光 注意 卡介苗不论在安瓿中或吸人针管后皆不宜放在日光下 剂量卡介苗接种效果与剂量呈正相关 因此应使用尽可能大的剂量 同时这一剂量又不致产生不能耐受的局部反应与并发症 皮内法接种一般剂量为0 05 0 1ml 部分地区接种效果差的原因之一是接种剂量不足 主要是没能将0 1ml菌苗全部注人皮内 卡介苗接种剂量是否适当 可从卡介苗疤痕的大小而确定 正常皮内注射0 1ml菌苗 3 6个月后可产生直径4 6mm的卡痕 卡介苗使用前应核对品名 剂量 批号及有效期 如无瓶签 已过期或安瓿有破裂 一律不得使用 菌苗静置时菌体下沉 使用前必须用力摇匀 吸人注射器后也应注意随时摇匀 如遇有不能摇散的颗粒时应废弃不用 结素可吸附在玻璃上 不易去除 卡介苗本身含有一种蜡质 有较强的附着力 非经特殊处理很难洗净 因此接种卡介苗的针管 针头必须专用 不得与做结素试验的针管 针头混用 应使用一次性针头 针管 卡介苗可与乙型肝炎疫苗 白百破三联 小儿麻痹糖丸 麻疹疫苗其中两种或三种疫苗同时接种 但接种时要注意安全 不能将多种疫苗混合在同一针管内注射 也不能在同一胳膊上同时注射两种疫苗 其他 参照 预防接种工作规范 有关要求 影响BCG效果的因素1 非典型分支杆菌感染2 卡介苗效能差异3 不同结合流行情况4 发病机理的差异5 结核菌毒力差异6 人群基因背景差7 研究方法差异 BCG的应用 BCG对结脑和粟粒结核的保护作用65 95 BCG对成人结合很少保护作用BCG不是预防结核病理想的疫苗 卡介苗接种 不能防止感染只能减少菌血症防止结核性脑膜炎和急性血行性结核感染后仍形成潜性病灶 卡介苗接种潜在的危险因素 疫苗储运过程中的危险因素1 疫苗储运2 疫苗管理不当 实施接种过程中的危险因素1 接种环境不适2 受种者体位固定或接种者操作姿势不正确3 操作不规范 无菌操作意识不强 接种途径错误 接种剂量不准确 接种技术差 接种部位不合适 接种前后的危险因素1 接种前未告知 询问或查验接种证2 接种后未进行正确的指导 卡介苗接种潜在危险因素的防范 疫苗储运过程中