蛇胆苦柏爽肤洗液治疗阴囊湿疹疗效及安全性评价.doc

蛇胆苦柏爽肤洗液治疗阴囊湿疹疗效及安全性评价新乡医学院第一附属医院皮肤科 赵香容专家讲座摘要 目的!观察5%蛇胆苦柏爽肤洗液治疗阴囊湿疹的疗效及安全性 方法!将152 例阴囊湿疹患者随机分为3 组 治疗组51 例予5%蛇胆苦柏爽肤洗液外用 对照A 组50 例予5%蛇胆苦柏爽肤洗液的单纯基质外用 对照B 组51 例予曲安奈德益康哇乳膏外用 每日2次井每周递减外用次数 3周后观察疗效井评价其安全性 结果!治疗组治愈率 有效率与对照B 组比较差异无统计学意义 P 0.05 两组疗效相当 治疗组 对照B 组治愈率 有效率与对照A 组比较 差异有统计学意义 P 0.05 随访显示治疗组复发率较低 P 0.05). The cure rate and effective rate incontroI A differed significantIy from both treated group and controI B (P 0.05) 排除标准:糜烂渗出明显或破溃井有明显的细菌感染者 皮损处真菌镜检阳性者 就诊前4周内全身应用过糖皮质激素及免疫抑制剂患者 就诊前2 周内局部应用过糖皮质激素或非舀体类抗炎药患者 有严重的心肝 肾功能不全及免疫功能低下的患者 患者有长期局部应用一种或者多种糖皮质激素药物史, 符合激素依赖性皮炎诊断者 对试验药物任何一成分过敏者 所有患者均知情同意井自愿参加1.2 方法1.2.1 给药方法治疗组:5%蛇胆苦柏爽肤洗液 对照A 组:5%蛇胆苦柏爽肤洗液的基质 以下简称基质) 对照B 组:曲安奈德益康哇乳膏 用药方法: 第1 周每日2 次 第2 周每日1次 第3周隔日1次 3周后观察疗效,如患者在观察结束前已痊愈者,立即停药 3 组患者同时均给予氯苯那敏4 mg,每晚1次口服 治疗结束后继续随访12 周,随访期间停用氯苯那敏,治疗组继续外用5%蛇胆苦柏爽肤洗液,隔日1 次 对照A 组和对照B组则以同样方法使用基质记录起效时间井在第3 周记录患者EASI评分 症状评分:红斑 丘疹 表皮剥脱 苔薛化,每一症状的严重程度以03记分,0分=无,1 分=轻,2 分=中,3 分=重 皮损面积占阴囊面积的比例评分为06 分,即:0 分为无皮疹,1 分为100% 治愈:积分下降指数95% 显效:积分下降指数为61%95% 好转:积分下降指数为20%60% 无效:积分下降指数20% 治愈加显效例数的百分比计为有效率 同时观察治疗中的不良反应1.3 统计学分析各组治疗前后EASI评分采用% 检验,组间比较采用方差分析,$ 0.05为差异有统计学意义2 结果2.1 治疗前后各组评分比较治疗组和对照A 组患者均按照医嘱进行治疗井完成观察,对照B 组退出试验1 例 1.96%),完成试验50 例, 对照A 组退出试验选择其他治疗方法2 例4.00%),完成试验48例 治疗后3组患者EASI 评分均有下降,差异均有统计学意义 $ 0.05) 表1)2.2 治疗3周后各组疗效比较治疗组治愈率为80.39%, 对照B 组为82.00%,两组比较差异无统计学意义 !2.3 随访观察结果各组3 周治疗结束后继续连续随访12 周, 观察是否有复发 随访显示3 组均有一定的复发病例:治疗组5 例 9.80%),对照A 组14 例 29.16%),对照B组13例 26.00%),治疗组复发率较低 $ 0.05) 好转后采用递减外用次数至每日1 次 隔日1 次巩固疗效,观察至第6 周时治疗组及对照A 组无新发不良反应病例 对照B 组有3 例出现皮肤萎缩,3 例出现色素沉着反应, 总不良反应发生率为16.00%,高于治疗组,差异有统计学意义 $ 0.05)3 讨论阴囊湿疹是一种常见的皮肤病,一般认为与变态反应及其特殊的生理解剖位置和衣着习惯有关,因其部位特殊,潮湿 通风不良及分泌物刺激,常持续多年不愈 目前,本病常用的治疗方法主要是口服抗组胺药物及局部外用糖皮质激素制剂,虽然糖皮质激素类外用制剂有较强的抗炎作用,但长期使用会出现毛细血管扩张 色素沉着等局部不良反应,使患者出现皮肤潮红 干燥等不适,甚至皮肤萎缩,尤其是阴囊部位长期或反复使用强效糖皮质激素后很容易导致激素依赖性皮炎,因此,M床上寻找一种安全 有效 方便的替代品,减少对糖皮质激素的依赖,很有现实意义蛇胆苦柏爽肤洗液是非舀体类外用抗炎药,具有较强的抗炎活性,其抗炎机制主要是在机体细胞内阻为了进一步提高皮肤科专科医师对危急重症皮肤病的诊断和治疗水平 南京医科大学第一附属医院皮肤科将举办 危急重皮肤病救治进展 国家级继续教育学习班 编号 2013-04-12-048 国 本次学习班将邀请国内皮肤科 内科 急诊医学领域著名专家针对重症皮肤病如重症药疹 大疤性皮肤病 重症银屑病 发热伴皮疹 自身免疫病的诊治进展等 皮肤病合井其他严重专科疾病以及皮肤病治疗过程中出现的常见内外妇儿等科井发症的救治处理等进行专题讲座 培U删象包括各级皮肤性病科临床医师 本研究中治疗组 使用5%蛇胆苦柏爽肤洗液 治疗阴囊湿疹 在起效时间方面平均 8.311.5 d略慢于删照B 组 使用曲安奈德益康哇乳膏 平均 6.112.8d 但是 治疗组的有效率 94.12% 和治愈率80.39% 几乎与删照B 组相当 94.00%和82.00%差异无统计学意义 提示5%蛇胆苦柏爽肤洗液在治疗阴囊湿疹方面具有较好的疗效我们还注意到 单纯基质 删照A 组 也有77.08%的有效率 其除了说明阴囊湿疹在保湿 减少局部刺激 保护局部屏障的重要性外 也提示了5%氟芬那酸丁酯软膏的基质本身删阴囊湿疹的患者也具有较好的保湿和恢复局部皮肤屏障的功效针删临床上阴囊湿疹常反复发作 尤其是用糖皮质激素外用制剂治疗后虽然好转较快 但停药后常又复发 从而导致患者反复长期外用糖皮质激素 进而发生皮肤萎缩等不良反应 本研究中在治疗结束后 3周 又删所有患者进行了12 周的随访观察